Daveris-T

Даверис-Т капки за очи, разтвор с комбинация от две активни вещества (травопрост и

тимолол). Травопрост е простагландинов аналог, който действа като повишава

отделянето на водниста течност в окото, което води до понижаване на налягането в

него. Тимолол е бета-блокер, който действа като намалява продукцията на течност

вътре в окото. Двете вещества действат заедно за намаляване на налягането вътре в

окото.

Даверис-Т е предназначен за лечение на повишеното налягане вътре в окото при

възрастни, включително пациенти в старческа възраст. Такова налягане може да доведе

до заболяване, наречено глаукома.

Не използвайте Даверие-Т

- ако сте алергични към травопрост, простагландини, тимолол, бета-бло П

към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в“ за По - ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като 8 Пък” «> хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно състояние о реч с И: чак. й РА т. | ча сара С. | ” бу тт

причини свиркащо дишане, задух и/или продължителна кашлица) или друг тип дихателни проблеми;

- ако страдате от тежка сеннпа хрема;

- ако имате забавена сърдечиа дейност, сърдечна недостатъчност или нарушение на сърдечния ритъм (пнеритмична сърдечна дейност);

- ако повърхността на окото с мътна.

Консултирайте се с Вашия лекар, дали това се отиася за Вас.

Предупреждения и предниазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Даверис- Г, ако имате или сте имали в

миналото:

- коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, писко кръвно налягане;

- нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност;

- проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест;

- заболяване с намалена циркулация на кръвта (като болест на Рейно или синдром на Рейпо);

- диабст (тъй като тимолол може да маскира призпаците и симитомите на писка кръвна захар);

- повишена активност на щитовидната жлеза (тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза);

- миастения гравис (хронична невромускулна слабост);

- операция от катаракта;

- възпаление па очите.

Ако Ви предстои някаква операция, информирайте Вашия лекар, че използвате

Даверис-Т, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства,

използвани по време на анестезия.

Ако получите някаква тежка алергична реакция (кожен обрив, зачервяване и сърбеж в

окото), докато използвате Даверис- Г, независимо от причината, лечението с адреналин

може да нс е ефективно. Затова когато Ви прилагат някакво друго лечение, е важно да

информирате лекуващия лекар, че използвате Давериес- Г.

Даверис-Т може да промепи цвета на ириса (оцветената част от Вашето око). Възможно

с тази промяна да е постоянна,

Даверис-Т може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя па

миглите и е възможно да предизвика псобичайно окосмяване па клепачите.

Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова нс трябва да се използва от

бременни или от жени, опитващи се да забременеят. Ако част от лекарството влезе в

контакт с кожата, трябва веднага да се измие.

Деца и юпоши

Даверис-Т не трябва да се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Даверис-Т еЦИЯ По

Трябва да кажете на Затия лекар или фармацевт, ако приемате, наско тема“.

или с възможно да присмате други лекарства, включително и такива, 143 а а а

рецепта. а е СЕ >

2 С Блико

Даверис-Т може да повлияе или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), лекарства за лечение на диабет или антидепресантите флуоксетин или пароксетин Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не използвайте Даверисе-Т, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не го счита за необходимо. Ако има вероятност да забременесте, трябва да използвате ефективна контрацепция докато използвате това лекарство. Не използвайте Даверис-Т, ако кърмите. Даверис-Г може да премине в кърмата. Шофиране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на Даверис-Т да се появи краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза с една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно сутрин или вечер. Слагайте капките по едно и също време всеки ден. Използвайте Даверис-Т в двете очи само по изрично предписание на Вашия лекар. Инструкции за употреба 1. Преди да използвате капките за първи път, разкъсайте предпазната опаковка и извадете бутилката от нея (фиг.1). Запишете датата на първо отваряне на предвиденото върху стикета място. 2. Вземете бутилката и огледало. 3; Измийте ръцете си. ОЩИЯ По 4. Отвъртете капачката. > З. 5, Дръжте бутилката обърната надолу, между палеца и другите | а Не Де . # ЗБЛИКА В. 7 и нит

6. Наклонете главата си назад. Дръпнете долния клепач с чист пръст, за да се образува „джоб“ между него и окото Ви. Там трябва да попадне капката (фиг. 2).

7, Доближете върха на капкомера до окото си. Използвайте огледалото ако Ви е по- удобно.

8. Бъдете внимателни да не докосвате окото, кленача си или други повърхности. Капкомерът може да се замърси с микроби, които да причинят инфекция.

9. Внимателно стиснете бутилката, за да наканпете седна капка Даверис- Г в засегиатото око/очи (фиг. 3).

10. След като използвате Даверис- Г, притисисте с пръст в ъгъла на окото си, до носа, за 2 минути (фиг. 4). Това ще предотврати попадането па капките по други части от тялото Ви.

11. Затворете плътно бутилката веднага след употреба.

12. Използвайте само една бутилка по време па лечението. Пе разкъсвайте предпазната опаковка ако няма да използвате капките.

Използвайте Даверис-Т толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар.

Ако сте използвали повече от пеобходимата доза Давериес-Т

Ако сте използвали повече от необходимата доза Даверис-Т, изплакнете с топла вода.

Не поставяйте повече капки, докато пе дойде времето за следващата обичайна доза.

Ако сте пропуспали да използвате Даверис-Т

Ако сте пропуснали да използвате Даверис- Г, продължете със следващата доза по

Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата

доза. Дозата ис трябва да надвишава една капка дневно в увреденото око/очи.

Ако сте сирели употребата па Даверис-Т

Лко сте спрели употребата па Даверис-Т, без да го съгласувате с Вашия лекар,

пналягапето в окото Ви няма да сс контролира, а това може да доведе до загуба на

зрението.

Ако използвате и други капки за очи заедно с Даверисе-Т, изчакайте поне 5 минути

между прилагането па Даверис-Т и другите капки за очи.

Лко посите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите

Ви. Изчакайте 15 минути след употребата па капките, преди да поставите контактните

лещи обратно в очите си.

Ако иматс някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт. соЩИЯ по >

к. аркеча #7. С Е аа село

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика пежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено Вис може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите реакции не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Даверис-Т без да сте се консултирали с Вашия лекар. Много чести пежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души Очни нежелани реакции Зачервяване на окото. Чести пежелапи реакции: може да засегнат до 1 па 10 души Очни нежелани реакции Възпаление на повърхността на окото с увреждане па повърхността, болка в окото, замъглено зрение, нарушено зрение, сухота в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, признаци и симптоми на очно дразнене (напр. парене, смъдене). Нечести пежелапи реакции: може да засегнат до 1 на 100 души Очни нежелани реакции Възпаление на повърхността на окото, възпаление на клепача, подуване на конюнктивата. увеличен растеж на миглите, възпаление на ириса, възпаление на окото, чувствителност към светлина, намалено зрение, уморепи очи, очна алергия, подуване па окото, повишено отделяне на сълзи, зачервяване на клепачите, промяна в цвета на клепачите, потъмняване па кожата (около окото). Общи нежелани реакции Алергична реакция към активното вещество, замаяност, главоболис, повишено или понижено кръвно палягансе, задух, прекомерен растеж на косата, стичане па секрет в задната част па гърлото, възпаление на кожата и сърбеж, намалена сърдечна честота. Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души Очии нежелани реакции Изтъпяване на очната повърхност, възпаление па жлезите па клепача, разкъсани кръвоносни съдове в окото, образуване на корички по клепача, пеправилно разположени мигли, необичаен растеж на миглите. Общи нежелани реакции Нервиост, неправилен сърдечен ритъм, косопад, нарушения в гласа, затруднено дишане, кашлица, възпаление на гърлото. уртикария, отклонения в чернодробните кръвни тестове, промяна в цвета на кожата, потъмняване на кожата, жажда, умора, дискомфорт вътре в наоса, оцветяване на урината, болка в ръцете и краката. С пеизвестна честота: от наличните данни пе може да бъде паправена оценка Очни нежелани реакции Спадане на клепача (което прави окото да стои наполовина затворено), хлъ очите (очите изглеждат по-навътре в очната кухина), промени в цвета и Ация По (оцветената част па окото). я а а | път и зе Е Л

Общи нежелани реакции

Обрив, сърдечна недостатъчност, гръдна болка, мозъчен удар, припадъци, депресия,

астма, ускорен сърдечен ритъм, усещане за изтръпване или мравучкане, сърцебиене,

подуване на долните крайници, лош вкус.

Допълнителни нежелани реакции

Даверис-Т е комбинация от две активни всщества, травопрост и тимолол. Подобно на

други лекарства, прилагани в очите, травопрост и тимолол (бета-блокер) се абсорбират

в кръвта. Това може да предизвика нежелани реакции подобни на тези, които се

наблюдават, когато лекарства, които са бета-блокери, сс прилагат през устата или

инжекционно. Честотата на нежеланите реакции след приложение в очите е по-ниска,

отколкото при приложение през устата или инжекционно.

Изброените по-долу пежелани реакции, включват реакциите, характерни за класа бета-

блокери, когато сс използват за лечение на очни заболявания или реакциите,

наблюдавани при самостоятелно приложение на травопрост.

Очни пежелани реакции

Възпаление на клепача, възпаление на роговицата, отлепване на съдържащия

кръвоносни съдове слой под ретината след филтрационна хирургия, което може да

причини зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата, ерозия на

роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), двойно виждане, секреция

от окото, подуване на тъканите около окото, сърбеж на клепача, необичайно обръщане

навън на клепача със зачервяване, дразнене и повишено образуване на сълзи, замъглено

зрение (признак на помътняване на лещата на окото), оток на част от окото (увея),

екзема на клепачите, ореолен ефект при гледане към еветлинен източник, намалено

зрително възприятие, пигментация вътре в окото, увсличаване на големината на

зепиците, промяна в цвета на миглите, промяна в структурата на миглите, нарушения в

зрителното поле.

Общи нежелани реакции

Нарушения па ухото и лабиринта

Замаяност със световъртеж, шум в ушите,

Сърце и кръвообращение

Забавена сърдечна честота, сърцебиене, оток (задържане на течност), промени в

сърдечния ритъм или честота, застойна сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване

със задух и подуване на стъпалата и краката, поради задържане на течност), вид

нарушение па сърдечния ритъм, инфаркт, ниско кръвно налягане, феномен на Рейно,

студени ръце и крака, намалено мозъчно кръвоснабдяване.

Дихателни

Свиване на дихателните пътища в белите дробове (главно при нациенти със

съществуващо заболяване), течащ или запушен нос, кихане (поради алергия),

затруднено дишане, кървене от носа, сухота в носа,

Нервна система и общи нарушения

Трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба на наметта, загуба па сила и енергия,

тревожност (прекомерна смоционалност").

Стомашно-чревни С 4

Нарушения па вкуса, гадене, лошо храносмилане, диария, сухота в ус (> рад. <.

болка, повръщане и запск, Е 4 ав Р.

а авари! АИИ е

ааа

Алергия Засилване на алергичните симптоми, генсерализирани алергични реакции, включително подуване под кожата, косто може да се появи в участъци като лицето и устните и може да запуши дихателните пътища, причинявайки затруднепо гълтане или дишане, локализиран и геперализиран обрив, сърбеж, тежка внезанна животозастрашаваща алергична реакция. Кожа Кожен обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, лющене на кожата, необичайна структура на космите, възпаление на кожата със сърбящ обрив и зачервяване, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, сърбеж, прекомерен растеж на космите, зачервяване на кожата. Мускулни Засилване на признаците и симитомите на миастения гравис (мускулно парушение), необичайни усещания като изтръпване на крайниците, мускулна слабосл/умора, мускулна болка, която не с причинена от физическо патоварване, болка в ставите. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Затруднено и болезнено уриниране, неволно изпускане па урина. Възпроизвеждане Нарушена сексуална функция, намалено либидо. Метаболизъм Ниски пива на кръвна захар, повитен простатен антиген. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Грусв“ Мо #8, 1303 София, усбсайт: умм.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността па това лекарство.

Да се съхранява на място, педостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока па годност, отбелязан върху стикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът па годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25“С. еАЩИЯ ПЛ Срок на годнаст след първо отваряне - 28 дни. Вески път като запо оБа 0 напишете датата на отваряне па означените за това места върху ст 13, Ба 0 с " ГТ Т ку а е <> " картонсната кутия. ЕУ А - 2 чан бо. 2 мм "а. ЧЧ

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Даверис-Т

- Активните вещества в | т! от продукта са 0,04 то травопрост и 6,83 тр,тимолол малеат л съответстващ на 5 те тимолол,

- Помощни вещества: борна киселина, тромстамол, макроголглицеролов хидроксистсарат, манитол, динатриев сдетат, бснзалконпнисев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Даверис-Т и какво съдържа опаковката

Даверис-Т с стерилен, бистър, безцветен разтвор, практически свободен от видими

частици.

Даверис-Т с опакован в бяла непрозрачна бутилка от 1,ОРЕ с вместимост 5 пи, която

съдържа 2,5 т! от лекарствената форма, с 1,ОРЕ апликатор-канкомер и бяла ГОРЕ,

НОРЕ капачка, поставени в картонена кутия с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ворлд Медисине Гвропа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ |6

1407 София, България

Дата на носледно преразглеждане на листовката

СЕЩИЯ по А Х /ЕЕ пе а чер - За наАа) >! уч 8 влива”