Последна синхронизация с ИАЛ:

Cosopt Pf

Очни капки, разтвор, единична доза · 20 mg/ml + 5 mg/ml · Single-dose container x 30 · Santen OY

Кратко резюме

Косопт PF съдържа две лекарства: дорзоламид и тимолол Дорзоламид принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на карбоанхидразата". Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени „бета-блокери". Тези лекарства по различни начини намаляват налягането в окото. Косопт PF се предписва за понижаване на повишено налягане в окото при лечение на глаукома, когато самостоятелното лечение с капки, съдъжащи бета-блокер, не е достатъчно. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Timolol, combinations
Лекарствена форма Очни капки, разтвор, единична доза
Концентрация 20 mg/ml + 5 mg/ml
Опаковка Single-dose container x 30
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Santen OY
Регистрационен № (ИАЛ) 20110637
ATC код S01ED51 — Тимолол, комбинации
Последна актуализация на листовката 01 януари 2026 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Косопт PF съдържа две лекарства: дорзоламид и тимолол Дорзоламид принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на карбоанхидразата". Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени „бета-блокери". Тези лекарства по различни начини намаляват налягането в окото. Косопт PF се предписва за понижаване на повишено налягане в окото при лечение на глаукома, когато самостоятелното лечение с капки, съдъжащи бета-блокер, не е достатъчно.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Косопт PF Ако сте алергични към дорзоламидов хидрохлорид, тимололов малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако в момента имате или някога сте имали дихателни проблеми като астма или тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини поява на хрипове, затруднено дишане и/или продлжителна кашлица). Ако имате забавена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неритмична сърдечна дейност). Ако мате тежо речно заболяне или якога сте мали ками в бобреците. Ако киселинността на кръвта Ви е повишена в резултат на натрупване на хлориди (хиперхлоремична ацидоза).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Косопт PF. Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали каквито и да е здравословни проблеми или проблеми, засягащи очите: исхемична болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в гордите, недостиг на вздух или задух), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане. нарушения на сърдечния ритъм като забавена сърдечна дейност. дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест. проблеми с кръвообращението (като болест на Рейно или синдром на Рейно). диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниската кръвна захар. повишена функция на щитовидната жлеза, понеже тимолол може да маскира признаците и симптомите й. Ако Ви предстои операция, уведомете Вашия лекар, че използвате Косопт PF, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои от лекарствените продукти, използвани по време на анестезия. Също така уведомете Вашия лекар за всякакви алергии или анафилактични реакции. У ведомете Вашия лекар, ако имате мускулна слабост или ако Ви е поставена диагноза „миастения гравис". Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате дразнене на очите или развиете нови проблеми с очите, включително зачервяване на очите или подуване на клепачите. Ако се съмнявате, че Косопт PF предизвиква алергична реакция или реакция на свръхчувствителност (напр, кожен обрив, тежка кожна реакция или зачервяване и сърбеж на очите), спрете използването на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако развиете очна инфекция, получите травма на окото, претърпите очна операция или развиете каквато и да е реакция, включително и нови или влошаващи се симптоми. Когато Косопт PF се прилага в окото, той може да даде отражение на цялото тяло. Косопт PF не е проучван при пациенти, които носят контактни леши. Ако носите меки контактни лещи, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Деца Опитът с употреба на Косопт (съдържаш консервант) при бебета и деца е ограничен. В проучванията на Косопт (съдържащ консервант) ефектите на Косопт (съдържащ консервант) са сходни при млади пациенти и пациенти в старческа взраст. Пациенти с чернодробно увреждане Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, както и ако в миналото сте имали такива.

Други лекарства и Косопт PF Косопт PF може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарствени продукти, които може да използвате, включително и други капки за очи за лечение на глаукома. Моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане, лекарствени продукти за лечение на сърдечни заболявания или лекарствени продукти за лечение на диабет. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Това е особено важно, ако Вие: • приемате лекарства за понижаване на крвното налягане или за лечение на сърдечни заболявания (като калиеви антагонисти, бета-блокери или дигоксин). • приемате лекарства за лечение на нарушена или неравномерна сърдечна дейност като калиневи антагонисти, бета-блокери или дигоксин. използвате други капки за очи, съдържащи бета-блокер. • приемате друг инхибитор на карбоанхидразата като например ацетазоламид. • приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори). приемате парасимпатикомиметик, който може да Ви е предписан за по-лесно уриниране. Парасимпатикомиметиците са вид лекарства, които понякога се използват за зановае на нормалите чревни движения. приемате наркотични вещества като например морфин, който се използва за лечение на умерено силна и силна болка. приемате лекарства за лечение на диабет. приемате антидепресанти, наречени „флуоксетин" и „пароксетин". приемате лекарства, съдържащи сулфонамидна група. приемате хинидин (използван за лечение на болести на сърцето и някои видове малария). Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. У потреба по време на бременност Ако сте бременни, не използвайте Косопт PF, освен ако Вашият лекар не прецени, че това е необходимо. Употребя по време на кърмене Ако кърмите, не използвайте Косопт PF. Тимолол може да премине в кърмата Ви. Ако кърмите, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате който и да е лекарствен продукт. Шофиране и работа с машини Не са проучвани ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Има свързани с употреоата на Косопт PF нежелани реакции, като замглено зрение, които могат да нарушат способността Ви да шофирате и да работите с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре или докато не започнете да виждате ясно.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Правилната дозировка и продължителност на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар. Препоръчителната доза е по една капка в засегнатото(ите) око(очи) сутрин и вечер. Ако използвате Косопт PF едновременно с други капки за очи, капките трябва да се поставят през интервал от поне 10 минути. Не променяйте дозата на лекарството, без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Ако изпитвате трудност да си приложите капките за очи, потрете помощ от член на Вашето семейство или болногледач. Не позволявайте еднодозовата опаковка да докосва окото или областта около окото Ви. Това може да нарани Вашето око. Възможно е също окото Ви да се замърси с бактерии, които могат да предизвикат инфекция със сериозни последици, дори загуба на зрението. За да предотвратите евентуално замърсяване на еднодозовата опаковка, измивайте ръцете си преди да използвате това лекарство и избягвайте контакта на върха на еднодозовата опаковка с каквато и да е повърхност. Нова еднодозова опаковка трябва да се отваря непосредствено преди всяка употреба; има достатъчно разтвор и за двете очи, ако Вашият лекар Ви е казал да използвате капките и в двете Изхвърлете отворената опаковка с оставащото съдържание веднага след употреба. Инструкции за употреба Отворете сашето от фолио, което съдържа индивидуалите еднодозови опаковки. Запишете датата на прво отваряне върху сашето. Всеки път когато употребявате Косопт PF Max. 5 mm A. B. C. D. 1. Измийте ръцете си. 2. Извадете лентата с опаковки от сашето. 3. Отделете една еднодозова опаковка от лентата. 4. Поставете останалата лента обратно в сашето и прегънете края му, за да го

5. Ако разтворът не е във върха на енодозовата опаковка внимателно потупайте няколко пъти с пръст по неотворената опаковка, като държите дозиращия край надолу, за да придвижите развора към върха на опаковката. 6. За да отворите опаковката завъртете върха. (Изображение А). 7. Дръжте опаковката между Вашите палец и показалец. Обърнете внимание, че върхът на опаковката не трябва да е на разстояние повече от 5 т над ръба на Вашият показалец. (Изображение В) 8. Наведете главата си назад или легнете. Поставете ръка на челото си. Вашият показалец трябва да бъде подравнен с веждата Ви или да се подпре на горната част на носа. Погледнете нагоре. Дръпнете долния клепач надолу с другата си ръка. Не позволявайте на никоя част на опаковката да докосва окото или областта около окото Ви. Внимателно стиснете опаковката, за да накапете една капка в мястото между клепача и окото (Изображение С). Не мигайте докато поставяте капката във Вашето око. Всяка еднодозова опаковка съдържа достатъчно разтвор и за двете очи. 9. Затворете окото си и притиснете вътрешния гол с пръст за около двеминути. Това предотвратява разпространяването на лекарството в останалата част от тялото (Изображение D). 10. Избършете излишното количество разтвор от кожата около окото Ако Вашият лекар Ви е казал да използвате капките и за двете очи, повторете стъпките изброени по-горе и за другото око. След като капнете от капките в окото (очите), изхвърлете използваната еднодозова опаковка, дори и в нея да е останал развор, за да избегнете замъсяване на развора без консерванти. Съхранявайте оставашите еднодозови опаковки в сашето от фолио; оставащите еднодозови опаковки трябва да се използват в рамките на 15 дни след отваряне на сашето. Ако 15 дни след отваряне на сашето в него има останали опаковки, те трябва да се изхвърлят при спазване на мерките за безопасност и да се отвори ново саше. Важно е да продължите да използвате капките за очи така, както са Ви предписани от Вашия лекар. Ако не сте сигурни как да приложите Вашето лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра Ако сте използвали повече от необходимата доза Косопт PF Ако си сложите твърде много капки в очите или погълнете каквато и да е част от съдържанието на опаковката, заедно с други ефекти, може да почувствате световъртеж, задух, забавяне на пулса. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Косопт PF Важно е да използвате Косопт PF така, както Ви е предписан от Вашия лекар. Ако пропуснете доза, приложете я веднага, щом това е възможно. Ако обаче наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата и продължете да използвате лекарството по обичайната си схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Косопт PF Ако искате да спрете употребата на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете употребата на това лекарство и потрете спешна медицинска помощ, тъй като това може да е признак на реакция към лекарството. Генерализирани алергични реакции включват подкожен оток, който може да се появи на части от тялото като лицето и крайниците и да запуши дихателните пътища, което може да причини затруднено преглъщане, недостиг на вздух, копривна треска или сърбящ обрив, локализиран или генерализиран обрив, сърбеж, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция. Обичайно може да продължите приложението на капките, освен ако нежеланите реакции са сериозни. Ако се тревожите, говорете с лекар или фармацевт. Не спирайте приема на Косопт PF, без да сте говорили с Вашия лекар. Следните нежелани реакции са съобщени при приложение на Косопт PF или на някой от компонентите му по време на клинични проучвания, или през постмаркетинговия период: Много чести: (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) Парене и смъдене на очите, промяна въ вкуса Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 души) Зачервяване на окото (очите) и около окото (очите), сълзене или сърбеж в окото (очите), ерозия на роговицата (увреждане на горния слой на очната яблка), оток и/или дразнене на очите и около очите, усещане за наличие на чуждо тяло в окото, понижена чувствителност на роговицата (без долавяне на чуждо тяло в окото и без чувство за болка), болка в очите, сухота в очите, замглено зрение, главоболие, синуит (усещане за напрежение или тежест в носа), гадене, слабост/отпадналост и умора. Нечести: (могат да засегнат до 1 на 100 души) Замайване, депресия, възпаление на ириса, зрителни нарушения включително нарушения на рефракцията (в някои случаи поради спиране на миотичната терапия), забавена сърдечна дейност, припадъци, недостиг на вздух, нарушено храносмилане, образуване на камъни в бъбреците. Редки: (могат да засегнат до 1 на 1000 души) Системен лупус еритематозус (имунологично заболяване, което може да причини възпаление на вътрешните органи), мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, безсние, кошмари, загуба на паметта, влошаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно заболяване), понижено сексуално желание, инсулт, временно късогледство, което може да отзвучи след спиране на лечението, отлепване на слоя под ретината, съдържащ кръвоносните съдове, в резултат от филтрационна хирургия, което може да причини нарушения на зрението, спадане на клепачите, (окото изглежда полузатворено), двойно виждане, крусти по клепачите, подуване на роговицата (със симптоми на зрителни смущения), ниско налягане в окото, шум в ушите, ниско кръвно налягане, промени в ритъма или скоростта на сърдечната дейност, застойна сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, съпроводено със задух и подуване на стъпатакти (влошено кръвоснабдяване на мозъка), гръдна болка, силно сърцебиене, което може КУЛИКА БЛІНІМ*

или неравномерно (палпитации), инфаркт, феномен на Рейно, подуване или изстиване на ръцете и краката, ограничаване на притока на кръв към крайниците, крампи на краката и/или болки в краката при ходене (клаудикацио), задух, дихателна недостатъчност, ринит, кървене от носа, стесняване на дихателните пътища в белите дробове, кашлица, дразнене на глото, сухота в устата, диария, контактен дерматит, косопад, кожен обрив съ сребристобял цвят алергични реакции като обриви, копривна треска, сърбеж, в редки случаи - подуване на устните, очите и устата, хрипове или тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). Както и други лекарствени продукти, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които са сходни с тези при прием на бета-блокери през устата. Честотата на нежелани реакции след локално приложение в очите е по- ниска, отколкото при прием на тези лекарства например през устата или при инжектирането им. Изброените допълнителни нежелани реакции включват такива, които са наблюдавани в класа на бета-блокерите, използвани за лечение на заболявания на очите: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Понижаване на кръвната захар, сърдечна недостатъчност, нарушения на стрдечния ритъм, болки в корема, повръщане, мускулни болки, които не се дължат на физическо натоварване, сексуална дисфункция, халюцинация, усещане за чуждо тяло в окото (чувство, че в окото Ви има нещо), непоносимост към ярка светлина, повишена стрдечна честота и повишено кръвно налягане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте неотворените сашета Косопт PF след срока на годност, отбелязан с шест цифри след надписа „ЕХР" върху опаковката от фолио. Първите две цифри показват месеца; последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналното саше от фолио, за да се предпази от светлина. Може да използвате Косопт PF 15 дни след първо отваряне на сашето. След това изхвърлете неизползваните еднодозови опаковки. Изхвърлете отворената еднодозова опаковка с останалия в нея развор веднага след приложение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъш

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Косопт PF - Активните вещества са дорзоламид и тимолол. Всеки ml съдържа 20 mg дорзоламид (като 22,26 mg дорзоламидов хидрохлорид) и 5 mg тимолол (като 6,83 mg тимололов малеат). - Другите съставки са хидроксиетилцелулоза, манитол, натриев цитрат, натриев хидроксид и вода за инжекции. Как изглежда Косопт PF и какво съдържа опаковката Косопт PF е бистър, безцветен до почти безиветен, леко вискозен разтвор. Всяко саше от фолио съдържа 15 или 10 еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност, съдържащи 0,2 ml разтвор. Опаковки: 30 × 0,2 ml (2 сашета с 15 еднодозови опаковки или 3 сашета с 10 еднодозови опаковки) 60 х 0,2 ml (4 сашета с 15 еднодозови опаковки или 6 сашета с 10 еднодозови опаковки) 120 × 0,2 ml (8 сашета с 15 еднодозови опаковки или 12 сашета с 10 еднодозови опаковки) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Santen Oy Niitty haankatu 20 33720 Tampere Финландия Производител Fareva Mirabel Route de Marsat, Riom; 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9 Франция ИЛИ Santen Oy elloportinkatu 3100 Tampe Финландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите- членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралетво (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Белгия, Люксембург България Германия Дания Cosopt sine Cosopt Unit Dose Косопт PF Cosopt-s Cosopt PF "Xupiç owvInpnTıó" Cosopt Ukonserveret

Ирландия, Обединено кралство (Северна Ирландия) Cosopt Preservative-free Италия Латвия,Полша Румъния Словакия Словения Cosopt Uno Финландия, Франция, Литва, Португалия, Швеция Cosopt Cosopt Conserveermiddelvrij Cosopt Free bez konzervačních přísac Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2026

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Akistan Duo 5 mg/ml
Amiptifree 20 mg/ml + 5 mg/ml
Bimatoprost Duo ABR 0,3 mg/ml+5 mg/ml
Bimatoprost/Timolol Rompharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Binifree Combi 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Brimonidine/Timolol Rompharm 2 mg/ml+5 mg/ml
Brimosine Duo 2 mg/ml + 5 mg/ml
Britosopt 10 mg/ml + 5 mg/ml
Cosopt 2%/0,5%
Daveris-T 0,004 %/0,5 %
Dorzasopt 0,20%/0,5%
Duelym 0,1 mg/g + 1 mg
Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml
Fixaprost 5 mg/ml
Fixaprost 5 mg/ml
Fotil 20 mg/5 mg/ml
Fotil Forte 20 mg/5 mg/ml
Latamed 5 mg/ml
Taptiqom 5 mg/ml
Taptiqom 5 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.