Letrozole Kabi

| Какво представлява Летрозол Каби н как действа Летрозол Каби съдържа активно вещество, наречено летрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Това е хормонално (или “ендокринно”) лечение на рака на гърдата. Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, които са женски полови хормони. Летрозол намалява количеството на естрогените като блокира ензим (ароматаза), участващ в тяхното образуване, и по този начин може да блокира нарастването на рака на гърдата, нуждаещ се от естрогени за своя растеж. В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото. За какво се използва Летрозол Каби Това лекарство се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията. Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака. Може да се използва като първо лечение преди операция на рак на гърдата, в случай че незабавното оперативно лечение е неподходящо или може да се използва като първо лечение след операция на рак на гърдата или | след петгодишно лечение с тамоксифен, Това лекарство се използва също така за | предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при рак на гърдата в напреднал стадий. Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на летрозол или защо Ви-е-Вицо М предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар. ся по А 4

Следвайте внимателно всички указания на лекаря. Те могат да се различават от общата информация в тази листовка. Не приемайтеЛетрозол Каби | - ако сте алергични към летрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство, (изброени в точка 6), - ако все още имате менструален цикъл, т.е. ако все още не сте преминали менопаузата, - ако сте бременна, . - ако кърмите. Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар. Предупреждения ин предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете летрозол - ако имате тежко бъбречно заболяване, | - ако имате тежко чернодробно заболяване - ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също „Проследяване по време на лечението с летрозол“ в точка 3). Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Вашият | лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с летрозол. | Деца и юноши (под 18 години) Децата и юношите не трябва да използват това лекарство, Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години н повече) | Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същата доза, както останалите възрастни. Други лекарства и Летрозол Каби Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта. Бременност, кърмене ян фертилнитет - Трябва да приемате това лекарство, само ако сте преминали менопаузата. Независимо от М това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна “ контраценция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с летрозол. | - Нертрябва да приемате летрозол, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди Вашето бебе. й Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и не МИ работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре. Летрозол Каби съдържа лактоза Летрозол съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост | към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете това лекарство.

ДИ то МЕ Винаги приемайте летрозол точно както Ви е казал Вашият лекар или фарм ет, Аконе (е М : сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. # +, ед МЕ Ани

Обичайната доза е една таблетка летрозол веднъж дневно. Ако приемате летрозол по едно и # : също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте кога да вземете таблетката. # Обичайната доза е една таблетка летрозол, която се приема веднъж дневно. Приемайте летрозол # по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката. Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или | друга течност. Колко дълго да приемате Летрозол Каби Продължете да приемате летрозол всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да го приемате в продължение на месеци или дори години. Ако имате въпроси относно това, колко дълго трябва да приемате летрозол, говорете с Вашия лекар. Проследяване по време ва лечението с летрозол . Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект. | “> - Това лекарство може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването на естрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Летрозол Каби МИ Ако сте приели прекалено много таблетки летрозол или ако някой друг случайно е приел Вашите таблетки, обърнете се незабавно за съвет към Вашия лекар или към най-близката болница. МИ Покажете им опаковката с таблетките. Може да се наложи провеждане на лечение. Ако сте пропуснали да приемете Летрозол Каби - ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 или 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили и приемете следващата доза в обичайното време. - в противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата . доза в обичайното време. - невземайте двойна доза, за да компенесирате тази, която сте пропуснали. МИ Ако сте спрели приема на Летрозол Каби Не спирайте приема на летрозол докато Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така точка . „Колко дълго да приемате летрозол" по-горе. й

# Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | всеки ги получава. Повечето от нежеланите ефекти са леки до умерени и като цяло изчезват за няколко дни до с. . няколко седмици от лечението. Някои от нежеланите реакции, напр. горещи вълни, косопад или вагинално кървене, може да се дължат на липсата на естрогени в организма Ви, ВЕЩ МИ Е АЦИЯ пу, Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява. Вие може да не изт п и Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни: И - 1 а ВЕЗНИ

Редки или нечести нежелани реакции (т.е. могат да засегнат между 1Т до 100 на 10 000 пациенти):

- Слабост, парализа или загуба на сетивност в някоя част от тялото (особено ръката или крака), загуба на координация, гадене или затруднение в говора или дишането (признак на “ увреждане на мозъка напр. инсулт);

- Внезапна стягаща болка в гърдите (признак на сърдечно заболяване);

- Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно МИ образуване на тромб); | - Подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнена при допир; - Силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липса на бели кръвни клетки); | - Тежко и-трайно замъгляване на зрението.

Ако се появи някой от изброените по-горе симптоми, информирайте незабавно Вашия

лекар. | Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с летрозол получите някой от следните симптоми:

- Подуване основно в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция),

- Пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината (признаци на хепатит). - Обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата, белене на кожата, МИ треска (признаци на кожно заболяване).

Други нежелани реакции МЕ Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)

- Горещи вълни

- Повишен холестерол (хиперхолестеролемия)

- Умора - „Повишено потене

- Болки в костите и ставите (артралгия).

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, наформирайте Вашия лекар. Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

- Кожен обрив

- Главоболие

«я Замаяност

- Прималяване (общо неразположение)

- Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария " - Повишаване или загуба на апетит

| - Мускулни болки

- Изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водещи в някои случаи до костни

и счупвания (вижте също „Проследяване по време на лечението с летрозол” в точка 3)

- Подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (отоци) - Депресия - Повишаване на теглото

. - Косопад - Повишено кръвно налягане (хипертония) - Коремна болка ет

| - Суха кожа 77 ВАЦИЯ пу

- Вагинално кървене е чи С

МН Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Ва а убнав” а А Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Н КА щъ в)

- Нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, проблеми с паметта, унесеност, безсъние - Болка или усещане за парене по ръцете и китките (синдром на карпалния канал) - Нарушена сетивност, особено при допир - Нарушения на очите, като замъглено виждане, дразнене на очите - Сърцебиене, ускорен пулс - Нарушения на кожата като сърбеж (уртикария) - Вагинално течение или сухота - -Скованост на ставите (артрит) - Болка в гърдите - Висока температура - Жажда, нарушения във вкуса, сухота в устата МЕ - Сухота на лигавиците - Понижаване на теглото й - Инфекция на пикочните пътища, често уриниране - Кашлица - Повишени нива на ензими | Нежелани реакции с неизвестна честота Тригер пръст, състояние, при което пръста Ви или палеца застава в свито положение. Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. | Съобщаване на нежелани реакции : Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. # Изпълнителна агенция по лекарствата й ул. „Дамян Груев” Мо В МИ 1303 София уебсайт: ухууе.ЪдаБе

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта. , Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате: Тези пп мерки ще спомогнат за опазване на околната среда, Изи «4 ч МИ

Какво съдържа Летрозол Каби - Активното вещество е: летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,3 те летрозол. оо - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална 3 целулоза, царевично нишесте, хипромелоза (Меосе! Е-15 ТУ) (Е464), силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип-А, магнезиев стеарат Филмаво покритие: Орадгу жълт, съставен от: хипромелоза (Мефосе! Е-15 ТУ) (Е464), МИ титанов диоксид (Е 171), железен оксид жълт (Е172), макрогол 400 Как изглежда Летрозол Каби н какво съдържа опаковката Летрозол Каби таблетки са жълти, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис “РВОЗ3” от едната страна и гладки от другата страна. Летрозол Каби таблетки се предлагат в опаковки от 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 филмирани Но таблетки, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба н производител Етезешиз Каб Опеоюсу Ре. | Глоп Соши, Еатнат Воай Вогдоп, Натр5 ие, ай035 ОМЕ Обединеното кралство й Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Гепогхо! Кат 2,5 те ЕШтаБейеп Гепогхо!е Кар 2,5 ше ЯПа-соатеа таб|ет5 | Летрозол Каби 2.5 те филмичпшани таблетки МИ Гепогхо!е КаБ, 2,5 шеЛар, бюка. елалкалъцеуа пе Авто демо. МИ | Испания Гейгогхо! Ка 2.5 ша, сотрипиядов гесиецоз соп рейсша ЕРС Ко Гейохо!е Егезептщца 2,5 тр, сотрите реШеше Гетохо е 2.5 то Ят-соа(ей (абе Гепогхо!е Етезепи5 Кар! 2.5 те ЯШтопани ае гаБ|ебел Геного! Ка 2,5 тр, сотритае тате . Геного! Кайт 2,5 те ЯШ5Ко обЮюзепе 1аб!е(е Обединеното Геного 2.5 те Ят-соабеа табе 5 й кралство МЕ Дата на последно преразглеждане на листовката ЕА | х а М. БН ра /