Последна синхронизация с ИАЛ:

Letrozol Nucleus

филмирани таблетки · 2,5 mg · Blister PVC/Al x 10 · Teva B.V.

Кратко резюме

Летрозол Мисеия съдържа активно вещество наречено летрозол. Летрозол спада към групата лекарства, наречени ароматазни инхибитори [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество letrozole
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 2,5 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Teva B.V.
Регистрационен № (ИАЛ) 20080264
ATC код L02BG04 — letrozole
Последна актуализация на листовката 01 април 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Летрозол Мисеия съдържа активно вещество наречено летрозол. Летрозол спада към групата лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Използва се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата. Развитието на рака на гърдата често се стимулира от естрогените, които са женски полови хормони. Летрозол МисТеив намалява количеството на естрогените, като блокира ензима (ароматаза), който участва в продукцията на естрогени и по тази причина може да блокира растежа на рака на гърдата, който се нуждае от естрогени за развитието си. Вследствие на това, туморните клетки забавят или спират растежа си и/или разпространението си до други части на тялото. За какво се използва Летрозол Мисеиз Летрозол МисТеи се използва за лечение на рак на гърдата при жени след менопауза, т.е. след спиране на менструалния цикъл. Той се използва за предотвратяване на повторна поява на рака на гърдата. Той може да се използва като първо лечение преди операция на гърдата в случаите, когато оперативната намеса нее подходяща или като първо лечение след операция на гърдата или след 5-годишно лечение с тамоксифен. Летрозол МисТеив се използва също и за предотвратяване разпространението му в други части на тялото при пациентки в напреднала фаза на заболяването. соМИЯ по, Ако имате въпроси относно начина на действие на Летрозол МисТеиз или защо тойаче по, М предписано, попитайте Вашия лекар. Ф Ко и е | “я

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Следвайте внимателно всички указания на лекаря. Те могат да се различават от общата информация в тази листовка. Не приемайте Летрозол Мисеиз - ако сте алергични към летрозол или някоя от останалите съставки на това лекарство | (изброени в точка 6); - ако все още имате менструален цикъл, т.е. ако не сте минали периода на менопауза; - ако сте бременна; - ака кърмите. Ако някое от тези условия се отнася до Вас, не приемайте това лекарство и се посъветвайте с Вашия лекар. . Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Летрозол Мисеив: - ако страдате от тежко бъбречно заболяване - ако имате тежко чернодробно заболяване - ако сте имали остеопороза или фрактури на костите (вижте,„Проследяване по време на лечение с Летрозол МисТеиз” в точка 3). Ако някои от горните състояния се отнасят до Вас, обърнете се към Вашия лекар. Той ще вземе това под внимание при лечението Ви с Летрозол Мисешв. Летрозол може да причини възпаление на сухожилията или увреждане на сухожилията (вижте | точка 4). При всеки признак като болка или оток на сухожилие - оставете в покой болезнената област и се свържете с Вашия лекар. | Деца и юноши (под 18 години) Това лекарство не трябва да се приема от деца и юноши. Пациенти в старческа възраст (на 65 и повече годинн) Пациенти на 65 и повече години могат да приемат това лекарство в същата дозировка, както при другите възрастни. Други лекарства и Летрозол Мистеи5 Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. Бременност, кърмене н фертнилитет - Трябва да приемате Летрозол Мистеив само, ако сте минали периода на менопауза, Все пак, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от използване на ефикасни контрацептивни мерки, тъй като е възможно да забременеете по време на лечение с Летрозол Мис)еиз. - Летрозол Мисеив не трябва да се приема по време на бременност и кърмене, тъй като може да увреди Вашето бебе. ит сация по, е Ка ЕА РМ „ е . Лик Са ва “ ет”

Шофиране н работа с машини Ако чувствате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини докато състоянието Ви не се нормализира. Летрозол Мис!еш5 съдържа лактоза Летрозол Мисеця съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Летрозол Мисеши съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тто) натрий (23 те) на филмирана таблетка, т.е, може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка Летрозол Мис)ец5 веднъж на ден. Приемът на Летрозол Мисеив по едно и също време на деня ще Ви помогне да запомните кога трябва да си вземете таблетката. : Таблетките трябва да се гълтат цели, с чаша вода или друга течност и могат да се приемат със или без храна. , Колко дълго трябва да се приема Летрозол Мисеи5 Приемайте Летрозол Мис|еп5 всеки ден точно както Ви е казал лекарят. Може да се наложи да го приемате в продължение на месеци или даже години. Ако имате въпроси, свързани с продължителността на приема на Летрозол Мисеия, попитайте Вашгия лекар. Проследяване на състоянието Ви по време на лечението с Летрозол Мисеив Това лекарство трябва да се приема под строг лекарски контрол. Вашият лекар ще следи редовно състоянието Ви, за да прецени дали лечението има ефект. Летрозол Мистец5 може да причини изтъняване на костите или намаляване на тяхната плътност (остеопороза) поради намаляване на естрогените в организма. Вашият лекар може да поиска да направите измерване на костната плътност (проверка за остеопороза) преди, по време или след лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Летрозол Мисеиз Ако сте приели повече от необходимата доза Летрозол Мис еи или някой друг случайно е взел от таблетките Ви, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с болница. Покажете опаковката с таблетки. Може да се наложи лечение. Ако сте пропуснали да приемете Летрозол Мисеш - Ако е наближило времето за прием на следващата Ви доза (например остават 2 -3 часа), не вземайте пропуснатата доза, а я пропуснете и вземете следващата доза в обичайното време . - Възможно е също да вземете дозата веднага щом се сетите, а след това да приемете следващата таблетка в обичайното време. СИЯ ло Ке - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 6 КА х Ку ла Е ВИ Е коса Ба М 2 си”

Ако сте спрели приема на Летрозол Мис)еш5 Не спирайте приема на Летрозол МисТеи», освен ако Вашият лекар не Ви го назначи (вижте точка ,, Колко време трябва да се приема Летрозол Мис|ец5”), Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не ” всеки ги получава. Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени и обикновено изчезват след няколко дни до няколко седмици лечение. Някои от нежеланите реакции като горещи вълни, косопад или вагинално кървене, могат да се дължат на липса на естрогени в организма. Не се тревожете от този списък на възможни нежелани реакции. Те може да не се проявят при Вас. - Някои от нежеланите реакцин могат да бъдат сериозни: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - слабост, парализа или загуба на чувствителност на някоя част от тялото (предимно на ръцете или краката), липса на координация, гадене, или затруднения в говора или дишането (признак на мозъчно смущение, например инсулт); - внезапна стягаща болка в гърдите (признак за сърдечно нарушение); подуване и зачервяване по хода на вената, която да е чувствителна и даже болезнена при допир; - повишена температура, втрисане или афти в устата поради инфекция (липса на бели кръвни клетки); - тежко и трайно замъгляване на зрението; - възпаление на сухожилие или така нар. тендинит (възпаление на съединителната тъкан, чрез която се прикрепват мускулите към костите). „> Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 пациенти) | - затруднено дишане, болка в гърдите, припадък, ускорен сърдечен ритъм, синкава оцветяване на кожата или внезапна болка в ръка, крак или стъпало (признаци, които показват, че може да се е образувал кръвен съсирек); - разкъсване на сухожилие (съединителна тъкан, чрез която се прикрепват мускулите към ” костите). Ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции, описани по-горе, моля уведомете незабавно Вашия лекар. й Необходимо е да уведомите незабавно Вашия лекар и ако по време на лечението с Летрозол Мисеше наблюдавате следните симптоми: - подуване, особено в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция); - пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмна урина (признаци на : - обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устат: села По зА, кожата, треска (признаци на кожно увреждане). . Ре К В Иса РА са м „Ж суеСоа

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 пациенти) | - горещи вълни; - повишено ниво на холестерола (хиперхолестеролемия); - засилено потене; - болки в костите и ставите (артралгия). Ако някоя от горните реакции стане по-тежка, уведомете Вашия лекар. , Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - -- кожен обрив; - главоболие; - замайване; - общо неразположение; - стомашно-чревни нарушения, като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария; - повишаване или загуба на апетит; - болки в мускулите; - разреждане или отслабване на костите (остеопороза), което в някои случаи води до костни фрактури (вижте „Проследяване по време на лечението с Летрозол Мис1еи5” в точка 3); - подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (оток); - депресия; - повишение на телесното тегла; | - косопад; й - повишено кръвно налягане (хипертония); | - болки в корема; - суха кожа; : - вагинално кървене; - сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм; - скованост на ставите (артрит); - болка в гърдите. Ако някоя от горните реакции стане по- тежка, уведомете Вашия лекар. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - - нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, нарушения на паметта, сънливост, безсъние; | , - болка или чувство на парене по ръцете и китките (синдром на карпалния канал); . - нарушена чувствителност, особено при допир; - нарушения на окото като замъглено зрение, очно дразнене; . - кожни нарушения, като сърбеж (уртикария); - вагинално течение или вагинална сухота; - болка в гръдните жлези; - повишена температура; , - жажда, нарушения на вкуса, сухота в устата; - сухота на лигавиците; , , - понижение на телесното тегло; - инфекция на пикочните пътища, по-често уриниране; - кашлица; - повишени нива на ензимите; - пожълтяване на кожата и на очите; високи нива на билирубин в кръвта (продукт, който се образува при разпадане на червените кръвни, клетки). | << сеИЯ по ХХ. иа СА 2 Де аа 7 Боя . А ри Ка

С неизвестна честота (честотата не може да се установи от наличните данни) - тригер пръст - заболяване, при което Вашият пръст или палец са в свита позиция, като при натискане на спусък) Ако някоя от изброените реакции стане по-тежка, уведомете Вашия лекар. : Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мгулу.Ъда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената кутия след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Летрозол Мис|еиз - Активно вещество: летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 те летрозол. - Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат (Е572), , колоиден силициев диоксид (Е551). Съставките на таблетната обвивка са: макрогол, талк (5535), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Летрозол Мисеш и какво съдържа опаковката Таблетките Летрозол са жълти, филмирани, кръгли таблетки, с диаметър приблизително 6,1 пп, с надпис 1.900 от едната страна и 2,5 те от другата. Летрозол се предлага в блистери по 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки в кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Тема В.М. , ДИ сад БС 5мгеп5ъед 5 << ДеИЯ По ко 2031 СА Наапет а А ко” 5 АМА Нидерландия Р е А а, М, ж Мета 2 А са И ЕЗРЕ Мери

Пронзводители:

ЗупНоп ВУ

Мсгоуец 22

6545 СМ МУутевеп

Нидерландия |

ЗБупоп Нзраща 5...

СазеНо 1, РоНвопо Г.аз Зайпаз

08830 Зап Во! де ГПобргера!

Испания ,

Дата на последно преразглеждане на листовката - 04/2025 |

С ке А СА

Пипи” е”

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Etruzil 2.5 mg
Femara 2,5 mg
Letrocon 2,5 mg
Letrofemin 2,5 mg
Letrogen 2,5 mg
Letrogratis 2,5 mg
Letrozole Alupharma 2.5 mg
Letrozole Kabi 2,5 mg
Letrozole Neo 2,5 mg
Letrozole Neo 2.5 mg
Letrozole Winthrop 2,5 mg
Letrozole Zentiva 2,5 mg
Loosyn 2,5 mg
Zequipra 2,5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.