Etruzil

Кякво представлява Етрузил и как действа Етрузил съдържа активно вещество, наречено летрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Това е хормонално (или „ендокринно") лечение на рака на млечната жлеза. Растежът на рака на гордата често се стимулира от естрогените, които са женските полови хормони. Етрузил понижава нивого на естрогените чрез блокиране на ензима (ароматаза), участващ в синтезата на естрогените. Вследствие на неговото действие туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото. За какво се използва Етрузил Етрузил се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията. Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака. Може да се използва като прво лечение преди операция на рак на грата, в случай че незабавното оперативно лечение с неподходящо. Може да се използва като прва лечение след операция на рак на гордата или след петгодишно лечение с тамоксифен. Етрузил се използва също така за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при рак на грдата в напреднал стадий. Ако имате някакви впроси относно начина на действие на Етрузил или заще предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар. 2. Какво трябва да знаєте преди да приемете Етрузнл

Следвайте внимателно всички указания на лекаря. Те могат да се различават от общите указания в настоящата листовка. Не приемайте Етрузил ако сте алергични къ летрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6; ако все още имате менструални цикли, т.е. ако още не сте навлезли в менопауза, ако сте бременна, Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и се консултирайте с Вашня лекар. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Етрузил ако имате тежко бъбречно заболяване, ако имате тежко чернодробно заболяване, ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също „Проследяване по време на лечението с Етрузил" в точка 3). Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с Етрузил. Летрозол може да причини възпаление в сухожилията или увреждане на сухожилията (вж. точка 4). При всеки признак на болка или подуване в сухожилията - оставете в покой болезнената област и се свържете с Вашия лекар. Деца и юноши (под 18 години) Деца и юноши не трябва да употребяват това лекарство. Старческа взраст (над 65 години) Лица над 65 години могат да употребяват летрозол в същите дози, както другите взрастни. Други лекарства и Етрузил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се отпускат без рецепта. Бременност, ктрмене и фертилитет Трябва да приемате Етрузил само ако сте преминали менопаузата. Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с Етрузил. Не трябва да приемате Етрузил, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като лекарството може да увреди Вашето бебе. Шофиране и работа с машинн Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре. Етрузил съдържа лактоза (млечна захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към няков закауя по се с него преди да вземете този лекарствен продукт. Етрузил съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по съество не съдържа натрий.

Винаги приемайте Етрузил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка Етрузил, която се приема веднъж дневно. Приемайте Етрузил по едно и също време всеки ден - така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката. Таблетката трябва да се приема с или без храна и трябва да се поглъща цяла, с чаша вода или друга течност. Колко време да приемате Етрузил Продължете да приемате Етрузил всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да приемате това лекарство в продължение на месеци или дори години. Ако имате впроси относно колко дълго трябва да приемате Етрузил, консултирайте с Вашия лекар. Проследяване по време на лечението с Етрузил Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект. Етрузил може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването на естрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Етрузил Ако Вие приемете твърде много от Етрузил или ако друг човек непреднамерено изпие Вашите таблетки, незабавно се свържете с лекар или болница. Покажете опаковката на таблетките. Може да е необходимо медицинско лечение. Ако сте пропуснали да приемете Етрузил • Ако наближава времето за следващата доза (например остават 2 или 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили, и приемете следващата доза в обичайното време. В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това взмете следващата доза в • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Етрузил Іе спирайте приема на Етрузил докато Вашият лекар не Ви каже. Виже също така точк Колко време да приемате Етрузил" по-горе

всеки ги получава. Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и обикновено пр калос приемали лекарството няколко дни или седмици.

Някой от тези нежелани реакции като, горещите вълни, косопада или вагиналното крвене, могат да са причинени от липсата на естрогени във Вашия организъм. Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява. Вие може да не изпитате нито една от тях. Някои от нежеланите реакции могат да бъдат сернозни: Нечести (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души) или редки (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) нежелани реакции: • слабост, парализа или загуба на сетивност в някоя част от тялото (особено ръката или крака), загуба на координация, гадене или затруднение в говора или дишането (признак на увреждане на мозъка напр. инсулт); • внезапна стягаща болка в гърдите (признак на сърдечно нарушение); • затруднено дишане, болка в грдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на тромб); • подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнена при допир; • силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липса на бели кръвни клетки); • тежко и трайно замгляване на зрението. Ако се появи някой от изброените по-горе симптоми, информирайте незабавно Вашия Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с Етрузил получите някой от следните симптоми: • подуване основно в областта на лицето и глото (признаци на алергична реакция). • пожътяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината (признаци на хепатит). • обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата, белене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване). Някои нежелани реакции са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) • горещи вълии • повишен холестерол (хиперхолестеролемия) • умора • повишено потене • болки в костите и ставите (артралгия). Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Някой нежелани реакции са чести могат да засегнат не повече от 1 на 10 души) • кожен обрив • главоболие • замаяност • общо неразположение • стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмитане, • повишаване или загуба на апетит • мускулни болки • изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водещи п никои, счупвания (вижте също „Проследяване по време на леченисто Вис Е ек, диария до кретни чка З

• подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (отоци) • депресия • повишаване на теглото • косопад • повишено кръвно налягане (хипертония) • коремна болка • суха кожа • вагинално кървене • палпитации, учестен пулс • скованост на ставите (артрит) • болка в гордите Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Други нежелани реакции са нечести (могат да засегнат повече от 1 на 100 души). • нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, съливост, проблеми с паметта, сливост, безние • болка или усещане за парене в дланите или китките (синдром на карпалния канал) • нарушена сетивност, особено при допир • нарушения на очите, като замъслено виждане, дразнене на очите • нарушения на кожата, като сърбеж (ургикария) • вагинално течение или сухота • болка в гордите • висока температура • жажда, нарушения във вкуса, сухота в устата • сухота на лигавиците • понижаване на теглото • инфекция на пикочните пътища, често уриниране • кашлица • повишаване на ензими • пожътяване на кожата и очите • високи нива в кръвта на билирубин (отпадъчен продукт на червените кръвни кленки) • възпаление на сухожилията или тендинит (съединителни ткани, които свързват мускулите с костите) Други нежелянн реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) • Разкъсване на сухожилията (съединителни ткани, конто свързват мускулите с костите) Нежелани реакции с нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) „Щракащ пръст" - състояние, при което палецът или друг пръст остава в свито положение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº &. 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реат дадете своя принос за получаване на повече информация относно безор лекарство. ИЗЛЪПНИТЕЛНА ПОСТВАТ

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и кутията след надписа „Годен до:". Първите две цифри посочват месеца, а последните четири цифри посочват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Етрузил • Активното вещество е летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол. • Другите съставки са: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална (Е 460), царевично нишесте, прежелатинизирано, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат (Е 572), силициев диоксид, колоиден безводен (Е 551). Съставките на обвивката на таблетките са макрогол, талк (Е 553b), хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), железен оксид, жът (Е 172). Как изглежда Етрузил и какво съдържа опаковката Етрузил е жъта, кръгла филмирана таблетка с надпис "L9OO" от едната страна и "2,5" от другата страна. Етрузил се предлага в блистери по 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки в кутия. Притежател ня разрешението за употреба: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производители: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, i Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona Испания Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61 59320 Ennigerloh Германия "ЕПУБЛИМ

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП съе следните имена: Болгария Етрузил 2,5 mg филмирани таблетки Etruzil 2.5 mg film-coated tablets Нидерландия Etruzil 2.5 mg, filmomhoulde tabletten Чехия Etruzil 2,5 mg, potahované tablety Унгария Полша Etruzil Рулъния Etruzil 2.5 mg comprimate filmate Словакия Etruzil Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември, 2020 г.