Letrocon
Кратко резюме
Какво представлява Летрокон и как действа Летрокон съдържа активно вещество, наречено летрозол. То принадлежи към група лекарства. наречени ароматазни инхибитори [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | letrozole |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 2,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150398 |
| ATC код | L02BG04 — letrozole |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Femara | 2,5 mg |
| Letrofemin | 2,5 mg |
| Letrogen | 2,5 mg |
| Letrogratis | 2,5 mg |
| Letrozole Alupharma | 2.5 mg |
| Letrozole Kabi | 2,5 mg |
| Letrozole Neo | 2,5 mg |
| Letrozole Neo | 2.5 mg |
| Letrozole Winthrop | 2,5 mg |
| Letrozol Nucleus | 2,5 mg |
| Loosyn | 2,5 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво представлява Летрокон и как действа
Летрокон съдържа активно вещество, наречено летрозол. То принадлежи към група лекарства. наречени ароматазни инхибитори. Прилага се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата. Растежът на тумора при рак на гърлата често пъти СС стимулира от естрогените. които са женските полови хормони. Летрокон намалява количеството на естрогените като блокира ензим (ароматаза), участващ в тяхното образуване, и по този начин може да блокира нарастването на рака на гърдата, нуждаещ се от естрогени за своя растеж. В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
За какво се използва Летрокон
Летрокон се използва за лечение на рак на гърдата при жени. които са преминали менопаузата. т.е, спирането на менструацията.
Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака. Може ла се използва като първо лечение преди операция на рак на гърдата, в случай че незабавното оперативно лечение е неподхолящо. Може да се използва като първа лечение след операция на рак на гърдата или след петгодишно лечение с тамоксифен. Летрокон се използва също така за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при рак на гърдата в напреднал стадий.
Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на Летрокон 48 предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
Листовка - Приложение 2
iv, 7: Аар fa я -2а
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Следвайте внимателно указанията на лекаря. Те могат да се различават от общата информания в тази листовка.
Не приемайте Летрокон:
- ако сте алергични към летрозол или към някоя от другите съставки на Летрокон (изброени в точка 6):
- ако все още имате менструален цикъл, т.е.. ако все още не сте в менопауза:
- ако сте бременна;
- ако кърмите.
Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас. не приемайте това лекарство и се консултирайте с Вама лекар.
Предупреждения и предпазна мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Летрокон:
- ако имате тежко бъбречно заболяване:
- ако имате тежко чернодробно заболяване:
- ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също подточка „Проследяване по време на лечението с Летрокон” в точка 3).
Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас. информирайте Вашия лекар. Лекарят Ви ще го има предвид по време на лечението Ви с Летрокон.
Деца и юноши (под 18 години) Деца и юноши не трябва да приемат това лекарство.
Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години или повече ) Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози. както останалите възрастни.
Други лекарства и Летрокон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате. наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта.
Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да стс бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекартво.
- Трябва да приемате Летрокон само ако сте преминали менопаузата. Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременсете по време на лечението с Летрокон.
- Не трябва да приемате Летрокон. ако сте бременна или ако кърмите. тъй като това може да увреди Вашето бебе.
Шофиране и работа с машини АКО се чувствате замаяни, уморени, сънливи или общо неразположени, не шофирайте и uc работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново както обикновено.
Летрокон съдържа лактоза Таблетките Летрокон съдържат лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар пу непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете” /
лекарство. |
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Летрокон точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка Летрокон веднъж дипсвно. Вземайтс таблетката Летрокон по едно и също време всеки ден, за да запомните кога трябва да я приемате.
Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Колко дълго да приемате Летрокон
Продължете да приемате Летрокон всеки ден дотогава. локогато Ви е казал Вашият лекар. Възможно е да се наложи това да продължи с месеци или дори години. Ако имате въпроси. свързани с продължителността на приемане на Летрокон, говорете с Вашия лекар.
Проследяване по време на лечението с Летрокон Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Летрокон може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването на естрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди. по време и след приключване на лечението.
Ако сте приели повече от необходимата доза Летрокон
Ако сте приели прекалено много Летрокон или ако някой друг случайно с приел Вашите таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с болница. Покажете им опаковка от таблетките. Може да се наложи медицинско лечение.
Ако сте пропуснали да приемете JleTpaKkou
- Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2-3 часа), не вземайте пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
- В противен случай, приемете пропуснатата доза веднага след като си спомните и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Летрокон Не спирайте да приемате Летрокон, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така подточка „Колко дълго да приемате Летрокон”.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. попитайте Вашия
лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както веички лекарства. Летрокон може да предизвика нежелани лекарствени реакции. въпреки че не всеки ги получава.
няколко седмици от лечението.
ue
Някои от нежеланите лекарствени реакции. като горещи вълни, косопад или вагинално кървене. може да се дължат на липсата на естрогени в тялото Ви.
Някои нежелани лекарствени реакции могат да бъдат сериозни.
Редки или нечести нежелани реакции (т.е. могат да засегнат между | до 100 на всеки 10 000
пациенти):
- слабост, парализа или загуба на чувствителност на някоя част на тялото (особено ръка или крак), загуба на координация, гадене или затруднения в говора или дишането (признак за мозъчно увреждане, напр.инсулт);
- внезапна стягаща болка в гръдния кош (знак за сърдечно заболяване):
- затруднено дишане, болки в гръдния кош, припадък, ускорен пулс, посинявансе на кожата или внезпана болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на съсиреци);
- подуване или зачервяване по хода на вена, която е особено чувствителна и болезнена при допир;
- силно повишена температура, втрисане или афти в устата. поради инфекция (липса на бели кръвни клетки);
- тежко постоянно замъгляване на зрението.
Ако се появи някой от изброените по-горе симптоми, информирайте незабавно Вашия лекар.
Също така трябва да информирате незабавно Вашия лскар. ако по време на лечението с
Летрокон получите някой от следните симптоми:
- подуване на лицето и гърлото (признак на алергична реакция):
- пожълтяване на кожата и очите, гадене. загуба на апетит. потъмняване на урината (признаци на хепатит);
- обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата. белене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване).
Някои нежелани реакции са много чести. Те могат да засегнат повече от 10 на 100 пациенти - горещи вълни:
- повишен холестерол;
- отпадналост;
- обилно потене;
- болки в костите и ставите (артралгия).
Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко. уведомете Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са чести (те могат да засегнат межлу | до 10 на всеки 100
пациенти):
- кожни обриви:
- главоболие;
- замайване;
- общо неразположение;
- стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо хроносмилане, запек, диария:
- повишаване или загуба на апетит;
- мускулни болки;
- изтъняване или износване на костите (остеопороза). което воли ло костни фрактури в някои случаи (вижте също подточка „Проследяване по време на лечението с Летрокон” в точка 3):
- подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (оток);
- тъжно настроение (депресия); пт
- увеличаване на теглото: :
- косопад;
- повишено кръвно налягане (хипертония):
- коремна болка:
- суха кожа;
- вагинално кървене.
Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.
Други нежелани реакции са нечести (те могат да засегнат между | до 10 на 1 000 пациенти): - нервни нарушения като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост. проблеми с паметта, унесеност, безсъние:
- нарушения на сетивността. особено при допир:
- очни смущения като замъглено зрение. дразнене на очите: - сърцебиене, учестен сърдечен ритъм (ускорен пулс): - кожни нарушения като сърбеж (уртикария);
- вагинално течение или сухота;
- скованост на ставите (артрит):
- болки в гърдите:
- треска:
- жажда, вкусови смущения, сухота в устата;
- изсъхване на лигавиците;
- загуба на тегло;
- инфекция на пикочните пътища, често уриниране;
- кашлица;
- повишени нива на ензими.
Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведоместе Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също ла съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Летрокон след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. ПНопитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Летрокон | - Активно вещество: летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2.5 тр лет
- Други съставки: - ядро: лактоза монохидрат. кроскармелоза натрий. повидон. колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат: - обвивка: опадрай жълто 03882401 - жълт железен оксид (Е 72). хипромелачза бср (Е 464), макрогол 400. титанов диоксид (Е 171). талк (E5536).
Как изглежда Летрокон и какво съдържа опаковката Летракон са тъмно жълти, кръгли, слабо двойно-изпъкнали филмирани таблетки със скосени краища, гравирани с „5” от едната страна и „Н” от другата.
Опаковката съдържа 28 или 30 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
ФАРМАКОНС АД
бул. „Пейо К. Яворов” Ne 44, ет, | София 1164
България
Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.