Letrozole Winthrop

Летрозол Уинтроп съдържа активното вещество летрозол. Летрозол Уинтроп принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на ароматазата. Прилага се за хормонално (или "ендокринно") лечение на рак на гордата. Растежът на рака на гордата често се стимулира от естрогените, конто представляват женски полови хормони. Летрозол Уинтроп намалява количеството на естрогените чрез блокиране на ензим ("ароматаза"), участваш в образуването им и по този начин може да блокира нарастването на рака на гърдата, нуждаеш се от естрогени за своя растеж. В резултат на това, туморните клетки забавят или спират своя растеж н/или разпространение в други части на тялото. Летрозол Уинтроп се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията. Използва се за предотвратяване на повторна проява на рака. Той може да се използва като първа линия на терапия преди операция на рак на грдата, в случай че незабавното оперативно лечение е неподходящо или може да се използва като шърва линия на терапия операция на рак на грдата или след пет годишен период на лечение с тамоксифен. Летрозол Уинтроп се използва също така, за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при пациентки с рак на грдата в напреднал стадий. Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на Летрозол Уинтроп или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар. AAD

Следвайте внимателно всички указания на лекаря. Те могат да се различават от общите указания в тази листовка. Не приемайте Летрозол Уинтроп ако сте алергични към летрозол или към някое от останалите състявки на това лекарство (изброени в т.б) ако все още имате менструация, т.е. ако не сте в менопауза ако сте бремення ако кърмите Ако няко е от изброените състояния се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и се консултирайте с Вашня лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Летрозол Уинтроп ако имате тежко бъбречно заболяване, ако имате тежко чернодробно заболяване, ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също "Проследяване по време на лечението с Летрозол Уинтроп" в точка 3). Ако някое от гореизброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с Летрозол Уинтроп. Деца и юноши (под 18 години) Деца и юноши не трябва да използват това лекарство. Пациенти в старческа възраст (на взраст 65 години и повече) Пациенти на взраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същата доза, както останалите взрастни. Други лекарства и Летрозол Уинтроп Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приємете други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако Вие сте бременна или ктрмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство. Не трябва да приемате летрозол, яко сте бременна или кърмите, тъй като това може да увреди Вашето бебе. Трябва да приемате Летрозол Уинтроп само ако сте преминали менопаузата. Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употреба на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забремеете по време на лечението с Летрозол Уинтроп. Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност, умора, съиливост или усещате общо неразположение, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти и машини, докато не се почувствате отново добре. Летрозол Унитроп съдържя лактоза (млетня захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се f ?., него преди да вземете този лекарствен продукт

RAD

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е едня таблетка Летрозол Уннтроп, която се приема веднъж дневно. Приемайте Летрозол Уинтроп по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката. Таблетката може да се приема с или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност. Колко дълго да приемате Летрозол Уинтроп Продължете да приемате Летрозол Уинтроп всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години. Ако имате впроси относно това, колко дълго трябва да приемате Летрозол Уинтроп, консултирайте с Вашия лекар. Проследяване по време на лечението с Летрозол Уинтроп Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект. Летрозол може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването на естрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Летрозол Уинтроп Ако сте приели повече от необходимата доза Летрозол Уинтроп или някой друг случайно е приел от Вашите таблетки, обърнете се незабавно за съвет към Вашия лекар или ком най- близката болница. Покажете им опаковката с таблетките. Може да се наложи провеждане на лечение. Ако сте пропуснали да прнемете Летрозол Уинтроп • Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 или 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили и приемете следващата доза в обичайното време. • В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.,. Ако сте спрели приема на Летрозол Уинтроп Не спирайте приема на Летрозол Уинтроп дори и да се чувствате добре, освен ако Вашнят лекар не Ви каже. Вижте също така точка „Колко дълго да приемате Летрозол Уинтроп" по- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакция Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. АКАТОТВАТА

Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават от няколко дни до няколко седмици от лечението. Някои от нежеланите реакции например горещи вълни, косопад или вагинално кървене, може да са свързани с липсата на естрогени въ Вашня организъм. Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява. Вне може да не изпитате ниго една от тях. Някон нежелани реакция могат да бъдат сернозни. Редки или нечести нежелани реакции (могат да засегнат между 1 на 100 на всеки 10 000 пациента) • Слабост, парализа или загуба на чувствителност в някоя част от тялого (особено ръката • или крака), загуба на координация, гадене, или затруднение в говора или дишането (симптоми за увреждане на мозъка, например инсулт). • Внезапна стягаща болка в гърдите (симптом на сърдечно заболяване). • Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата, или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на тромб). • Подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнене при допир. • Силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липка на бели кръвни клетки). • Тежко и трайно замъгляване на зрението. Ако се появи някой от наброените по-горе симитоми, наформирайте незабавно Вашня лекар. Съо така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, яко по време на леченнето с Летрозол Уинтроп получите някой от следните симптоми: • Подуване, основно в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция). • Пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината (признаци на хепатит). • Обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата, белене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване). Няков нежеланн реакции ся много чести. Тези нежелани реакции могат да засегнах повече от 10 на 100 пациента. • Горещи вълни. • Повишен холестерол. • Умора. • Повишено потене. • Болки в костите и ставите (артралтия). Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Някон нежеланн реакции са чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 до 10 на 100 пациента. • Кожен обрив. • Главоболие. • Замаяност. • Прималяване (общо неразположение). •• Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария. • Повишаване или загуба на апетит. • Мускулни болки.

• Изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водещи в някои случаи до костни счупвания (Вижте също "Проследяване по време на лечението Ви с Летрозол Уинтроп" в точка 3). • Подуване на ръцете, дланите, стъпалата и глезените (едем). • Депресия. • Повишаване на теглото. • Косопад. • Повишено кръвно налягане (хипертония). • Коремна болка. • Суха кожа. • Вагинално кървене. Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Други нежелани реакции са нечести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 до 10 на 1000 пациента • Нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, силивост, проблеми с паметта, унесеност, безсъние. • Болка или усещане за парене по ръцете или китките (синдром на карпалния канал). • Нарушена сетивност особено при допир. • Нарушения на очите, като замглено зрение, дразнене на очите. • Стрцебиене, ускорен пулс. • Нарушения на кожата като сърбеж (уртикария). • Вагинално течение или сухота. • Скованост на ставите (артрит). • Болки в гордите. • Висока температура. • Жажда, нарушения във вкуса, сухота в устата. • Сухота на лигавиците. • Понижаване на теглото. • Инфекции на пикочните пътища, често уриниране. • Кашлица. • Повишаване на ензими Нежеляни реякцин с нензвестна честота • Тригер пръст, състояние при което пръста Ви или палеца застава в свито положение. Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацовт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

всеки ги получава.

Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават от няколко дни WO - няколко седмици от лечението. Някои от нежеланите реакции например горещи вълни, косопад или вагинално кървене, може да са свързани с липсата на естрогени във Вашия организъм.

Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява. Вие може да не изнитате нито една от тях.

” Hakon нежелани реакция могат да бъдат сернозни, Редки или нечести нежелани реакцни (могат да засегнат между 1 на 100 на всеки. 10 000 пациента)

» Слабост, парализа или загуба на чувствителност в някоя част от тялото (особено ръката или крака), загуба на координация, гадене, или затруднение в говора или дишането (симптоми за увреждане на мозъка, например инсулт).

» Внезапна стягаща болка в гърдите (симптом на сърдечно заболяване).

© Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата, или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на тромб).

е Подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнена при допир.

е Силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (лапа на бели кръвни клетки).

© Тежко и трайно замъгляване на зрението.

Ако се появи някой от изброените по-горе симитоми, информирайте незабавно Banna

лекар. | .

Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с Летрозол Уинтроп получите някой от следните симптоми: e Подуване, основно в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична. реакция). e Пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината (признаци на хепатит). © Обрив, зачервяване на кожата, изприщване на уствите, очите или устата, белене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване).

Някои нежелани реакции са много чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат повече ОТ 10 на 100 пациента.

е Горещи вълни,

« Повишен холестерол.

е Умора.

e Повишено потене.

е» Болки в костите и ставите (артралгия). Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар.

Haxon нежелани реакции са чести, Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 до 10 на 100 пациента. © Кожен обрив. e Главоболие. е Замаяност. е. Прималяване (общо неразположение). e Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария. | 17 е Повишаване или загуба на апетит. е Мускулни болки.

е Изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водещи в някои случаи до костни

счупвания (Вижте също “Проследяване по време на лечението Ви с Летрозол Уинтроп”

е Подуване на ръцете, дланите, стъпалата и глезените (едем).

e Депресия.

е Повишаване на теглото.

е Косопад.

е Повишено кръвно налягане (хипертония).

е Коремна болка.

е Суха кожа.

е Вагинално кървене.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар.

Други нежелани реакции са нечести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между | до 10 на 1000 пациента e Нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, проблеми с паметта, унесеност, безсънне. Фе е Болка или усещане за парене по ръцете или китките (синдром На карпалния канал). е Нарушена сетивност особено при допир. е Нарушения на очите, като замъглено зрение, дразнене на очите. е Сърцебиене, ускорен пулс.

е Нарушения на кожата като сърбеж (уртикария). е Вагинално течение или сухота.

е Скованост на ставите (артрит).

е Болки в гърдите.

« Висока температура.

е Жажда, нарушения във вкуса, сухота в устата.

е Сухота на лигавиците.

е» Понижаване на теглото.

е Инфекции на пикочните пътища, често уриниране. е» Повишаване на ензими

Нежелани реакции с нензвестна честота @ е Tpurep пръст, състояние при което пръста Ви или палеца застава в CBHTO положение.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакики Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как ga съхранявате Летрозол Уинтроп

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте летрозол след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “Годен до:”.Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специалии условия на съхранение. НЕ КАРСТВАТА

Не използвайте летрозол след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:"Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Летрозол Уинтроп • Активното вещество е летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол. • Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат (E572), колонден силициев диоксид (E551). • Съставките на филмовото покритие на таблетката са: макрогол, талк (E553b), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), железен оксид, жълт (E172). Как изглежда Летрозол Уннтроп и какво съдържа опаковката Летрозол Уинтроп са жълти, кръгли, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно изображение L900 от едната страна и 2.5 mg от другата страна. Летрозол Уинтроп е наличен в блистери от 10, 14, 28, 30, 100 таблетки в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103 България e-mail: bg-medical-info@sanofi.com Производител Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Испания Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61 59320 Ennigerloh Германия ТО ПЕКАРСТВАТА Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите от Европейското икономическо пространство съо следните трговски имена: T'S SAE

България Летрозол Уинтроп 2,5 mg филмирани таблетки Китър Letrozolo Zentiva Франция Letrozole Zentiva 2.5 mg comprimé pelliculé Германия Letrozol Winthrop 2.5 mg Filmtabletten Горция Lotestrol 2.5 mg film-coated tablets Италия Letrozolo Zentiva Нидерландия Letronofi 2.5 mg filmomhule tabletten Великобритания Letrozole 2.5 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката