Letrogratis

Летрограгис съдържа активно вещество, наречено лстрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Прилага се за хормонално (или сендокринно) лечение на рак на гърдата. Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, които са женските полови хормони. Летрогратис намалява количеството на естрогените каго блокира сизим (ароматаза). участващ в тяхното образуване, и по този начин може да блокира нараствансто на рака на гърдага, нуждаещ се от естрогени за своя растеж. В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото. За какво се изинолзва Легрогратис Легрогратис се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията. Използва се за предотвратяване на повториа поява на рака. Може да се използва като първо лечение преди опсрация на рак па гърдата, в случай че исзабавното оперативно лечение с неподходящо. Може да се използва като първо лечение след операция на рак на гърдата или след петгодишно лечение с тамоксифен, Летрогратие се използва също така за предотвратяване на разпространението па тумора в други части на тялото при рак на гърдата в напреднал стадий. - КЕЧЦИЯ /), Ако имате някакви въпроси относно начина на дсйствие на Лстрогратис 25 И с предписано това лскарство, попитайте Вашия лекар. Е На (а ГА #4. а ЦеЯ е с Ра 4. Ра А Ко) 2 счете о » 7 Хах / 1 ФА м-н" К) да бука 7 Ре а В аре динини но? сад

Следвайте виимателно указания на лскаря. Ге могат да се различават от общата информация в

тази листовка.

Не приемайгес Легрогратис:

- ако сте алергични към летрозол или към някоя от другите съставки на Летрограгис (избросни в точка 6);

- ако всс ощс имате меиструален цикъл, т.с., ако все още ие сте в менопауза;

- ако стс бременна;

- ако кърмите.

Ако някос ог посочените състояния се отнася за Вас, ие присмайте това лекарство и се

консулгирайте с Вашия лекар.

Предупреждепия и ипредиазии мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевг, преди да приемете Легрогратис:

- ако имате тежко бъбречно заболяванс;

- ако имате тежко чернодробно заболяване;

- ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също „Проследяване но време на леченисто с Детрогратис” в точка 3).

Ако някое от изброените състояния сс отнася за Вас, информирайте Вашия лскар. Искаряг Ви

ще го има предвид по време на лечението Ви с Летрогратис.

Деца и юноши (под 18 години)

Децата и юношите не трябва да приемат това лекарство.

Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години или повече)

Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози,

както останалите възрастни.

Други лекарства и Лсетрогратис

Трябва да кажетс на Вашия лскар или фармацевг, ако приемате, наскоро сте приемали или с

възможно да присмете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта.

Бремепност, кърмене и фергилитег

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бремеина или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на гова лекарство.

- Трябва да приемате Летрограгис само ако сте преминали менопаузата. Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас исобходимостта от употрсбага на сфективна контрацепция, тъй като всс още с възможно да забременесте по време на лечението с Летрогратис.

- Не трябва да присмате Легрограгис, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувсгвате замаяни, уморени, сънливи или общо исразположени, н ДИ не

работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново какт Г. ЗеЦО

Ло пача 814 ЧУЕШ а, | Ф ГД: ЧАР дела 2 За МА оър 7 То” и 2 Хо лика БУМ Ри ез АИИ” ЛЕ

Летрогратис съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъвствайте се с него, преди да вземеге този лекарствен продукт. КА Как да присмагс Летрогратис Винаги приемайте това лекарство точно както Вя с казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лскар или фармацевт. Препоръчителната доза с сдна таблетка Летрогратие веднъж дисвипо. Вземайте таблстката Летрогратис по едно и също време всски ден, за да запомните, кога трябва да я приемате. Таблетката може да се присма със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност. Колко дълто да присмате Летрогратис Продължете да присмате Летрогратис всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Възможно е да се наложи това да продължи с месеци или дори години. Ако имате въпроси, свързани с продължителностга на приемане на Лстрогратис, говорете с Вашия лекар. Проследяване по време па лечението с Дегрогратис Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания сфекг. Летрогратис може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването на сстрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измсри Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Легрогратис Ако сте приели прекалено много Легрогратис или ако някой друг случайно се присл Вашите таблетки, свържете се незабавно с Вашия лскар или с болница. Покажете им опаковка от таблетките. Може да сс наложи медицииско лечение. Ако сте пропуснали да присметс Легрогратис - Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2-3 часа), ис вземайте пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време. - В противен случай, приемете пропусиатата доза веднага след като си спомните и след това вземете следващата габлстка в обичайното време. - Не взсмайте двойна доза, за да комиенсирате пропуенатата доза. Ако сте спрели присма на Легрогратис Лко имате някакви допълнителни въпроси. свързани с употребата на това лекарство, попитайтс Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте да приемате Истрогратис, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вижте. също така точка „Колко дълго да приемате Лстрогратис” по-горе. уреНЦия Фу Ка И. я ХХ Дж: мр ес а) Ве ща Г Еър ДА е 14 ГА СУ чар кА а Ф Са КСА 3 Лика БР

4, Възможни иежелани реакции

Както всички лекарства. това лскарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всски ги получава.

Повечето нежелани реакции са леки до умерени и общо взето отзвучават за няколко дни до

няколко седмици от лечението.

Някои от нежеланите лекарствени реакции, каго горещи вълни, косопад или вагинално кървене,

може да се дължат на липсата на ссгрогепи в тялото Ви.

Следващите пежеслапи лекарствени реакции могат да бъдат сериозни.

Нечесги нежелани реакции (могат да засегнаг до | на всеки 100 иациенти):

- слабост, парализа или загуба па чувствителност на някоя част на тялото (особено ръка или крак), загуба на координация, гадене или затрудиепия в говора или дишането (признак за мозъчно увреждане, напр.иисулт),

- внезапна стягаща болка в гръдния кош (знак за сърдечно заболяване);

- подуване или зачервяване по хода на всна, която е особено чувствителна и болезисиа при допир;

- сидно повишена температура, втрисане или афти в устата, поради инфекция (липса на бели кръвпи клетки):

- тежко постоянно замъгляване на зрението;

- възпаление на сухожилие (тендинит).

Редки (могат да засегнат до | на всеки 1000 пациента):

- затруднено дишане, болки в гръдния кош, припадък, ускорен пулс, посиняване на кожата или внезнана болка в ръката, крака или стъналото ( признаци, па възможно образуване на съсиреци):

- разкъсване на сухожилис.

Ако се появи някой от избросните по-горе симптоми, информирайте нсзабавно Вашия

лекар.

Също така трябва да информирате исзабавипо Вашия лекар, ако по време на лечението с

Летрограгие получите някой ог следните симптоми:

- подуване на лицето и гърлото (признак на алергична реакция);

- пожълтяванс на кожата и очитс, гадене, загуба на апетит, потъмняване на урината (признаци на хепатиг);

- обрив, зачервяванс на кожата, изприщване на устните, очите или устата, бсиснис на кожата, треска (признаци на кожсио заболяване).

Някои пежелапи реакции са много чести (могат да засегнат повече от | на всеки 10

пациенти):

- горещи вълни;

- повишени нива на холестерол (хиперхолестеролемия):

- отпадналост;

- обилно потене;

- болки в костите и ставитс (артралгия).

Ако някоя от тези нежелани рсакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лс СъЕИЧаДА

А аре лии Са

Някои нежелани реакции са чести (могат да засегнат до | на всеки 10 11 (В «ро Фо

- кожни обриви: З Мае 5 |

у 4 Ект?о е 1 раци дари “ 4 АА ликдвъй Ра

- главоболие;

- замайване;

- прималяване (общо неразположение),

- стомашно-чревни нарушеция като гадене, повръщане, лошо хроносмилане, запек, диария;

- повишаване ини загуба на апетит;

- мускулни болки;

- изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), което води до костни фрактури в някои случаи (вижтс също „Проследяване по време ца лечението Ви със Летрогратис” в точка 3),

- подуване на ръцсте, дланите, стъпалата, глезсиите (оток);

- тъжно настросние (деирссия);

- увеличаване на теглото:

- косопад;

- повишено кръвно налягане (хипертония);

- коремпа болка;

- суха кожа;

- вагинално кървене;

- сърцебиене, ускорен пулс;

- скованост на ставите (артрит);

- болка в гръдния кош.

Ако някоя от тези иежелани реакции Ви зассгие тежко, уведомете Вашия лекар.

Други нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до | на всеки 100 пациенти):

- нервни нарушения като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, проблеми с паметта, унессност, безсъние;

- болка или усещане за парене по ръцете или китките (синдром на карпалния канал);

- нарушения на сетивността, особено при допир;

- очни смущения, като замъглено зрение, дразиеие па очите;

- кожни нарушения, каго сърбсж (уртикария):

- вагинално течение или сухота;

- болки в гърдите;

- треска (висока температура);

- жажда, вкусови смущения, сухота в устата;

- изсъхване на лигавиците;

- загуба на тегло);

- инфекция на пикочните пътища, често уриниране;

- кашлица;

- повишени нива на сизими;

- пожълтяване на кожата и очите;

- високи нива па билирубин в кръвта (продукт от разграждансто на червениге кръвни клетки);

Нежелапи реакции е неизвестна чеетота (честотата не може да бъде определена от паличните

данни):

„Щракащ пръст“ - състояние, при косто пръста Ви или палеца застава в свито положение.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежслани лекарствени реакции, увсдомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции АЦиръгн „да

съобщите нежелани реакции дирсктно чрез: ц. БЩОуч

Изпълнителна агенция по лскарствата ро) ГЕЛА са

ул. „Дамян Грусв” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, усбсайт: хмм. сарри А

ДЕ ДЕН + МИРА 5 Дора щщЩ--7

Като съобщавате нежслани реакции, можсте да дадетс своя принос за получаване на повече информация относно безапастюстта на гова искарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза с сдна таблетка Летрогратие веднъж дпиевпо. Взесмайте таблетката Летрогратис по едно и също време всеки ден, за да запомните, кога трябва да я приемате. Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност. Колко дълго да приемате Летрогратие Продължете да присмате Летрогратис всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Възможно е да се наложи това да продължи с месеци или дори години. Ако имате въпроси, свързани с продължителността на приемане на Летрогратис, говорете с Вашия лекар. Проследяване по време па лечението с Летрогратие Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект. Летрогратис може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), в резултат на намаляването па сстрогените в тялото. Вашият лскар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението, Ако сте приели повече от необходимата доза Летрогратис Ако сте приели прекалено много Летрогратис или ако някой друг случайно с приел Вашите таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с болница. Покажете им опаковка от таблетките. Може да се наложи медицинско лечение. Ако сте пропуснали да приемете Летрогратис - Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2-3 часа), ис вземайте пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време. - В противен случай, приемете пропусиатата доза веднага след като си спомните и след това вземете следващата таблетка в обичайното време. - Не вземайте двойна доза, за да компенесирате пропуснпатата доза. Ако сте сирели приема па Летрогратис Лко имате някакви допълнителни въпроси. свързани с употребата па това лекарство, попитайтес Вашия лекар или фармацевт, Не спирайте да приемате Летрогратис, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така точка „Колко дълго да приемате Летрогратис” по-горе. ЪЕНЦИЯ А, учи кч в Е ДЕН # ча Се А 3 ЛИКА бб ат”

4, Възможни пежелани реакции

Както всички лекарства. това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Повечето нежелани реакции са леки до умерени и общо взето отзвучават за няколко дни до

няколко седмици от лечението.

Някои от нежеланите лекарствени реакции, като горегци вълни, косопад или вагияално кървене,

може да се дължат на липсата на естрогени в тялото Ви.

Следващите пежелапи лекарствени реакции могат да бъдат сериозни.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на всеки 100 пациенти):

- слабост, парализа или загуба па чувствителност на пякоя част на тялото (особено ръка или крак), загуба на координация, гадене или затрудиения в говора или дишането (признак за мозъчно увреждане, напр.иисуггт);

- внезапна стягаща болка в гръдния кош (знак за сърдечно заболяване);

- подуване или зачервяване по хода на вена, която е особено чувствителна и болезиена при допир;

- силно повишена температура, втрисане или афти в устата, поради инфекция (липса на бели кръвни клетки):

- тежко постоянно замъгляване на зрението;

- възпаление на сухожилие (тендинит).

Редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1000 пациента):

- затруднено дишане, болки в гръдния кош, припадък, ускорен пулс, посиняване на кожата или внезнана болка в ръката, крака или стъпалото ( признаци, па възможно образуване на съсиреци):

- разкъсване на сухожилие.

Ако се появи някой от изброените по-горе симптоми, информирайте песзабавно Вашия

лекар.

Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с

Летрогратие получите някой от следните симитоми:

- подуване на лицето и гърлото (признак на алергична реакция);

- пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, потъмняване на урината (призпаци на хепатит);

- обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата, белене на кожата, треска (признаци на кожнпо заболяване).

Някои пежелани реакции са много чести (могат да засегнат повече от | на всеки НО

пациенти):

- горещи вълни;

- повишени нива на холестерол (хиперхолестеролемия):

- отпадналост“;

- обилно потене;

- болки в костите и ставите (артралгия).

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, увесдомете Вашия ле Фе,

Някои нежелани реакции са чести (могат да засегнат до | на всеки 10 и: 1 а о

- кожни обриви: а РИА 5)

К А ПЕРА <« “ 4 Зу бликд „

- главоболие;

- замайване:;

- прималяване (общо неразположение);

- стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо хроносмилане, запек, диария;

- повишаване или загуба на апетит;

- мускулни болки;

- изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), което води до костни фрактури в някои случаи (вижте също „Проследяване по време на лечението Ви със Летрогратис” в точка 3),

- подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (оток);

- тъжно настроение (депресия);

- увеличаване на теглото:

- косопад;

- повишено кръвно налягане (хипертония);

- коремпа болка;

-- суха кожа;

- вагинално кървене;

- сърцебиене, ускорен пулс;

- скованост на ставите (артрит);

- болка в гръдния коит.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомсесте Вашия лекар.

Други нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до | на всеки 100 пациенти):

- первни паруштения като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, проблеми с паметта, унесепост, безсъние;

- болка или усещане за парене ло ръцете или китките (синдром на карпалния канал);

- нарушения на сетивността, особено при допир;

- очни смущения, като замъглено зрение, дразпепе па очите;

- кожни нарушения, като сърбеж (уртикария):

- вагинално течение или сухота;

- болки в гърдите;

- треска (висока температура);

- жажда, вкусови смущения, сухота в устата;

- изсъхване на лигавиците;

- загуба на тегло;

- инфекция па пикочните пътища, често уриниране;

- кашлица;

- повишени нива на ензими;

- пожълтяване на кожата и очите;

- високи нива на билирубин в кръвта (продукт от разграждането на червените кръвни клетки)

Нежелапни релкции е нензвестиа чеетота (честотата не може да бъде определена от наличните

данни):

„Щракащ пръст“ - състояние, при което пръста Ви или палеца застава в свито положение.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.

Съобщаване па нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции А „да

съобщите нежелани реакции директно чрез: “> НА,

Изпълнителна агенция по лекарствата - е а, е

ул. „Дамян Грусв” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мемлм.Б Е а

ас Е с Пик 5 Суеса Тънее

Като съобщаватс нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Легрогратие след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния деи от посочения месец.

Това лекарство нс изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домаиши отпадъци. Попитайтс Вашия фармацевт как да изхърляте лскарствата, които вече ис използвате. Гези мерки ще спомогиат за опазване па околната среда.

Какво съдържа Летрогратис

- Активното вещество е легрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 тр, летрозол.

- Другите съставки са:

е ядро на таблетката: лактоза монохидраг, микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, колоиден безводен силициев диоксид, магисзиев стеарат;

е обвивка на таблстката (опадрай жълто 02838014): титанов диоксид (1171), жълт железен оксид (Е! 72), макрогол 4000. червен железен оксид (1172), талк, хипромелоза 5ср.

Как изглежда Летрогратис и какво съдържа опаковката Таблеткиге Летрогратис са жълти, кръгли. двойноизпъкнали филмирани таблетки. Опаковката съдържа 28 или 30 таблетки. 7? таблетки са опаковани в РУС/РЕ РМ ОС/Аш блистер. 4 Олистера са поставени в картонена кутия, с листовка за потребителя. 10 таблетки са опаковани в РУС/РЕ/РУОС/А | блистер. 3 блистера са поставени в картонена кутия, с листовка За погребителя, Пе всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажоа. Притежател на разрешението за употреба ФАРМАГРАТИС ООД бул. „Пейо К. Яворов” Хе 44 ст. | София 1164, България Производител ФАРМАГРАТИС ООД бул. „Пейо К. Яворов” Хо 44 ег. | София 1164, България Ф Диди (ЕНЦИЯ /у Дата на последно преразглеждане па листовката А КР. с, са ЩЕ ре" „ Чаърагарааа з| 5 таро Г | СО ла Ка... и: р , даа ДИ с : мара Д 0 АА РА