Lortanda

Какво е Лортанда и как действа Лортанда съдържа лекарствено вещество, наречено летрозол. То принадлежи към групата лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Прилага се за хормонално (ендокринно) лечение на рак на грдата. Растежът на рака на грата често се стимулира от естрогените, които представляват женски полови хормони. Лортанда намалява количеството на естрогените чрез блокиране на ензим („ароматаза"), участващ в образуването на естрогени и така може да блокира растежа на рака на грдата, който има нужда от естрогени за своя растеж. В резултат на това, туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото За какво се използва Лортанда Лортанда се използва за лечение на рак на грата при жени, които са преминали през менопаузата, т.е. нямат менструация. То се прилага за предотвратяване на повторна поява на рак на гордата. Може да се прилага като прва линия на терапия след оперативно отстраняване на гордата или след петгодишен период на лечение с тамоксифен. Лортанда се използва също така за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при пациентки със заболяване в напреднал стадий. Лортанда и защо Ви е предписано това лекарство.

Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те може да се различават от общата информация в тази листовка. Не приемайте Лортанда ако сте алергични (свръхчувствителни) към летрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако все още имате менструация, т.е ако не сте в менопауза, ако сте бременна, ако кърмите. Ако някое от гореизброените важи за Вас, не приемайте това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Лортанда ако имате тежко бъбречно заболяване ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате анамнеза за остеопороза или счупвания на костите (вж. също „Проследяване по време на лечение с Лортанда" в точка 3). Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с Лортанда. Летрозол може да причини възпаление на сухожилията или увреждане на сухожилията (вижте точка 4). При всеки признак като болка или оток на сухожилие - оставете в покой болезнената област и се свържете с Вашия лекар. Деца и юноши (под 18 години) Децата и юношите не трябва да използват това лекарство. Пациентки в старческа взраст (над 65 години) Това лекарство може да се използва при пациентки на взраст над 65 години в същата дозировка като при останалите възрастни пациентки. Други лекарства и Лортанда Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други Бременност, кърмене и фертилитет Трябва да приемате Лортанда само, когато сте преминали през менопаузата. Въпреки това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас използването на ефективни методи за контрацепция, тъй като все още може да имате потенциал да забременеете по време на лечение с Лортанда Не трябва да приемате Лортанда, ако сте бременна или кърмите, тъй като това може да навреди на Вашето дете. Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност, умора, сънливост или усещате общо неразположение, не шофирайте или не работете с инструменти и машини, докато не се почувствате отново добре. Лортанда съдържа лактоза монохидрат и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свъджетъ се с него, преди да приемете този лекарствен продукт..

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmo! натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчаната доза є една филмирана таблетка Лортанда веднъж дневно. Приемането на Лортанда всеки ден по едно и също време ще Ви помогне да не пропускате да вземате таблетката си. Таблетката трябва да се приеме с или без храна и да се поглие цяла, с чаша вода или друга течност. Колко дълго да приемате Лортанда Продължете да приемате Лортанда всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да приемате Лортанда в продължение на месеци или дори години. Ако имате въпроси за това колко дълго да продължите да приемате Лортанда, обсъдете ги с Вашия лекар. Проследяване по време на лечение с Мортанда Вие трябва да приемате това лекарство под строг лекарски контрол. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да се провери дали лечението има правилния ефект. Лортанда може да предизвика изтъняване на костите или загуба на костна маса (остеопороза) поради намаляване на естрогените в тялото Ви. Вашият лекар може да реши да измери костната Ви плътност (начин на мониторинг за остеопороза) преди, по време и след лечението. Ако сте приели повече от необходимата доза Лортанда Ако сте приели прекалено много таблетки Лортанда, или ако някой друг случайно е приел Вашите таблетки, обърнете се незабавно за съвет към Вашия лекар или към най-близката болница. Покажете им опаковката с таблетките. Може да се наложи провеждане на лечение. Ако сте пропуснали да приемете Лортанда Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 до 3 часа), пропуснете дозата, която не сте взели и приемете следващата доза в обичайното време. - В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Лортанда Не спирайте приема на Лортанда, докато Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така точката по-горе „Колко дълго да приемате Лортанда". Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички останали лекарства, това лекарство може да причини някон нежелани, въпреки че не всеки ги получава. Повечето от нежелание реакини са леки до умерени и каго дяго отзвучават за алка дий на няколко седмици от лечението.

Някои от нежеланите реакции като напр. горещи вълни, косопад или вагинално кървене може да са свързани с липсата на естрогени във Вашия организъм. Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява. Вие може да не изпитате нито една от тях. Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Редки или нечести нежелани реакции (т.е. с вероятност да засегнат между 1 и 100 на всеки 10 000 пациенти): Слабост, парализа или загуба на усещането на част на тялото ( основно на ръка или крак), загуба на координация, гадене, затруднение в говора или затруднено дишане (симптоми за увреждане на мозъка напр. инсулт); Внезапна стягаща болка в гордите (симптом на сърдечно заболяване); Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката или крака (признаци на възможно образуване на тромб); Подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнена при допир; Силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липса на бели кръвни клетки); Тежко и трайно замъгляване на зрението. Информирайте Вашия лекар незабавно при поява на някое от изброените състояния. Трябва също така да информирате лекаря веднага, ако имате някой от следните симптоми по време на лечението с Лортанда. Подуване, основно в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция). Пожътяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината (признак за хепатит). Обрив, зачервяване на кожата, поява на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, треска (признак за кожно заболяване). Някой нежелани реакции са много чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат повече от 10 на всеки 100 пациенти. Горещи вълни Повишени стойности на холестерол (хиперхолестеролемия) Умора Обилно изпотяване Болки в костите и ставите (артралгия). Ако някои от тези ефекти Ви засегнат тежко, информирайте Вашия лекар. Някои нежелани реакции са чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 100 пациенти. Палпитации, учестен пулс Скованост на ставите (артрит) Болка в гърдите Кожен обрив Главоболие Усещане за световъртеж прималяване (общо неразположение) Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, нарушено преглъщане, запек, диария Повишаване или загуба на апетит Мускулни болки Изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водеши в няком сочан до костни счупвания (вж. също точка „Проследяване по време на лечение с Лоргайда" в точка 3) Подуване на ръцете, дланите, глезените или стъпалата (едем)

Потиснатост (депресия) Повишаване на теглото Косопад Повишаване на кръвното налягане (хипертония) Коремни болки Суха кожа Вагинално кървене Ако някои от тези ефекти Ви засегнат тежко, информирайте Вашия лекар. Някон нежелани реакции са нечести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти. Болка или уцещане за паране по ръцете или китките (синдром на карпалния тунел), Нарушения на нервната система като тревожност, нервност, раздразнителност, замаяност, Проблеми с паметта, сънливост, безсъние Увреждане на сетивността, особено на допир Нарушения на очите като замъглено зрение, дразнене в окото Нарушения на кожата като сърбеж (уртикария) Пожълтяване на кожата и очите Високи нива в кръвта на билирубин (отпадъчен продукт на червените кръвни клетки) Вагинално течение или сухота Болки в гордите Треска Жажда, разстройство на вкуса, сухота в устата Сухота на лигавиците Намаляване на теглото Инфекция на пикочните пътища, повишена честота на уриниране Кашлица Повишено ниво на ензими Възпаление на сухожилие (тендинит) Други нежелани реакцин са редки Разкъсване на сухожилие Нежелани рекации с неизвестна честота (честотята не може да бъде определена от наличните данни): Тригер пръст - състояние, при което показалеца или палецът Ви застават с свито положение. Ако някоя от тях Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар. Свобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ПЕНУБЛИКА БО:

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Лортанда Активното вещество е летрозол (letrozole). Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол. Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза тип 2910, микрокристална целулоза, натриєв нишестен гликолат тип А, силициєв диоксид. колоиден безводен и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), макрогол 400 и талк във филмовотс покритие (вижте точка 2). Вижте точка 2 „Лортанда съдържа лактоза монохидрат и натрий*. Как изглежда Лортанда и какво съдържа опаковката Жълти, кръли, двойноизлъкнали, филмирани таблетки с диаметър 6 тт, гладки от двете страни. Таблетките се предлагат в кутии с 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 филмирани таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в следните страни членки на ЕИП под следните имена: Страна членка Обединено кралство България Детоя, Унгария, Полиа, Словения, Румлния. Чехия, Словакия, Литва, Латвия Име на лекарствения продукт Letrozole Лортанда Lortanda Likarda Дата на последно преразглеждане на листовката КЕПУБЛИКА БЕ