Irinotecan Actavis 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Употребата на Иринотекан А ктавис трябва да бъде ограничена до здравни отделения, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия, и трябва да се извършва под контрола на лекар специалист в прилагането на противокарциномна терапия.

Иринотекан А ктавис) ще се приложи като инфузия (вливане) във Вашите вени за период от

30 до 90 минути. Количеството Иринотекан А ктавис, което Ви се прилага ще зависи от Вашата възраст, тегло и височина, и общо състояние. То ще зависи също и от всяко друго противораково лечение, което може да получавате. Вашият лекар ще изчисли Вашата телесна повърхност в квадратни метри (m7).

° Ако преди това сте лекувани с 5-флуороурацил, обикновено самостоятелното лечение с Иринотекан Актавис започва с доза от 350 mg/m? на всеки 3 седмици. . Ако не сте имали предхождаща химиотерапия, обикновено получавате 180 mg/m?

Иринотекан Актавис на всеки 2 седмици. Това ще бъде съпроводено от приложението на фолинова киселина и 5-флуороурацил.

Ако приемате Иринотекан Актавис в комбинация с цетуксимаб, Иринотекан Актавис не трябва да бъде прилаган по-рано от | час след края на инфузията с цетуксимаб. Моля следвайте съвета на Вашия лекар относно Вашето настоящо лечение.

Тези дози могат да бъдат променяни от Вашия лекар в зависимост от състоянието Ви и нежеланите реакции, които може да имате.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни, какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните нежелани лекарствени реакции и ще Ви обясни рисковете и ползата от лечението. Някои от тези нежелани реакции трябва незабавно да се лекуват. Моля, прочетете внимателно дадените по-долу указания и ги следвайте, ако получите някое от описаните странични явления. Диария Иринотекан Актавис може да причини появата на диария. Има два вида диария, които могат да се разграничат в зависимост от нейното начало. "Ранната" диария започва по-малко от 24 часа след инфузията, а "късната" диария започва след повече от 24 часа след инфузията. При появата на КАКВАТО И ДА Е ДИАРИЯ, е ВАЖНО внимателно да следвате дадените по-долу указания: ----- Ф „кАЦИЯ по е. Ако диарията започне по-малко от 24 часа след инфузията ("ранна диар, ябва” «а Х незабавно да се обадите на Вашия лекар или медицинска сестра и те ще Ви чар + НА Ф Х ае АЯ Аз подходящо лечение. Е | зе | Е ; оо ъЕ | А Не използвайте противодиаричното (срещу разстройство) лечение, д ко Вит Ри / - Кое и д / з РА 7, моо1 щъ <2 Е а А БЛИКА ВО, 3 ет

Вашия лекар за лечение на "късната диария". Тази "ранна диария" може да бъде съпроводена от други симптоми като: е изпотяване е коремни спазми е насълзяване е нарушение на зрението е замаяност е ниско кръвно налягане е неразположение е повишено отделяне на слюнка. Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра за всички Ваши симптоми. е Ако диарията започне повече от 24 часа след инфузията ("късна диария"), Вие трябва НЕЗАБАВНО да започнете да вземате противодиаричните лекарства, които Ви едал Вашия лекуващ лекар, точно както той Ви е обяснил. Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра. ВЕДНАГА започнете да пиете големи количества течности (напр. вода, газирана вода, газирани напитки, супи или оводняващо лечение през устата). Трябва да кажете на Вашия лекар е. Ако имате гадене или повръщане, заедно с диария е Ако имате повишена температура, заедно с диария е Ако продължавате да имате диария 48 часа след началото на антидиаричното лечение е Не вземайте никакви други лекарства срещу диарията, освен тези, които Ви е дал Вашият лекар или медицинска сестра и течностите, описани по-горе. Неутропения Иринотекан Актавис може да предизвика намаляване на броя на някои от белите Ви кръвни клетки, които играят важна роля за борбата с инфекциите. Това състояние се нарича неутропения. Вероятно Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни тестове, за да следи тези бели кръвни клетки. Ако имате повишена температура, това може да е признак на инфекция, свързана с тази неутропения, която изисква незабавно лечение. Ако имате повишена температура, особено ако същевременно имате и диария, НЕЗАБАВНО се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, за да Ви назначат необходимото лечение. Гадене и повръщане В случай че имате гадене и/или повръщане, ВЕДНАГА се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра. Затруднения в дишането Ако имате затруднения в дишането, ВЕДНАГА се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра. Други нежелани реакции Много малък брой пациенти, които са се обезводнили в резултат на диария, повръщане или инфекция могат да имат бъбречни проблеми, ниско кръвно налягане или нарушение в сърдечната циркулация. Съобщава се за редки случаи на хипертония по време на или след инфузията. Могат да се появят н други нежелани реакции, но за тях не е необходимо да се свързвате с лекуващия Ви лекар, освен ако не Ви безпокоят: дъ е. опадване на косата Рания по Да е умора / бу Е аи КСА ( е алергични реакции на кожата Е бъз АС е стомашни болки | Е | Кола а ЕЕ е мускулни спазми ( СА а но” / 4: 4 чич “е моо1 С ка па

е запек

е възпаление на мястото на инжектиране

е. коремна болка

е преходни нарушения в говора

е възпаление на контура на устата

Ако приемате Иринотекан Актавис в комбинация с цетуксимаб, някои от нежеланите реакции,

които може да получите, могат да имат връзка с тази комбинация. Такива нежелани реакции

могат да включват акне-подобен обрив. Моля уверете се, че сте прочели също и информацията

за пациента за цетуксимаб.

Ако приемате Иринотекан Актавис в комбинация с капецитабин е възможно някои от

нежеланите реакции, които получите да са свързани с тази комбинация. Тези нежелани реакции

могат да бъдат: много чести кръвни съсиреци, чести алергични реакции, инфаркт и треска при

пациенти с нисък брой бели кръвни клетки. Моля, уверете се също, че сте прочели

информацията за пациента на капецитабин.

Ако приемате Иринотекан Актавис в комбинация с капецитабин и бевацизумаб е възможно

някои от нежеланите реакции, които получите да са свързани с тази комбинация. Тези

нежелани реакции могат да бъдат: нисък брой бели кръвни клетки, кръвни съсиреци, високо

кръвно налягане и инфаркт. Моля, уверете се също, че сте прочели информацията за пациента

на капецитабин и на бевацизумаб.

Честотата на нежеланите реакции от постмаркетинговото наблюдение е неизвестна (от

наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщавани са:

- гъбични инфекции,

- > вирусни инфекции,

- > чернодробни увреждания (чернодробна стеатоза, стеатозен хепатит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Хо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: хуу.Бда ре. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.