Последна синхронизация с ИАЛ:

Irinotecan Ebewe

ИАЛ

concetrate for solution for infusion · 20 mg/ml · Ebewe

Кратко резюме

Какво трябва да знаете преди да използвате Иринотекан Ебеве 4. Възможни нежелани реакции Бажмежи ножет р сами Болотате Принолеки бове 5 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма concetrate for solution for infusion
Концентрация 20 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Ebewe
Регистрационен № (ИАЛ) 20120247

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Какво трябва да знаете преди да използвате Иринотекан Ебеве 4. Възможни нежелани реакции Бажмежи ножет р сами Болотате Принолеки бове 5. Как да съхранявате Иринотекан Ебеве Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Иринотекан Ебеве и за какво се използва Иринотекан Ебеве е противораково лекарство, което съдържа активното вещество иринотеканов хидрохлорид трихидрат. Иринотекановият хидрохлорид трихидрат повлиява растежа и разпространението на ракови клетки в тялото. Иринотекан Ебеве е показан в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти с напреднал или метастазирал рак на дебелото черво или ректума. Иринотекан Ебеве може да се използва самостоятелно при пациенти с метастазирал рак на дебелото черво или ректума, при които заболяването се е появило отново или е прогресирало след првоначално лечение с флуороурацил.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Иринотекан Ебеве ако сте алергични (свръхчувствителни) към иринотекан хидрохлорид трихидрат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате хронична възпалителна болест на червата и/или запушване на червата ако кърмите (вж. точка 2) ако имате повишени нива на билирубин в кръвта повече от 3 пъти над горната граница на нормата ако имате тежка костномозъчна недостатъчност ако имате влошено общо здравословно състояние (функционален клас според класификацията на СЗО по-висок от 2) ако приемате или наскоро сте приемали жълт кантарион (билков екстракт, съдържащ жилта треска, варицела, херпес зостер, морбили, паротит, рубеола, туберкулоза ротавирус, грип), както и в период от 6 месеца след спиране на химиотерапията. ТВАТ

Ако приемате Иринотекан Ебеве в комбинация с други лекарства, прочетете листовката за пациента на другите лекарства относно допълнителни противопоказания. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Иринотекан Ебеве. Обърнете специално внимание при употребата на Иринотекан Ебеве. Употребата на Иринотекан Ебеве трябва да бъде ограничена до лечебни заведения, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се извършва само под контрола на лекар с опит в прилагането на противоракова химиотерапия. Диария Иринотекан Ебеве може да причини диария, която в някои случаи може да бъде тежка. Тя може да започне няколко часа или няколко дни след вливането на лекарството. Ако диарията не бъде лекувана, това може да доведе до обезводняване и сериозно нарушение на химичния балано с животозастрашаващи последици. Вашият лекар ще Ви предпише лекарство, за да Ви предпази и контролира тази нежелана реакция. Уверете се, че веднага сте си набавили лекарството, защото трябва да го имате в къщи, когато се нуждаете от него. • Приемете лекарството, както Ви е предписано, при първите признаци на по-воднисти или чести изхождания. • Пийте големи количества вода и (или) солени напитки (газирана вода, сода или супа). Обадете се на Вашия лекар или медицинска сестра, ако все още имате диария, особено ако тя продължи повече от 24 часа или ако имате световъртеж, замайване или слабост. Неутропения (понижаване на броя на някои бели кровни клетки) Това лекарство може да намали броя на Вашите бели кръвни клетки, предимно през седмиците след прилагането на лекарството. Това може да повиши риска от развитие на инфекция. Уверете се, че Вашият лекар или медицинска сестра ще бъдат информирани веднага, ако имате някакви признаци на инфекция, като повишена температура (38 °С или по-висока), втрисане, болка при уриниране, новопоявила се кашлица или отделяне на храчки. Избягвайте близост с хора, които са болни или имат инфекция. Информирайте Вашия лекар веднага, ако получите признаци на инфекция. Кровни изследвания Вашият лекар вероятно ще изледва кръвта Ви преди и по време на Вашето лечение, за да провери какъв ефект има лекарството в'ърху кръвните Ви клетки и биохимичните кръвни показатели. В зависимост от резултатите от лабораторните изледвания, може да е необходимо да приемате лекарства за лечение на тези ефекти. Може също да е необходимо Вашият лекар да намали или отложи прилагането на следващата доза на това лекарство, както и да го спре напълно. Не пропускайте часовете си за преглед при Вашия лекар и лабораторните изследвания. Това лекарство може да понижи броя на тромбоцитите през седмиците след прилагането на лекарството, което може да увеличи риска от кървене. Говорете с Вашия лекар преди да приемате каквото и да е лекарство или хранителни добавки, които могат да повлият на кръвосъсирващата функция в тялото да спре крвенето, като аспирин или съдържащи аспирин лекарства, варфарин или витамин Е. Говорете с Вашия лекар веднага, ако имате необичайни синини или кървене, например от носа или венците, когато си миете зъбите или ако имате катранено черни изпражнения. Гадене и повръщане Може да получите гадене и повръщане в деня, когато Ви е приложено това лекарство ний преза първите няколко дни след това. Вашият лекар може да Ви даде лекарство преди лочението, Р косто да помогне за предотвратяване на гаденето и поврщането. Вероятно Ваших Глокар ще Ви предпише лекарства против повръщане, които може да приемате в кщи. Снабдете се стези

лекарства, за да може да ги приемете, когато е необходимо. Обадете се на Вашия лекар, ако не може да приемате течности през устата поради гадене и повръщане. Остър холинергичен синдром Това лекарство може да повлияе частта на нервната система, която контролира секрецията в тялото, което води до т.нар. холинергичен синдром. Симптомите могат да включват хрема, повишено отделяне на слюнка, насълзяване на очите, потене, зачервяване, коремни спазми и диария. Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра веднага, ако забележите такива симптоми, тъй като има лекарства, които може да Ви помогнат да ги контролирате. Белобробни заболявания Рядко, хората, които се лекуват с това лекарство, имат сериозни белодробни заболявания. Информирайте веднага Вашия лекар, ако имате новопоявила се кашлица, затруднено дишане и повишена температура. Може да е необходимо Вашият лекар да спре лечението Ви, за да може този проблем да бъде отстранен. Това лекарство може да повиши риска от образуване на големи кръвни съсиреци във вените на краката или белия дроб, които може да се придвижат до други части на тялото, като белия дроб или мозъка. Информирайте веднага Вашия лекар, ако усетите болка в грдите, задух или оток, болка, зачервяване или затопляне в ръцете или краката. Хронично чревно възполение и или запиване на червата Информирайте Вашия лекар, ако имате болка в корема и нямате изхождания, особено ако това е придружено с подуване на корема и липса на апетит. Лъчева терапия Ако наскоро сте преминали лъчетерапия на таза или корема, може да сте изложени на повишен риск от потискане на функцията на костния мозък. Моля, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечение с Иринотекан Ебеве. Бобречна функция Съобщавани са случаи на развитие на бъбречна недостатъчност. Сордечни заболявания Информирайте Вашия лекар, ако страдате или сте страдали от заболяване на сърцето или ако преди сте приемали противоракови лекарства. Вашият лекар ще проследява внимателно състоянието Ви и ще обсъди с Вас как тези рискови фактори (напр. тютюнопушене, високо кръвно налягане и високо съдържание на мазнини в кръвта) могат да бъдат намалени. Содови заболявания Лечението с Иринотекан Ебеве рядко се свързва със заболявания на кръвообращението (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и белия дроб), които може да се появят рядко при пациенти с множество рискови фактори. Други Това лекарство може да причини язви в устата или на устните, често през првите няколко седмици след започване на лечението. Това може да причини болка в устата, кървене и дори затруднение при хранене. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветват как да се намали това, например чрез промяна в начина на хранене или на миене на зъбите. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства, които да облекчат болката. хирургична операция или друга процедура. Кінофорина операни ли друга пролетула, че присите това пекарство, ако с при теня полену,

Ако използвате това лекарство в комбинация с други противоракови лекарства за лечение на Вашето заболяване, уверете се, че сте прочели също листовката за пациента и на другите лекарства. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост ком някои захари, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемете този лекарствен продукт. Иринотекан Ебеве може да взаимодейства с голям брой лекарства и хранителни добавки, които могат да понижат или повишат нивата в кръта на това лекарство. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно използвате някое от • Лекарства за лечение на припадъци (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин) • Лекарства за лечение на гбични инфекции (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) • Лекарства за лечение на бактериална инфекция (кларитромицин, еритромицин и телитромицин) • Лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин и рифабутин) • Жълт кантарион (билкова хранителна добавка) • Живи атенюирани ваксини • Лекарства за лечение на ХИВ (индинавар, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир и др.) • Лекарства за потискане на имунната система, за да се предотврати отхвълянсто на трансплантиран орган (циклоспорин и такролимус) • Лекарства за лечение на рак (регорафениб, кризотиниб и иделализиб) • Антагонисти на витамин К (обичайно използвани лекарства за разреждане на кръвта, като варфарин) • Лекарства за отпускане на мускулатурата, използвани при обща анестезия и хирургични операции (суксаметоний) • 5-флуороурацил/фолинова киселина • Бевацизумаб (инхибитор на растежа на кръвоносните съдове) • Цетуксимаб (инхибитор на епидермалния растежен фактор /EGF/) Не започвайте и не спирайте приема на косто и да е лекарство, докато приемате Иринотекан Ебеве, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар. Това лекарство може да причини тежка диария. Опитайте се да избягвате употреба на слабителни средства и фекални омекотители, докато приемате това лекарство. Възможно е да има и други лекарства, които си взаимодействат с Иринотекан Ебеве. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какви проблеми може да възникнат при приема на други лекарства, билки и хранителни добавки, дори и приема на алкохол заедно с това лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Жени с детероден потенциал и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция до-време и в рамките на 1 и съответно 3 месеца след лечението. Бременност Това лекарство може да причини проблеми на плода, ако се приема по време надачеването иди през периода на бременността. Мъжете и жените, които приемат това лекарство, трябла да миозвам ситурни методи за предпазване от забремсниване. Въжно е да провори бли Белъ"

лекар какви методи за предпазване от бременност се препоръчват по време на приема на това лекарство. По време на бременност лечението с това лекарство трябва да се прилага само ако потенциалната полза за майката надвишава риска за плода. Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кормене Впреки че не са провеждани проучвания, това лекарство може да премине в кормата и да повлияе на бебето. Кърменето трябва да се спре по време на лечение с това лекарство. Ако кормите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Фертилитет Въпреки че не са провеждани проучвания, това лекарство може да повлияе на фертилитета. Обсъдете с Вашия лекар възможните рискове при приема на това лекарство и възможността за запазване на Вашата способност да имате деца. Шофиране и работа с машини Може да почувствате замаяност или зрителни нарушения през първите 24 часа след приема на това лекарство или малко след това. Не трябва да шофирате, нито да работите с инструменти или машини, ако получите такива нежелани реакции. Иринотекан Ебеве съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 45 mg сорбитол в един милилитър. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви бъде прилагано това лекарство. Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции. Трябва да информирате Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза или ако Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания, като подуване на стомаха, коремни спазми или диария. Иринотекан Ебеве съдържа натрий Този лекарствен продукт съдъжа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. на практика не съдържа натрий. Как да прилагате Иринотекан Ебеве Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Иринотекан Ебеве ще Ви бъде прилаган от медицински специалист. Вашият лекар може да Ви препоръча да си направите ДНК тест преди прием на првата доза от Иринотекан Ебеве. Някои хора са генетично предразположени да получат определени нежелани реакции към Вашето тегло и ръст, общо здравословно състояние и други здравословни проблемі, както и от вида рак или заболяването, което се лекува. Вашият лекар ще определи дозата Въ не схемата на АРСТВАТА

Иринотекан Ебеве се инжектира във вена чрез интравенозен път. Тази инжекция ще Ви бъде направена в болница. Иринотекан Ебеве трябва да се приложи бавно, като интравенозното вливане може да продължи до 90 минути. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да се предотврати гадене, повръщане, диария и други нежелани реакции, докато Ви бъде прилаган Иринотекан Ебеве. Може да е необходимо да приемате тези лекарства най-малко един ден след инжекцията Ви. Информирайте обгрижващите Ви лица, ако усетите парене, болка или подуване около интравенозната игла, докато Ви инжектират Иринотекан Ебеве. Ако лекарството излезне извън вената, може да причини увреждане на тъканта. Ако усетите болка или забележите зачервяване или подуване около мястото на инжектиране, докато Ви се прилага Иринотекан Ебеве, уведомете незабавно Вашия лекар. Има няколко препоръчителни схеми на лечение с Иринотекан Ебеве. Той обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици (ако се прилага самостоятелно) или веднъж на всеки две седмици (ако се прилага в комбинация с химиотерапия с 5-флуороурацил/фолинова киселина). Дозата зависи от много различни фактори, включително схемата на лечение, Вашето тегло и ръст, взраст и общо здравословно състояние, брой на кръвните клетки, колко добре работи черният Ви дроб, дали сте преминавали лъчетерапия на корема/таза, както и дали имате нежелани реакции, като диария. Вашият лекар ще определи продължителността на лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза Иринотекан Ебеве Потърсете лекарска помощ. Симптомите на предозиране може да включват някои сериозни нежелани реакции, изброени в тази листовка. Ако сте пропуснали да използвате Иринотекан Ебеве Обадете се на Вашия лекар за указания, ако сте пропуснали Вашата инжекция с Иринотекан Ебеве. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някой от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни. Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вж. точка 2). Потърсете спешно лекарска помощ, ако имате някои от следните признаци на алергична реакция: обрив, задух, подуване на лицето, устните, езика или горлото. • диария (вж. точка 2) • ранна диария: възниква в рамките на 24 часа след прилагането на лекарството, придружена със симптоми, като хрема, повишено слюноотделяне, насълзени нежелани реакции.) късна диария: появява се след повече от 24 часа след прилагането на

даде съвет за промяна на Вашата диета, тъй като това може да доведе до обезводняване и нарушение на електролитния баланс. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от изброените по-долу симптоми: Симптоми Необичайно нисък брой Честота на поява при самостоятелно лечение Много чести Честота у на поява при комбинирано лечение Много чести бели кръвни клетки, което може да доведе до повишен риск от инфекции Нисък брой червени кръвни ! Много чести Много чести клетки, което причинява умора и задух Понижен апетит Холинергичен синдром Много чести Много чести Много чести Много чести (вж. Предупреждения и предпазни мерки) Повръщане Гадене Болка в корема Косопад (обратим) Възпаление на лигавиците Треска Усещане за слабост и липса на енергия Нисък брой тромбоцити Много чести Много чести Много чести Много чести Много чести Много чести Много чести Чести Много чести Много чести Чести Много чести Много чести Чести Много чести Много чести (кръвни клетки, които подпомагат съсирването на кръвта), което може да причини поява на синини или корвене Отклонения в резултатите Чести Много чести от изледвания на чернодробната функция Инфекция Нисък брой бели кръвни Чести Чести Чести Чести клетки с висока температура Затруднено изхождане Отклонения в резултатите Чести Чести Чести Не се съобщава от изследвания на бъбречната функция * Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека + Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека С неизвестна честота: честотата не може да се установи въз основа на наличните данни Алергична реакция РСТВАТА

Временни нарушения на речта по време или малко след лечението Бодежи и изтръпвания Високо кръвно налягане (по време и след вливането) Сърдечни проблеми* Белодробно заболяване, причиняващо хрипове и задух (вж. точка 2) Хълцане Запушване на червата Уголемяване на правото черво Корвене от червата Възпаление на дебелите черва Отклонения в резултатите от лабораторни изледвания Перфорация на червата Затлъстял черен дроб Кожни реакции Реакции на мястото на прилагане на лекарството Ниски нива на калий в кръвта Ниски нива на соли в кръвта, най-често е свързано с диария и повръщане Мускулни спазми Бъбречни проблеми* Ниско кръвно налягане* Гъбични инфекции Вирусни инфекции * Нечести случаи на тези реакции са наблюдавани при пациенти, които страдат от дехидратация, свързана с диария и/или повръщане или инфекция на кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. За еднократна употреба. Преди отваряне Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка след надписа "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След отваряне Продуктът трябва да се разреди и да се използва веднага след првото отваряне на флакона. След разреждане отговорност на потребителя и обикновено не би трябвало да бъдат повече от 24 часа три" температура 2-8°C, освен ако разреждането не е нзвършено при контролирани и гарантиранй асептични условия.

Химичната и физична стабилност при употреба е доказана за 28 дни при 2-8°С и при температура (под 25°C) на защитено от светлина място или за 48 часа без защита от светлина. Не използвайте Иринотекан Ебеве, ако забележите частици в разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ирниотекан Ебеве Активното вещество е иринотекан хидрохлорид трихидрат (irinotecan hydrochloride trihydrate). Всеки ті от концентрата съдържа 20 mg иринотекан жидрохлорид трихидрат, еквивалентен на 17,33 mg иринотекан. Всеки флакон от 2 ml съдържа 40 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Всеки флакон от 5 ml съдържа 100 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Всеки флакон от 7,5 ml съдържа 150 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Всеки флакон от 15 ml съдържа 300 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Всеки флакон от 25 ml съдържа 500 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Останалите съставки са сорбитол Е420, млечна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции Как изглежда Иринотекан Ебеве и какво съдържа опаковката Кафяви стъклени флакони тип I, с гумена запушалка (запушалка от бромбутилов каучук с сиво флуорополимерно покритие), със или без защитна пластмасова обкатка (Onco-Safe). "Onco- Safe" не влиза в контакт с лекарствения продукт и осигурява допълнителна защита при транспортиране, което повишава безопасността на медицинския и фармацевтичния персонал. Флаконите са запечатани с алуминиева обкатка с отчупваща се капачка. Бистър, безветен до светло жлт развор, без видими частици. Видове опаковки: 40 mg/2 ml: 1 флакон, 5 флакона, 10 флакона 100 mg/5 ml: 1 флакон, 5 флакона, 10 флакона 150 mg/7,5 ml: 1 флакон, 5 флакона, 10 флакона 300 mg/15 ml: 1 флакон 500 mg/25 ml: 1 флакон Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestraße 11, A-4866 Unterach, Австрия Производител: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestraße 11, A-4866 Unterach, Австрия ЗАПИКИ ВІТАТ»

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: Австрия Белгия България Естония Унгария Латвия Малта Холандия Trinoliquid 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Irinotecan Sandoz 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie Иринотекан Ебеве 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Irinotecan Ebewe 20 mg/ml Irinotecan Ebewe 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Irotecan Ebewe 20 mg/ml koncenträts infüziju škiduma pagatavošanai Irinotecan Ebewe 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan HCL-trihydraat Sandoz 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Полша Словения Irinotecan - Ebewe Irinotekan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Великобритания Irinotecan 20mg/ml concentrate for solution for infusion Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти: Указания за употреба Цитотоксичен Работа с Иринотекан Ебеве Както всички антинеопластични агенти, с Иринотекан Ебеве трябва да се работи внимателно. Разреждането трябва да се извршва при асептични условия от обучен персонал на обозначено място. Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне контакт с кожата и лигавицата. Предпазни мерки за приготвяне на инфузионен разтвор Иринотекан Ебеве 1. Трябва да се използва защитна камера, както и защитни ръкавици и защитна престилка. При липсата на защитна камера, трябва да се използва маска за уста и предпазни очила. 2. Отворените контейнери, като инжекционни флакони и инфузионни бутилки, и използваните канюли, спринцовки, катетри, тръбички и отпадъци от цитостатици, трябва да се считат за опасни отпадъци и да бъдат изхвърлени съобразно местните разпоредби за боравене с ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ. При разливане следвайте следните указания: трябва да се използва защитно облекло - счупените стъкла трябва да се съберат и изхвърлят в контейнер за ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ - замърсените повърхности трябва да се измият обилно със студена вода след измиване, засегнатите повърхности трябва да се забършат добре, като материалите, използвани за забъроване, трябва да се изхвърлят като ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ 4. При контакт на Иринотекан Ебеве с кожата, мястото на контакт трябва да се изплакне обилно под течаща вода и след това да се измие със сапун и вода. При контакт с лигавици, измийте мястото обилно с вода. Потърсете лекарска помощ, ако чувствате неразположение. 5. При контакт на Иринотекан Ебеве с очите, измийте обилно с вода. Обърнете се незабавно към офталмолог. Приготвяне на инфузионния разтвор само след разреждане преди приложението с препоръчаните разтворители - инфузионен! развор на 0,9% натриев хлорид или 5% инфузионен развор на глюкоза. Асептично изеглете нужното количество от Иринотекан Ебеве концентрат за инфузионен разтвор от флакона 6_ * APC TRATA

калибрирана спринцовка и го инжектирайте в 250 ml инфузионна банка или бутилка. Инфузията трябва старателно да се размеси чрез ръчно въртене. Ако във флаконите или след приготвяне се забележи някаква утайка, продуктът трябва да се изхвърли съгласно стандартните процедури за цитотоксични агенти. Прочетете листовката относно срока на годност на разредения продукт. Иринотекан Ебеве не трябва се прилага като интравенозна болус инжекция или интравенозна инфузия за по-малко от 30 минути или повече от 90 минути. Изхвърляне Всички материали, използвани за приготвяне, приложение или по друг начин влезли в контакт с иринотекан трябва да се изхвърлят съгласно местните указания за работа с цитотоксични съединения. ПО ЛЕКАРСТВАТА СКаТЪЛНИТЕЛНЯ КРАЛИ ВЪКАТЕЙ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.