Irinotecan Kabi
Кратко резюме
Иринотекан Каби е противотуморно лекарство, съдържащо активно вещество иринотекан хидрохлорид трихидрат. Иринотекан хидрохлорид трихидрат пречи на растежа и разпространението на раковите клетки в организма. Иринотекан е показан в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти с напреднал или метастатичен рак на дебелото черво или ректума. Иринотекан може да се използва самостоятелно при пациенти с метастатичен рак на дебелото черво или ректума, чието заболяване е рецидивирало или е прогресирало след първоначална терапия, основана на флуороурацил. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | concentrate for solution for infusion |
|---|---|
| Концентрация | 20 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Kabi |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130049 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Иринотекан Каби е противотуморно лекарство, съдържащо активно вещество иринотекан хидрохлорид трихидрат. Иринотекан хидрохлорид трихидрат пречи на растежа и разпространението на раковите клетки в организма. Иринотекан е показан в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти с напреднал или метастатичен рак на дебелото черво или ректума. Иринотекан може да се използва самостоятелно при пациенти с метастатичен рак на дебелото черво или ректума, чието заболяване е рецидивирало или е прогресирало след първоначална терапия, основана на флуороурацил.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Иринотекан Каби • ако имате хронично възпалително заболяване на червата н/или запушване на червата ако сте алергични към иринотекан хидрохлорид трихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Какво съдържа Иринотекан Каби*) • ако сте кърмеща жена (виж точка 2) • ако сте във влошено общо състояние (СЗО статус по-голям от 2) • ако приемате или наскоро сте приемали жлт кантарион (билков
• ако приемате или наскоро сте приемали живи атенюирани ваксини (ваксини против жълта треска, варицела, херпес зостер, морбили, паротит, рубеола, туберкулоза, ротавирус, грип) и 6 месеца след спиране на химиотерапията. Ако получавате иринотекан в комбинация с други лекарства, моля, уверете се, че също сте прочели и листовката на другите лекарства относно допълнителните противопоказания. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате иринотекан. Обърнете специално внимание при лечение с иринотекан. Употребата на иринотекан трябва да бъде ограничена до отделни отделения, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под наблюдението на лекар, квалифициран в употребата на противоракова химиотерапия. Ако имате синдром на Жилбер, наследствено състояние, което може да причини повишени нива на билирубин и жлтеница (пожълтяване на кожата и бялата част на очите). Диария Иринотекан може да причини диария, която в някои случаи може да е тежка. Това може да започне няколко часа или няколко дни след инфузията на лекарството. Ако не бъде третирана, това може да доведе до дехидратация и сериозни химически дисбаланси, които могат да бъдат животозастрашаващи. Вашият лекар ще Ви предпише лекарство, за да предотврати или контролира този нежелан ефект. Уверете се, че сте получили лекарството веднага, за да го имате вкъщи, когато имате нужда от него. • Вземете лекарството, както е предписано при първия признак хлабави или чести движения на червата. • Пийте големи количества вода и/или солени напитки (газирана вода, сода или супа) • Обадете се на Вашия лекар или медицинска сестра, ако все още имате диария, особено ако продължава повече от 24 часа, или ако получите замайване, световъртеж или припадък. Неутропения (намаляване на някои бели кровни клетки) Това лекарство може да понижи броя на белите кръвни клетки, главно в седмиците след приемането на лекарството. Това може да увеличи риска от получаване на инфекция. Не забравяйте да уведомите незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате признаци на инфекция, като треска (38 ° С или по-висока), втрисане, болка при уриниране, нова кашлица или възникване на храчка. Избягвайте да бъдете близо до хора, които са болни или имат инфекции. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете признаци на инфекция. Мониторинг на кръвта Вашият лекар вероятно ще тества кръвта Ви преди и по време на лечението, за да провери за ефектите на лекарството върху кръвната картина или кръвната химия. Въз основа на резултатите от теста, може да се наложи да имате лекарства, които да помогнат за лечението на ефектите. Вашият лекар може също така да намали или забави следващата доза от това лекарство или дори да го спре натълно. Поддържайте всичките си срещи за посещения на лекар и лабораторни тестове. Това лекарство може да понижи броя на тромбоцитите Ви в седмиците след приемането му, което може да увеличи риска от кървене. Говорете с Вашия лекар преди да приеме каквито и да е лекарства или добавки, които могат да повлияят способносттъ набо Ви да спре кървенето, като аспирин или лекарства, съдържащи аспирин, вар витамин Е. Веднага съобщете на Вашия лекар, ако имате необичайни сину ЦіЯ ПОЛКАРСТ BORe кръвотечения от кървене, кървене на венците, когато четкате зъбите си или дерии
изпражнения. Гадене и повръщане Може да имате гадене и повръщане в деня на приемане на това лекарство или през първите няколко дни след това. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство преди Вашето лечение, за да предотвратите гадене и повръщане. Вашият лекар вероятно ще предпише лекарства против гадене, които можете да приемате у дома. Имайте тези лекарства на ръка, когато имате нужда от тях. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте в състояние да приемате течности през устата поради гадене и повръщане. Остор холинергичен синдром Това лекарство може да засегне част от нервната система, която контролира секрециите на организма, което води до това, което е известно като холинергичен синдром. Симптомите могат да включват хрема, повишена слюнка, излишни сълзи в очите, изпотяване, зачервяване, коремни спазми и диария. Незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някой от тези симптоми, тъй като има лекарства, които могат да ви помогнат да ги контролирате. Нарушения на белия дроб Рядко хората на това лекарство имат сериозни белодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар незабавно, ако имате нова или влошаваща се кашлица, затруднено дишане и треска. Може да се наложи Вашият лекар да спре лечението Ви, за да се справи с този проблем. Това лекарство може да увеличи риска от големи кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове, конто могат да пътуват до други части на тялото като белите дробове или мозъка. Кажете на лекаря си веднага, ако забележите болка в гърдите, недостиг на въздух или подуване, болка, зачервяване или топлина в ръката или крака. Хронично възпаление на червата и/или чревна блокада Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате болка в корема и не можете да движите червата, особено ако имате съшо подуване и загуба на апетит. Лъчева терапия Ако наскоро сте били лекувани с тазова или коремна лъчетерапия, може да имате повишен риск от развитие на потискане на костния мозък. Моля, поговорете с лекаря си, преди да започнете лечението с Иринотекан. Бобречна функция Съобщава се за случаи на бъбречна дисфункция. Сордечни нарушения Информирайте Вашия лекар, ако страдате/сте страдали от сърдечно заболяване или ако преди това сте приемали противоракови лекарства. Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо и ще обсъди с Вас как могат да бъдат намалени рисковите фактори (например тютюнопушене, високо кръвно налягане и високо съдържание на мазнини). Содови нарушения Иринотекан рядко се свързва с нарушения на кръвния поток (кръвни съсиреци в съдовете на краката и белите дробове) и може да се появи рядко при пациенти с множество рискови фактори. Това лекарство може да причини рани в устата или на устните, често през портатий ленция по Лекц седмици след началото на лечението. Това може да причини болка в устата, кровене ні дори проблемъ храненето. Вашият лекар или медицинска сестра могат да пробо нае
начини за намаляване на това, като например промяна на начина на хранене или начина на изглаждане на зъбите. Ако е необходимо, Вашият лекар може да предпише лекарство, за да помогне с болката. За информация за контрацепция и кърмене, вижте информацията, предоставена по-долу в раздел „Контрацепция, бременност, кърмене и фертилитет" Кажете на Вашия лекар или зъболекар, че сте на това лекарство, ако планирате операция или процедура. Ако се използва в комбинация с други противоракови лекарства за Вашето състояние, моля, уверете се, че сте прочели и листовките за другото лекарство. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт Други лекарства и Иринотекан Каби Иринотекан може да взаимодейства с редица лекарства и добавки, които могат да повишат или понижат нивото на лекарството в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако употребявате, наскоро сте използвали или може да използвате някое от следните: • Лекарства, използвани за лечение на гърчове (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин) • Лекарства, използвани за лечение на гбични инфекции (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) • Лекарства, използвани за лечение на бактериална инфекция (кларитромицин, еритромицин и телитромицин) • Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин и рифабутин) Жълт кантарион (билкова хранителна добавка) Живи атенюирани ваксини Лекарства, използвани за лечение на ХИВ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фозампренавир, нелфинавир, атазанавир и други) • Лекарства, използвани за потискане на имунната система на организма Ви, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантат (циклоспорин и такролимус) • Лекарства, използвани за лечение на рак (регорафениб, кризотиниб, иделализиб или апалутамид) • Антагонисти на витамин К (обикновен разредител на кръвта като варфарин) • Лекарства, използвани за отпускане на мускулите, използвани по време на обща анестезия и хирургия (суксаметониум) • 5-флуороурацил/фолинова киселина • Бевацизумаб (инхибитор на растежа на кръвоносни съдове) • Цетуксимаб (инхибитор на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGF)) Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен иринотекан, ако вече получавате или наскоро сте получавали химиотерапия (и лъчетерапия). Не започвайте и не спирайте приема на каквито и да било лекарства, докато сте на иринотекан, без първо да говорите с Вашия лекар. средства, омекотяващи изпражненията, докато приемате това лекарство. Може да има повече лекарства, конто взаимодействат с Иринотекан. консу еръ
Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за другите си лекарства, билки и добавки и дали алкохолът може да причини проблеми с това лекарство. Контрацепция, бременност, кърмене и фертилитет Контрацепция Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на и до 6 месеца след спиране на лечението. Ако сте мъж, трябва да ползвате ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след спиране на лечението. Важно е да се консултирате с Вашия лекар какви видове противозачатъчни могат да се използват с това лекарство. Бременност Това лекарство може да причини проблеми с плода, ако се приема по време на зачеването или по време на бременност. Преди да започне лечението, Вашият лекар трябва да се увери, че не сте бременна. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кормене Иринотекан и неговия метаболит може да се открият в кърмата. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с това лекарство. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Фертилитет Не са провеждани проучвания, въпреки че това лекарство може да повлияе върху фертилитета. Преди да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар за възможния риск от това лекарство и възможностите, които могат да запазят способността Ви да имате деца. Шофиране и работа с машини Може да забележите, че сте замаяни и/или имате проблеми с зрението си през първите 24 часа след приемането на това лекарство. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате този нежелан ефект Иринотекан Каби съдържа сорбитол и натрий Това лекарство съдържа 45 mg сорбитол във всеки ml концентрат. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вие (или Вашето дете) имате наследствена непоносимост към фруктоза (ННФ), рядко генетично заболяване, вие (или Вашето дете) не трябва да приемате това лекарство. Пациентите с ННФ не могат да разрушат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции. Трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Вие (или Вашето дете) имате ННФ или ако детето ви вече не може да приема сладки храни или напитки, защото се чувстват болни, повръщат или получават неприятни ефекти като подуване, стомашни спазми или диария. Този лекарствен продукт съдържа също така по-малко от 1 mmol натрий (23 може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как се използва Иринотекан Каби Jen
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Иринотекан ще Ви бъде даден от здравните специалисти. Вашият лекар може да препоръча ДНК тест преди първата Ви доза иринотекан. Някои хора имат генетично по-голяма вероятност да имат някои странични ефекти от лекарството. Количеството иринотекан, което ще получите, зависи от много фактори, включително височината и теглото ви, вашите общи здравословни или други здравословни проблеми и вида на лекувания рак или състояние. Вашият лекар ще определи дозата и схемата Ви. Иринотекан се инжектира във вена чрез интравенозен път (i.v.). Ще получите това инжектиране в клинични или болнични заведения. Иринотекан трябва да се прилага бавно, а интравенозната инфузия може да отнеме до 90 минути. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите гадене, повръщане, диария и други нежелани реакции, докато приемате иринотекан. Може да се наложи да продължите да използвате тези лекарства поне един ден след инжектирането на иринотекан. Кажете на хората, които се грижат за Вас, ако усетите изгаряне, болка или подуване около интравенозната игла, когато иринотекан е инжектиран. Ако лекарството излезе от вената, то може да причини увреждане на тъканите. Ако имате болка или забележите зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, докато приемате иринотекан, сигнализирайте незабавно на Вашия лекар. Понастоящем има няколко схеми за лечение, препоръчани за иринотекан. Обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици (иринотекан се прилага самостоятелно) или веднъж на всеки 2 седмици (иринотекан, приложен в комбинация с 5FU/FA химиотерапия). Дозата ще зависи от редица фактори, включително график на лечение, размер на тялото, взраст и общо здраве, кръвна картина, колко добре функционира черен дроб, дали сте имали радиация в корема / таза и дали сте имате някакви странични ефекти като диария. Само Вашият лекар може да прецени продължителността на лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза иринотекан: Потърсете спешна медицинска помощ. Симптомите на предозиране могат да включват някон от сериозните нежелани реакции, изброени в тази лекарствена инструкция. Ако сте пропуснали да използвате доза иринотекан Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжектирането на иринотекан. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакцие всеки ги получава. АЛУБЛА ВАТ
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вж. точка 2). Получавайте спешна медицинска помощ, ако имате някой от тези признаци на алергична реакция: копривна треска; трудно дишане; подуване на лицето, устните, езика или горлото. • Диария (вж. точка 2). • Ранна диария: Настъпва в рамките на 24 часа след приема на това лекарство, придружено от симптоми на хрема, повишена слюнка, воднисти очи, изпотяване, зачервяване, коремни спазми. (Това може да се случи, докато се прилага лекарството, ако това е така, предупредете здравословния си специалист незабавно.) Лекарството може да се прилага, за да спре и / или да намали този ранен страничен ефект). • Късна диария: Настъпват повече от 24 часа от приема на това лекарство. Поради опасения от дехидратация и електролитен дисбаланс с диария е важно да сте в контакт с медицинските специалисти за мониторинг и за съвети за медикаменти и диетични модификации. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от симптомите по- долу. Симптоми Честота* на поява при монотерапия Честота, на поява при комбинирана терапия Много често Много често Понижен апетит Холинергичен синдром (вижте „Обърнете специално внимание при печение с иринотекан") Повръщане Гадене Коремни болки Косопад (обратим) Възпаление на мукозните мембрани Много често Много често Много често Много често Много често Много често Много често Висока температура Много често Чувство на неразположение и Много често липса на енергия Много често Много често Много често Много често Често Много често Много често Често Много често
Нисък брой на тромбоцитите Често Укръвни клетки, които помагат при съсирване), което може да причини синини или кървене Стойности от изледване на Често чернодробната функция извън нормата Инфекция Често Нисък брой на белите кръвни Често клетки с висока температура Затруднения при изхождане Често Стойности от изследване на бъбречната функция извън нормата Често Много често Много често Често Често Често Не е съобщено * Много често: могат да засегнат повече от 1 на 10 души + Често: могат да засегнат до 1 на 10 души С нензвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка • Тежка, упорита или кървава диария (която може да е свързана с болка в стомаха или треска), причинена от бактерии, наречени Clostridium difficile • Кръвна инфекция • Дехидратация (поради диария и повръщане) • Замайване, учестено сърцебиене и бледа кожа (състояние, наречено хиповолемия) • Алергична реакция • Временни нарушения на говора по време или скоро след лечението • Изтръпване и мравучкане • Високо кръвно налягане (по време на или след инфузия) • Сърдечни проблеми* • Белодробна болест, причиняваща хрипове и задух (вж. точка 2) • Хълцане • Запушване на червата • Уголемено дебело черво • Кървене от червата • Възпаление на дебелото черво • Отклонения в резултатите от лабораторни изследвания • Перфорация в червата • Затлъстяване на черния дроб • Кожни реакции Реакции на мястото на приложение на лекарството • Ниско ниво на калий в кръвта • Мускулни крампи • Бъбречни проблеми* • Ниско кръвно налягане* • Гъбични инфекции
• Вирусни инфекции * Нечести случаи на тези събития са наблюдавани при пациенти, които са имали епизоди на дехидратация, свързани с диария и/или повръщане или инфекции на кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Преди отваряне Флаконът да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. След отваряне Продуктът трябва да се разреди и да се използва веднага след отварянето. След разреждане Химическата и физическата стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25°С или за 48 часа при температура 2° до 8°С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2° до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Не използвайте това лекарство, ако забележите че разтвора не е бистър и съдържа частици или ако целостта на опаковката е нарушена. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Иринотекан Каби Активното вещество е иринотекан хидрохлорид трихидрат. Концентратът за з Н инфузионен разтвор съдържа 20 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат на ті,
еквивалентен на 17,33 mg иринотекан на ml. Един флакон от 2 ml съдържа 40 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Един флакон от 5 ml съдържа 100 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Един флакон от 15 ml съдържа 300 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. Един флакон от 25 ml съдържа 500 mg иринотекан хидрохлорид трихидрат. - Другите съставки (помощни вещества) са: сорбитол (Е420), млечна киселина (Е270), натриев хидроксид (E524), хлороводородна киселина и вода за инжекции. Как изглежда Иринотекан Каби и какво съдържа опаковката Иринотекан Каби е бистър разтвор, със светложът цвят. Иринотекан Каби 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен до светложълт разтвор, без видими частици, опакован в стъклени флакони с кехлибарен цвят. Продуктът се предлага като единични флакони съдържащи 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml или 500 mg/25 ml. Тези флакони са само за еднократна употреба. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Фрезеннус Каби България ЕООД ул. Ал. Жендов 1, ет.б, ап. 37 1113 София, България Производители Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53 61169 Friedberg Германия Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия Белгия България Германия Исландия Люксембург Irinotecan Kabi 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Irinotecan Kabi 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion Irinotecan Kabi 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Trinotecan Kabi 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg/ml innrennslisbykkni, lausn Irinotecan Kabi 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Малта Нидерландия Норвегия Португалия Румъния Словения Швеция Irinotecan Kabi 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan HCi-trihydraat Fresenius Kabi 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg/ml Irinotecano Kabi Irinotecan Kabi 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Irinotekanijev klorid Kabi 20 mg/mi koncentrat za raztopino za j Irinotecan Fresenius Kabi Дата на последно преразглеждане на листовката ДІБЛИА БА
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указання за употреба Цитотоксичен продукт Работа с Иринотекан Каби Както при всички антинеопластични средства, трябва да се внимава, когато се работи с Иринотекан Каби. Разреждането трябва да се извършва при асептични условия от обучен персонал в специално предназначена за това зона. Трябва да се предприемат предпазни мерки за избягване на контакт с кожата и лигавиците. Указания за защита при приготвяне на Иринотекан Каби инфузионен разтвор 1. Трябва да се използва защитна камера и да се носят защитни ръкавици и облекло. Ако няма защитна камера, трябва да се използват маски на устата и очила. 2. Отворените контейнери, като инжекционните флакони и бутилки за инфузия и използваните канюли, спринцовки, катетри, епруветки и остатъчни количества от цитостатиците трябва да се считат за опасни отпадъци и да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ. 3. В случай на разливане да се следват указанията по-долу: - да се носи защитно облекло - счупените стъкла трябва да се съберат и да се сложат в контейнер за ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ • замърсените повърхности трябва да се промият добре с обилно количество студена вода - след това промитите повърхности трябва да се изтрият старателно и използваните материали да се изхвърлят като ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ 4. В случай на контакт на Иринотекан Каби с кожата, участъкът грябва да ce изплакне c голямо количество течаща вода и след това да се измие със сапун и вода. При контакт с лигавиците участъците, влезли в контакт, трябва да се измият старателно с вода. Ако чувствате дискомфорт, обърнете се към лекар. В случай на контакт на Иринотекан Каби с очите, те трябва да се измият обилно с вода. Обърнете се веднага към офталмолог. Приготвяне на инфузионния разтвор Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор е предназначен само за интравенозна инфузия след разреждане преди приложението с препоръчаните разредители - 0,9 % натриев хлорид инфузионен разтвор или 5% инфузионен разтвор на глюкоза. Асептично се изтегля необходимото количество Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор от флакона с помощта на калибрирана спринцовка и се инжектира в 250 ml сак за инфузия или в бутилка. Инфузионният разтвор трябва да се смеси старателно чрез ръчно завъртане. Крайният разтвор е бистър, безветен до светложълт на цвят и не съдържа видими частици. Ако се забележи утайка във флаконите или след разреждане, продуктът трябва да се изхвърли в съответствие със стандартните процедури за цитотоксични средства. Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разредения предук Ириноекан Каби не трябва да се прилага интравенозно болус или като интри мен го мер продължителност под 30 минути или повече от 90 минути. Изхвърляне
Всички материали, използвани при подготовката, приложението или влезли по друг начин в контакт с иринотекан, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с цитотоксични съединения.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.