Irinotecan Kabi

Иринотекан Каби е противотуморно лекарство, съдържащо активно вещество иринотекан хидрохлорид трихидрат. Иринотекан хидрохлорид трихидрат пречи на растежа и разпространението на раковите клетки в организма. Иринотекан е показан в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти с напреднал или метастатичен рак на дебелото черво или ректума. Иринотекан може да се използва самостоятелно при пациенти с метастатичен рак на дебелото черво или ректума, чието заболяване е рецидивирало или е прогресирало след първоначална терапия, основана на флуороурацил.

Други лекарства и Иринотекан Каби

Иринотекан може да взаимодейства с редица лекарства и добавки, които могат да повишат

или понижат нивото на лекарството в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар или фармацевт,

ако употребявате, наскоро сте използвали или може да използвате някое от следните:

+ Лекарства, използвани за лечение на гърчове (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин)

+ Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)

+ Лекарства, използвани за лечение на бактериална инфекция (кларитромицин, еритромицин и телитромицин)

з Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин и рифабутин)

+ Жълт кантарион (билкова хранителна добавка)

е Живи атенюирани ваксини

+ Лекарства, използвани за лечение на ХИВ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фозампренавир, нелфинавир, атазанавир и други)

+ Лекарства, използвани за потискане на имунната система на организма Ви, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантат (циклоспорин и такролимус)

е Лекарства, използвани за лечение на рак (регорафениб, кризотиниб, иделализиб или апалутамид)

е Антагонисти на витамин К (обикновен разредител на кръвта като варфарин)

в Лекарства, използвани за отпускане на мускулите, използвани по време на обща анестезия и хирургия (суксаметониум)

е 5-флуороурацил/фолинова киселина

е Бевацизумаб (инхибитор на растежа на кръвоносни съдове)

е Цетуксимаб (инхибитор на рецептора на епидермалния растежен фактор (ЕОЕ))

Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен

иринотекан, ако вече получавате или наскоро сте получавали химиотерапия (и лъчетерапия).

Не започвайте и не спирайте приема на каквито и да било лекарства, докато сте на

иринотекан, без първо да говорите с Вашия лекар.

САЦИЯ 10

Това лекарство може да причини сериозна диария. Опитайте се да избегнете А

средства, омекотяващи изпражненията, докато приемате това лекарство. Ру) ВАСА га туца 4

Може да има повече лекарства, които взаимодействат с Иринотекан. Консу ти Итее ра >> г

р хе сжее: р / аи и

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за другите си лекарства, билки и добавки и дали алкохолът може да причини проблеми с това лекарство. Контрацепция, бременност, кърмене и фертилитет Контрацепция Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна конграцепция по време на и до 6 месеца след спиране на лечението. Ако сте мъж, трябва да ползвате ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след спиране на лечението. Важно е да се консултирате с Вашия лекар какви видове противозачатъчни могат да се използват с това лекарство. Бременност Това лекарство може да причини проблеми с плода, ако се приема по време на зачеването или по време на бременност. Преди да започне лечението, Вашият лекар трябва да се увери, че не сте бременна. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кърмене Иринотекан и неговия метаболит може да се открият в кърмата. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с това лекарство. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Фертилитет Не са провеждани проучвания, въпреки че това лекарство може да повлияе върху фертилитета, Преди да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар за възможния риск от това лекарство и възможностите, които могат да запазят способността Ви да имате деца. Шофиране н работа с машини Може да забележите, че сте замаяни и/или имате проблеми с зрението си през първите 24 часа след приемането на това лекарство. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате този нежелан ефект Иринотекан Каби съдържа сорбитол и натрий Това лекарство съдържа 45 пр сорбитол във всеки пи! концентрат. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вие (или Вашето дете) имате наследствена непоносимост към фруктоза (ННФ), рядко генетично заболяване, вие (или Вашето дете) не трябва да приемате това лекарство. Пациентите с ННФ не могат да разрушат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции. Трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Вие (или Вашето дете) имате ННФ или ако детето ви вече не може да приема сладки храни или напитки, защото се чувстват болни, повръщат или получават неприятни ефекти като подуване, стомашни спазми или диария. Този лекарствен продукт съдържа също така по-малко от | тто! нагрий (2 у «а може да се каже, че практически не съдържа натрий. Сф МЕ ВАК сър аез ар тащие а А ае > КА Как се използва Иринотекан Каби Целер? Изи и и „7 Да А викде

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Иринотекан ще Ви бъде даден от здравните специалисти. Вашият лекар може да препоръча ДНК тест преди първата Ви доза иринотекан. Някои хора имат генетично по-голяма вероятност да имат някои странични ефекти от лекарството. Количеството иринотекан, което ще получите, зависи от много фактори, включително височината и теглото ви, вашите общи здравословни или други здравословни проблеми и вида на лекувания рак или състояние. Вашият лекар ще определи дозата и схемата Ви. Иринотекан се инжектира във вена чрез интравенозен път (1.у.). Ще получите това инжектиране в клинични или болнични заведения. Иринотекан трябва да се прилага бавно, а интравенозната инфузия може да отнеме до 90 минути. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите гадене, повръщане, диария и други нежелани реакции, докато приемате иринотекан. Може да се наложи да продължите да използвате тези лекарства поне един ден след инжектирането на иринотекан. Кажете на хората, които се грижат за Вас, ако усетите изгаряне, болка или подуване около интравенозната игла, когато иринотекан е инжектиран. Ако лекарството излезе от вената, то може да причини увреждане на тъканите. Ако имате болка или забележите зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, докато приемате иринотекан, сигнализирайте незабавно на Вашия лекар. Понастоящем има няколко схеми за лечение, препоръчани за иринотекан. Обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици (иринотекан се прилага самостоятелно) или веднъж на всеки 2 седмици (иринотекан, приложен в комбинация с 5ЕЦ/ЕА химиотерапия). Дозата ще зависи от редица фактори, включително график на лечение, размер на тялото, възраст и общо здраве, кръвна картина, колко добре функционира черен дроб, дали сте имали радиация в корема / таза и дали сте имате някакви странични ефекти като диария. Само Вашият лекар може да прецени продължителността на лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза нринотекан: Потърсете спешна медицинска помощ. Симптомите на предозиране могат да включват някои от сериозните нежелани реакции, изброени в тази лекарствена инструкция. Ако сте пропусналн да използвате доза нринотекан Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжектирането на иринотекан. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. уааЦИЯ по

ЗИИКА ск 4 А

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реа ий, кКИРеКИ че н Фо | всеки ги получава. Е-- море х7 1,

А ч, ши ар.

А "4 пи ше жи

6 А ОБЛИК И “

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вж. точка 2). Получавайте спешна медицинска помощ, ако имате някой от тези признаци на алергична реакция: копривна треска; трудно дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото. е Диария (вж. точка 2). е Ранна диария: Настъпва в рамките на 24 часа след приема на това лекарство, придружено от симптоми на хрема, повишена слюнка, воднисти очи, изпотяване, зачервяване, коремни спазми. (Това може да се случи, докато се прилага лекарството, ако това е така, предупредете здравословния си специалист незабавно.) Лекарството може да се прилага, за да спре и / или да намали този ранен страничен ефект). + Късна диария: Настъпват повече от 24 часа от приема на това лекарство. Поради опасения от дехидратация и електролитен дисбаланс с диария е важно да сте в контакт с медицинските специалисти за мониторинг и за съвети за медикаменти и диетични модификации. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от симптомите по- долу. имптоми естота“ на поява при естота? на поява при монотерапия комбинирана терапия Необичайно нисък брой Много често Много често бели кръвни клетки, които могат да повишат риска от инфекция Нисък брой червени кръвни Много често Много често Клетки, причиняващо умора и недостиг на въздух Понижен апетит Много често Много често Холинергичен синдром Много често Много често вижте „Обърнете пециално внимание при ечение с иринотекан“) Повръщане Много често Много често 1 адене Много често Много често Косопад (обратим) Много често Много често Възпаление на мукозните Много често Много често мембрани Е | А ЪР-Н-2 Х увство на неразположение и Много често Много често Ей за , АР ало | РИА | с Ба пъ НАД 7 > ) ? дт И ц СИК ВЕ И

Нисък брой на тромбоцитите Често Много често кръвни клетки, които помагат при съсирване), което може да причини ВЕ ри тойности от изследване на Често Много често ернодробната функция ар Нисък брой на белите кръвни Често есто зо ооо тойности от изследване на есто Не е съобщено бъбречната функция извън зори а и + Много често: могат да засегнат повече от | на 10 души + Често: могат да засегнат до | на 10 души С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка е Тежка, упорита или кървава диария (която може да е свързана с болка в стомаха или треска),причинена от бактерии, наречени С7о0з/" ит адитсие е Кръвна инфекция е Дехидратация (поради диария и повръщане) е Замайване, учестено сърцебиене и бледа кожа (състояние, наречено хиповолемия) + Алергична реакция з Временни нарушения на говора по време или скоро след лечението е Изтръпване и мравучкане + Високо кръвно налягане (по време на или след инфузия) е Сърдечни проблеми“ + Белодробна болест, причиняваща хрипове и задух (вж. точка 2) е Хълцане е Запушване на червата е Уголемено дебело черво е Кървене от червата е Възпаление на дебелото черво + Отклонения в резултатите от лабораторни изследвания + Перфорация в червата + Затлъстяване на черния дроб + Кожни реакции е Реакции на мястото на приложение на лекарството : е Ниско ниво на калий в кръвта убеНЦИЯ ПОА. + Ниско ниво на сол в кръвта, което най-често е свързано с диария и по све ал, ха х в Мускулни крампи СУМА Ро Ди за з Бъбречни проблеми“ я “ Ба : ра <- ж с. | АХ Дда ре >> е Ниско кръвно налягане ц ОЗИ, А. 7 е Гъбични инфекции КА ССИ

з Вирусни инфекции

« Нечести случаи на тези събития са наблюдавани при пациенти, които са имали епизоди

на дехидратация, свързани с диария и/или повръщане или инфекции на кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хо 8

1303 София

уебсайт: угулу.Бда Бе

5. «(Как да съхранявате Йринотекан Каби

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Преди отваряне

Флаконът да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.

След отваряне

Продуктът трябва да се разреди и да се използва веднага след отварянето.

След разреждане

Химическата и физическата стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25”С или за 48

часа при температура 2” до 8“С.

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва

веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и

обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2“ до 8С, освен ако

разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Не използвайте това лекарство, ако забележите че разтвора не е бистър и съдържа частици или

ако целостта на опаковката е нарушена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6- 4“Съдържание на опаковката и допълнителна информация Съ КВНЯ 70 ГА 4) хай Ж. тъ (А

Какво съдържа Иринотекан Каби Ха! ен ааа това ве оо а г- Кла ЗА К ДА > |. Ра | Рене Ае 3 )

- Активното вещество е иринотекан хидрохлорид трихидрат. Концентра ЕА А р., „и

инфузионен разтвор съдържа 20 пр иринотекан хидрохлорид трихидрай зА. (в Рд Кру АР и : А Убликлвдфи

еквивалентен на 17,33 пр иринотекан на пт.

- Един флакон от 2 п! съдържа 40 тр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 5 т! съдържа 100 пр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 15 т! съдържа 300 пр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 25 т! съдържа 500 пр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Другите съставки (помощни вещества) са: сорбитол (Е420), млечна киселина (Е270),

натриев хидроксид (Е524), хлороводородна киселина и вода за инжекции.

Как изглежда Йринотекан Каби и какво съдържа опаковката

Иринотекан Каби е бистър разтвор, със светложълт цвят.

Иринотекан Каби 20 пар/т! концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен до

светложълт разтвор, без видими частици, опакован в стъклени флакони с кехлибарен цвяг.

Продуктът се предлага като единични флакони съдържащи 40 тр/2 пи, 100 пър/5 п|,

300 пър/15 пи! или 500 пр/25 п!. Тези флакони са само за еднократна употреба.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Фрезениус Каби България ЕООД

ул. Ал. Жендов 1, ет.6, ап. 37

1113 София, България

Производители

Егезепив Кар: Пешзс ап ОтЪН

РЯпрзцуеще 53

61169 ЕпефЪега

Германия

Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Белгия << ипойесап Кат 20 тр/т! зоиюп 4 Пиег рош ребизопо пи

тм зопа бзипр ор10551е уоог и изе

Румъния “< |шпо!ссап КаБ! 20 пр/т! сопсетга! репги зоне рейигаъйй одат.

Швеция << Пипомесап Егоет КК по ХА Даасе ЕВ ( За ще рад

Дата на последно преразглеждане на листовката д Це ан щета

10 Крали? тт?

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за употреба

Цитотоксичен продукт

Работа с Иринотекан Каби

Както при всички антинеопластични средства, трябва да се внимава, когато се работи с

Иринотекан Каби. Разреждането трябва да се извършва при асептични условия от обучен

персонал в специално предназначена за това зона. Трябва да се предприемат предпазни мерки

за избягване на контакт с кожата и лигавиците.

Указания за защита при приготвяне на Иринотекан Каби инфузионен разтвор

1. Трябва да се използва защитна камера и да се носят защитни ръкавици и облекло. Ако няма защитна камера, трябва да се използват маски на устата и очила.

2. Отворените контейнери, като инжекционните флакони и бутилки за инфузия и използваните канюли, спринцовки, катетри, епруветки и остатъчни количества от цитостатиците трябва да се считат за опасни отпадъци и да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ.

3. В случай на разливане да се следват указанията по-долу:

- “да се носи защитно облекло

- “ счупените стъкла трябва да се съберат и да се сложат в контейнер за ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ

- “ замърсените повърхности трябва да се промият добре с обилно количество студена вода

- “след това промитите повърхности трябва да се изтрият старателно и използваните материали да се изхвърлят като ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ

4. В случай на контакт на Иринотекан Каби с кожата, участъкът трябва да се изплакне с голямо количество течаща вода и след това да се измие със сапун и вода. При контакт с лигавиците участъците, влезли в контакт, трябва да се измият старателно с вода. Ако чувствате дискомфорт, обърнете се към лекар.

5. В случай на контакт на Иринотекан Каби с очите, те трябва да се измият обилно с вода. Обърнете се веднага към офталмолог.

Приготвяне на инфузионния разтвор

Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор е предказначен само за интравенозна

инфузия след разреждане преди приложението с препоръчаните разредители - 0,9 Фо натриев

хлорид

инфузиснен разтвор или 590 инфузионен разтвор на глюкоза. Асептично се изтегля

необходимото количество Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор от флакона с

помощта на калибрирана спринцовка и се инжектира в 250 пъ! сак за инфузия или в бутилка.

Инфузионният разтвор трябва да се смеси старателно чрез ръчно завъртане.

Крайният разтвор е бистър, безцветен до светложълт на цвят и не съдържа видими частици.

Ако се забележи утайка във флаконите или след разреждане, продуктът трябва да се изхвърли в

съответствие със стандартните процедури за цитотоксични средства.

Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разредения п КТ. я

в ла

Иринотекан Каби не трябва да се прилага интравенозно болус или като и ди на

продължителност под 30 минути или повече от 90 минути. 3 Руан А

Изхвърляне РЪЦЕ #4, /

11 блика в а

Всички материали, използвани при подготовката, приложението или влезли по друг начин в контакт с иринотекан, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с цитотоксични съединения. ЕАЦИЯ 1) К. + АА. гъ < ри ам са ЕЛО мате ДЕК ДРА И Пу, ОА СИТА са ЕР уа) ри. е 1 ЗБЛИКА раф я

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Преди отваряне

Флаконът да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.

След отваряне

Продуктът трябва да се разреди и да се използва веднага след отварянето.

След разреждане

Химическата и физическата стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25”С или за 48

часа при температура 2“ до 8”С.

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва

веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и

обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2“ до 8“С, освен ако

разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Не използвайте това лекарство, ако забележите че разтвора не е бистър и съдържа частици или

ако целостта на опаковката е нарушена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Иринотекан Каби хе 48 а

СПАС С. Зе |. - Активното вещество е иринотекан хидрохлорид трихидрат. Концентра каза 2 баса . инфузионен разтвор съдържа 20 те иринотекан хидрохлорид трихидрака а. Е / 9 Ху БЛикА 697”

МУ

еквивалентен на 17,33 те иринотекан на !.

- Един флакон от 2 т! съдържа 40 те иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 5 т! съдържа 100 те иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 15 т! съдържа 300 тр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Един флакон от 25 т| съдържа 500 тр иринотекан хидрохлорид трихидрат.

- Другите съставки (помощни вещества) са: сорбитол (Е420), млечна киселина (Е270),

натриев хидроксид (Е524), хлороводородна киселина и вода за инжекции.

Как изглежда ИЙринотекан Каби и какво съдържа опаковката

Иринотекан Каби е бистър разтвор, със светложълт цвят.

Иринотекан Каби 20 тое/гл! концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен до

светложълт разтвор, без видими частици, опакован в стъклени флакони с кехлибарен цвят.

Продуктът се предлага като единични флакони съдържащи 40 тр/2 пт, 100 тр/5 пи,

300 тр/15 пу! или 500 то/25 т!. Тези флакони са само за еднократна употреба.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Фрезениус Каби България ЕООД

ул. Ал. Жендов |, ет.б6, ап. 37

1113 София, България

Производители

РЕгезептив Карт Реш5сНапа СтБЪНн

РАпе5биеде 53

61169 Епедегр

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Белгия опоесап Ка! 20 тр/т! вошщЩоп а Пиег рош ревю СОС

ГУбизоп5165ипе орю55те уоог ш151е Румъния | Шпоесал Ка 20 тр/т! сопсепка! репии зоше репизаваА еее Швеция Ппоесап еве Ка а УЕБ ас А

Дата на последно преразглеждане на листовката 5 че чак -3

Мае - , 10 УХелие

Посочената по-долу информацияя е предназначена само за медицински специалисти: Указания за употреба

Цитотоксичен продукт

Работа с ИЙринотекан Каби

Както при всички антинеопластични средства, трябва да се внимава, когато се работи с

Иринотекан Каби. Разреждането трябва да се извършва при асептични условия от обучен

персонал в специално предназначена за това зона. Трябва да се предприемат предпазни мерки

за избягване на контакт с кожата и лигавиците.

Указания за защита при приготвяне на Иринотекан Каби инфузионен разтвор

1, Трябва да се използва защитна камера и да се носят защитни ръкавици и облекло. Ако няма защитна камера, трябва да се използват маски на устата и очила.

2. Отворените контейнери, като инжекционните флакони и бутилки за инфузия и използваните канюли, спринцовки, катетри, епруветки и остатъчни количества от цитостатиците трябва да се считат за опасни отпадъци и да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ.

3. В случай на разливане да се следват указанията по-долу:

- дасе носи защитно облекло

- счупените стъкла трябва да се съберат и да се сложат в контейнер за ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ

- замърсените повърхности трябва да се промият добре с обилно количество студена вода

- след това промитите повърхности трябва да се изтрият старателно и използваните материали да се изхвърлят като ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ

4. В случай на контакт на Иринотекан Каби с кожата, участъкът трябва да се изплакне с голямо количество течаща вода и след това да се измие със сапун и вода. При контакт с лигавиците участъците, влезли в контакт, трябва да се измият старателно с вода. Ако чувствате дискомфорт, обърнете се към лекар.

5. В случай на контакт на Иринотекан Каби с очите, те трябва да се измият обилно с вода. Обърнете се веднага към офталмолог.

Приготвяне на инфузионния разтвор

Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор е предназначен само за интравенозна

инфузия след разреждане преди приложението с препоръчаните разредители - 0,9 86 натриев

хлорид

инфузионен разтвор или 590 инфузионен разтвор на глюкоза. Асептично се изтегля

необходимото количество Иринотекан Каби концентрат за инфузионен разтвор от флакона с

помощта на калибрирана спринцовка и се инжектира в 250 пт! сак за инфузия или в бутилка.

Инфузионният разтвор трябва да се смеси старателно чрез ръчно завъртане.

Крайният разтвор е бистър, безцветен до светложълт на цвят и не съдържа видими частици.

Ако се забележи утайка във флаконите или след разреждане, продуктът трябва да се изхвърли в

съответствие със стандартните процедури за цитотоксични средства.

Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разредения п ко я

, ма,

Иринотекан Каби не трябва да се прилага интравенозно болус или като и аево на

продължителност под 30 минути или повече от 90 минути. т сен с

Изхвърляне я а

ц Зу бликдъЧе #

Всички материали, използвани при подготовката, приложението или влезли по друг начин в контакт с иринотекан, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните указания за работа с цитотоксични съединения. ЕМЦИЯ /) Е «И а 12 аа ние”