Irinotecan Kabi 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор

Иринотекан Каби е противотуморно лекарство, съдържащо активно вещество иринотекан хидрохлорид трихидрат. Иринотекан хидрохлорид трихидрат пречи на растежа и разпространението на раковите клетки в организма. Иринотекан е показан в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти с напреднал или метастатичен рак на дебелото черво или ректума. Иринотекан може да се използва самостоятелно при пациенти с метастатичен рак на дебелото черво или ректума, чието заболяване е рецидивирало или е прогресирало след първоначална терапия, основана на флуороурацил.

Други лекарства и Иринотекан Каби

Иринотекан може да взаимодейства с редица лекарства и добавки, които могат да повишат

или понижат нивото на лекарството в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар или фармацевт,

ако употребявате, наскоро сте използвали или може да използвате някое от следните:

+ Лекарства, използвани за лечение на гърчове (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин)

+ Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)

+ Лекарства, използвани за лечение на бактериална инфекция (кларитромицин, еритромицин и телитромицин)

з Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин и рифабутин)

+ Жълт кантарион (билкова хранителна добавка)

е Живи атенюирани ваксини

+ Лекарства, използвани за лечение на ХИВ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фозампренавир, нелфинавир, атазанавир и други)

+ Лекарства, използвани за потискане на имунната система на организма Ви, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантат (циклоспорин и такролимус)

е Лекарства, използвани за лечение на рак (регорафениб, кризотиниб, иделализиб или апалутамид)

е Антагонисти на витамин К (обикновен разредител на кръвта като варфарин)

в Лекарства, използвани за отпускане на мускулите, използвани по време на обща анестезия и хирургия (суксаметониум)

е 5-флуороурацил/фолинова киселина

е Бевацизумаб (инхибитор на растежа на кръвоносни съдове)

е Цетуксимаб (инхибитор на рецептора на епидермалния растежен фактор (ЕОЕ))

Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен

иринотекан, ако вече получавате или наскоро сте получавали химиотерапия (и лъчетерапия).

Не започвайте и не спирайте приема на каквито и да било лекарства, докато сте на

иринотекан, без първо да говорите с Вашия лекар.

САЦИЯ 10

Това лекарство може да причини сериозна диария. Опитайте се да избегнете А

средства, омекотяващи изпражненията, докато приемате това лекарство. Ру) ВАСА га туца 4

Може да има повече лекарства, които взаимодействат с Иринотекан. Консу ти Итее ра >> г

р хе сжее: р / аи и

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за другите си лекарства, билки и добавки и дали алкохолът може да причини проблеми с това лекарство. Контрацепция, бременност, кърмене и фертилитет Контрацепция Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна конграцепция по време на и до 6 месеца след спиране на лечението. Ако сте мъж, трябва да ползвате ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след спиране на лечението. Важно е да се консултирате с Вашия лекар какви видове противозачатъчни могат да се използват с това лекарство. Бременност Това лекарство може да причини проблеми с плода, ако се приема по време на зачеването или по време на бременност. Преди да започне лечението, Вашият лекар трябва да се увери, че не сте бременна. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кърмене Иринотекан и неговия метаболит може да се открият в кърмата. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с това лекарство. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Фертилитет Не са провеждани проучвания, въпреки че това лекарство може да повлияе върху фертилитета, Преди да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар за възможния риск от това лекарство и възможностите, които могат да запазят способността Ви да имате деца. Шофиране н работа с машини Може да забележите, че сте замаяни и/или имате проблеми с зрението си през първите 24 часа след приемането на това лекарство. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате този нежелан ефект Иринотекан Каби съдържа сорбитол и натрий Това лекарство съдържа 45 пр сорбитол във всеки пи! концентрат. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вие (или Вашето дете) имате наследствена непоносимост към фруктоза (ННФ), рядко генетично заболяване, вие (или Вашето дете) не трябва да приемате това лекарство. Пациентите с ННФ не могат да разрушат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции. Трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Вие (или Вашето дете) имате ННФ или ако детето ви вече не може да приема сладки храни или напитки, защото се чувстват болни, повръщат или получават неприятни ефекти като подуване, стомашни спазми или диария. Този лекарствен продукт съдържа също така по-малко от | тто! нагрий (2 у «а може да се каже, че практически не съдържа натрий. Сф МЕ ВАК сър аез ар тащие а А ае > КА Как се използва Иринотекан Каби Целер? Изи и и „7 Да А викде

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Иринотекан ще Ви бъде даден от здравните специалисти. Вашият лекар може да препоръча ДНК тест преди първата Ви доза иринотекан. Някои хора имат генетично по-голяма вероятност да имат някои странични ефекти от лекарството. Количеството иринотекан, което ще получите, зависи от много фактори, включително височината и теглото ви, вашите общи здравословни или други здравословни проблеми и вида на лекувания рак или състояние. Вашият лекар ще определи дозата и схемата Ви. Иринотекан се инжектира във вена чрез интравенозен път (1.у.). Ще получите това инжектиране в клинични или болнични заведения. Иринотекан трябва да се прилага бавно, а интравенозната инфузия може да отнеме до 90 минути. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите гадене, повръщане, диария и други нежелани реакции, докато приемате иринотекан. Може да се наложи да продължите да използвате тези лекарства поне един ден след инжектирането на иринотекан. Кажете на хората, които се грижат за Вас, ако усетите изгаряне, болка или подуване около интравенозната игла, когато иринотекан е инжектиран. Ако лекарството излезе от вената, то може да причини увреждане на тъканите. Ако имате болка или забележите зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, докато приемате иринотекан, сигнализирайте незабавно на Вашия лекар. Понастоящем има няколко схеми за лечение, препоръчани за иринотекан. Обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици (иринотекан се прилага самостоятелно) или веднъж на всеки 2 седмици (иринотекан, приложен в комбинация с 5ЕЦ/ЕА химиотерапия). Дозата ще зависи от редица фактори, включително график на лечение, размер на тялото, възраст и общо здраве, кръвна картина, колко добре функционира черен дроб, дали сте имали радиация в корема / таза и дали сте имате някакви странични ефекти като диария. Само Вашият лекар може да прецени продължителността на лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза нринотекан: Потърсете спешна медицинска помощ. Симптомите на предозиране могат да включват някои от сериозните нежелани реакции, изброени в тази лекарствена инструкция. Ако сте пропусналн да използвате доза нринотекан Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжектирането на иринотекан. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. уааЦИЯ по

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Преди отваряне

Флаконът да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.

След отваряне

Продуктът трябва да се разреди и да се използва веднага след отварянето.

След разреждане

Химическата и физическата стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25”С или за 48

часа при температура 2“ до 8”С.

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва

веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и

обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2“ до 8“С, освен ако

разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Не използвайте това лекарство, ако забележите че разтвора не е бистър и съдържа частици или

ако целостта на опаковката е нарушена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.