Последна синхронизация с ИАЛ:

Human Albumin Csl Behring

разтвор за инфузия · 200 g · Vial x 1 · CSL Behring GmbH

Кратко резюме

Хуман Албумин CSL Behring е плазмен заместител. Как действа Хуман Албумин CSL Behring Албуминът стабилизира циркулиращия кръвен обем. Пренася хормони, ензими, лекарства и токсини. Белтъкът в Хуман Албумин CSL Behring е изолиран от човешка кръвна плазма [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Albumin
Лекарствена форма разтвор за инфузия
Концентрация 200 g
Опаковка Vial x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението CSL Behring GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 20140303
ATC код B05AA01 — Албумин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Хуман Албумин CSL Behring е плазмен заместител. Как действа Хуман Албумин CSL Behring Албуминът стабилизира циркулиращия кръвен обем. Пренася хормони, ензими, лекарства и токсини. Белтъкът в Хуман Албумин CSL Behring е изолиран от човешка кръвна плазма. Затова той действа по точно същия начин, както Вашия собствен белтък. За какво се използва Хуман Албумин CSL Behring Хуман Албумин CSL Behring се използва за възстановяване и стабилизиране на циркулиращия кръвен обем. Обикновено се изполізва по време на интензивно лечение, когато кръвният обем е значително намален. Това може да са следните случаи: при значителна загуба на кръв, в следствие на нараняване или при изгаряния на големи участъци на тялото. Изборът да бъде използван Хуман Албумин CSL Behring ще бъде направен от Вашият лекар, в зависимост от индивидуалото клинично състояние.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Моля, прочетете този раздел внимателно. Тази информация трябва да бъде взета * предвид от Вас и Вашият лекар преди да приемете Хуман Албумин CSL Behring. Не приемайте Хуман Албумин CSL Behring съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Хуман Албумин CSL Behring. Какви обстоятелства увеличават риска от получаване на нежелани лекарствени реакции? Вашият лекар ще предприєме специални мерки, ако необичайното увеличение в обема на кръвта (хиперволемия) или разреждането на кръвта (хемодилуция) може да е опасно за Вас. Пример за тези състояния са: сърдечна недостатъчност, която трябва да се лекува с лекарства (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), високо кръвно налягане (хипертония), разширяване на вените на хранопровода (езофагиални варици), необичайно натрупване на течност в белите дробове (белодробен едем), предразположение към кървене (хеморагична диатеза), критично спадане на червените кръвните клетки (тежка анемия), критично намалено отделяне на урина поради бъбречно увреждане или отток (ренална или постренална анурия). Ако дори едно от тези състояния се отнася за Вас, моля уведомете Вашият лекар преди лечение. Кога може да се наложи спиране на инфузията? Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) могат да се проявят и в много редки случаи могат да са достатъчно тежки, за да доведат до шок (виж също т. 4). Уведомете незабавно Вашият лекар, ако забележите такива реакции по време на инфузия на албумин. Той или тя ще прецени дали да спре напълно инфузията и да започне подходящо лечение. Необичайно увеличаване на кръвния обем (хиперволемия) може да възникне, ако дозата и скоростта на инфузия не са адекватно адаптирани към Вашето състояние. Това може да доведе до претоварване на сърцето и кръвоносната система (сърдечно-съдово претоварване). Първи признаци на такова претоварване са главоболие, затруднено дишане или подуване на вените на врата (конгестия на югуларната вена). Уведомете незабавно Вашият лекар, ако забележите такива признаци. Той или тя ще спре инфузията и ще наблюдава Вашето кръвообращение, ако е необходимо. Информация относно безопасността, по отношение на инфекции. Когато за производството на лекарства се използва човешка кръв или плазма, са введени определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите. Те включват: Внимателен подбор на донори на кръв и плазма, за да се осигури изключване на тези, при конто има риск от пренасяне на инфекция, Тестване на всяко кръводаряване и плазмен пул за наличие на вирус/инфекции, Включване на стъки в обработката на кръв и плазма, които може да инактивират или отстранят вируси. Въпреки тези мерки, когато се прилага лекарство, произведено от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена. Това се отнася също така и за неизвестни или нововъзникнали вируси и други видове инфекции. Няма доклади за вирусни инфекции, предизвикани от приложение на лекарства, съдържащи човешки албумин, произведени според спецификациите на Европейската фармакопея и посредством установени процесн. Строго се препоръчва всеки път, когато се прилага Хуман Албумин CSL Behring, името и партидният номер на продукта да се записват, с цел да се поддържа запис на използваните партиди Други лекарства и Хуман Албумин CSL Behring Не са известни специфични взаимодействия между Хуман Албумин CSL Behring и други лекарствени продукти. Не се очакват нежелани ефекти или реакции. Въпреки това, винати преди лечение информирайте Вашия лекар, ако приемате, нардя по ЛЕку, приемали или е взможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Приложението на Хуман Албумин CSL Behring при бременни или кърмещи жени не е проучвано самостоятелно. Въпреки това, лекарствени продукти, съдржащи човешки албумин, са прилагани при бременни или кърмещи жени. Опитът показва, че не би следвало да се очаква вреден ефект върху протичането на бременността или върху плода и новороденото. Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти при употреба на Хуман Албумин CSL Behring върху способността за шофиране и работа с машини. Хуман Албумин CSL Behring съдържа натрий 50 ml флакон 1 флакон 50 ml от това лекарство съдържа 144 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол). Това количество е еквивалентно на 7,2% от препоръчителния максимален дневен прием 2 g натрий на СЗО за взрастен. 100 ml флакон 1 флакон 100 ml от това лекарство съдържа 287,5 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол). Това количество е еквивалентно на 14,4% от препоръчителния максимален дневен прием 2 g натрий на СЗО за възрастен.

§3 Как да приемате лекарството

Хуман Албумин CSL Behring се предписва от Вашият лекар. Предназначен е само за вливане във вена (интравенозна инфузия). Вашият лекар ще прецени какво количество Хуман Албумин CSL Behring ще приемате. Количеството и скоростта на вливане зависи от индивидуалните Ви нужди. Вашият лекар редовно ще наблюдава важни стойности на кръвния поток, като: кръвно налягане, пулсова честота или отделяне на урината. Тези стойности се наблюдават, за да се определи адекватната доза и скоростта на вливане. Ако сте приели повече от необходимата доза Хуман Албумни CSL Behring Хуман Албумин CSL Behring се прилага само под лекарско наблюдение. Следователно е много малко вероятно да възникване предозиране. Необичайно увеличение в обема на кръвта (хиперволемия) може да се появи, ако дозата и скоростта на вливане са прекалено високи. Това може да доведе до претоварване на сърцето и кръвообръщението (сърдечно-съдово претоварване). Птрви признаци на това претоварване включат: главоболие, • затруднено дишане, подуване на вените на врата (Конгестия на югуларната вена). Ако забележите някой от тези симптоми, моля, незабавно уведомете Вашият лекар. Вашият лекар може също така да забележи следните признаци: повишено кръвно налягане, повишено централно венозно налягане, необичайно натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток). кръвообръщение, ако е необходимо.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции могат да се проявят дори, и когато преди това сте приемали Хуман Албумин CSL Behring и сте го понесли добре. Общият опит с разтвори на човешки албумин показват, че могат да бъдат наблюдават следните нежелани реакции. Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) могат да се проявят и могат много рядко да са достатъчно тежки, за да доведат до шок. Симптомите на алергична реакция могат да включват всяка, някоя или много от следните прояви: кожни реакции, например зачервяване, сърбеж, подуване, поява на мехури, обрив или копривна треска (сърбящи подутини), затруднено дишане, например хрипове, стягане в гордите, задух или кашлица, оток на лицето, клепачите, устните, езика или глото, симптоми на настинка, например запушен или течащ нос, кихане, зачервяване, сърбеж, подуване или сълзящи очи, главоболие, болка в стомаха, гадене, повръщане или диария. Ако забележите подобни реакции по време на вливане на Хуман Албумин CSL Behring, моля уведомете Вашият лекар. В такъв случай тя или той ще спре вливанего и ще започне подходящо лечение. Следната леки нежелани реакции биха могли да се наблюдава в редки случаи (може да засегнат 1 на зачервяване, стрбящ обрив (уртикария), треска, гадене. Обикновено те изчезват бързо при забавяне или спиране на вливането. Следната тежка нежелана реакция може да се наблюдава много рядко (по-малко от 1 на 10 000 лица): шок. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С Да не се замразява. Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлив!

След отварянето на контейнера, съдържанието трябва да бъде използвано веднага. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът є мътен или има частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Хуман Албумин CSL Behring Активното вещество е човешки албумин. Хуман Албумин CSL Behring съдържа 200 g/| обш белтък, от конто поне 96% човешки албумин. Един флакон от 100 ml съдържат поне 19,2 g човешки албумин. Един флакон от 50 ml съдържат поне 9,6 g човешки албумин. Другите съставки са: натриев каприлат, натриев N-ацетил-D,L-триптофан, натириев хлорид, натриев хидроксид и хлороводородна киселина (в малки количества, за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Хуман Албумин CSL Behring и какво съдържа опаковката Хуман Албумин CSL Behring e инфузионен разтвор. Разтворт е бистър и леко вискозен. Може да бъде почти безцветен, жълт, кехлибарен или зелен. 1 флакон в опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия Белгия Human Albumin "CSL Behring" 20% Infusionslösung Lman Albumin SL Behring 200 solein pro interien Human Albumin CSL Behring 200 g/l Infusionslösung България Хорватия Килър Чехия Дания Естония Финландия Франция Германия Горция Унгария Human Albumin CSL Behring, 200 g/l, solution for infusion Albumeon 200 g/l otopina za infuziju Human Albumin CSL Behring 200g/l Albumin "Behring" Human albumin CSL Behring / 200 g/1 / infusioonilahus Albumin Behring Albumine Humaine CSL Behring 200 g/L, solution pour Albumeon •ПНИП Albumeon Human Albumin CSL Behring 200 g/l oldatos infúzió TA

Исландия Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург Малта Холандия Норвегия Полша Португалия Румъния Словакия Словения Испания Великобритания Albumin Behring® / 200 g/l / solution for infusion Human Albumin CSL Behring / 200 g/1 / solution for infusion Albumeon, 200 g/l, soluzione per infusione Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution for infusion Human albumin CSL Behring 200 g/l infuzinis tirpalas Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion Albumeon® 20, 200 g/l, solution for infusion Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie Albumin Behring Human Albumin CSL Behring 200g/l Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão ALBUMEON 200 g/l soluție perfuzabila Human Albumin CSL Behring 200g/l Humani Albumin CSL Behring 200 g/L raztopina za infundiranje Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l solución para perfusión Albumeon 20°, 200 g/l solution for infusion Дата на последно преразглеждане на листовката Септемви 2020. Други източници на виформация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уєбсайта на Изплнителна агенция по лекарствата.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Albiomin 20 % 200 g
Albumin 20 % - BB 200 g
Albunorm 20% 200 g
Albunorm 5% 50 g
Albutein 200 g
Albutein 50 g
Alubrex 5,50 g
Alubrex 20 200 g
Human Albumin 200g
Human Albumin 50g
Uman Albumin 200 g
Uman Complex 500 IU

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.