Albiomin 20 %

Албиомин 20% (200 g/) е инфузионен разтвор (за интравенозна инфузия). Един литър от развора съдържат 200 g човешки плазмени протеини, от които поне 96% е албумин. Албиомин 20% (200 g/l) се използва за възстановяване и поддържане на циркулиращия кръвен обем, когато има намаляване на този обем и е необходимо ползването на колодни развори, като албумин.

Не използвайте Албиомин 20% (200 g/l): ако сте алергични към албумин или км някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Съмнение за алергичен или анафилактичен тип реакция изисква незабавно спиране на вливането. В случай на шок трябва да се приложи стандартно лечение. Вливането също така ще бъде спряно, ако се наблюдава някой от следните симптоми на претоварване с течности (хиперволемия): главоболие диспнея (затруднения при дишане) югуларен венозен застой (повишаване на налягането в шийните вени) повишено кръвно налягане повишено венозно налягане (повишено налягане във венозните съдове) ТЕЛНА АЛЕН белодробен оток (наличие на вода в белите дробове) Говорете с Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания:

сърдечна недостатъчност (декомпенсирана сърдечна недостатъчност) повишено кръвно налягане (хипертония) разширени венозни съдове на хранопровода (варици на хранопровода) наличие на вода в белите дробове (белодробен оток) тенденция към анормално или спонтанно кървене (хеморагична диатеза) намален брой на червените кръвни клетки (тежка анемия) намаляване или спиране на отделянето на урина (ренална или постренална анурия) Вашият лекар ще предприеме необходимите мерки. Ще Ви бъдат направени допълнителни изследвания за проследяване на напълнеността на кръвното русло, електролитния баланс и обема на кръвта. Информация за предаване на инфекциозни агенти Когато се произвеждат продукти от човешка кръв или плазма, се вземат мерки за предпазване от предаване на инфекции. Тези предпазни мерки включват: • внимателен подбор на дарителите за изключване на носители на инфекции, • изледване на отделните дарявания и сборните плазми (пулове) за наличие на маркери на вируси/инфекции • включване на ефективни производствени етапи за инактивиране/отстраняване на вируси. Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма не могат напълно да се изключат инфекциозни заболявания, поради предаване на инфекциозни причинители. Това се отнася също и за неизвестни или новопоявили се вируси или други патогени. Няма съобщения за вирусни инфекции след приложение на албумин, произведен в съответствие с изискванията на Европейска фармакопея. Препоръчва се всеки път, когато получавате доза Албиомин 20% (200 g/l) да записвате името и партидния номер на продукта, за да имате информация за използваните партиди. Други лекарства и Албиомин 20% (200 g/l) Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали Албиомин 20% (200 g/l) може да се използва по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Няма известни ефекти на Албиомин 20% (200 g/l) върху способността за шофиране и работа с машини. Албиомин 20% (200 g/l) съдържа натрий Това лекарство съдържа приблизително 140 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки 50 ml флакон. Това количество е еквивалентно на 7,0% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Това лекарство съдържа приблизително 280 mg натрий на 100 ml флакон. Това количество е еквивалентно на 14,0% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен.

Лечението с Албиомин 20% (200 g/l) обичайно се прилага в болнични условия от лекар или сестра. Човешкият албумин може да бъде прилаган директно интравенозно или разреден с физиологичен разтвор. Дозировка и честота на приложение Количеството Албиомин 20% (200 g/l), което ще получите зависи от Вашия ръст и тегло, заболяването и загубата на течности и белтъци. Вашият лекар ще изчисли дозата на Албиомин 20% (200 g/l) и това колко често ще бъде прилаган, за достигане на необходимите нива в кръвта Ви. Ако сте използвали повече от необходимата доза Албиомин 20% (200 g/l) Това е много рядко като събитие, но Вашият лекар е наясно какво да се направи в такава Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някои от тези реакции, уведомете веднага Вашия лекар: • обрив • сърбеж • хрипове • затруднено дишане • подуване на клепачите, лицето, устните, глото или езика • изключително ниско кръвно налягане със симптоми като замайване, объркване, прилошаване, ускорен пулс Това може да е алергична или, в редки случаи, сернозна алергична реакция (анафилактичен шок), или реакция на сврхчувствителност. Следните нежелани реакции са съобщавани за Албиомин 20% (200 g/) или са известии от други продукти с човешки албумин: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): • Свръхчувствителност, анафилактична реакция, анафилактичен шок • Спазъм на белия дроб (бронхоспазъм) • Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) • Шок • Гадене • Кожни реакции (зачервяване, уртикария, пруритус, еритема, обрив) • Студени тръпки • Повишена температура • Ниско кръвно налягане (хипотония) • Понижена кислородна сатурация • Изтичане на лекарство от мястото на инжектиране (екстравазация) БЛН. Съобщаване на нежелани реакции * РЕПУБЛАН

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. Продуктът трябва да се използва веднага след отварянето му. Непосредствено преди употреба, проверете дали разтворът е бистър. Да не се ползват мътни разтвори или такива с наличие на видими частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Албиомин 20% (200 g/l): Всеки флакон от 50 ml съдържа 10 g човешки плазмени протеини, от които поне 96% е човешки албумин. Всеки флакон от 100 ml съдържа 20 g човешки плазмени протеини, от които поне 96% е човешки албумин. Другите съставки са: натриев каприлат (16 mmol/l), натриев хлорид (63 mmol/l), N-ацетилтриптофанат (16 mmol/l), вода за инжекции. Как изглежда Албиомин 20% (200 g/l) и какво съдържа опаковката Бистра, слабо вискозна течност; почти безветна, жлта, кехлибареножъта или зелена. Стъклен флакон от 50 ml Стъклен флакон от 100 ml Притежател на разрешението за употреба и производител Biotest Pharma GmbH Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Германия Електронна поща: mail@biotest.com БЛН

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700 София Ул. Проф. Атанас Иширков 31, офис 6 Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2024. ПОСОЧЕНАТА ПО-ДОЛУ ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ: Специални предупреждения и предназни мерки при употреба да бъдат мониторирани за предпазване от възникване на хиперволемия и хиперхидратация. Албуминовите разтвори не бива да бъдат разреждани с вода за инжекции, тъй като това може да доведе до хемолиза при пациентите. При преливане на по-големи обеми е необходимо проследяване на коагулацията и хематокрита. Трябва да се осъществи адекватно заместване и на останалите кръвни компоненти (фактори на кръвосъсирването, електролити, тромбоцити и еритроцити). Може да се наблюдава хиперволемия в случаи, когато дозата и скоростта на инфузията не са съобразени с обема на циркулиращата кръв при пациента. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Не са установени специфични взаимодействия на човешкия албумин с други продукти. Дозировка и начин на приложение Дозировка За определяне на необходимата доза трябва да се ползват показатели за ефективността на циркулаторния обем, а не плазмените албуминови нива. При необходимост от приложение на човешки албумин, трябва редовно да се следят хемодинамичните параметри, като например: Артериално налягане и пулсова честота Централно венозно налягане Налягане в белодробната артерия Диуреза Електролити Хемоглобин/хематокрит Начин на приложение Интравенозно приложение Човешкият албумин може да бъде директно приложен интравенозно или може да бъде разреден с изотоничен разтвор (напр. 0,9% разтвор на натриев хлорид). При плазмен обмен, скоростта на инфузията трябва да се адаптира към скоростта на отделяне на плазмата.

Информация за използване Разтворът на албумин не трябва да бъде разреждан с вода за инжекции, защото това може да предизвика хемолиза при пациента. Ако се прилагат големи количества, разтворът трябва да се затопли до стайна или телесна температура. Разтворът трябва да бде бистър или леко опалесцентен. Да не се употребяват разтвори, които са мътни или имат утайка. Това показва, че протеините са нестабилни или че разтворът е контаминиран. Разтворът трябва да се прилага веднага след отварянето на флакона. Всички остатъчни количества от продукта, трябва да бъдат изхвъляни на определените за това места съгласно местните изисквания.