Albumin 20 % - BB

АЛБУМИН 20 % ББ е концентриран стерилен разтвор на албуминовата фракция на човешката кръвна плазма и е с 4 пъти по-висок онкотичен ефект от нея. Продуктъ се прилага за възстановяване и поддържане на обема на циркулиращата кръв.

Не използвайте АЛБУМИН 20 % ББ, ако сте алергични (свръхчувствителни) към разтвори на човешки албумин или към другите съставки на АЛБУМИН 20 % ББ (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на АЛБУМИН 20 % ББ • ако при Вас има особен риск от увеличаване на обема на кръвта в случаи на някои сърдечни заболявания (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), високо кръвно налягане, белодробен оток, нарушения в кръвосъсирването, тежка анемия, липса на уриниране. - когато са налице белези на увеличен кръвен обем (главоболие, затруднено дишане, застой на югуларните вени) или повишено кръвно налягане, инфузията трябва да се спре незабавно. • ако има данни за алергична реакциа инфузията трябва да се спре незабавно. • когато се използва при пациенти с тежки травматични мозъчни увреждания. Вирусна безопасност Когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма не може да бъде изключено изцяло предаването на трансмисивни инфекции. Това се отнася също за патогени с неизвестна до сега природа. За да се намали рискът от пренос на инфекциозни агенти дарителите на кръв и плаза подбират съгласно строги кртерии, дарените кръв и сборна плазма се изследва HBsAg, анти НС антитела, анти HIV1,2 антитела и сифилис, РНК на HCV и под процес са включени процедури, водещи до елиминирани/инактивиране на ст БЛНИТЕ

вирусни агенти. Няма съобщения за пренасяне на вирусни инфекции при използване на албумин, произведен по установени процедури съгласно спецификациите на Европейската фармакопея. Препоръчително е всеки път, когато АЛБУМИН 20 % ББ се прилага при пациент, да се записват името и партидния номер на продукта с оглед поддържане на справка за използваните партиди. Други лекарства и АЛБУМИН 20 % ББ Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. до сега не са известни конкретни взаимодействия между човешки албумин и други Лекарствени продукти. Въпреки това разтворът на АЛБУМИН 20 % ББ не трябва да се смесва с други лекарства, цяла кръв, еритроцитен концентрат или разтвори, които могат да причинят преципитация на белтъчната молекула. Фертилитет, бременност и кърмене Човешкият албумин е нормална съставка на човешката кръв. Няма данни за вредни ефекти на този продукт в периода на бременност и кърмене. Особено внимателно трябва да се коригира кръвният обем при бременни жени. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лакарство. Шофиране и работа с машини Няма данни, че АЛБУМИН 20 % ББ повлиява способността за шофиране и работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на АЛБУМИН 20 % ББ Този продукт съдържа < от 160 mmol/L натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

АЛБУМИН 20% ББ е стерилен разтвор за венозна инфузия. Дозировката и скоростта на вливане ще определи Вашият лекуващ лекар съобразно Вашето заболяване. преди употреба продуктът трябва да се затопли до телесна температура; - разтворът трябва да бъде бистър, прозрачен или леко опалесцентен без утайки; - останали неизползвани количества се изхвърлят по подходящ начин; ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. Ако са Ви приложили повече от необходимата доза АЛБУМИН 20 % ББ Ако дозировката и скоростта на вливане са много високи, може да получите главоболие, високо кръвно налягане и затруднение при дишане. Инфузията трябва да се прекрати незабавно и лекарят ще реши дали се нуждаете от някакво друго лечение.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. забавяне на скоростта на инфузията или при прекратяването й.

Редки: при І до 10 на 10 000 пациенти Зачервяване, уртикария, повишена температура и гадене. Много редки: при по-малко от 1 на 10 000 пациента Шок вследствие алергична реакция. С неизвестна честота: не може да се определи от наличните санни Състояние на объркване, главоболие, ускорена или забавена сърдечна честота, високо кръвно налягане, усещане за затопляне, недостиг на въздух, гадене, уртикария, температура, втрисане. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Албумин 20% - ББ след срока на годност, указан на етикета и на картонената опаковка. Срокът на годност изтича на последния ден на указания месец. Да се съхранява от +2°С до +8°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. След отваряне на флакона съдържанието трябва да се използва незабавно. Да не се използват флакони с нарушена цялост, изтрит/неясен надпис, ако разтворът е мътен или съдържа утайки. Останали неупотребени разтвори в отворени опаковки не се съхраняват и не се използват. Лекарсгвата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЛБУМИН 20 % ББ Един флакон от 100 ml съдържа: - Активно вещество: Човешки албумин (human albumin), получен от човешка плазма 20 g (200 g/l) - Другите съставки са: натриев каприлат и вода за инжекции. Как изглежда АЛБУМИН 20 % ББ и какво съдържа опаковката Албумин 20 % БЪ е разтвор за инфузия и се предлага в опаковка от 100 ml. Разтворът е бистър, прозрачен с жълт до светло кафяв цвят. Притежател на разрешението за употреба и производител

"БУЛ БИО - НЦЗПБ" ЕАД, бул. "Янко Сакъзов" Nº 26, София 1504, България Дата на последно преразглеждане на листовката: Февруари 2025 г.