Human Albumin Grifols

| СЕ ИЗПОЛЗВА Човешки Албумин Сгйов 2020 е разтвор за интравенозна инфузия, съдържащ белтъци, получени от човешка плазма, която е течната част на кръвта. Всяка бутилка съдържа 200) г | белтък на литър, от който не по-малко от 9590 човешки албумин. | Този лекарствен продукт принадлежи към групата лекарства, известни като плазмени щ заместители и фракции на плазмени белтъци. | | Човешки Албумин ОтИо!в 2090 се използва за възстановяване и поддържане обема на | циркулиращата кръв при данни за обемен дефицит, и е уместно използването на плазмени заместители. Изборът на албуминови разтвори пред изкуствените плазмени заместители | зависи от клиничните условия на пациента и се базира на официалните препоръки. Ако имате някакви въпроси относно употребата на Човешки Албумин С1о!5 2070 моля | обърнете се към Вашия лекар. | | пи

Не използвайте Човешки Албумин СгИоБ 2090 | <--. Зад 1 Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към човешки албумин или към коз др ела е РАД ко ФА а съставки на продукта (виж Важна информация относно някои от съставките ня свеп И, + Албумин Со! 2090 в края на тази точка). са 45 ОРАТ, > ж | Зелика ВВ: С КРКОГЛА ВУапасопево015 АРК. ОКГУВшрапаР!, 0-100п4- йеап сору.дос

Обърнете специално внимание при употребата на Човешки Албумин СгИо5 2090 | е Ако смятате, че получавате алергична реакция със затруднения в дишането, чувство на слабост или други симптоми, инфузията трябва да се прекрати незабавно. е Кажете на Вашия лекар ако смятате, че страдате от някое от следните състояния. - “ Отслабнало сърце | - “ Високо кръвно налягане | - “ Варици на хранопровода (разширени вени на хранопровода) - “ Белодробен оток (събиране на течност в белия дроб) | - “ Кръвоизливи или нарушения в съсирването на кръвта - “Тежка анемия (намалявмане броя на червените кръвни клетки В кръвта) - “ Проблеми с отделянето на урина Тези състояния може да направят употребата на Човешки Албумин ОгйоВ 2090 при Вашето ш лечение неприемлива или да накарат Вашия лекар да промени дозата/скоростта на инфузия за избягване на усложнения. При производство на лекарства от човешка кръв или плазма се прилагат определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекции на пациентите. Гова включва внимателен | подбор на донорите на кръв и плазма и изследване на всяка дарена кръв и сборна плазма за белези за наличие на вируси/инфекции за изключване на риска от предаване на инфекция. Производителите на тези продукти също включват стъпки в преработването на кръваи плазмата, които могат да инактивират или отстраняват вируси. Въпреки тези мерки, при прилагане на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може | напълно да се изключи възможността за пренасяне на инфекциозни агенти. Гова се отнася и | за непознати или новопоявяващи се вируси и други типове инфекции. Няма съобщения за пренасяне на вирусни инфекции при използване на албумин, произведен | по установени процедури, съгласно спецификациите на Европейската фармакопея. Препоръчително е всеки път, когато Човешки Албумин ОпЮю 2070 се прилага при пациент, | да се записват името и партидния номер на продукта с цел поддържане на регистъра на всички партиди, които са Оили използвани. | | . Приемате други лекарства па Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали | други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Досега не са известни взаимодействия между човешкия албумин и други продукти. | Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите Вие трябва да информирате Вашия лекар, който ще реши дали може да се използва Човешки Албумин Ото 2090. | ЪБЕИЦИЯ Д Шофиране и работа с машини са | ж бай 1 „гр с Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с Машини а зг, | 9 Вр час зи лика В ЮКАРЕОГМА ВуУапасюпев 2015 АОК ОКГУВшрапар!. 50-100п1- сеап сору.дос

| Важна информация относно някои от съставките на Човешки Албумин Сю 2090 Пациенти, подложени на диета с контролиран прием на натрий трябва да имат предвид, че този продукт съдържа 166,8 тр (7,3 папо)) натрий за флакон от 50 пи, и 333,5 шв (14,5 тто!) | натрий за флакон от 100 т |. | Този продукт съдържа много малки количества калий и може да се смята за свободен от | калий.

Човешки Албумин Стоб 2090 е продукт предназначен само за болнична употреба. Той се | прилага като интравенозна инфузия от медицински персонал и не трябва да се прилага от пациента. | Дозата и скоростта на инфузия на Човешки Албумин Спо15 2090 която ще получите, както и честотата и продължителността на лечението, ще са съобразени с Вашите индивидуални потребности. Те ще бъдат изчислени за Вас от Вашия лекар. Ако ете получили повече от необходимата доза Човешки Албумин Стоб 2090 | Ако сте получили повече от необходимата доза Човешки Албумин Сто! 2096, | консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако сте забравили да приемете Човешки Албумин СтИоб 2090 Кажете на Вашия лекар или фармацевт незабавно и следвайте техните инструкции. | Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. ш 4, ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Човешки Албумин Со!5 2090, може да предизвика нежелани | реакции, въпреки че не всеки ги получава. | | е Леки реакции като зачервяване, обрив, треска или гадене може да настъпят рядко. | е Тежки алергични реакции (анафилактичен шок) може да настъпят много рядко. За информация относно вирусната безопасност, вж. точка 2. | | Съобщаване на нежелани реакции | | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез | националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, Б удизедам тн Груев” Хо 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: учи Ода е. Кат од чобанвате” нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеис в формацие, относно безопасността на това лекарство. <) ие а За рана и Йе РАНК нА КДЕВ 5; СЪХРАНЕНИЕ НА ЧОВЕШКИ АЛБУМИН СКШОГТ,А 2096 ди „#) Р. Е гита + фи Да се съхранява ка място, недостъпно за деца. Звлиав ЮРКОФА Куапасоле 2015 АОК ОКО ВшгапарП. 50-100т1- сеап сору.вос |

Не използвайте Човешки Албумин Стйо! 2090, след изтичане на срока на годност, указан на | етикета и на картонената опаковка. Да се съхранява от 2 до 25 “С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Разтворът трябва да бъде бистър или леко опалесцентен. Не използвайте Човешки Албумин Спюв 2094, ако забележите, че разтворът е мътен или в него има частици. пи След отваряне на флакона, съдържанието трябва да се използва незабавно. | Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашната смет. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърлите ненужните вече | лекарства. Тезе мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

Както всички лекарства, Човешки Албумин Ото 2004, може да предизвика нежелани | реакции, въпреки че не всеки ги получава. | | « Леки реакции като зачервяване, обрив, треска или гадене може да настъпят рядко. | « Тежки алергични реакции (анафилактичен шок) може да настъпят много рядко. За информация относно вирусната безопасност, вж. точка 2. Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез | националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, 1, уа ЯН Груев” 6 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммм.Ъда.Ъе. Кат 9 зобицавате, нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повейс4енаормаци относно безопасността на това лекарство. Е, че “ | де Ле ав | зъ с а днес Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Звлик ве ЮРЕОБМАТ ВхУапастюле52015 АРЕ ОВЪВшеанаРП. 50-100т1)- стап сару.дос

Не използвайте Човешки Албумин Ст 015 2094, след изтичане на срока на годност, указан на етикета и на картонената опаковка. Да се съхранява от 2 до 25 “С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Разтворът трябва да бъде бистър или леко опалесцентен. Не използвайте Човешки Албумин Спо15 209, ако забележите, че разтворът е мътен или в него има частици. МИ След отваряне на флакона, съдържанието трябва да се използва незабавно.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашната смет. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърлите ненужните вече

лекарства. Тезе мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

| Какво съдържа Човешки Албумин СтгИо 2090 | - „Активното вещество е човешки албумин. Един милилитър Човешки Албумин Ото!5 209/, съдържа 200 ар, човешки плазмен белтък, от който не по-малко 9590 човешки албумин. | - > Другите съставки са натриев хлорид, натриев каприлат, натриев М-ацетилтриптофанат и | Вода за инжекции. За допълнителна информация относно съставките вж. също Важна информация относно някои от съставките на Човешки Албумин Оп о|в 2090 в края на точка 2. | Как изглежда Човешки Албумин СгИо5 20” и какво съдържа опаковаката “ Човешки Албумин Сто! 2090 е разтвор за инфузия. Разтворът е бистър и леко вискозен, той може да бъде почти безцветен, светло жълт, светло кехлибарен или светло зелен. Човешки Албумин СгИов 2090 се доставя във флакони, съдържащи 50 п или 100 пот | продукта в опаковка по | флакон. „ Производител и притежател на разрешението за употреба шзишшо Сп, 8.А. | Сап Спазси, 2 - Раге!в Че! Майез | 08150 Вагсеопа, Испания | Дата на последно преразглеждане на листовката: | кеАВИЯ по Де | ФЛ рала < еър, | Е Подробна информация за този медицински продукт е налична на инте с Праницерр за Изпълнителна Агенция по Лекарствата: Вир:/Ажлалм.Ода. Бе. Ф (леи а А: ПУБЛИКА 92 | КДРЕОГЛА ВХУапастопес 2015 АОВ, ОВГАВшрапафр!. 50-100п1- Пеап сору.дос