Gemcitabine Csc 200 mg прах за инфузионен разтвор

Гемцитабин СЗС принадлежи към групата лекарства, наречени „цитостатици”. Тези лекарства убиват делящите се клетки, включително раковите клетки. Гемцитабин С5С може да се приема самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, в зависимост от вида на тумора. Гемцитабин С6С се използва за лечение на следните видове тумори: о- > Недребноклетъчен рак на белия дроб (УУСТ.С), самостоятелно или с цисплатин. Ф - Рак на панкреаса. | - Рак на гърдата заедно с паклитаксел. - Рак на яйчниците заедно с карбоплатин. - Рак на пикочния мехур заедно с цисплатин.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Обичайната доза Гемцитабин СУС е 1.000 - 1.250 пр на квадратен метър телесна площ. За изчисляване на телесната площ се измерват теглото и височината. Вашият лекар ще определи точната доза въз основа на Вашата телесна площ. Дозата може да бъде коригирана или лечението да бъде отложено в зависимост от броя на кръвните клетки и вашето общо състояние. |. ни Ия по Яс М. Честотата на прилаганите инфузии на Гемцитабин С5С зависи от вида тумор, от който ра ве А Болничният фармацевт или лекарят ще разтвори праха Гемцитабин С5С преди да Вибъй «ее ра | т | Фра: ОжА За | те |: метла ; , -. ДА Ки ие Хамер /

Гемцитабин СЗС се прилага винаги чрез вливане в една от Вашите вени. Вливането трае около 30 минути.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Гемцитабин СС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотите на наблюдаваните нежелани реакции се дефинират по следния начин:

е Много чести: засягат повече от 1 на 10 души

е > Чести: засягат до | на 10 души

е > Нечести: засягат до | на 100 души

» Редки: засягат до | на 1000 души

Ф е Много редки: засягат до | на 10 000 души

е > С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните реакции:

а Температура или инфекция (чести): ако имате температура 38С или по-висока, потене или други признаци на инфекция (тъй като броят на Ваните бели кръвни клетки може да е намален, което е много често).

и Неравномерен сърдечен ритъм (аритмия) (неизвестна честота).

е Болка, зачервяване, оток или рани в устата (чести).

. Алергични реакции: ако получите обрив по кожата (много честоУсърбеж (често) или треска (много често).

в Умора, отпадналост, леско задъхване или пребледняване (тъй като хемоглобинът Ви може да е по-нисък от нормалния, което е много често).

а Кървене от венците, носа или устата или друго кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквани синини (тъй като може да имате по-малко от нормалните тромбоцити, което е много често). :

" Затруднено дишане (много често може да получите леки дихателни затруднения скоро след

| инфузията на Гемцитабин СС, които бързо преминават; по-тежките белодробни проблеми

е са нечести или редки).

Нежеланите реакции на Гемцитабин С5С може да включват: Много чести нежелани реакции

- > Ниско ниво на хемоглобин (знемия) !

- Нисък брой бели кръвни телца

- Нисък брой тромбоцити

- Затруднено дишане

- Повръщане

- Гадене

- Кожен обрив - алергичен обрив, често придружен от сърбеж САЦИЯ По до .

- Косопад 4 Но,

- „ Чернодробни проблеми: установяват се с кръвни изследвания Ф фар а

- Кръв в урината А ЕД, г,

- Белтък в урината А ае ер ад ДА

Пърси ча а биле?

Стр. 47 - Грипоподобни симптоми, включително треска - Едем (оток на глезените, пръстите, стъпалата, лицето) Чести нежелани реакции - Температура, придружена от намален брой бели кръвни телца (фебрилна неутропения) - Анорексия (липса на апетит) - Главоболие - Безсъние - > Сънливост - “ Кашлица - Хрема - Запек - Диария - Болка, зачервяване, оток или рани в устата - Сърбеж - “ Изпотяване | - Мускулни болки - Болки в гърба Ф - “Треска - „Слабост - „Студени тръпки Нечестин нежелани реакцни - Интеретициална пневмония (възпаление на окодоалвеоларните тъкани в белите дробове) - „Спазми на дихателните пътища (хриптене) - > Нетипични рентгенови находки на белия дроб (уплътняване) Редки нежелани реакции - Сърдечен удар (инфаркт на миокарда) - „ Ниско кръвно налягане - Лющене на кожата, образуване на рани или мехури - Реакции на мястото на инжектиране Много редки нежелани реакции - “Увеличен брой на тромбоцити - Анафилактична реакция (тежка свръхчувствителност/ алергична реакция) Ф - Лющене на кожата и образуване на множество мехури Нежеланн реакции с неизвестна честота - Неправилен сърдечен ритъм (аритмия) - > Респираторен дистрес синдром при възрастни (тежко белодробно възпаление, причиняващо | дихателна недостатъчност) - „ Възпалителна реакция в облъчената област - ( кожен обрив, подобен на силно слънчево изгаряне), която може да се прояви на кожа, подложена на лъчетерапия - > Течност в белите дробове - „ Радиационна токсичност - възпаление на околоалвеоларните тъкани в белите дробове вследствие на лъчелечение - Исхемичен колит (възпаление на лигавицата на дебелото черво, причинено от недостатъчно кръвоснабдяване) еи - сърдечна недостатъчност (хаАЗИЯ по дА - Бъбречна недостатъчност я СА - Гангрена на пръстите на ръцете или краката бу брме 4 С, | - „Тежко чернодробно увреждане, включително чернодробна недостатъчност | < |. даа Де > | - „ Мозъчен инсулт (удар) Е ча ее гре| > | дет еи ц

Може да получите някои от тези симптоми и/или състояния. Уведомете Вашия лекар възможно най - скоро след като получите някоя от нежеланите реакцин. Ако изпитвате притеснения във връзка с някоя от нежеланите реакции, говорете с Вашия лекар. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка странични ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммм Бда Бре. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Ф

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се използва Гемцитабин С5С след срока на годност, обозначен на опаковката. Неотворен флакон: Да се съхранява под 30 С. Да не се съхранява в хладилник. Да не се използва Гемцитабин С5С след срока на годност, посочен на флакона или на външната опаковка. | Приготвен разтвор: продуктът да се употреби незабавно. Когато са изготвени съгласно инструкциите, разтворите на гемцитабин са химически и физически стабилни в продължение на 24 часа при 25“С. Разтворът може да бъде разреден впоследствие от здравен специалист. Разтворите на гемцитабин не трябва да се съхраняват в хладилник поради възможност от кристализация. Това лекарство е само за еднократна употреба; неизползваният разтвор следва да се унищожи в съответствие с местните изисквания.

е

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.