Fentadolor

прилага лекарството, за да бъде ефективно лечението на пробивна болка. Преди започване на лечението и редовно по време на лечението, Вашият лекар ще обсъди с Вас какво може да очаквате от употребата на Фентадолор, кога и колко дълго трябва да го приемате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога трябва да го спрете (вижте също точка 2). Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Този продукт трябва да се използва САМО от Вас, според указанията на Вашия лекар. Не трябва да се използва от други хора, тъй като може да представлява СЕРИОЗЕН риск за тяхното здраве, особено при деца. Фентадолор е вид лекарство, различно от другите лекарства, които може да сте използвали за лечение на пробивна болка. Трябва винаги да приемате дозата на Фентадолор, която Ви е предписана от Вашия лекар - тя може да е различна от дозата, която сте използвали при други лекарства за пробивна болка. Начало на лечението - Определяне на най-подходящата доза За да действа успешно Фентадолор, Вашият лекар ще трябва да определи най-подходящата доза при лечение на единичен епизод на пробивна болка. Фентадолор се предлага в няколко концентрации. Може да се наложи да опитате различни концентрации на Фентадолор по време на няколко епизода на пробивна болка, за да се установи най-подходящата доза, Вашият лекар ще Ви помогне за това и ще работи с Вас за определяне на най-добра концентрация, която да използвате. Ако не получите адекватно облекчаване на болката с една таблетка, Вашият лекар може ДА ИЗ.

къ И и и ) “е, да Не приемайте втора таблетка, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, тъй като може Жаддведе | 7. ! 1 же и ди. иа Ще рада +. р Ди до предозиране. | Ее Е ива Ро, Ажжитер И РР В някои случаи Вашият лекар може да Ви посъветва да приемете доза, която е повече от една - е, таблетка наведнъж. Правете това само по указание на Вашия лекар. МО Уж и: ик и маи що АР и мами и , 5

Изчакайте най-малко 2 часа от приема на последната доза, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка с Фентадолор. Поддържане на лечение - След като вече е определена най-подходяща доза След като Вие и Вашия лекар сте установили дозата на Фентадолор, която контролира пробивната болка, трябва да приемате тази доза не повече от четири пъти на ден. Дозата на Фентадолор може да се състои от повече от една таблетка. Изчакайте най-малко 2 часа от приема на последната доза, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка с Фентадолор. Ако смятате, че дозата Фентадолор, която използвате, не контролира задоволително пробивната Ви болка, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи той/тя да коригира дозата Ви. Не трябва да променяте Вашата доза Фентадолор, освен ако това не е указано от лекаря Ви. Прием на лекарството Фентадолор трябва да се прилага сублингвално, което означава, че таблетката трябва да се постави под езика, където се разтваря бързо, за да позволи на фентанил да се абсорбира през лигавицата на устата. След като се абсорбира, фентанил започва да действа за облекчаване на болката. Когато изпитате епизод на пробивна болка, приемете дозата, определена от Вашия лекар, както следва: е ако устата Ви е суха, изпийте глътка вода, за да се овлажни. Изплюйте или глътнете водата. е извадете таблетката (таблетките) от блистерната опаковка непосредствено преди употребата, както следва: - отделете едно блистерно квадратче от блистерната опаковка като го откъснете по пунктираните линии/перфорации (запазете заедно останалите квадратчета в блистера). - отлепете фолиото на крайния ръб, където е показана стрелката и внимателно извадете таблетката. Не се опитвайте да избутате Фентадолор сублингвални таблетки през блистера, защото така ще се наранят. е поставете таблетката под езика си, колкото е възможно по-навътре и я оставете да се разтвори напълно. е Фентадолор ще се разтвори бързо под езика и ще се абсорбира, за да облекчи болката. Затова е важно да не смучете, дъвчете или поглъщате таблетката. е не трябва да пиете или ядете нищо, докато таблетката не се разтвори напълно под езика Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Фентадолор е извадете всички останали таблетки от устата. е кажете на човека, който се грижи за Вас или на друг човек какво се е случило. е Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или местната болница и да обсъдите какви действия да се предприем Д-. е докато чакате лекаря, дръжте пациента в будно състояние като му говорите Коди разклащате от време на време. Иж трае ГОТА Симптомите на предозиране включват: | 5 Ба али е прекомерна сънливост ц + А иа го я ) е забавено, повърхностно дишане АА си е кома Млад Бъри “и Ши а

Предозирането може също да доведе до мозъчно разстройство, известно като токсична левкоенцефалопатия. Ако възникнат подобни симптоми, потърсете незабавно спешна медицинска помощ. Ако смятате, че някой е приел Фентадолор по невнимание, потърсете незабавно спешна медицинска помощ. Ако сте спрели приема на Фентадолор Трябва да преустановите приема на Фентадолор, ако вече нямате пробивна болка. Въпреки това, трябва да продължите да приемате обичайното опиоидно лекарство, за да лекувате постоянната ракова болка, както Ви е посъветвал Вашия лекар. Може да имате симптоми на отнемане, подобни на възможните нежелани реакции на Фентадолор, когато спирате приема на Фентадолор. Ако имате симптоми на отнемане или притеснения относно облекчаването на болката, трябва да се свържете с Вашия лекар. Той ще прецени дали се нуждаете от лекарство за намаляване и премахване на симптомите на отнемане. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар или местно отделение за спешна помощ незабавно, ако почувствате някой от следните симптоми: е необичайна или силна сънливост е забавено или повърхностно дишане Вижте точка 3 “Ако сте приели повече от необходимата доза Фентадолор”. Нежелани реакции, които може да се появят: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) включват: е гадене Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) включват: е замаяност, главоболие, прекомерна сънливост е задух е възпаление в устата, повръщане, запек, сухота в устата е изпотяване, изтощение/умора/липса на енергия Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) включват: е алергична реакция, треперене/тресене, нарушено или замъглено зрение, ускорен или забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, загуба на паметта е депресия, подозрителни мисли/чувство на страх без причина, чувство на объркване, чувство на дезориентация, чувство на тревога/нещастие/безпокойство, чувство на необичайно щастие/здраве, промени в настроението „суапо 3 ре Ле,“ е усещане за ситост през цялото време, болка в стомаха, лошо храносмилане //” рано “А е язви в устата, проблеми с езика, болки в устата или гърлото, стягане в гър в Устие: 4 А ОК а не Е или венците зрее или | 2 | ц“ г чо “, , БЕ пиеса Ц е загуба на апетит, загуба или промяна в обонянието/вкуса | А оо ра? , Го иж Коп 1, е затруднения в съня или нарушен сън, нарушение в концентрацията/лесно Базсейване,. „2, Ва липса на енергия/слабост/загуба на сила До ри ки “ Ъ сър И > “г. КОСТ ЛУККО ии че, ЗМ 7

е нарушения на кожата, обрив, сърбеж, нощно изпотяване, намалена чувствителност при допир, лесно образуване на синини

е болка в ставите или скованост, скованост на мускулите

е симптоми на отнемане на лекарството (могат да се проявят чрез появата на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, тревожност, студени тръпки, тремор и изпотяване), случайно предозиране, при мъжете неспособност да получат и/или запазят ерекцията, общо неразположение

Нежелани реакции с неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена

оценка)

е подуване на езика, сериозни проблеми с дишането, падане, зачервяване, чувство на силна топлина, диария, конвулсии (припадъци), подуване на ръцете или краката, виждане или чуване на неща, които всъщност не съществуват (халюцинации), треска

ф лекарствен толеранс, лекарствена зависимост (пристрастяване)

е лекарствена злоупотреба (вж. точка 2)

е намалено ниво или загуба на съзнание

» сърбящ обрив

е делир (симптомите може да включват комбинация от възбуда, безпокойство, дезориентация, объркване, страх, виждане или чуване на неща, които всъщност не са там, нарушение на съня, кошмари)

Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на

отнемане при новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вж. точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София,

уебсайт: уууууу.Бда.Рр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за

получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място, където други кора нямат

достъп до него, особено деца. Болкоуспокояващото лекарство във Фентадолор е много

силно, може да причини сериозна вреда и да бъде животозастрашаващо за хора, които приемат това лекарство по погрешка или умишлено, когато не е предписано на тях.

Фентадолор трябва да се съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след надписа

„Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Препоръчително е Фентадолор да се съхранява на заключени места.

Ако е възможно, всеки неизползван продукт трябва да бъде предаден на Ваши; Фрияцавт, За,

безопасното му изхвърляне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в. знтейнера во Ч,

домашни отпадъци. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ГИ , „ з. : МАХ зА

А Кр ло МО ОВИЯ Бота

Кто оди Какво съдържа Фентадолор ) а 27 лука а - “Активното вещество е фентанил. тт

Една сублингвална таблетка съдържа 100 микрограма фентанил (като цитрат). - “ Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Как нзглежда Фентадолор и какво съдържа опаковката Фентадолор е малка, бяла сублингвална таблетка, която се поставя под езика. Вашият лекар ще предпише броя таблетки, които са подходящи за Вас. Таблетката от 100 микрограма е бяла, кръгла таблетка, с размер 6 тт Фентадолор сублингвални таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови блистери (РА/АГ/РУСИАТ/РЕТ), защитени от отваряне от деца, опаковани в картонена опаковка. Видове опаковки: 10х 1 или 30 х | таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: бапдог 4.4. Мегоу8Коуа шка 57 1000 ГуцБцапа Словения Производители: РгазГапта 5.Г. СаПе Бап! Гоап 11-15 Мапеи, Вагсейопа Испания Тек д.. Мегоу8Коуа ОПса 57 1000 Тробрапа Словения Кегп Рпагтша 5... Сайе Мепив 72 РоПропо шдузща! Сооп П Теггазза, Вагсеййопа Испания Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: идерландия емапу! ТА Рпагша 100 писгоргат, габейеп уоог зпопприаа) в ще ОН Еетапу! 1А Рпаппа 200 писгоргат, ТаМейеп уоог зи трмад| ввбт Кл,” Еешапу! ТА Рпагта 300 писгоргат, гаМейеп уоог зи упав Р ДП зАЧИ А Еепапу! ТА Рнаппа 400 писгоргаго, га ейеп уоог зиБ/оиая! рерваки Бъ ч Еешапу! |А Рпапта 600 пусгоргат, 1аМейеп уоог зи) н кача! Феба. Ма, Еемапу! ТА Рнаппа 800 писгоргат, |аБ!ейеп уоог зи рида! ребгак 32 |, Австрия Еепапу! Неха! 100 МКгостатт -Боб приайаенеп БСА 8 ЛВ Еемапу! Неха! 200 МКгоргатиа - ВобйприайаНенеп МЗ РТР ср Еепапу! Неха! 300 МКгосгатт - Зобрронайабенеп ХР. МИ Еешапу! Неха! 400 М!Кгортатт -- ЗобЦприана ейеп С. ортъ РМ

а Еешапу! Неха! 600 Микгоргатт - зибпприайаШенеп Еемапу! Неха! 800 МЖгоргатт - БиПлроиайаейеп “Чехия | ГЕешаАКМ “Тъция 0 | Еемапу/Изапфо? пол Финландия ещапу! Хапдог 100 пикгоргаттаа гезопоиеш Еешщапу! Запдог 200 пиКгоргаттаа гезопен Еешапу! Запдог 300 пиКгоргаттаа гезог 1! Еешапу! Запдог 400 пиКгоргаттаа гезоп ей! Еешапу! Запдог 600 пиКгосгаттаа гевоп е! Еешапу! Запдог 800 пи Кгоргаттаа гезоп еш Португалия | | Еещап!о5айфо7 ппиппппион ч АВЕУГ, 100 писгостате сотргипайе зибИприа!е ТАВЕУТ, 200 писгоогате сопргипайе зи Мтриа(е ТАВЕУГ, 300 пъсгоргате сотритайе зи Мриа!е ТАВЕУТ. 400 писгоргате сотритшае зи триа!е ТАВЕУТ, 600 писгоггате сотрпита!е зприа!е ТАВЕУТ, 800 пикгосгате сотргита!е зБНприа!е Швеция ешапу! Хапдог 100 пикгоргат зибНприайа гезопо|ецег Еещапу! Запдог 200 пиКгоггат зибприаа гезоп|ейег Еешапу! Запог 300 пиКгоргат зиБПприайа гезог |еЧег Еешапу! запдог 400 пКгоргат зиБПприа!а гезог!|ейег Еещалпу! Запдог 600 пи Кгоргат зиБПприа!а гезоп|ейег Еешапу! Запдог 800 пи Кгоргат зиБариа!а гезоп | ейег Дата на последно преразглеждане на листовката Мамз пуумъ едри / 5) пра, ша МА "< / зе ак. НА | ее ос Бад