Dexafree

2. Какно грябва да знаете прели да използвате ДЕКСАФРУ6/ 18/ 116-53865 3. Как да използвате ДЕКСАФРИ 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ДЕКСАФРИ 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1, Какво представлява ДЕКСАФРИ и за какво се използва ДЕКСАФРИ са капки за очи, съдържащи вещество наречено дексаметазон и са поставени в еднодозов контейнер. Това вещество представлява картикостероид, който потиска симптомите на възпалението. ДЕКСАФРИ е показан за лечение на възпаление на Вашето око (очи). Окото не трябва да бъде инфектирано (зачервено, отделящо секрет, сълзящо,...); в противен случай е необходимо комбинарането съ специфично лечение на Вашата инфекция (вижте точка 2).

НЕ използвайте ДЕКСАФРИ • Ако имате очна инфекция, която може да бъде бактериална (остра гнойна инфекция), гъбична, вирусна (херпесни вируси, вируси при които се прилагат ваксинации, вируса на варицела) или амебоза, • Ако имате увреждане на роговицата (перфорация, разязвяване или лезии, при които е налице непълно заздравяване), • Ако имате очна хипертензия (повишено вътреочно налягане) за която е известно, те в причинена от глюкостероиди (принадлежат към семено око ная полъку. кортикостероидите), Ако сте алергични (свръхчувствителни) към дексаметрзонов натрнев фосфат или кам някоя от останалите съставки на ДЕКСАФРИ (ОаО Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДЕКСАФРИ НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ, НЕ ПОГЛЪЩАЙТЕ Избягвайте контакта между върха на откатващото устройство и окото или клепачите. Необходимо е внимателно проследяване от офталмолог (специалист по очни болести) по време на употребата на ДЕКСАФРИ, особено: - при деца и пациенти в старческа възраст. Препоръчва се по-често проследяване от страна на офталмолог, - ако имате очна инфекция. Използвайте ДЕКСАФРИ, само ако за инфекцията е проведено съответно анти-инфекциозно лечение, - ако страдате от разязвяване на роговицата. Не прилагайте локално лечение с дексаметазон или ДЕКСАФРИ, освен в случаите, когато възпалението е основна причина за забавеното заздравяване, - ако страдате от повишено вътреочно налягане. Ако вече сте имали нежелани реакции при лечение с локални стероиди, водеши до повишено вътреочно налягане, то при Вас е налице риск от поява на повишено вътреочно налягане, при лечение с ДЕКСАФРИ, - ако имате глаукома (вид очно заболяване, характеризиращо се с повишено вътреочно налягане). Деца: необходимо е избягване на постоянно, продължително лечение. Тежък алергичен конюнктивит: ако имате тежък алергичен конюнктивит, който не се повлиява от стандартното лечение, използвайте ДЕКСАФРИ само за кратък период от време. Диабетици: ако сте диабетик, информирайте Вашия офталмолог. Зачервяване на очите: ако имате зачервяване на очите, което не е диагностицирано, не използвайте ДЕКСАФРИ. Контактни лещи: Вие трябва да избягвате носенето на контактни лещи по време на лечението с ДЕКСАФРИ. Други лекарства и ДЕКСАФРИ Ако използвате друго лекарство за очно приложение едновременно с ДЕКСАФРИ, то Вие трябва да изчакате 15 минути между отделните приложения. Наблюдавани са случаи на преципитация на калциев фосфат върху повърхността на роговицата по време на едновременното локално приложение на стероиди и бета- блокери. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате някакви други лекарства. Бременност и кърмене Съществуват недостатъчно данни от употребата на ДЕКСАФРИ по време на бременност за оценка на възможните нежелани ефекти. Ето защо, не се препоръчва употребата на ДЕКСАФРИ по време на бременност. Не е известно дали това лекарство се отделя в кормата. Въпреки това, общата доза: дексаметазон е ниска. Ето защо, ДЕКСАФРИ може да се използва по време на кормене.

Шофиране и работа с машини Както при всички капки за очи, временното замгляване на зрението или други зрителни нарушения може да окаже влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се нормализира.

Доза Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1 капка, 4 до 6 пъти дневно, в засегнатото око. При тежки случаи, лечението може да започне с 1 капка на всеки час, като при подобряване на състоянието, дозата трябва да бъде намалена до една капка на всеки 4 часа. За избягване на рецидив се препоръчва постепенно преустановяване на лечението. - Пациенти в старческа взраст: не е необходима промяна на дозата. - Деца: необходимо е избягване на постоянно, продължително лечение. Начин на приложение Очно приложение: това лекарство е предназначено за приложение в окото • Измийте добре ръшете си преди да използвате продукта. ® Поставете една капка в засегнатото око, като гледате нагоре и леко издорпате надолу долния клепач. • Веднага след поставянето, притиснете леко с пръст вътрешния гол на третираного око за няколко минути (за намаляване на риска от системни реакции и за повишаване проникването на активното вещество в окото). * След употреба, изхвърлете еднодозовия контейнер. Не запазвайте за следваща употреба. Честота на приложение 4 до 6 пъти дневно. Продължителност на лечението Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до максимум 14 дни. Ако сте използвали повече от необходимата доза ДЕКСАФРИ Изплакнете окото със стерилна вода, ако сте поставили прекалено голямо количество от продукта или имате продължително дразнене. Незабавно се своржете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да поставите ДЕКСАФРИ Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси сворзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. СТРЕМИКА БАЛАНА

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Нарушения на очите: Много чести: може да застнат при повече от 1 на 10 души • Повишено вътреочно налягане, след 2 седмици лечение. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души • дискомфорт, дразнене, парене, щипане, сърбеж и замълено зрение, възникващи след приложение. Това обикновено са краткотрайни и леки симптоми. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души • алергични реакции и реакции на свръхчувствителност към някоя от съставките на капките за очи, забавено заздравяване, • помътняване на лещата (катаракта), инфекции, глаукома. Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души възпаление на очните мембрани (конюнктивит), • разширение на зениците (мидриаза), оток на лицето (едем на лицето), спадане на клепачите (птоза), възпаление на ириса (увеит), калцификация на роговицата, възпаление на роговицата (кристална кератопатия), промени в дебелината на роговицата, оток на роговицата, разязвяване на роговицата, перфорация на роговицата. Общи нарушения: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души потискане функцията на надбъбречната кора при често прилагане. В много редки случай, някой пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътнини по роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакций КЛУБЛА ВІНТА

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деда. Не използвайте ДЕКСАФРИ след срока на годност, отбелязан върху еднодозовия контейнер, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първоначалното отваряне на сашето: използвайте еднодозовите опаковки в рамките на 15 дни. След отваряне на контейнера за еднократна употреба, той трябва да се използва веднага и да се изхвърли след употреба. Съхранявайте контейнера за еднократна употреба в сашето, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ДЕКСАФРИ Активното вещество е дексаметазонов натриев фосфат. Всеки милилитър от разтвора съдържа 1 mg от активното вещество изразено като дексаметазонов - Достате съставки са динатриев едета, динатриев фосфат додекахидрат, натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда ДЕКСАФРИ и какво съдържа опаковката ДЕКСАФРИ е бистър, безветен до бледо кафяв разтвор под формата на капки за очи, поставен в еднодозов контейнер. Всеки еднодозов контейнер съдържа 0,4 ml разтвор. Опаковката съдържа 10, 20, 30 или 50 или 100 еднодозови контейнера опаковани в сашета. Притежател на резрешението за употреба и производител Притежател на резрешението за употреба LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2 Франция Производител EXCELVISION Rue de la Lombardière

07100 ANNONAY Франция Laboratoire UNITHER ZI de la Guérie 50211 COUTANCES CEDEX Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕИО под България, Кипър, Франция, Гърция, Ирландия, Полша, Португалия, Испания и DEXAFREE Великобритания.. Белгия, Люксембург и Холандия MONOFREE DEXAMETHASON .MONODEX Австрия и Германия Италия и Словения.. DEXAMONO Дания, Финландия, Норвегия и Швеция.…... Дата на последно преразглеждане на листовката За доплнителна информация относно това лекарство, моля свржете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.