Последна синхронизация с ИАЛ:

Dexamethasone Teva

таблетки · 4 mg · Blister OPA/Al/PVC/Al x 20 · Teva B.V.

Основни характеристики

Активно вещество Dexamethasone
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 4 mg
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 20
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Teva B.V.
Регистрационен № (ИАЛ) 20210318
ATC код A01AC02 — dexamethasone , H02AB02 — Преднизон

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

3. “ Как да приемате Дексаметазон Тева

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте това лекарство точно както Ви е било предписано, в противен случай дексаметазон

може да не действа правилно. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайните дози са:

Мозъчен оток:

16-24 пар (до 48 тр) (4-6 (до 12) таблетки) на ден, разделени на 3-4 (до 6) индив ВОЕНЦИЯ В.

продължение на 4-8 дни. о“ иц 4

т: : В) Пена

ежък и остър астматичен пристъп: ; я кана г 1 зА |

Възрастни: 8-20 тр (2-5 таблетки) възможно най-скоро, при необходимост 8 О аенедо / Е :

на всеки 4 часа. Деца: 0,15-0,3 шр/Кр телесно тегло. пич ЧЕМ / гр

КО ка И ОЛИМА БЪРК 7 6 ит

Остро кожно заболяване: В зависимост от естеството и степента на заболяването, дневна доза от 8-40 тр (2-10 таблетки) до 100 тар в отделни случаи, последвана от лечение с намаляващи дози. Възпаление на кръвоносен съд като например полиартеритис нодоза: 6-16 труден (12 4 таблетки). Системен лупус еритематозус: 6-16 пр/ (12-4 таблетки). Тежка прогресивна форма на активен ревматоиден артрит при възрастни, напр. форми, : които бързо водят до разрушаване на ставата: 12-16 ше (3-4 таблетки), когато извънставната тъкан е засегната: 6-12 пар (12-3 таблетки). Ювенилен идиопатичен артрит при деца: 12-16 то/ден (3-4 таблетки). . Ревматична треска с възпаление на сърцето: 12-16 шр/ден (3-4 таблетки). Тежки инфекциозни болести с подобни на отравяне състояния: 4-20 труден (1-5 таблетки) за няколко дни, само като допълнение към съответната противоинфекциозна терапия. Поддържащо лечение при злокачествени тумори: : Първоначално 8-16 тр/ден (2-4 таблетки), при продължително лечение 4-12 шр/ден (1- 3 таблетки). Профилактика и лечение на повръщане от терапия с цитостатици като част от режим с : антиеметици: 10-20 ше (2/-5 таблетки) преди началото на химиотерапията, след това 4-8 пр (1-2 таблетки) 2-3 пъти на ден, ако е необходимо за 1-3 дни или до 6 дни. Приемайте това лекарство точно по предписанието на Вашия лекар. Вашият лекар ще реши колко дълго да приемате дексаметазон. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или - фармацевт. , Дексаметазон Тева 4 те таблетки за лечение на Сома-19 ) Препоръчва се възрастните пациенти да приемат 6 те (14 таблетки) веднъж дневно в продължение на до 10 дни. ; Употреба при подрастващи Педиатрични пациенти (подрастващи на 12 или повече години): препоръчва се да приемат 6 пар (1И таблетки) веднъж дневно до 10 дни. ; Начин на приложение Таблетки за перорално приложение. Таблетките се приемат цели с голямо количество течност по време на или след хранене. Когато е възможно, дневната доза трябва да се приема като еднократна доза сутрин. Все пак, при заболявания, които налагат терапия с високи дози, често се налага употреба на многократни дози през деня за получаване на максимален ефект. : МЕНЦИЯ „) бо» а ка » ДЕ И крдорсии а Е ср 3) АР КА 2 С ра ЗАД 5! СД еее ура АИК и съиас и, ат с 7 Ачцади

Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от основното заболяване и хода на болестта. Вашият лекар ще назначи терапевтичен режим, който внимателно трябва да се спазва. При постигане на задоволителни резултати от лечението, дозата ще бъде намалена до нивото на поддържаща доза или лечението ще бъде спряно. Дозата трябва постепенно да бъде намалявана. При намалена функция на щитовидната жлеза или цироза на черния дроб, може да бъде достатъчно приложението на по-ниски дози или може да се наложи намаляване на дозата. „Ако сте прнели повече от необходимата доза Дексаметазон Тева И Даже ако се приема за кратко време в големи количества, дексаметазон обикновено има добра поносимост без усложнения. Не се изискват специални мерки. Ако забележите повишение на нежеланите реакции или те са необичайни, информирайте Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Дексаметазон Тева : Може да приемете пропуснатата доза в рамките на деня и след това да продължите с предписаната доза на следващия ден, както обичайно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако са пропуснати няколко дози, това може да доведе до рецидив или влошаване на лекуваното заболяване. В такива случаи трябва да се консултирате с Вашия лекар, който ще разгледа лечението и ще го коригира при необходимост. Ако спрете приема на Дексаметазон Тева . Винаги спазвайте дозовия режим, предписан от лекаря. Приемът на дексаметазон не трябва да се спира без разрешение, особено защото дългосрочното лечение може да доведе до намаляване на продукцията в организма на глюкокортикоиди (недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза). Високостресови физически ситуации без адекватна продукция на глюкокортикоиди може да се окажат фатални... . Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте това лекарство точно както Ви е било предписано, в противен случай дексаметазон

може да не действа правилно. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайните дози са:

Мозъчен оток:

16-24 ме (до 48 те) (4-6 (до 12) таблетки) на ден, разделени на 3-4 (до 6) индив наели

продължение на 4-8 дни. Ку РР А

Тежък и остър астматичен пристъп: ЗЕ ар 153

Възрастни: 8-20 те (2-5 таблетки) възможно най-скоро, при необходимост 8 Чо едно на /Е!

на всеки 4 часа. Деца: 0,15-0,3 те/Ке телесно тегло. “А Беки „ 7

Ма 2 в аи”

Остро кожно заболяване: В зависимост от естеството и степента на заболяването, дневна доза от 8-40 мо (2-10 таблетки) до 100 те в отделни случаи, последвана от лечение с намаляващи дози. Възпаление на кръвоносен съд като например полиартеритис нодоза: 6-16 те/ден (1//-4 таблетки). Системен лупус еритематозус: 6-16 те/ (124 таблетки). Тежка прогресивна форма на активен ревматоиден артрит при възрастни, напр. форми, | които бързо водят до разрушаване на ставата: 1216 те (3-4 таблетки), когато извънставната тъкан е засегната: 6-12 те (16-3 таблетки). Ювенилен идиопатичен артрит при деца: 12-16 мо/ден (3-4 таблетки). . Ревматична треска с възпаление на сърцето: 12-16 то/ден (3-4 таблетки). Тежки инфекциозни болести с подобни на отравяне състояния: 4-20 тр/ден (1-5 таблетки) за няколко дни, само като допълнение към съответната противоинфекциозна терапия. Поддържащо лечение при злокачествени тумори: | Първоначално 8-16 то/ден (2-4 таблетки), при продължително лечение 4-12 то/ден (1- 3 таблетки). Профилактика и лечение на повръщане от терапия с уитостатицуи като част от режим с : антиеметици: 10-20 те (2:55 таблетки) преди началото на химиотерапията, след това 4-8 те (1-2 таблетки) 2-3 пъти на ден, ако е необходимо за 1-3 дни или до 6 дни. Приемайте това лекарство точно по предписанието на Вашия лекар. Вашият лекар ще реши колко дълго да приемате дексаметазон. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или : фармацевт. , Дексаметазон Тева 4 та таблетки за лечение на Сома-19 : Препоръчва се възрастните пациенти да приемат 6 те (1! таблетки) веднъж дневно в продължение на до 10 дни. | Употреба при подрастващи Педиатрични пациенти (подрастващи на 12 или повече години): препоръчва се да приемат 6 тр (1 таблетки) веднъж дневно до 10 дни. | Начин на приложение Таблетки за перорално приложение. Таблетките се приемат цели с голямо количество течност по време на или след хранене. Когато е възможно, дневната доза трябва да се приема като еднократна доза сутрин. Все пак, при заболявания, които налагат терапия с високи дози, често се налага употреба на многократни дози през деня за получаване на максимален ефект. | КЕНЦИЯ КУТ ао - Ааа) Е | Ае ЕУ Ху и па т е”

Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от основното заболяване и хода на болестта. Вашият лекар ще назначи терапевтичен режим, който внимателно трябва да се спазва. При постигане на задоволителни резултати от лечението, дозата ще бъде намалена до нивото на поддържаща доза или лечението ще бъде спряно. Дозата трябва постепенно да бъде намалявана. При намалена функция на щитовидната жлеза или цироза на черния дроб, може да бъде достатъчно приложението на по-ниски дози или може да се наложи намаляване на дозата. Ако сте приели повече от необходимата доза Дексаметазон Тева И Даже ако се приема за кратко време в големи количества, дексаметазон обикновено има добра поносимост без усложнения. Не се изискват специални мерки. Ако забележите повишение на нежеланите реакции или те са необичайни, информирайте Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Дексаметазон Тева # Може да приемете пропуснатата доза в рамките на деня и след това да продължите с предписаната доза на следващия ден, както обичайно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако са пропуснати няколко дози, това може да доведе до рецидив или влошаване на лекуваното заболяване. В такива случаи трябва да се консултирате с Вашия лекар, който ще разгледа >. лечението и ще го коригира при необходимост. Ако спрете приема на Дексаметазон Тева | Винаги спазвайте дозовия режим, предписан от лекаря. Приемът на дексаметазон не трябва да се спира без разрешение, особено защото дългосрочното лечение може да доведе до намаляване на продукцията в организма на глюкокортикоиди (недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза). Високостресови физически ситуации без адекватна продукция на глюкокортикоиди може да се окажат фатални. . | Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Подобно на всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. : . Инфекцин и инфестации: Прикриване на инфекции, настъпване и влошаване на вирусни, гъбични, бактериални инфекции, както и паразитни или опортюнистични инфекции, активация на инфекции с кръгли червеи. Нарушения на кръвта н лимфната система: Промени в кръвната картина (повишен брой на бели кръвни клетки или на всички кръвни клетки, понижен брой на някои бели кръвни клетки). Нарушения на имунната система: Реакции на свръхчувствителност (напр. лекарствен обрив), тежки алергични реакции с прояви като нарушения на сърдечния ритъм, бронхоспазъм (спазъм на бронхиалния гл повишено или понижено кръвно налягане, циркулаторен колапс, сърдечен арес) г ма имунната система. << Кос бА СК х Рот ар ра А ТО (2гечетаа) Цавеме МЕН БеДЦЕ нераци Ата Ба Щ : В -Су8 ри Ед ПР в ЗЛика| Бо м-

Ендокринни нарушения: : Проява на синдром на Кушинг (типичните признаци включват окръглено лице, затлъстял корем и зачервяване), недостатъчност или липса на активност на кората на надбъбречните жлези. Нарушения на метаболизма и храненето: Повишено тегло, повишено ниво на кръвната захар, диабет, повишени стойности на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), повишени нива на натрий и подуване (оток), калиев дефицит поради повишената екскреция на калий (може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм), повишен апетит. Психични нарушения: : Депресия, раздразнителност, еуфория, повишено либидо, психози, мания, халюцинации, промени в настроенията, тревожност, нарушения на съня, суицидни склонности. Нарушения на нервната система: . Повишено вътречерепно налягане, проява на недиагностицирана епилепсия, по-чести конвулсии при вече установена епилепсия. Нарушения на очите: . Повишено вътреочно налягане (глаукома), помътняване на лещата (катаракта),влошаване на язви по роговицата, повишени прояви или влошаване на възпаление на очите причинено от вируси, бактерии или гъбички; влошаване не бактериално възпаление на роговицата, увиснал клепач, разширени зеници, подуване на конюнктивата, перфорация на бялото на очите, зрителни смущения, загуба на зрение, замъглено виждане. Съдови нарушения: Повишено кръвно налягане, повишен риск от атеросклероза и тромбоза, възпаление на . кръвоносни съдове (също като синдром на отнемане след продължително лечение), повишена чупливост на кръвоносните съдове. : Респираторни, торакалин и медиастинални нарушения: Хълцане. - : Стомашно-чревни нарушения: - Стомашно-чревни язви, стомашно-чревно кървене, възпаление на панкреаса, стомашен дискомфорт. . : Нарушения на кожата н подкожната тъкан: Белези от разтягане на кожата, изтъняване на кожата (“пергаментова кожа”), увеличение на кръвоносните съдове по кожата, склонност към насиняване, кървене с поява на точки или петна по кожата, увеличено окосмяване по тялото, акне, възпалителни кожни промени по лицето, особено около устата, носа и очите, промени в пигментацията на кожата. Промени в мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Мускулни заболявания, мускулна слабост и намаляване или загуба на костна маса (остеопороза), нарушения на сухожилията, тендинит, разкъсване на сухожилие, натрупване на мазнини в гръбнака (епидурална липоматоза), потискане на растежа при деца. Важно: Ако дозата се прилага твърде бързо след продължително лечение, това може да доведе до синдром на отнемане със симптоми като мускулна или ставна болка. ДБЕНЦИЯ т Нарушения на репродуктивната система и гърдата: К. ., «а Нарушения в секрецията на половия хормон (водещо до: нередовна или от <7нй дай с А менструация (аменорея), мъжко окосмяване на тялото при жени (хирзутиз МБ Ина ки нос Л е | ае кере? Е | Общо нарушения и ефекти на мястото на приложение: Ари Хо че? Де 7 р АА арии Си

Забавено зарастване на рани. Действия Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някои от описаните нежелани реакции или други нежелани ефекти по време на лечение с дексаметазон. Не прекратявайте лечението самостоятелно. : . При настъпване на стомашно-чревен дискомфорт, болки в областта на гърба, рамото или таза, психични нарушения, абнормни отклонения в нивата на кръвната захар при диабетици или други нарушения, веднага уведомете Вашия лекар. ; Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някои от описаните нежелани реакции значително Ви засягат или сте получили нежелани реакции неописани в тази листовка. Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: ум .бда Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след датата на годност указана върху картонената опаковка или етикета на бутилката след „Годен до/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30”С : Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не ползвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Дексаметазон Тева - Активно вещество: дексаметазон. Всяка таблетка съдържа 4 пр дексаметазон. - Други съставки: царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Как изглежда Дексаметазон Тева и какво съдържа опаковката Жълтеникавобели, кръгли таблетки с делителна черта на кръст от едната страна. Дексаметазон Тева 4 пр. таблетки се предлагат в.опаковки по 20, 50 и 100 таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. уКЕНЦИЯ ЦА беча Цъ МА Бет аа) Чесгави ЕА А ЛАВРКА | | за очи, . Ф ма Ме 10 лика в

Притежател на разрешението за употреба Теуа В.У. Злмепзуер 5 2031 СА Наапеш Нидерландия Производител Мегсж е СтЪн Глфуло-Мегс е 5иайе 3 89143 ВацЪешеп Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България > Дексаметазон Тева 4 пр таблетки А Германия ПехатеШазоп-гапорвагш 4 то Та ецеп Хърватия ПеКзатейагоп РПуа 4 то (аМе1е Дата на последно преразглеждане на листовката Забележка относно разделяне на Дексаметазон Тева 4 тр таблетки Ако Вашето лечение с Дексаметазон Тева 4 пр таблетки изисква да разделяте таблетките, спазвайте следното: Разделяне на таблетките на половина Поставете таблетката на твърда, плоска повърхност (като плот), така че делителната черта на кръст да сочи нагоре. Натиснете силно с двата показалеца (или палеца) върху краищата на таблетката в ляво и дясно от делителната линия. Таблетката ще се раздели на две половини. Да “ар И А Разделяне на таблетките на четвъртини Поставете таблетката на твърда, плоска повърхност (като плот), така че делителната черта на кръст да сочи нагоре. Натиснете силно с палец или показалец в средата на страната с КЕНЦИЯ ФА Ку Кт ФА с ПА а, 2о 4 На ОА та с Вана Е съ КР иа КК 11 ЪЛИКА ве 2

делителната линия. Таблетката ще се счупи на четири еднакви части. са 4тейе въ го Тера. 2, з| аре а | Знаеваа) Е) 4 ” АМ ии Ри Ознеж

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дексаметазон Тева - Активно вещество: дексаметазон. Всяка таблетка съдържа 4 ту дексаметазон. - Други съставки: царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Как изглежда Дексаметазон Тева и какво съдържа опаковката Жълтеникавобели, кръгли таблетки с делителна черта на кръст от едната страна. Дексаметазон Тева 4 ше таблетки се предлагат в.опаковки по 20, 50 и 100 таблетки. >. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. уЕНЦияЯ ри ДЕ „АЙ ааа)! 19 ка

Притежател на разрешението за употреба Теуа В.М. 5угеп5угер 5 2031 СА Наапет Нидерландия Производител МегсКе СтЪН Глажмла-МегсКе 5пабе 3 89143 В айшбешеп Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България Дексаметазон Тева 4 те таблетки . Германия БОехатеШазоп-гапорнагт 4 то Таб|ейеп Хърватия БОеКкзатеагхоп РПуа 4 те аБ!ее Дата на последно преразглеждане на листовката Забележка относно разделяне на Дексаметазон Тева 4 те таблетки Ако Вашето лечение с Дексаметазон Тева 4 те таблетки изисква да разделяте таблетките, спазвайте следното: Разделяне на таблетките на половина Поставете таблетката на твърда, плоска повърхност (като плот), така че делителната черта на кръст да сочи нагоре. Натиснете силно с двата показалеца (или палеца) върху краищата на таблетката в ляво и дясно от делителната линия. Таблетката ще се раздели на две половини. Ка С” Разделяне на таблетките на четвъртини Поставете таблетката на твърда, плоска повърхност (като плот), така че делителната черта на кръст да сочи нагоре. Натиснете силно с палец или показалец в средата на страната с ЕНЦИЯ по, бу ” А Неа Че а АН 4

делителната линия. Таблетката ще се счупи на четири еднакви части. с атейв Х ав, “ пр 5 Еда) Е | е ри . 12 КА Бо мее

Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Dexa Ajur 1 mg/ml
Dexafree 1 mg/ml
Dexamethasone Kabi 4 mg/ml
Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml
Dexamethasone Sopharma 4 mg/ml
Dexamethasone Teva 8 mg
Dexamethason Krka 4 mg/ml
Dexamethason Krka 4 mg
Dexamethason Krka 8 mg
Dexamethason Krka 20 mg
Dexamethason Krka 40 mg
Dexamethason Krka 0,5 mg
Dexanova 1 mg/ml
Dexapolcort 0,28 mg
Dexason 4 mg/1 ml
Dexa Vision 1 mg/ml
Dexa Vision 1 mg
Maxidex 1 mg/ml
Maxidex 1 mg
Medexol 0,1%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.