Dexamethasone Kabi 4 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

Дексаметазон е синтетичен глюкокортикоинд (хормон на надбъбречната кора) с ефект върху метаболизма, електролитния баланс и тъканните функции.

Дексаметазон Каби се използва при Заболявания, които изискват лечение с глюкокортикоиди. В зависимост от техния характер и тежест, те включват:

Системно приложение:

- мозъчен оток вследствие на тумори на мозъка, неврологични операции, мозъчен абецес, бактериално възпаление на обвивката на мозъка (напр. при туберкулоза, тиф, бруцелоза)

- състояния на шок след тежки наранявания, за профилактично лечение на синдром на остър респираторен дистрес

- тежък остър астматичен пристъп

- първоначално лечение на обширни остри тежки кожни заболявания, като еритродермия, пемфигус, остра екзема

- лечение на системни ревматични заболявания (ревматични заболявания, които могат да засегнат вътрешните органи), като системен лупус еритематозус

- активно ревматично ставно заболяване (ревматоиден артрит), който е с тежко прогресивно протичане, като например форми, които бързо водят до разрушаване на ставите и/или ако е засегната тъкан извън ставите

- поддържащо лечение при злокачествени тумори

- превенция и лечение на повръщане след операции или при цитостатично ле

- Дексаметазон Каби се използва за лечение на заболяване, причинено ОТ ко 2019 (COVID-19) при възрастни и пациенти в юношеска възраст (на възр години с телесно тегло най-малко 40 kg) със затруднено дишане и нужда терапия.

Локално приложение:

- инжектиране в ставите: продължаващо възпаление в една или няколко стави след системно лечение на хронични възпалителни ставни заболявания, активиран остеоартрит, остри форми на синдром на замръзналото рамо

- инфилтрационна терапия (само когато е строго показана): небактериално възпаление на сухожилията или бурсите (сак, съдържащ течност, който се образува под кожата, обикновено около ставите), възпаление около става, заболяване на сухожилията

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от описаните

нежелани реакции по време на лечението с Дексаметазон Каби. Никога не самостоятелно.

Възможни нежелани реакции Рискът от нежелани реакции е нисък по време на краткосрочна терапия с ) изключение при парентерална терапия с високи дози, където промени в ел на оток, евентуално повишение в кръвното налягане, сърдечен арест, наруш

ритъм или гърчове могат да настъпят, както и клинични прояви на инфекция също могат да се очакват по време на краткосрочна терапия. Грябва да се обърне внимание на възможни стомашни и чревни язви (често предизвикани от стрес), тъй като лечението с кортикоиди може да потисне техните симптоми и да понижи глюкозния толеранс.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако възникне нещо от следните:

- Тежка алергична реакция (редки случаи) - може да възникне внезапен сърбящ обрив (уртикария), оток на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (който може да затрудни гълтането или дишането) и може да почувствате, че ше припаднете. |

- Дискомфорт в стомаха или червата, болка в областта на гърба, раменете или кръста, психологически проблеми, резки необичайни промени в кръвната захар (при диабетици).

По време на продължително лечение с това лекарство, особено с високи дози, може да се очакват редовно нежелани реакции в различна степен (ОТ наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).

Инфекции и инфестации: Маскиране на инфекции, проява и влошаване на вирусни, гъбични, бактериални инфекции и паразитни или опортюнистични инфекции, активиране на инфекция с глисти.

Нарушения на кръвта и лимфната система: Промени в кръвната картина (повишен брой на бели кръвни клетки или всички видове кръвни клетки, понижен брой на определени бели кръвни клетки).

Нарушения на имунната система:

Реакции на свръхчувствителност (напр. индуцирани от лекарствения продукт), тежки анафилактични реакции, като нарушения на сърдечния ритъм, бронхоспазъм (спазъм на гладката мускулатура на бронхите), високо или ниско кръвно налягане, циркулаторен колапс, сърдечен арест, отслабване на имунната система.

Сърдечни нарушения: С неизвестна честота: удебеляване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия) при

преждевременно родени бебета, който обикновено се връща към нормални размери след спиране на лечението.

Нарушения на ендокринянната система: Синдром на Къшинг (типични симптоми: луноподобно лице, затлъстяване в коремната област и зачервяване), намалена функция или свиване на надбъбречната жлеза.

Нарушения на метаболизма и храненето:

Наддаване на тегло, повишаване на кръвната захар, диабет, повишени стойности ва липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), повишени кръвни нива на натрий с подуване (оток), недостиг на калий, поради повишено отделяне на калий (може да доведе до ритъмни нарушения на сърцето), повишен апетит.

Психични нарушения: Депресия, раздразнителност, еуфория, повишена импулсивност, психози, мания, халюцинации, промени в настроението, чувство на безпокойство, нарушения на съня, склонност къ самоубийство.

Нарушения на нервната система: Повишено вътречерепно налягане, поява на предходно непроявила се епил гърчове при вече открита епилепсия.

Нарушения на очите:

Повишено вътреочно налягане (глаукома), помътняване на лещата (катаракта), обостряне на язви на роговицата, повишен риск от поява или влонаване на очно възпаление причинено от вируси, бактерии или гъбички; влошаване на бактериално възпаление на роговицата, увиснал клепач, разширяване на зениците, подуване на конюнктивата, перфорация на склерата (бялата част на окото), нарушения на зрението, загуба на зрение. В редки случаи, обратимо изпъкване на очната ябълка.

Съдови нарушения:

Високо кръвно налягане, повишен риск от атеросклероза и тромбоза, възпаление на кръвоносните съдове (също като синдром на отнемане след продължителна терапия), повишена чупливост на кръвоносните съдове.

Стомашно-чревни нарушения: Стомашно-чревни язви, стомашно-чревно кървене, възпаление на панкреаса, стомашен дискомфорт, хълцане.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Стрии по кожата, изтъняване на кожата („пергаментна кожа“), разширяване на кожните кръвоносни съдове, склонност към образуване на синини, кървене по кожата на точки или петна, увеличено окосмяване по тялото, акне, възпалителни кожни промени на лицето, особено около устата, носа и очите, промени в пигментацията на кожата.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:

Заболявания на мускулите, мускулна слабост и загуба на мускулатура, загуба на костна тъкан (остеопороза) се проявяват в зависимост от дозата и са възможни дори само при краткосрочна употреба, други форми на умъртвяване на костна тъкан (остеонекроза), нарушения на сухожилията, възпаления и разкъсване на сухожилията, натрупване на мазнини в гръбнака (епидурална липоматоза), потискане на растежа при деца.

Бележка:

Твърде бързо намаляване на дозата след продължителна употреба може да причини синдром на отнемането със симптоми на мускулна и ставна болка.

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: Нарушения в секрецията на полови хормони (причиняващи нередовна или липсваща менструация (аменорея), мъжко окосмяване при жени (хирзутизъм), импотентност).

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: Бавно зарастване на рани.

Локално приложение:

Възможни са локално дразнене и реакции на свръхчувствителност (усещане за топлина, относително постоянна болка), особено при очно приложение. Развитие на атрофия на кожата и атрофия на подкожната тъкан на мястото на инжектиране не може да бъде изключено, ако кортикоидите не се инжектират внимателно в ставната кухина.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листов

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

уебсайт: www,bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата или картонената опаковка след „ЕХР:“ или „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C. Съхранявайте ампулите във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина.

Не използвайте това лекарство, ако забележите частици в разтвора. Трябва да се използват само бистри разтвори без частици.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.