Dexamethasone Medochemie

Дексаметазон Медокеми не трябва да Ви бъде прилаган:

- Ако сте влергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Тежки алергични реакции (анафилактични реакции) с циркулаторен колапс, сърдечен арест

(внезапно спиране на сърцето), аритмия (нарушение на сърдечния ритъм), задух

(бронхоспазъм) и/или спад или повишаване на кръвното налягане са наблюдавани в единични

случаи по време на употребата на Дексаметазон Медокеми.

Инжектиране в ставите е противопоказано при:

- инфекции ва или в непосредствена близост на ставата, която се лекува

- бактериален артрит

- нестабилност на лекуваната става

- склонност към кървене (спонтанно или причинено от антикоагуланти)

- калцификации в близост до ставите

- аваскуларна остеонекроза (заболяване, при което настъпва смърт на костната тъкан поради линса на кръвоснабдяване в костта)

- разкъсване на сухожилие

- Става на Шарко (загуба на чувствителност в ставата).

Не трябва да се извършва инфилтрация без допълнителна причинно-следствена терапия в случай на инфекции на мястото на приложение; същото важи и за субконюнвктивалното приложение при очни заболявания, причинени от вируси, бактерии и гъбички и при травми и язви на роговицата.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен

Дексаметазон Медокеми.

Не трябва да спирате приема на други стероидни лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже

да го направите.

Общите предпазни мерки относно употребата на стероидни лекарства за специфични

заболявания, маскиране на инфекции, лекарства, приемани едновременно, и т.н. трябва да

бъдат в съответствие с настоящите препоръки.

Ако по време на терапията с Дексаметазон Медокеми възникнат определени ситуации на

физически стрес (злополука, операция, раждане и т.н.), може да се наложи временно да ве...

ПАК 2 ча увеличи дозата, « което Дексаметазон Медокеми може да маскира признаци на инфекция и по този Дачи дао А диагностицирането на съществуващи или развиващи се инфекции. Лате с феи ма НЕТ да се активират отново. | 2 КНК аа 8

В аи ме

Лечението с Дексаметазон Медокеми при следните заболявания трябва да започне, само ако Вашият лекар прецени, че е от съществено значение. Ако е необходимо, трябва да се вземат и лекарства, които действат срещу патогените:

- Остри вирусни инфекции (хепатит В, варицела, херпес зостер, херпес симплекс, възпаление на роговицата, причинено от херпесни вируси).

- НВ5Аж-позитивен хроничен активен хепатит (инфекциозно чернодробно възпаление).

- Около 8 седмици преди до 2 седмици след ваксинацията с атенюирани патогени (жива ваксина).

- Остри и хронични бактериални инфекции.

- Гъбични инфекции със засягане на вътрешните органи.

- Някои заболявания, причинени от паразити (амеби, инфекции с червеи). При пациенти със съмнение или потвърдена инфекция с глисти (нематоди), Дексаметазон Медокеми може да доведе до активиране и масово разпространение на тези паразити.

- Полиомиелит (инфекция, причинена от вирус).

- Болест на лимфните възли след ваксинация срещу туберкулоза.

- В случай на анамнеза за туберкулоза, използвайте само заедно с лекарства за туберкулоза.

Следните заболявания трябва да бъдат специално наблюдавани по време на едновременно лечение с Дексаметазон Медокеми и да се лекуват в съответствие с изискванията:

- Стомашно-чревни язви.

оо - Костна загуба (остеопороза).

- Високо кръвно налягане, което е трудно да се контролира.

- Диабет, който е трудно контролируем.

- Псеихични (психологически) разстройства (също в миналото), включително суицидни тенденции. В този случай се препоръчва неврологично или психиатрично наблюдение.

- Повишено вътреочно налягане (тясно- и широксоъгълна глаукома); препоръчва се офталмологично наблюдение и допълнителна терапия.

- Травми и язви на роговицата на окото; препоръчва се офталмологично наблюдение и допълнителна терапия. Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или други зрителни смущения. Поради риска от чревна перфорация, Дексаметазон Медокеми може да се приема, само ако има убедителни медицински причини и при подходящо наблюдение:

- при тежко възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) със застрашена перфорация, с абсцеси или гнойно възпаление, възможно без перитонеално дразнене

- при възпалени торбички в стената на червата (дивертикулит)

- след определени чревни операции (ентероанастомоза), непосредствено след операция, Признаци на перитонеално дразнене след стомашно-чревна перфорация може да липсват при пациенти, получаващи високи дози глюкокортикоиди.

При пациенти с диабет метаболизмът трябва да се проверява редовно; трябва да се има предвид

възможността за по-голяма необходимост от лекарства за лечение на диабет (инсулин,

перорални антидиабетни средства).

Пациентите с много високо кръвно налягане и/или тежка сърдечна недостатъчност трябва да

бъдат внимателно наблюдавани поради риск от влошаване. Високите дози могат да доведат до

забавяне на сърдечния ритъм. И ТР

Възможни са тежки анафилактични реакции (свръхреакция на имунната сис ку ” Фа м

Рискът от нарушения на сухожилията, възпаление на сухожилията и разкъснане а сужокияие, 15 |

се увеличава, когато флуорохинолоните (някои антибиотици) и Дексаметазан Мелекеми се”, «#!

прилагат заедно. МЕ. А „с. сине

По време на лечението на определена форма на мускулна парализа (миастения гравис), симптомите могат да се влошат в началото. Като цяло са възможни ваксинации с ваксини от убити патогени (инактивирани ваксини). Трябва обаче да се отбележи, че имунният отговор и следователно ваксината могат да бъдат компрометирани при по-високи дози кортикостероиди. Особено при продължително лечение с високи дози Дексаметазон Медокеми, трябва да се осигури достатъчен прием на калий (например зеленчуци, банани) и ограничен прием на сол. Лекарят ще следи нивата на калий в кръвта Ви. Вирусни заболявания (например морбили, варицела) могат да бъдат много тежки при пациенти, лекувани с Дексаметазон Медокеми. Пациентите с нарушена имунна система, които все още не са имали морбили или варицела, са изложени на риск. Ако тези пациенти имат контакт с хора, заразени с морбили или варицела по време на лечението с Дексаметазон Медокеми, те трябва незабавно да се свържат с лекаря си, който ще въведе превантивно лечение, ако е необходимо. Симптоми на тумор лизис синдром като мускулни спазми, мускулна слабост, объркване, загуба на зрение или смущения и задух, в случай че страдате от хематологично злокачествено заболяване (рак на кръвта). Ако имате или се подозира, че имате феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Дексаметазон Медокеми. Лечението с това лекарство може да предизвика феохромоцитомна криза, която може да бъде фатална. Феохромоцитомът е рядък тумор на надбъбречната жлеза, Кризата може да настъпи със следните симптоми: главоболие, изпотяване, палгпитации и високо кръвно налягане. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате тези симптоми, Интравенозното (във вена) приложение трябва да бъде чрез бавно (за 2-3 минути) инжектиране, тъй като нежелани реакции като неприятно усещане за иглички или парестезия могат да възникнат, ако се инжектира твърде бързо. Дексаметазон Медокеми е предназначен за краткосрочна употреба. Ако се използва неправилно за по-дълъг период, трябва да се обмислят допълнителни предупреждения и предпазни мерки, както при дългосрочно приложение на лекарства, съдържащи глюкокортикоиди. Възможните системни нежелани реакции и взаимодействия трябва да бъдат взети под внимание след локално приложение, Прилагането на Дексаметазон Медокеми в ставата увеличава риска от ставни инфекции. Дългосрочното приложение и многократните инжекции на глюкокортикоиди в ставите, носещи тежест, могат да влошат свързаните с износването промени в ставите, Това вероятно се дължи на претоварване на засегнатите стави след облекчаване на болката или други симптоми. Локална употреба при очни заболявания Говорете с Вашия лекар, ако имате подуване и наддаване на тегло около торса и лицето, тъй като това обикновено са първите прояви на синдром, наречен синдром на Кушинг. Потискането на функцията на надбъбречните жлези може да се развие след спиране на прод те пно: интензивно лечение с Дексаметазон Медокеми. Говорете с Вашия лекар, пре ами да. 4 лечението. Тези рискове са особено важни при деца и пациенти, лекувани с орчаре ено ритонавир или кобицистат (лекарства, използвани за лечение на ХИВ). Е | Са са Деца и юноши НИ 7 КИ Децата аннета

Рутинната употреба на дексаметазон при недоносени бебета с белодробни проблеми не се препоръчва. Това лекарство трябва да се дава на деца само при необходимост, тъй като може да забави растежа при деца. По време на продължително лечение с това лекарство растежът във височина трябва да се контролира редовно. Ако дексаметазон се прилага на преждевременно родени бебета, има необходимост от проследяване на функцията и структурата на сърцето. Пациенти в старческа възраст Трябва да се извърши специална оценка на съотношението полза/риск поради повишения риск от остеопороза. Ефекти в случай на злоупотреба с допинг цели Използването на Дексаметазон Медокеми може да доведе до положителни резултати при допинг контролите. Други лекарства и Дексаметазон Медокеми Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те биха могли да взаимодействат с ефекта на Дексаметазон Медокеми: - Лекарства, които ускоряват разграждането в черния дроб, като някои хапчета за сън (барбитурати), лекарства, използвани за лечение на припадъци (фенитойнн, карбамазепин, примидон) и някои лекарства за туберкулоза (рифампициин), могат да намалят ефекта на кортикостероидите, - Лекарства, които забавят разграждането в черния дроб, като някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол), могат да увеличат ефекта на кортикостероидите. - Някои женски полови хормони, напр. за предотвратяване на бременност (противозачатъчни): Ефектът от Дексаметазон Медокеми може да се увеличи. - Ефедрин например лекарства за ниско кръвно налягане, хроничен бронхит, пристъпи на астма, лекарства, използвани за намаляване на отока ка лигавиците при ринит и потискащи апетита могат да съдържат ефедрин): Чрез ускорено разграждане в организма ефективността на Дексаметазон Медокеми може да бъде намалена. Уведомете Вашия лекар, ако използвате ритонавир или кобицистат (лекарства, използвани за лечение на ХИВ), тъй като това може да увеличи количеството на дексаметазон в кръвта. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Дексаметазон Медокеми би могъл да повлияе върху техния ефект: - По време на едновременната употреба с някои лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ инхибитори), Дексаметазон Медокеми може да увеличи риска от промени в кръвната картина. - Дексаметазон Медокеми може да увеличи ефекта на лекарства, които укрепват сърцето (сърдечни гликозиди) поради дефицит на калий. - Това лекарство може да увеличи екскрецията на калий чрез диуретици (салуретици) или слабителни. а - Дексаметазон Медокеми може да намали ефекта на понижаване на кръвна захар ма 4 перорални антидиабетни средства и инсулин. уздеАЩ фоъ - Дексаметазон Медокеми може да отслаби или засили ефекта на лекарс ее А намаляват съсирването на кръвта (перорални антикоагуланти, кумари з 1 Ия лекаре 21 ще реши дали е необходимо коригиране на дозата на антикоагуланта. 2 а “8 5 В и ет"

- По време на съвместната употреба на противовъзпалителни и антиревматични лекарства (салицилати, индометацин и други НСПВС), Дексаметазон Медокеми може да увеличи риска от стомашни язви и стомашно-чревно кървене.

- Дексаметазоян Медокеми може да удължи мускулно-релаксиращия ефект на някои лекарства (недеполяризираши мускулни релаксанти).

- Това лекарство може да засили ефекта на повишаване на вътреочното (вътре в окото) налягане на някои лекарства (атропин и други антихолинергици).

- Дексаметазон Медокеми може да намали ефекта на лекарствата срещу глистови заболявания (празиквантел).

- Но време на едновременната употреба на лекарства за малария и ревматични заболявания (хлорохиян, хидроксихлорохин, мефлохин), Дексаметазон Медокеми може да увеличи риска от мускулни заболявания или заболявания на сърдечния мускул (миопатии, кардиомиопатии).

- Дексаметазон Медокеми може да намали повишаването на тиреотропния хормон (Т5Н) след прилагане на протирилин (ТЕН, хормон на средния мозък).

- Ако се използва заедно с лекарства, които потискат имунната система на организма (имуносупресори), Дексаметазон Медокеми може да увеличи чувствителността към инфекции и да влоши съществуващите инфекции, които може би все още не са се активирали.

- Освен това, за циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунната система на организма): Дексаметазон Медокеми може да увеличи концентрацията на циклоспорин в кръвта и по този начин да увеличи и риска от припадъци (гърчове).

- Флуорохинолоните, определена група антибиотици, могат да увеличат риска от

, разкъсване на сухожилията.

Ефект върху методите на изследване:

Глюкокортикоидите могат да потиснат кожните реакции при алергични тестове.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Дексаметазон преминава през плацентата. По време на бременност, особено през първите три

месеца, лекарството трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението

полза-риск. Затова жените трябва да информират лекаря, ако вече са бременни или ако

забременеят, По време на продължително лечение с глюкокортиконди по време на бременност

не могат да се изключат нарушения на растежа при нероденото дете. Ако глюкокортикоидите

се прилагат към края на бременността, съществува риск от недостатъчна активност на

надбъбречната кора при новороденото, което може да наложи заместваща терапия, която

трябва да се намали бавно.

Новородените от майки, които са получавали дексаметазон в края на бременността, може да

имат ниски нива на кръвна захар след раждането.

Кърмене

Глюкокортикоидите, включително дексаметазон, се екскретират в кърмата. Вредата за бебето

все още не е известна. Независимо от това, необходимостта от лечение по време на кърмене

трябва да бъде внимателно проучена. Ако заболяването изисква по-високи дози, кърменето

трябва да се преустанови, Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ИТ а

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате няк Е а И учи

Шофиране и работа с машини Ф в е,

Към днешна дата няма доказателства, че Дексаметазон Медокеми влияе върх 5 завет 41

шофиране или работа с машини, или работа без безопасна опора. | 5 а - Н

Дексаметазон Медокеми съдържа натрий Мз й ее . “З. МИКА В |

Това лекарство съдържа 3,12 ме натрий (основен компонент на готварската/ трапезната сол) в ампула 1 ш, Това се равнява на 0,154 от препоръчителвия максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Това лекарство съдържа 6,24 те натрий (основен компонент на готварската/ трапезната сол) в ампула 2 ш!. Това се равнява на 0,308 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. Как се прилага Дексаметазон Медокеми Вашият лекар ще прецени колко дълго да приемате дексаметазон. Лекарят ще определи дозата Ви. Моля, следвайте неговите инструкции, за да има Дексаметазон Медокеми необходимият ефект. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Това лекарство ще Ви бъде приложено от обучен медицински специалист. То ще Ви бъде приложено като инжекция във вена. Може да се прилага и в мускул, директно в ставата или меката тъкан. Дексаметазон Медокеми трябва да се прилага чрез бавна (за 2-3 минути) интравенозна инжекция (във веката), но може да се прилага и мускулно (в мускула), ако възникнат проблеми с достъпа до вената и кръвообращението е адекватно. Дексаметазон Медокеми може също да се използва интраартикуларно (в става), интралезионално (в лезия или в кожата) или чрез субконюнктивално (в клепача) приложение. Директното интравенозно приложение или инжектиране в 1.у, система трябва да се направи преди избраната инфузия. Дневната доза трябва да се прилага като единична доза сутрин, ако е възможно. Въпреки това, при състояния, изискващи високодозова терапия, често са необходими няколко дози през деня за максимален ефект. Продължителността на лечението зависи от основното заболяване и хода на заболяването. Вашият лекар ще определи режим на лечение, който трябва стриктно да спазвате. След като се постигне задоволителен резултат от лечението, дозата ще бъде намалена до поддържаща доза или лечението ще бъде прекратено. Рязкото прекратяване на лечението след около 10 дни може да доведе до остра вадбъбречна недостатъчност; следователно, дозата трябва да се намали бавно, ако трябва да се преустанови лечението. При недостатъчна активност на щитовидната жлеза или цироза на черния дроб Вашият лекар може да Ви предпише ниски дози от това лекарство или дозата Ви може да бъде намалена. Когато са необходими високи дози в едно лечение, трябва да се обмисли приемането на лекарства, съдържащи дексаметазон в по-висока концентрация/ количество. Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е: Системно приложение - Мозъчен оток: първоначално, при остри състояния, в зависимост от причината и тежестта 8-10 ту (до 80 12) във вена (1.у.), след това 16-24 те (до 48 те) дневно, разделено на 3- 4 (до 6) индивидуални дози за 4-8 дни.

- Мозъчен оток, причинен от бактериален менингит: а

- Употреба при възрастни: 0,15 тр/Кр телесно тегло на всеки 6 ча аа ХХ.

продължение на 4 дни; < ”. МА ОА - Употреба при деца: 0,4 те/Кр телесно тегло на всеки 12 часа : баси 5 А дни, започвайки преди първите антибиотици. г! е! - | :

- Състояния на шок след тежко нараняване: А а ки / 7

- Употреба при възрастни: първоначално 40-100 те интравенозно, повторна доза след 12 часа или 16-40 те на всеки 6 часа в продължение на 2-3 дни.

- Употреба при деца: първоначално 40 те интравенозно, повторна доза след 12 часа или 16-40 те на всеки 6 часа в продължение на 2-3 дни.

- Тежък остър астматичен пристъп:

- Употреба при възрастни: 8-20 то интравенозно възможно най -скоро, ако е необходимо, последваща доза от 8 те трябва да се повтаря на всеки 4 часа.

- Употреба при деца: 0,15-0,3 те/Ке телесно тегло или 1,2 те/Кр телесно тегло интравенозно. като болус, след това 0,3 те/Кр на всеки 4-6 часа.

- Остри кожни заболявания: В зависимост от естеството и степента на заболяването, дневни дози от 840 тур интравенозно, в единични случаи до 100 те, Следва лечение с таблетки в намаляващи дози.

- Системен лупус еритематозус: 6-16 тр/дневно.

- Тежка прогресивна форма на ревматоиден артрит, напр. форми, които бързо водят до разрушаване на ставите: 12-16 тщо/ден, когато тъканите извън ставите са засегнати: 6-12 тое/ден.

- Тежки случай с подобни на интоксикация състояния: 4-20 ще интравенозно ежедневно, в продължение на няколко дни, само заедно с адекватна противоинфекциозна терапия; в единични случаи (напр. коремен тиф) начални дози до 200 те интравенозно, след което постепенно се намаляват.

- Поддържащо лечение при злокачествени тумори: първоначално 8-16 те/ден, по време на по-продължително лечение 4-12 тр/ден.

- Превенция и лечение на повръщане, предизвикано от цитостатици, при антиеметични режими: 10-20 то интравенозно преди започване на химиотерапия, след това 4-8 те два до три пъти дневно в продължение на 1-3 дни, ако е необходимо (умерено еметогенна

химиотерапия), или до 6 дни (силно еметогенна химиотерапия).

- Превенция и лечение на пост-оперативно повръщане:

- Употреба при възрастни: еднократна доза 8-20 те интравенозно преди началото на операцията; - Употреба при деца над 2 години: 0,15-0,5 те/Кя телесно тегло (максимум до 6 то).

- Лечение на Ковид-19:

- Навъзрастни пациенти се препоръчва да се прилагат 7,2 то 1.у. дексаметазонов фосфат (еквивалентни на 6 те 1.у, дексаметазон) веднъж дневно в продължение на до 10 дни.

- Юноши на 12 или повече години: препоръчва се да се прилагат 7,2 ще 1.м. дексаметазонов фосфат (еквивалентни на 6 тр 1.м. дексаметазон) веднъж дневно в продължение на до 10 дни.

Локално приложение

Локалната инфилтрация и инжекционната терапия обикновено се провеждат с 4-8 гаф; 2 те

дексаметазон натриев фосфат са достатъчни, ако се инжектират в малки стави или се прилагат

чрез субконюнктивална инжекция,

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Дексаметазон Медокеми

Като цяло дексаметазон се понася без усложнения дори при краткотрайна употреба на големи

количества. Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра. Малко

вероятно е да Ви бъде приложено твърде много или твърде малко, но уведомете Вашия лекар

или медицинска сестра, ако имате притеснения.

Ако пропуснете да използвате Дексаметазон Медокеми

Пропуснатата доза може да бъде приложена в същия ден, а на следващия ден дозата: 7 7 Зу

предписана от Вашия лекар, трябва да се приложи както обикновено. Ако не Ви ааа Но

приложени няколко дози, това може да доведе до рецидив или влошаване на забО се 5

което се лекува. В такива случаи трябва да говорите с Вашия лекар, който ще Прав ри с

лечението и ще го коригира, ако е необходимо, - ! а “8

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, аи. !

Ако спрете да получавате Дексаметазон Медокеми

Винаги следвайте схемата на дозиране, предписана от лекаря. Приемът на това лекарство не трябва да бъде прекратяван внезапно, тъй като това може да бъде опасно. Вашият лекар ще Ви каже как постепенно ще се намали лечението. Дексаметазон Медокеми никога не трябва да се прекратява без разрешение, особено след като продължителното лечение може да доведе до намаляване на производството на глюкокортикоиди в организма. Силно стресираща физическа ситуация без адекватно производство на глюкокортикоиди може да бъде фатална.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от изброените нежелани реакции или други странични ефекти по време на лечението с Дексаметазон Медокеми. Никога не спирайте лечението сами.

Рискът от нежелани реакции е нисък по време на краткосрочно лечение с дексаметазон, с изключение на парентерална терапия с високи дози, при която могат да настъпят промени в електролитите, поява на подуване, възможно повишаване на кръвното налягане, сърдечен арест, нарушения на сърдечния ритъм или гърчове, и клинични прояви на инфекции могат да се наблюдават и по време на краткосрочно лечение. Трябва да се обърне внимание на възможните стомашни и чревни язви (често предизвикани от стрес), тъй като лечението с кортикоиди може да намали техните симптоми и да намали глюкозния толеранс.

Ако се случи някое от следните, незабавно уведомете Вашия лекар:

- Тежки алергични реакции до анафилактичен шок (много редки случаи). Може да почувствате внезапен сърбящ обрив (копривна треска), подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини затруднено преглъщане или дишане) и може да почувствате, че ще припаднете.

- Дискомфорт в стомаха или червата, болки в гърба, рамото или бедрата, психологически проблеми, необичайни колебания на кръвната захар (при диабетици).

По време на продължително лечение с това лекарство, особено при високи дози, могат да се

очакват редовно нежелани реакции, проявени в различна степен (честотата не може да бъде

оценена от наличните данни).

Инфекции и инфестацини

Маскиране на инфекции, поява и влощаване на вирусни, гъбични, бактериални инфекции и

паразитни или опортюнистични инфекции, активиране на инфекция с глисти.

Нарушения на кръвта в лимфиата система

Промени в кръвната картина (увеличен брой бели кръвни клетки или всички кръвни клетки,

намален брой на някои бели кръвни клетки).

Нарушения на имунната система ТО С

Реакции на свръхчувствителност (напр.кожен обрив), тежки анафилактични ре мат! го Ку

нарушения на сърдечния ритъм, бронхоспазъм (спазъм на гладката мускула ромите) СА

високо или ниско кръвно налягане, колапс на кръвообращението, сърдечен ела; МОК: 155

имунната система. | Пее Пр ) К

Ендокриния нарушения Ма - << 7

Синдром на Кушинг (типичните признаци включват луновидно лице, централно затлъстяване и зачервяване), намалена функция или свиване на надбъбречната жлеза. Нарушения на метаболизма и храненето Наддаване на тегло, повишена кръвна захар, диабет, повишени липиди в кръвта (холестерол и триглицериди), повишени нива на натрий с подуване (оток), дефицит на калий поради повишена екскреция на калий (може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм), повишен апетит. Психични нарушения Депресия, раздразнителнаст, еуфория, повишено сексуално желание, психози, мания, халюцинации, промени в настроението, тревожност, нарушения на съня, склонност към самоубийство. Нарушения на нервната системя НПавишено вътречерепно налягане, поява на неразпозната по-рано епилепсия, по-чести | припадъци при вече установена епилепсия. Нарушения на очите Повишаване на вътреочното налягане (глаукома), помътняване на лещата (катаракта), влошаване на язви на роговицата, повишена поява или влошаване на възпаление на очите, причинено от вируси, бактерии или гъбички; влошаване на бактериално възпаление на роговицата, увиснал клепач, разширяване на зеницата, подуване на конюнктивата, перфорация на бялото на окото, зрителни нарушения, загуба на зрение. Редки случаи на обратим екзофталм (изпъкване на очната ябълка), също и херпес симплекс кератит след субконюнктивално приложение, перфорация на роговицата в случаи на съществуващ кератит, замъглено зрение. Сърдечви карушения Удебеляване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия) при преждевременно родени бебета, което обикновено се нормализира след спиране на лечението. Съдови нарушения Високо кръвно налягане, повишен риск от атеросклероза и тромбоза (кръвен съсирек във вена), възпаление на кръвоносните съдове (също като синдром на отнемане след продължително лечение), повишена чупливост на кръвоносните съдове. Стомащно-чревян (стомах и черва) нарушения Стомашно-чревни язви, стомашно-чревно кървене, възпаление на панкреаса, стомашен дискомфорт, хълцане. Нарушения на кожата ин подкожната тъкан Стрии по кожата, изтъняване на кожата („пергаментна кожа“), уголемяване на кожните кръвоносни съдове, склонност към натъртване, кожни кръвоизливи на точки или петна, увеличаване на окосмяването по тялото, акне, възпалителни кожни променя по лицето, особено около устата, носа и очите, промени в пигментацията на кожата, | Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителвата тъкан и костите Мускулни заболявания, мускулна слабост и отпадналост, загуба на костна плътност (остеопороза) са дозозависими и възможни дори само при краткосрочна употреба, други форми на костна смърт (остеонекроза), сухожилни нарушения, тендинит (възпаление налух ози разкъсвания на сухожилията, мастни натрупвания в гръбначния стълб (еп “5 а „За липоматоза), инхибиране на растежа при деца. 547 е, „С Забележка: Твърде бързото намаляване на дозата след продължително ле чи маса «3 а причини синдром на отнемане със симптоми като мускулни и ставни болки. | | з) ааа И Нарушения на репродуктивната система и гърдата Му е . че“. , 10 ка

Нарушения на секрецията на полови хормони (следователно: нередовна или липсваща менструация (аменорея), мъжко окосмяване по тялото при жените (хирзутизъм), импотентност). Обща нарушения и ефекти на мястото на приложение. Забавено зарастване на рани. Локално приложение Могат да възникнат локално дразнене и реакции на свръхчувствителност (усещане за парене, постоянна болка), особено когато се прилагат в окото. Атрофията на кожата и атрофията на подкожната тъкан на мястото на инжектиране не могат да бъдат изключени, ако кортикостероидите не се инжектират внимателно в ставната кухина. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: уууг.Бда,Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпио за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25“С. Съхранявайте ампулите в картонената опаковка, за да ги предпазите от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, който вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дексаметазон Медокеми - Активното вещество е дексаметазонов фосфат (дехате аз5опе рпно5рна!е). Всяка ампула от 1 "1! съдъжа 4 те дексаметазонов фосфат (като дексаметазонов натриев фосфат) (дехате аз5опе рлозрнаге (а5 дехате азопе зодии рнозрна“е)). Всяка ампула от 2 пи съдържа # те дексаметазонов фосфат (като дексаметазонов натриев фосфат (дехате азопе рнозрвае (аз дехате азопе зойтшит рлозрна(е)). - Другите съставки са: натриев цитрат (ЕЗ31), динатриев едетат (ЕЗ86), креат „ вода за. инжекции, натриев хидроксид (Е524), концентрирана хлороводородна ки НЕА ЕЕ ме, пу Как изглежда Дексаметазон Медокеми и какво съдържа опаковката Е „ан Е 1 Бистър, безцветен до бледожълт разтвор. рН 7,0 до 8,5. Осмотичност: 160 до 23 тОз/Ка 11 Ампула с капацитет от 2 пу от прозрачно стъкло тип # (РЪ.РЕшиг.), напълнена 4150 Зиасааа” / « 7 “ “е Е 3 АБА бу, разтвор. А “ ке И ЕЛА БО

Налични са кутии с 5, 10 или 100 ампули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Медосвепие Г1.4., 1-10 Соп4ав попро!)ео5 51г., 3011 Тлщаз50!, Кипър

Производятел

Медоснелие 1ТР (Атроще пуестар!е Раси ку)

48 Тарегоп 5йгееб, Авюз Афапа55/05 ЮЮди5йча! Агеа, 410!) Алюз АФапна55105, Г1тазз0!, Кипър

Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2023.

Следната информация е предназначена само за медицянкси специалисти:

Дексаметазон Медокеми инжекционен/ инфузионеян разтвор е за интравенозна, интрамускулна,

интраартикуларна, интралезионална или субконюнктивална употреба.

Начин на приложение

Дексаметазон Медокеми трябва да се прилага чрез бавна (За 2-3 минути) интравенозна

инжекция или чрез инфузия, но може да се прилага и мускулно, ако възникнат проблеми с

венозния достъп и кръвообращението е адекватно. Дексаметазон Медокеми може също да се

прилага чрез инфилтрация и чрез интраартикуларна или субконюнктивална инжекция.

Продължителността на лечението зависи от показанието.

При хипотиреондизъм или чернодробна цироза може да са достатъчни ниски дози или може да

се наложи намаляване на дозата.

Прилагането чрез вътреставно инжектиране трябва да се счита за открита процедура на ставата

и да се извършва при строги асептични условия. Еднократно вътреставно инжектиране

обикновено е достатъчно за ефективно облекчаване на симптомите. Ако е необходимо

повторно инжектиране, то не трябва да се прилага по-рано от 3--4 седмици. Не трябва да се

прилагат повече от 3-4 инжекции върху една става. Необходим е медицински преглед на

ставата, особено след многократни инжекции.

Инфилтрация: Регионът с най-голяма болка или сухожилни привързаности се инфилтрира с

Дексаметазон Медокеми. Внимание, не инжектирайте в сухожилието! Трябва да се избягват

честите инжекции и да се спазват строги асептични предпазни мерки.

Стабилност на употреба

Трябва да се използват само бистри разтвори. Съдържанието на ампулата е предназначено за

еднократно изтегляне, Оставащият инжекционен разтвор трябва да се изхвърли.

Инструкции за употреба и приготвяне

Дексаметазон Медокеми 4 тр/п инжекционен/инфузионен разтвор за предпочитане се прилага

чрез директна интравенозна инжекция или се инжектира в инфузионната тръба.

Инжекционният/инфузионният разтвор е съвместим със следните инфузионни разтвори ие

предназначен за употреба в рамките на 24 часа:

- Изотоничен физиологичен разтвор И СТ

- Разтвор на Рингер лае А

- Разтвор на глюкоза 59 5” вее

- Разтвор на глюкоза 1094 < й а “А .

- Разтвор на декстроза 59. с | е аи | вой

| За ае | Несъвместимости ХМ СА по - “ Зу И ЛикА ВО”

12 ае

ч е Когато се използва в комбинация с инфузионни разтвори, трябва да се вземе предвид информацията на всеки доставчик за техните инфузионни разтвори, включително информация за съвместимостта, противопоказанията, нежеланите реакции и взаимодействията. Предпазни мерки пря съхранение при употреба Химичена и физична стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25“С и 2-8“С. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение при употреба са отговорност на потребителя и обичайно не трябва да надвишават 24 часа при 2-8“С, освен ако разтварянето/ разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия. уа, 5 /. ад МЕ аа