Dexamethason Krka 4 mg таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10

Дексаметазон Крка е синтетичен глюкокортикоид. Глюкокортикоидите са хормони, освобождавани от кората на надбъбречните жлези. Лекарството има противовъзпалителни, обезболяващи и противоалергични ефекти и потиска имунната система. Дексаметазон Крка се препоръчва за лечение на ревматични и автоимунни заболявания (например системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, полиартериитис нодоза), заболявания на дихателните пътища (например бронхиална астма, круп), на кожата (например еритродермия, пемфигус вулгарис), туберкулозен менингит - само в комбинация с противоинфекциозна терапия, заболявания на кръвта (например идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни), мозъчен оток, симптоматична множествена миелома, остра лимфобластна левкемия, болест на Ходжкин и неходжкинов лимфом в комбинация с други лекарства, палиативно лечение на злокачествени заболявания, профилактика и лечение на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия и профилактика и лечение на повръщане след операция, в рамките на антиеметично лечение. Дексаметазон Крка 4 то таблетки Дексаметазон Крка е показан при лечението на заболяването от коронавирус 2019 (СОУ-19) при възрастни пациенти и юноши (на възраст над 12 години и с телесно тегло най-малко 40 Ка), при които има затруднение в дишането и е необходима кислородна терапия. Са КА

еее, чт уч “ а ки ВРУ Ша ду ъ-- р-- джан”

Не приемайте Дексаметазон Крка

- ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако имате инфекция, която засяга цялото тяло (освен ако не сте подложени на лечение),

- ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника,

- ако Ви предстои ваксиниране с живи ваксини.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако сте пациент на терапия за СОУШ-19, не трябва да спирате приема на други лекарства,

които съдържат кортикостероиди, освен ако Вашият лекар не Ви го е казал изрично.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете

Дексаметазон Крка:

- ако някога сте имали тежка депресия или маниакална депресия (биполярно разстройство). Това включва и анамнеза за депресия преди или по време на приема на стероидни лекарства като дексаметазон.

- ако някой Ваш близък роднина е имал тези заболявания.

По време на приема на стероиди, като Дексаметазон Крка, могат да се появят проблеми с

психичното здраве.

- Тези нарушения могат да бъдат сериозни.

- Обикновено започват в рамките на няколко дни или седмици от началото на лечението.

- Появата им е по-вероятна при високи дози.

- Повечето от тези проблеми отзвучават, ако дозата се намали или лечението се прекрати. Въпреки това, при поява на подобни проблеми, може да се наложи лечение.

Говорете с Вашия лекар, ако Вие (или някой, който приема това лекарство) имате някакви

признаци на проблеми с психичното здраве. Това е особено важно, ако сте депресирани или

имате мисли за самоубийство. В няколко случая, психичните проблеми са се появили при намаляване или прекратяване на дозите.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство:

- ако имате бъбречни или чернодробни проблеми (чернодробна цироза или хронична чернодробна недостатъчност),

- ако имате или се подозира, че имате феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези),

- ако имате високо кръвно налягане, сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт (има съобщения за разкъсване на сърдечния мускул),

- ако имате диабет или фамилна анамнеза за диабет,

- ако имате остеопороза (изтъняване на костите), особено ако сте жена, която е в менопауза,

- ако сте изпитвали мускулна слабост с този или други стероиди в миналото,

- ако имате глаукома (повишено вътреочно налягане) или фамилна анамнеза за глаукома, перде (помътняване на лещата в окото, което води до намаляване на зрението),

- ако имате миастения гравис (заболяване, което причинява мускулна слабост),

- ако имате нарушения на червата или стомашна (пептична) язва,

- ако имате психични проблеми или сте имали психично заболяване, което се влошава от този вид лекарства,

- ако имате епилепсия (състояние, при което имате повтарящи се припадъци или гърчове),

- ако имате мигрена,

- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза,

- ако имате паразитна инфекция, еВИЯ ПО Де

- ако имате туберкулоза, септицемия или гъбична инфекция на окото, Е» АА (А

- ако имате церебрална малария, Ро) ес а

- ако имате херпес (херпес на устните (лабнален) или на половите орга: ! еи): ИДА | на окото (очен херпес симплекс) поради възможен пробив на роговищ же: и .

зчио) рима 992

- ако имате астма, - ако се лекувате за запушване на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци (тромбоемболизъм), - ако имате разязвявания или наранявания на роговицата. При феохромоцитом лечението с това лекарство може да предизвика криза, която може да бъде фатална. Феохромоцитомът е рядък тумор на надбъбречните жлези. Кризата може да възникне със следните симптоми: главоболие, изпотяване, сърцебиене и повишено кръвно налягане (хипертония). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. Лечението с кортикостероиди може да намали способността на организма да се бори с инфекцията. Това понякога може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (така наречените опортюнистични инфекции). Ако получите инфекция от какъвто и да е вид по време на лечението с това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това е особено важно, ако забележите признаци на пневмония: кашлица, треска, задух и болка в гърдите. Може също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако сте имали туберкулоза или ако сте пребивавали в области, където инфекциите с кръгли червеи (нематоди) са често срещани. По време на приема на това лекарство е важно да избягвате контакти с болни от варицела, херпес зостер или морбили. Ако мислите, че може да сте били изложени на някое от тези заболявания, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инфекциозно заболяване, като морбили или варицела, и за всички ваксинации. Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате някои симптоми на синдром на туморен разпад като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух, в случай че страдате от злокачествено хематологично заболявание. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Лечението с това лекарство може да предизвика централна серозна хориоретинопатия - очно заболяване, което води до замъглено или изкривено виждане. То се появява обикновено в едното око. Лечението с това лекарство може да предизвика възпаление на сухожилието. В изключително редки случаи може да настъпи разкъсване на сухожилието. Този риск се увеличава при лечение с някои антибиотици и при проблеми с бъбреците. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите болезнени, сковани или подути стави или сухожилия. Лечението с Дексаметазон Крка може да доведе до състояние, наречено налбъбречна недостатъчност. То може да доведе до промяна в ефикасността на лекарството след стрес и травма, операция, раждане или заболяване, а организмът може да не е в състояние да реагира по обичайния начин на силен стрес, например злополука, операция, раждане или заболяване. Ако сте претърпели злополука, страдате от заболяване или изпитвате други специфични физически стресови състояния, или се нуждаете от хирургична намеса (дори стоматологична) или ваксинация (особено с „живи вирусни“ ваксини), докато приемате или след като сте прекратили приема на Дексаметазон Крка, трябва да уведомите лекуващия Ви лекар, че приемате или сте приемали стероиди. Ако Ви предстои супресивен тест (тест за изследване на количеството на хормон, ар кожен тест за алергия или тест за бактериална инфекция, трябва да уведомите и Все провежда теста, че приемате дексаметазон, тъй като това може да повлияе на/д а ха ми С А Пека 5! Кис ие?

Възможно е Вашият лекар да намали количеството на солта в диетата и да Ви предпише калиева добавка, докато приемате това лекарство. Ако сте в старческа възраст, някои от нежеланите ефекти на това лекарство може да са по- сериозни, особено изтъняване на костите (остеопороза), високо кръвно налягане, ниско ниво на калий, диабст, податливост на инфекции и изтъняване на кожата. Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно. Деца Ако това лекарство се приема от дете, важно е лекарят да проследява растежа и развитието му на чести интервали. Дексаметазон не трябва да се използва рутинно при недоносени новородени с респираторни проблеми. Други лекарства и Дексаметазон Крка Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства: - Противосъсирващи лекарства, които разреждат кръвта (например варфарин) - Ацетилсалицилова киселина или други подобни лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства), например индометацин - Лекарства, използвани за лечение на диабет - Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане - Лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания - Диуретици (отводняващи таблетки) - Амфотерицин В за инжекции - Фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарства за епилепсия) - Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза) - Антиациди - особено тези, които съдържат магнезиев трисиликат - Барбитурати (лекарства, използвани за подпомагане на съня и намаляване на тревожността) - Аминоглутетимид (противораково лечение) - Карбеноксолон (използван за лечение на стомашни язви) - Ефедрин (за отпушване на носа) - Ацетазоламид (използван за глаукома и епилепсия) - Хидрокортизон, кортизон и други кортикостероиди - Кетоконазол, инраконазол (за гъбични инфекции) - Ритонавир (за ХИВ) - Антибиотици, включително еритромицин, флуорохинолони - Лекарства, които подпомагат движенията на мускулите при миастения гравис (например неостигмин) - Холестирамин (за високи нива на холестерол) - Естрогенни хормони, включително противозачатъчни таблетки - Тетракозактид, използван при изследване на надбъбречната функция - Султоприд, използван за успокояване на емоциите - Циклоспорин, използван за предотвратяване на отхвърлянето след трансплантация - Талидомид, използван, например, за множествена миелома - Празиквантел, предписван за определени инфекции с червеи - Ваксинация с живи ваксини - Хлороквин, хидрокисхлороквин и мефлокин (за малария) - Соматотропин - Протирелин сУЦИЯ ПО ДЕ Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали др Оадва,” а, включително лекарства, отпускани без рецепта, Вие може да сте изложени на : тие а сериозни нежелани реакции, ако приемате дексаметазон заедно с тези лекарс а феи 5. » А дееца

- Някои лекарства може да увеличат ефекта от Дексаметазон Крка и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).

- Ацетилсалицилова киселина или други подобни лекарства (нестероидни

противовъзпалителни средства), например индометацин

- Лекарства, използвани за лечение на диабет

- Лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания

- Диуретици (отводняващи таблетки)

- Амфотерицин В за инжекции

- Ацетазоламид (използван за глаукома и епилепсия)

- Тетракозактид, използван в теста за надбъбречна функция

- Карбеноксолон (използван за лечение на стомашни язви)

- Хлороквин, хидрокисхлороквин и мефлокин (за малария)

- Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане

- Талидомид, използван, например, при множествена миелома

- Ваксинация с живи ваксини

- Лекарства, които подпомагат движенията на мускулите при миастения гравис (например

неостигмин)

- Антибиотици, включително флуорохинолони

Вие трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които трябва да се

приемат в комбинация с Дексаметазон Крка за информация, свързана с тези лекарства, преди

започване на лечение с Дексаметазон Крка. Когато се използва талидомид, леналидомид или

помалидомид, е необходимо специално внимание към изискванията за тестване на бременност

и превенция.

Дексаметазон Крка с храна, напитки и алкохол

Дексаметазон трябва да се приема по време на или след хранене, за да се сведс до минимум

дразненето на стомашно-чревния тракт. Трябва да се избягват напитки, съдържащи алкохол

или кофеин. Препоръчва се често хранене с малки порции и вероятно прием на лекарства

против киселини, по преценка на Вашия лекар.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Дексаметазон Крка трябва да се предписва по време на бременност и особено през първия

триместър на бременността само, ако ползата надвишава риска за майката и детето. Ако

забременеете по време на приема на лекарството, не спирайте да използвате

Дексаметазон Крка, но веднага кажете на Вашия лекар, че сте бременна.

Кортикостероидите могат да преминават в кърмата. Не може да се изключи риск за

новородените/кърмачетата. Трябва да се вземе решение дали да се продължи/ преустанови

кърменето или да се продължи/преустанови терапията с дексаметазон, като се вземат предвид

ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с дексаметазон за жената.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не извършвайте каквито и да е

дейности с повишен риск, ако се появят нежелани ефекти, като объркване, халюцинации,

световъртеж, умора, сънливост, загуба на съзнание или замъглено зрение.

Дексаметазон Крка съдържа лактоза укФАВИЯ ПО ра.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свърже ее ци? ха

лекар, преди да приемете този лекарствен продукт. Ра осми ЗАЩА ара таза дини

орди РРИЕДИКА Би

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Е еи, 5 ЗА Те га пр

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Веднага кажете на лекар, ако имате сериозни проблеми с психичното здраве, Те могат да

засегнат около 5 на всеки 100 души, приемащи лекарства като дексаметазон. Тези проблеми

включват:

- чувство на депресия, включително мисли за самоубийство,

- чувство на приповдигнатост (мания) или резки промени в настроението,

- чувство на тревожност, проблеми със съня, затруднено мислене или объркване и загуба на паметта,

- усещане, виждане или чуване на неща, които не съществуват; странни и плашещи мисли, промяна на начина, по който действате или чувство на самота.

Веднага кажете на лекар, ако имате:

- силни коремни болки, гадене, повръщане, диария, дълбока мускулна слабост и умора, изключително ниско кръвно налягане, загуба на тегло и повишена температура, тъй като те могат да бъдат признаци на надбъбречна недостатъчност;

- внезапна коремна болка, напрегнатост, гадене, повръщане, повишена температура и кръв в изпражненията, тъй като те могат да бъдат признаци на разкъсване на червата, особено ако имате или сте имали заболяване на червата.

Това лекарство може да влоши съществуващ проблем със сърцето. Ако имате задух или

подуване на глезените, консултирайте се с Вашия лекар.

Други нежелани реакции (с неизвестна честота):

- По-голяма вероятност от инфекции, включително вирусни и гъбични инфекции, например млечница; повторна поява на туберкулоза или други инфекции, например очни инфекции, ако вече сте имали такива.

- Намален брой на белите кръвни клетки или увеличен брой на белите кръвни клетки, нарушения на коагулацията.

- Алергична реакция към лекарството, включително сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (която може да се прояви като обрив и подуване на гърлото или езика, а в тежки случаи със затруднено дишане или замайване).

- Нарушено регулиране на хормоните в организма, подуване и увеличаване на теглото на тялото и лицето (Кушингоидно състояние), промяна в ефективността на ендокринните хормони след стрес и травма, операция, раждане или заболяване, тялото Ви може да нее

; в състояние да реагира по обичайния начин на силен стрес, като например злополука, операция, раждане или заболяване, забавен растеж при деца и юноши, нередовен и липсващ менструален цикъл, развитие на прекомерно окосмяване по тялото (особено при жените).

- Увеличаване на теглото, загуба на баланса между белтъци и калций, повишен апетит, нарушен баланс на солите, задържане на вода в тялото, загуба на калий, която може да предизвика нарушение на сърдечния ритъм, повишена нужда от лекарства за диабет, проява на скрит диабет, високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта (хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия).

- Резки промени в настроението, влошаване на шизофрения (психично разстройство), депресия, безсъние.

- Тежко необичайно главоболие със зрителни нарушения, свързани с прекратяването на лечението, припадъци и влошаване на епилепсия, замайване.

- Повишено налягане в окото, подуване на окото, изтъняване на очните мемб я повишени вирусни, гъбични и бактериални очни инфекции, влошаване н, ЖК. Х... свързани с язви на роговицата, влошаване на съществуващи очни инфе Фе ца очните ябълки, катаракта, зрителни нарушения, загуба на зрение, замъ Ва Аз

- Застойна сърдечна недостатъчност при предразположени хора, разкъснане макет ден ри я мускул след скорошен сърдечен инфаркт, сърдечна декомпенсация. СА поща ” Да

Ае ж Ж) Бъки аа А

- Високо кръвно налягане, кръвни съсиреци: образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове, например в краката или белите дробове Стромбоемболични усложнения).

- Хълцане.

- Гадене, повръщане, стомашен дискомфорт и подуване на корема, възпаление и язва на хранопровода, пептични язви, които могат да се отворят и да кървят, възпаление на панкреаса (косто може да се прояви като болки в гърба и корема), метеоризъм, езофагеална кандидоза.

- Изтънена деликатна кожа, необичайни белези по кожата, образуване на синини, зачервяване и възпаление на кожата, стрии, видимо разширени капиляри, акне, повишено изпотяване, кожни обриви, подуване, изтъняване на косата, необичайни мастни натрупвания, прекомерен растеж на косата, задържане на водата в организма, пигментни нарушения, отслабени капиляри, които лесно могат да се спукат, проявяващи се като кървене под кожата (повишена чупливост на капилярите), дразнене на кожата около устата (периорален дерматит).

- Изтъняване на костите с повишен риск от фрактури (остеопороза), костна некроза, тендинит, разкъсани сухожилия, загуба на мускулна маса, миопатия, мускулна слабост, ранно спиране на растежа на костите (преждевременно затваряне епифизата).

- Промени в броя и движението на сперматозоидите, импотентност.

- Нарушен отговор към ваксинации и кожни тестове, бавно зарастване на рани, дискомфорт, неразположение.

- Възможна е и поява на „синдром на отнемане“, който включва повишена температура, мускулни и ставни болки, възпаление на лигавицата на носа (ринит), загуба на Тегло, сърбежи и болезнени възли по кожата и възпаление на очите (конюнктивит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевг.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

уебсайт: угум.бда Вр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.