Кратко резюме
МАКСИДЕКС маз за очи е представител на група лекарства, наричани кортикостероиди. Той подпомага предотвратяването или намаляването на очното възпаление. МАКСИДЕКС маз за очи се използва за лечение на неннфекциозни външни възпалителни и злергични състояния на окото, включително н следоперативно възпаление. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Dexamethasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | маз за очи |
| Концентрация | 1 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9600041 |
| ATC код | A01AC02 — dexamethasone , S01BA01 — Дексаметазон |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
МАКСИДЕКС маз за очи е представител на група лекарства, наричани кортикостероиди. Той подпомага предотвратяването или намаляването на очното възпаление. МАКСИДЕКС маз за очи се използва за лечение на неннфекциозни външни възпалителни и злергични състояния на окото, включително н следоперативно възпаление.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте МАКСИДЕКС маз за очи: - ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако имате или се съмнявате, че имате: . нелекувана бактериална инфекция в окото е херпес симплекс кератит (очен херпес, причинен от вирус и засягащ рогавицата на окото), едра шарка или друга вирусна инфекция на ок ч е гъбични инфекции на окото или нелекувани паразитни инфекции ЕК скАИяЯ Пр Х. е туберкулоза на окото : -; «. ха 1 Предупреждения и предпазни мерки: 4 ЧЕ е # + Г. Говорете с Вашия лекар, преди да използвате МАКСИДЕКС маз за очи, СМЕ с “ , БА /
- Използвайте МАКСИДЕКС маз за очи само за Вашето око (очи)
- Ако вече имате глаукома или високо налягане в окото (очите), е необходимо редовно проследяване на вътреочното налягане докато използвате МАКСИДЕКС маз за очи. Посъветвайте се с Вашия лекар.
- Ако използвате МАКСИДЕКС маз за очи продължително време, Вие може:
е даинмате повишено налягане в окото/очите. Трябва редовно да проверявате вътреочното си налягане, докато използвате МАКСИДЕКС маз за очи. Посъветвайте се с Вашия лекар. МАКСИДЕКС маз за очи не е одобрен за употреба при педиатрични пациенти. Рискът от повишено вътреочно налягане и/или образуване на катаракта поради употреба на кортикостероиди е по-висок при предразположени към това пациенти (напр. диабетици).
е даразвиете катаракта (замъгляване на естествената леща на окото, т.нар. перде). Ако използвате МАКСИДЕКС маз за очи за по-продължително време, трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
е Възможно е да развиете синдром на Кушинг от преминаването на лекарството в кръвта Ви. Говорете с Вашия лекар, ако получите отичане или напълняване, предимно в областта на торса и лицето, тъй като обикновено това са първите прояви на синдром, наречен Синдром на Кушинг. След спиране на продължително или интензивно лечение с МАКСИДЕКС маз за очи, може да се развие потискане на функцията на надбъбречните жлези. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението си по собствено желание. Тези рискове
са особено важни при деца и пациенти, лекувани с лекарство, съдържащо
ритонавир или кобицистат.
- Ако симптомите Ви се влошават или внезапно се възобновят, моля свържете се с
| Вашия лекар. Възможно е да станете по-податливи към инфекции на очите с употребата на този продукт.
- Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви предпише друго лекарство за лечение на инфекцията.
- Ако сте били подложени или сте подложени на лечение за очни херпес инфекции, употребата на МАКСИДЕКС маз за очи може да влоши инфекцията. Очите Ви трябва редовно да бъдат преглеждани от Вашия лекар.
- Стероидите, прилагани в окото, е възможно да забавят заздравяването на очните рани. Известно е, че НСПВС (Нестероидни противовъзпалителни средства.) за локално приложение също забавят заздравяването. Едновременната употреба на стероиди за локално приложение и локални НСПВС може да увеличи възможността от проблеми със заздравяването.
- Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате този лекарствен продукт, ако имате нарушения, причиняващи изтъняване на очните тъкани,
Други лекарства и МАКСИДЕКС маз за очи
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако използвате локални НСПВС. Едновременната употреба на
стероиди за локално приложение и локални НСПВС може да увеличи възможността за
проблеми със заздравяване на роговицата.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате ритонавир или кобицистат, тъй като това може да
увеличи количеството на дексаметазон в кръвта.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате ЦИЯ ме ча
бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата н Е По
лекарство. Х Кан А
МАКСИДЕКС маз за очи не се препоръчва по време на бременност или кърмене КИ 2 |
С чара ЗбЛикА Бо
Шофнране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на МАКСИДЕКС маз за очи да се появи краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Мазите в частност могат да причинят замъглено зрение и не трябва да бъдат използвани преди да шофирате или работите с машини. | МАКСИДЕКС маз за очи съдържа парахидроксибензоати Носенето на контактни лещи не се препоръчва по време на лечение на очно възпаление, тъй | като може да влоши състоянието Ви. - Този продукт съдържа метил-парахидроксибензоат и пропил-парахидроксибензоат (като консерванти), които могат да причинят алергични реакции (възможно е да се проявят по-късно) и ланолин, който може да причини локални кожни реакции (контактен дерматит).
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Използвайте МАКСИДЕКС маз за очи само за Вашите очи. Препоръчителната доза е: малко количество маз (лентичка с дължина приблизително 1,5 ст) се поставя в конюнктивния сак на засегнатото око (очи), веднъж до четири пъти дневно. Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар. | Безопасността и ефективността на МАКСИДЕКС маз за очи не са изследвани при деца, затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти. ОБЪРНЕТЕ СТРАНИЦАТА ЗА ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ Обърнете сега > КЕЧНИЯ ПО ДА, Ку Ри а Зоро оайзр А ср РОД Е И В СА | зо |, с 5, А НАИ 2 4 аа «2, -чн” Реч А 3 "кк ми ще са „2 А Одликаво До
3. «Как да използвате МАКСИДЕКС“ маз за очн (продължение) Ос я Фигура ! Фигура 2 | Колко да се използва <виж страница | 1. Вземете тубата МАКСИДЕКС маз за очи и огледало. 2. Измийте си ръцете. 3. Отвъртете капачката. 4. Дръжте тубата между палеца и показалеца. 5. Наклонете главата назад. Разтворете клепача с почистения вече пръст, така че да се | образува “джоб” между него и окото. Лентичката маз трябва да попадне именно на това място (фигура 1). | 6. Приближете накрайника на тубата близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви | улеснява. | 7. Не докосвайте окото, клепача, заобикалящата ги площ или други повърхности с | накрайника. Това може да замърси лекарствения продукг. | 8. Внимателно стиснете тубата, за да изпусне лентичка от МАКСИДЕКС маз за очи (фигура 2). 9. След като поставите МАКСИДЕКС маз за очи, пуснете клепача, мигнете няколко пъти, за да е сигурно, че лекарственият продукт е покрил цялата повърхност на окото. Внимателно затворете окото (очите) за няколко секунди; това е необходимо, за да попречите МАКСИДЕКС маз за очи да премине към другите части на тялото. 10. Ако е необходимо да поставите МАКСИДЕКС маз за очи ив двете очи, повторете стъпките и за другото око. | 1. Затворете добре тубата веднага след употреба, | 12. Използвайте само една и съща туба, | Ако МАКСИДЕКС маз за очи не попадне в окото, опитайте отново. Ако сте поставили повече от необходимото количество МАКСИДЕКС маз за очи, изплакнете цялото количество с хладка вода. Не поставяйте повече маз за очи, докато не дойде време за Вашата следваща обичайна доза. Ако сте пропуснали да поставите МАКСИДЕКС маз за очи, продължете със следващата доза, както е планирано. Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, прескочете | пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка. Не поставяйте двойна | доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако използвате и други лекарствени продуктн за очи, изчакайте поне 5 минути между | поставянето на всяко едно от тях. Мазите за очи трябва да бъдат поставяни последн А. | кеЗЦИЯ по Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това ска Д Са г, попитайте Вашия лекар или фармацевт. < баса ФА СЛ Аи ре /ОР Е. | ц (а ра а и Лика БО
4, 4К| Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Следните нежелани реакции са наблюдавани при МАКСИДЕКС маз за очи: Чести нежелани реакции (може да засегнат до Г на 10 души): | . Ефекти, свързани с окото: очен дискомфорт Нечести нежелани реакции (може да засегнат до Ена 100 души): . Ефекти, свързани с окото: възпаление на повърхността на окото, сухота в окото, | петна по роговицата, чувствителност към светлина, замъглено зрение, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, образуване на корички на клепача, очен сърбеж, дразнене и зачервяване на окото. . Ефекти, свързани с целия организъм: лош вкус Допълнителните нежелани реакции, установени след пост-маркетингово проучване, включват следното. Честотите не могат да бъдат оценени от наличните данни. а Ефекти, свързани с окото: повишено налягане в окото (очите), разраняване на роговицата, глаукома, намалено зрение, увреждане на роговицата, падащ клепач, болка в окото, увеличаване на размера на зеницата. | е. Хормонални проблеми: засилване на скосмяването по тялото (особено при жени), мускулна слабост и загуба на мускулна маса, лилави стрии по кожата, повишено кръвно налягане, нередовна или липсваща менструация, промяна в нивата на | белтъчините и калция в организма, спиране на растежа при деца и младежи и отичане | и напълняване в областта на торса и лицето (синдром на Кушинг) (вижте точка 2, “Предупреждения и предпазни мерки”). . Ефекти, свързани с целия организъм: потискане на функцията на надбъбречните жлези, алергия, замаяност, главоболие. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани | реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система | за съобщаване (вижте данните по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ууууу.Бда Бе. 5, «| Как да съхранявате МАКСИДЕКС маз за очи Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената щ опаковка след "Годен до", Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен к: по Тубата трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат ф Дудни хе евенгуални инфекции, и след това използвайте нова туба. ЦЕ Зад 3 ри ЗЛЕ Да се съхранява под 25С. ха ЗАде ва » | Алиев? .
Да не се замразява. Да се съхранява в плътно затворена опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената
Тубата трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат евентуални инфекции, и след това използвайте нова туба.
Да се съхранява под 25°C.
Да не се замразява. Да се съхранява в плътно затворена опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа МАКСИДЕКС маз за очи - “Активното вещество е: дексаметазон, Един грам от мазта съдържа | пар дексаметазон. | - Другите съставки са: метил-парахирдоксибензоат (Е2 18), пропил-парахидроксибензоат | (Е216), безводен течен ланолин и бял вазелин (мек парафин). Как изглежда МАКСИДЕКС маз за очи и какво съдържа опаковката МАКСИДЕКС маз за очи е прозрачна, бяла до почти бяла хомогенна маз, която се доставя в опаковка, съдържаща туба от 3,5 р с пластмасов накрайник и пластмасова капачка. Притежател на разрешението за употреба Алкон България ЕООД Сердика Център бул. Ситняково 48, ет.8 София 1505 България Производител 5.А. Акоп - Сопугеш М.У. | КуКзчиер 14 В-2870 Рош Белгия или Производител | Акоп Съ, 8.А. Сат! ЕаБга 58 08320 Е! Мазпои Вагсеопа Испания За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. | България Е ща. Алкон България ЕООД тЕНЦИЯ До -. Е) ла а, > г АРА а ВО Е | В Дата на последно преразглеждане на листовката: ХХ/ХХХХ Ф ре Д.А УБЛИКА БО“ „3
« търговска марка на Новартис | ВИ дедабъаанаК ЕА „КЕВЦИЯ по х:, Фл, КИ парола ЖУ, Ира га съ то оре РА З| Зее | 2 (А а Е И 2, “Забрет” ъ 7 осем ОБЛИКАВО 7
Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dexa Ajur | 1 mg/ml |
| Dexafree | 1 mg/ml |
| Dexamethasone Kabi | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Medochemie | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Sopharma | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Teva | 4 mg |
| Dexamethasone Teva | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 4 mg/ml |
| Dexamethason Krka | 4 mg |
| Dexamethason Krka | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 20 mg |
| Dexamethason Krka | 40 mg |
| Dexamethason Krka | 0,5 mg |
| Dexanova | 1 mg/ml |
| Dexapolcort | 0,28 mg |
| Dexason | 4 mg/1 ml |
| Dexa Vision | 1 mg/ml |
| Dexa Vision | 1 mg |
| Maxidex | 1 mg/ml |
| Medexol | 0,1% |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.