Последна синхронизация с ИАЛ:

Dexapolcort

Дермален спрей, разтвор · 0,28 mg · Vial Al + spray valve + cap x 1 · Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.

Кратко резюме

Дексаметазон - активната съставка на лекарствения продукт Дексаполкорт е кортикостероид с противовъзпалително, противосърбежно, противоалергично и съдосвиващо действие. Дексаполкорт се използва за локално лечение на следните кожни заболявания, подаващи се на терапия с кортикостероиди: - алергични кожни нарушения, - остър контактен дерматит, - реакции към ухапвания от насекоми, - уртикария, strophulus, - изгаряния от I-ва степен. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Dexamethasone
Лекарствена форма Дермален спрей, разтвор
Концентрация 0,28 mg
Опаковка Vial Al + spray valve + cap x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20050234
ATC код A01AC02 — dexamethasone , D07AB19 — dexamethasone

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Дексаметазон - активната съставка на лекарствения продукт Дексаполкорт е кортикостероид с противовъзпалително, противосърбежно, противоалергично и съдосвиващо действие. Дексаполкорт се използва за локално лечение на следните кожни заболявания, подаващи се на терапия с кортикостероиди: - алергични кожни нарушения, - остър контактен дерматит, - реакции към ухапвания от насекоми, - уртикария, strophulus, - изгаряния от I-ва степен.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Дексаполкорт: • ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б), • Ако сте диагностицирани с: - вирусни, гъбични или туберкулозни кожни инфекции, - обикновено акне или акне розацея, - възпаление на кожата около устата (периорален дерматит), - реакции след профилактична ваксинация, - рак на кожата и предракови състояния. Предупреждения и предпазни мерки Дексаполкорт е предназначен само за локално приложение върху кожата. Не вдишвайте пулверизираното вещество.

- Пазете очите от пулверизираното вещество. При контакт с очната лигавица окото трябва да се промие внимателно с хладка вода. - Избягвайте контакт на лекарственият продукт с лигавиците. - При поява на възпаление на кожата на мястото на приложение, спрете приложението на лекарството и уведомете Вашия лекар. - Тъй като кортикостероидите се абсорбират през кожата, избягвайте използването на лекарствения продукт за продължителен период от време или върху големи поръхности от тялото, и не използвайте под оклузивна (водонепропусклива) превръзка, тъй като това може да доведе до атрофия на епидермиса, стрии или суперинфекции. Възможно е да се проявят и системни нежелани реакции, хакатрени за кортикостероиди, като потискане на надбъбречните жлези (включително симптоми на синдром на Кушинг, захар в урината, повишена кръвна захар). - Дексаметазон може да проникне през кожата в кръвообръщението и да прояви имуносупресивен ефект (намаляване на защитните сили на организма). По тази причина по време на терапевтичният курс трябва да внимавате да не се заразите с остра вирусна инфекция (например варицела, морбили). - Специално внимание трябва да се обърне при използване на лекарствения продукт при деца, поради риск от поява на системни ефекти на дексаметазон. - Тъй като при децата съотношението на телесна повърхност с телесна маса е по-голямо от това при взрастни, рискът от системни ефекти на кортикостероидите, вкл. потискане на оста хипоталамус - хипофиза - надбъбрек (напр. Синдром на Кушинг) е по-висок от този при взрастни. Продължителното прилагане на кортикостероиди също така може да бъде причина за нарушаване на растежа и развитието на децата. Употреба на други лекарства Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не използвайте други лекарствени продукти за лекално приложение едновременно, тъй като това би могло да окаже влияние върху концентрациите на активните вещества на мястото на приложение и може да предизвика взаимодействия и раздразнение на кожата. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна Избягвайте употребата на Дексаполкорт по време на бременност, освен ако Вашият лекар не смята това за необходимо. Ако кормите Лекарят ще реши дали да използвате Дексаполкорт докато кормите. Шофиране и работа с машини Няма данни за ефект на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте Дексаполкорт точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар отново. Това лекарство е предназначено за локална употреба. Препоръчвана доза

Възрастни Засегнатите области трябва да се напръскват съо суспензията в продължение на 1 до 3 секунди, като флаконът се придържа във вертикално положение, на 15 до 20 см от лекуваната зона. Обикновено лекарственият продукт се прилага 2 до 4 пъти дневно на равни интервали от време. Изключително запалим аерозол. Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване. Внимание: Пазете очите от контакт с пулверизираното вещаство,. Не вдишвайте пулверизираното вещаство. След всяко прилагане на лекарствения продукт измивайте ръцете си със сапун и вода. Преди всяка употреба, флаконът трябва енергично да се разтръска няколко пъти. Продължителност на леченнето Лекарят ще определи точното време на употребата на това лекарство. В случай, че имате впечатление, че ефектът на лекарствения продукт е творде силен ичи творде слаб, се консултирайте с Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Дексаполкорт При продължителна употреба на лекарствения продукт върху големи кожни повърхности, във високи дози, под оклузивни (воднепропускливи) превръзки или върху увредена кожа е възможно той да проникне в кръвообръщението и да предизвика характерни за кортикостероидите системни ефекти (виж точка 2.). Ако случайно сте погнали лекарството, свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Трябва да носите лекарството в оригиналната опаковка с Вас, за да може персоналът да провери какво сте погълнали. Ако сте пропуснали да приложите Дексаполкорт В случай, че сте пропуснали редовното, в определеното време, прилагане на лекарствения продукт, трябва да го приложите колкото е възможно по-скоро и след това да продължите лечението в сьответствие с указанията. Не причагайте двойна доза на лекарствения продукт за да компенсирате пропуснатата доза.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Дексаполкорт може да предизвика локални нежелани реакции като: парене, сърбеж, раздразнение на мястото на приложение, силно изразено изсушаване, атрофични промени на кожата, контактен дерматит, възпаление около устата, мацерация на кожата, акнеподобен обрив, стрии, разстройства на потенето, обрив, силно изразено окосмяване, обезцветяване на кожата, вторични кожни инфекции и фоликулит. При прилагане на лекарствения продукт за продължителен период от време и/или върху големи кожни повърхности е възможно дексаметазон да проникне в кръвообръщението и да пренцави типични за кортикостероидите системни прояви, включително потискане на адренаета функико Ее Пли деня и бебета мОЖ да вЪЗникнат съшо така нарушения на растежа и развитиете Съобщаване на нежелани реакцин. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашият лекар. всички възможни неописани в тази листовка | нежелани реакции. Можете съм ЧВА СЪООЩИТА нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност посочен на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Изключително запалим аерозол. • Съд под налягане. Може да експлодира при нагряване. • Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. • Да не се пръска към открит пламъ или друг източник на запалване. • Съд под налягане: да не се пробива и изгаря дори след употреба. • Да се пази от пряка слънчева светлина. Да не се излага на температури по-високи от 50°C/122°F. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дексаполкорт Активното вещество е дексаметазон. 1 g от суспензията съдържа 0,28 mg дексаметазон. Другите съставки са: сорбитанов триолеат, лецитин, изопропилов миристат, смес от изобутан, бутан и пропан. Как изглежда Дексаполкорт и какво съдържа опаковката Хомогенна, бяла до почти бяла суспензия. Алуминиеви флакони съдържащи 16,25 g или 32,5 g от суспензията, поставени в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител Tarchomin Pharmaceutical Works „Polfa" S.A. 2, Fleminga Str. 03-176 Warsaw Полша Дата на последно преразглеждане на листовката март 2015

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Dexa Ajur 1 mg/ml
Dexafree 1 mg/ml
Dexamethasone Kabi 4 mg/ml
Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml
Dexamethasone Sopharma 4 mg/ml
Dexamethasone Teva 4 mg
Dexamethasone Teva 8 mg
Dexamethason Krka 4 mg/ml
Dexamethason Krka 4 mg
Dexamethason Krka 8 mg
Dexamethason Krka 20 mg
Dexamethason Krka 40 mg
Dexamethason Krka 0,5 mg
Dexanova 1 mg/ml
Dexason 4 mg/1 ml
Dexa Vision 1 mg/ml
Dexa Vision 1 mg
Maxidex 1 mg/ml
Maxidex 1 mg
Medexol 0,1%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.