Последна синхронизация с ИАЛ:

Bimagan

капки за очи, разтвор · 0,1 mg/ml · Bottle PE x 1 · S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Кратко резюме

Бимаган е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество bimatoprost
Лекарствена форма капки за очи, разтвор
Концентрация 0,1 mg/ml
Опаковка Bottle PE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Регистрационен № (ИАЛ) 20150210
ATC код S01EE03 — bimatoprost

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бимаган е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства. наречени простамиди. Капките за очи Бимаган се използват, за да се намали високото очно налягане. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които съо намаляват налягансто. Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото. Тази точност сс отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. Ако точността не може да сс отдели навън достатъчно бързо, налягансто вътре в окото се повишава. Това лекарство действа като повишава количеството на отделената течност. Това намалява налягането в окото. Ако високото налягане не се намали, то може да доводе до заболяванс, наречено глаукома, и свентуално да увреди зренисто Ви.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Бимаган 0,1 mg/ml - ако сте алергични към Бимаган или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако в миналото е трябвало да спрете употребата на капки за очи поради нежелана лекарствена реакция към консерванта бензалкониев хлорид. Предупреждения и предназни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Бимаган 0,1 mg/ml Говоретс с Вашия лекар. ако: - Имате проблеми с дишансто. - Имате проблеми с черния дроб или бъбрецитс. - Ако стс оперирани от перде на окото - Имате сухи очи - Имате или сте имали някакви проблеми с роговицата (предната прозрачна част на окото) - Носите контактни лещи (вижте Бимаган 0,1 mg/ml съдържа бензалкониев хлорид") - Имате или стс имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност - Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото. По време на лечението Бимаган може да причини загуба на мастна тъкан около окото, което може да доведе до задълбочаване на гнката на клепача, хлътване на окото (снофталм), увиванс на горния клепач (птоза). стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показванс на долната част на склерата). Променитс обиновено са леки, но ако са изразени, могат да зассгнат зрителното Ви полс. Променитс може да изчезнат, ако спретс приложенисто на Бимаган. Бимаган, също така може да продизвика растеж и потъмняванс на миглитс, както и потъмняване на кожата около клепачитс. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен. Тези промени могат да бъдат постоянни. Промените може да бъдат по заболежими, ако лекувате само едно око. Деца и юноши Бимаган не с изоледван при деца на възраст под 18 години и поради това не трябва да сс използва при пациенти под 18 години. Други лекарства и Бимаган Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако присматс, наскоро сте приемали или с възможно да присметс други лекарства. Бременност, ктрмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмитс, смятате, че може да стс бременна или планирате оременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бимаган може да премине в кърмата. поради косто не трябва да кърмите, докато използвате Бимаган. Шофиране и работа с машини Зронисто Ви може да сс замгли за кратко времс, непосредствено слел употребата на Бимаган. Не трябва да шофирате или да използвате машини. докато зрението Ви не се проясни отново. Бимаган 0,1 mg/ml съдържа бензалкониев хлорид. Бимаган 0,1 mg / ml съдържа 0,20 mg / ml бензалкониев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от мскитс контактни лещи и може да промени цвста им. Трябва да свалитс контактните лещи, преди да използватс това лекарство и да ги поставите обратно 15 минути след това. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате синдром на сухото око или нарушения на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото). Ако почувствате необичайно дразнене в окото. парене или болка в него след употреба на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Бимаган 0,1 mg/ml съдържа фосфати. Бимаган 0,1 mg / ml съдържа 0,95 mg фосфати в 1 ml. Ако страдате от сериозно увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата). фосфатите могат да причинят в много редки случаи мътни петна на роговицата поради натрупване на калций по време на леченисто.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не стс сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Бимаган трябва да се прилага само в очитс. Препоръчителната доза с една капка Бимаган вечер, сдин път дневно във всяко око, косто се нуждас от лечение. Ако използвате Бимаган засдно с друго лекарство за очи, изчакайте поне пет минути между поставянсто на Бимаган и на другото лекарство. Не използвайте повече от слин път дневно, тъй като сфективността на лечението може да сс намали. Инструкции за употреба: Не трябва да използвате бутилката, ако защитата на капачката от отваряне около горлото на бутилката е счупена преди първата употреба. 1. Измийте си ръцетс. Наведете главата си назад и погледнете нагоре към тавана. 2. Внимателно дръпнете надолу долния клепач. докато сс образува малко джобче. 3. Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по елна капка във всяко око, косто има нужда от лечение. 4. Пуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди. Избършете излишното количество. което се стича по бузата. Ако капката не влезе в окото, опитайте отново. За да се предотвратят инфекции и да се избегне травма на окото. не оставайте върха на бутилката Да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба. Ако сте приложили повече от необходимата доза Бимаган 0,1 mg/ml

Ако приложите повече Бимаган, отколкото трябва, малко с вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставетс следващата доза в обичайното времс. Ако това Ви безпокои. говоретс с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приложите Бимаган 0,1 mg/ml Ако забравитс да приложите Бимаган, сложете една капка веднага шом се сетите и след това възстановсте обичайния режим. Не прилагайте двойна доза. за ла компенсиратс пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Бимаган 0,1 mg/ml Бимаган трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако спрете да употребявате Бимаган, налягането в окото може да се повиши. Поради това говорете с Вашия лекар преди да спрете това леченис. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители) Засягащи окото • Леко зачервяванс (при 29% от хората) Засягащи областта на окото: • Загуба на мастна тъкан в областта на окото, косто може да довеле до задъбочаване на гнката на клепача, хлътване на окото (снофталм), увисванс на клепача (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата) Чести нежелани реакции (могат да засегнат от 1 на 10 потребители) Засягащи окото Малки нарушения на повърхността на окото, съе или без възпаление • Дразнене • Сърбеж в очите • По-дълги мигли • Дразнене при поставянс на капка в окото • Очна болка Засягащи кожата Зачервени и сърбящи клепачи • По-тъмна кожа около окото. • Окосмяване около очите Нечести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 100 потребители) Засягащи окото • По-тъмен цвят на ириса • Уморено око • Оток на повърхността на окото

Замглено зрение Загуба на мигли Засягащи кожата Суха кожа • Крусти (корички) по ръба на клепача • Оток на клепача Сърбеж Засягащи тялото Главоболис Гаденс С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Засягащи окото Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото. който може да довеле до влошаване на зрението) • По-тъмен цвят на клепача • Сухота • Лепкав секрет от очитс • Усещане за чуждо тяло в окото • Оток на окото • Повишено отделянс на сълзи • Дискомфорт в очитс • Чувствителност към светлина Засягащи тялото • Астма • Влошаване на астма • Влошаване на белодробно заболяванс, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) • Задух • Симптоми на алергична рсакция (подуванс, зачервяване на окото и кожен обрив) • Замаяност • Повишено кръвно налягане • Промяна на цвета на кожата (периокуларно) В допълнение към нежеланите лекарствени рсакции за Бимаган 0.1 mg/ml, следните нсжелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, сълържащи по-високи концентрации на Бимаган (0,3 mg/ml): • Паренс в окото • Алергична реакция на окото • Възпалени клепачи • Намалена яснота на виждане • Влошаване на зренисто • Подуване на прозрачния слой, който покрива окото • Сълзене • По-тъмни мигли ТА

• Ретинално кървене • Възпаленис в окото • Кистоподобен оток на макулата (подуванс на ретината във вътрешността на окото. косто води до влошаване на зренисто) • Потрепване на клепача • Клепачът се свива и се измества от повърхността на окото • Зачервяване на кожата около очите • Слабост • Повишени резултати при кръвните тестове. които показват как работи Вашият черен дроб други нежелани реакции, сьобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати 3 много редки случаи някои пациенти с тожки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи сс на натрупан по времс на леченисто калций. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени рсакции, уведомсте Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съно да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Грусв" Nº 8 1303 София усбсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани рсакции, можетс да дадетс своя принос за получаванс на повечс информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да сс съхранява на място, нелостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикста на бутилката и на кутията след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месе. Вне трябва да извърлите бутилката не по-късно от четири седмици след првоначалното й отваряне, независимо от това, че има оше капки в нея. Това ще Ви предпази от инфекции. Напишетс датата на отварянс на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайтс Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бимаган 0,1 mg/ml - Активното вещество е: Биматопрост. Един милилитър разтвор сълържа 0,1 mg Биматопрост. Една канка съдържа приблизително 2.5 микрограма Биматопрост. • РУБЛІКА СЪІНТ

- Другите съставки са: бензалконисв хлорид (консервант). натриев хлорид, динатрисв фосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат. хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиранс на рН) и пречистена вода. Как изглежда Бимаган 0,1 mg/ml и какво съдържа опаковката Бимаган с безцветен прозрачен разтвор в опаковка, съдържаща 1 пластмасова бутилка или 3 пластмасови бутилки, всяка с капачка на винт. Всяка бутилка с приблизително наполовина пълна и съдържа 2,5 ml или 3 ml разтвор. Това с достатъчно за 4-селмична употреба. Не всички видовс опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Rompharm Company S.R.L IA Eroilor Street, Otopeni 075100, Ilfov County Румъния Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена: Румъния България Bimagan 0.1 mg/ml picături oftalmice. Нидерландия Bimagan 0,1 mg/ml капки за очи, Bimagan O.1 mg/ml. ogdruppels. Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2024

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Bimatoprost ABR 0.1 mg/ml
Bimatoprost Duo ABR 0,3 mg/ml+5 mg/ml
Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml
Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml
Bimatoprost/Timolol Rompharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Binifree Combi 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Elymbus 0,1 mg
Ganfort 0.3 mg/ml / 5 mg/ml
Glabrilux 0,3 mg/ml
Lumigan 0.3 mg/ml
Torpida 0,3 mg/ml
Vizibim 0,3 mg/ml
Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.