Последна синхронизация с ИАЛ:

Bimagan

ИАЛ S01EE03

eye drops, solution · 0,1 mg/ml · Rompharm Company S.R.L

Кратко резюме

Бимаган е антиглаукомен продукт. Гой принадлежи към група лекарства [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество bimatoprost
Лекарствена форма eye drops, solution
Концентрация 0,1 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Rompharm Company S.R.L
Регистрационен № (ИАЛ) 20150210
ATC код S01EE03 — bimatoprost

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Bimatoprost ABR 0.1 mg/ml
Bimatoprost Duo ABR 0,3 mg/ml+5 mg/ml
Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml
Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml
Bimatoprost/Timolol Rompharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Binifree Combi 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Elymbus 0,1 mg
Glabrilux 0,3 mg/ml
Vizibim 0,3 mg/ml
Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бимаган е антиглаукомен продукт. Гой принадлежи към група лекарства. наречени простамиди.

Капките за очи Бимаган се използват, за да се намали високото очно налягане. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които също намаляват налягането.

Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото. Тази течност СС отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. Ако течността не може да СС отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава. Това лекарство лейства като повишава количеството на отделената течност. Това намалява налягането в окото. Ако високото налягане НС СС намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома, и свентуално да увреди зрението Ви.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Бимаган 0,1 mg/ml

- ако сте алергични към Бимаган или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 0).

- ако в миналото е трябвало да спрете употребата на капки за очи поради нежелана лекарствена реакция към консерванта бензалкониев хлорид.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Бимаган 0,1 те/т!

Говорете с Вашия лекар, ако:

- Имате проблеми с дишането.

- Имате проблеми с черния дроб или бъбреците.

- Ако сте оперирани от перде на окото

- Имате сухи очи

- Имате или сте имали някакви проблеми с роговицата (предната прозрачна част на окото) - Новите контактни лещи (вижте „Бимаган (0, Г mg/ml съдържа оензалкониев хлорид”)

- Имате или СТС имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност

- Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото.

По време на лечението Бимаган може да причини загуба на мастна тъкан около

окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на

окото (снофталм), увиеване на горния клепач (птоза). стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима

(показване на долната част на еклерата). Промените обикновено Са леки. но ако са

изразени, могат да засегнат зрителното Ви поле. Промените може да изчезнат, ако

спрете приложението на Бимаган. Бимаган, също така може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен. Тези промени могат да бъдат постоянни. Промените може да бъдат по забележими, ако лекувате само едно око.

Деца и юноши Бимаган не с изследван при деца на възраст под 18 години и поради това Не трябва да се използва

при пациенти под 18 години.

Други лекарства и Бимаган Mudopmupaiire Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бимаган може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате Бимаган.

Шофиране и работа с машини Зренисто Ви може да СС замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на Бимаган. Не трябва да шофирате или да използвате машини. докато зрението Ви не се проясни отново.

Бимаган 0,1 mg/ml съдържа бензалкониев хлорид. Бимаган 0,1 mg/ml съдържа 0,20 те / т! бензалкониев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да

се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета им. Трябва да свалите контактните лещи, преди да използвате това лекарство и да ги поставите обратно LS минути след това.

Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате синдром на сухото око или нарушения на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото). Ако почувствате необичайно дразнене в окото, парене или болка в него след употреба на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Бимаган 0,1 mg/ml съдържа фосфати.

Бимаган 0,1 mg/ml съдържа 0,95 ме фосфати в Г ml. Ако страдате or сериозно увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата). фосфатите могат да причинят в много редки случаи мътни петна на роговицата поради натрупване на калций по време на лечението.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Бимаган трябва да се прилага само в очите. Препоръчителната доза с една капка Бимаган вечер, СМН път дневно във всяко око, KOCTO се нуждас от лечение.

Ако използвате Бимаган заедно с друго ACKAPCTBO за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на Бимаган и на другото лекарство.

Не използвайте повече от един път дневно, тъй като с юегктивността на лечението може ла СС намали.

Инструкции за употреба: Не трябва да използвате бутилката. ако защитата на капачката от отваряне около гърлото на бутилката е счупена преди първата употреба.

Nm ее)

|. Измийте си ръцете. Наведсете главата си назад и погледнете нагорс към тавана. 2. Внимателно дръпнете надолу долния клепач. докато се образува малко джобче.

3. Обърнете бутилката обратно и я стиенете. за ла пусне по една капка във всяко око, KOCTO има нужда от лечение.

4. Пуенете долния клепач и затворете окото за 30 секунди.

Избършете излишното количество. което се стича по бузата.

Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.

За да се предотвратят инфекции и да се избегне травма на окото, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете Оутилката веднага след

употреба.

Ако сте приложили повече от пеобхолимата лоза Бимаган 0. | mg/ml

Ако приложите повече Бимаган, отколкото трябва. малко с вероятно това да Ви причини някакво говорсте с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приложите Бимаган 0,1 mg/ml Ако забравите да приложите Бимаган, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановсте обичайния режим. Не прилагайте двойна лоза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Бимаган 0,1 mg/ml

Бимаган трябва да Се прилага вески ден, за да действа правилно. Ако спрете да употребявате Бимаган, налягането в окото може да се повиши. Поради това говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от Г на 10 потребители) Засягащи окото е Леко зачервяване (при 29% от хората)

Засягащи областта на окото: е За! уба на мастна тъкан в областта на окото. което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на клепача (NTO3a), стегнатост на кожата около окото (иннволюция на дерматохалаза) и долната част на оялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата )

Чести пежелани реакции (могат да засегнат от Г на 10 потребители) Засягащи окото е Малки нарушения на повърхността на окото, със или OC3 възпаление е Дразнене е Съробсжвочите е По-дълги мигли e Дразнене при поставяне на капка в окото

е QOuna полка

Засягащи кожата е 3aucpBcHH и сърбящи клепачи е По-тъмна кожа около окото.

е Окосмяване около очите

Нечести пежелани реакции (могат да засегнат повече от Г на 100 потребители) Засягащи окото e По-тъмен цвят на ириса е Ymopeuo око

е Оток на повърхността На OKOTO

е Замъглено зрение е Загуба На мигли

Засягащи кожата

е Суха кожа

е Крусти (корички) по ръба на клепача е Оток на клепача

е Сърбеж

Засягащи тялото е Главоболис

e Гаденс

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Засягащи окото

е Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото. който може ла ловеле до

влошаване на зрението)

e По-тъмен цвят На клепача

е Сухота

е Лепкав cekper оТ очите

е Усещане 3a чуждо тяло в окото

е Оток на окото

е Повишено отделяне на сълзи

е Дискомфорт в очите

е Чувствителност към светлина

Засягащи тялото е Астма е Влошаване на астма e Влошавансе на бослодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (XObb) е 3anyx е Симптоми На алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив) е Замаяност е Повишено кръвно налягане е Промяна на цвста на кожата (периокуларно)

В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за Бимаган (0.1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи по-високи концентрации на Бимаган (0,3 mg/ml):

е Парене в окото

е Алергична реакция на окото

е Възпалени клепачи

е Намалена яснота на виждане

е Злошаване на зрението

е Подуване на прозрачния слой, който покрива окото е Сълзене

е [lo-rbMHH мМмигли

е Ретинално кървене

е Възпаление в окото

е Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината във вътрешността на окото, KOCTO води до влошаване на зрението)

е Потрепване на клепача

е Клепачът се свива H Се измества от повърхността на окото е Зачервяване на кожата около очите

е Слабост

е Повишени резултати при кръвните тестове, които показват как работи Вашият черен дроб

Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати

В много редки случаи някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време на лечението калций.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Грусв” Ме &

1303 София

усбсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация OTHOCHO безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след ерока на годност, отбелязан върху стикета на бутилката и на кутията след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Вие трябва да изхвърлите бутилката не по-късно от четири седмици след първоначалното Й отваряне, независимо от това, че има още капки в нея. Това ще Ви предпази от инфекции. Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да Не забравите.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бимаган 0,1 mg/ml - Активното вещество е: Биматопрост. Един милилитър разтвор сълържа 0.) те Биматопрост. Елна

капка съдържа приблизително 2.5 микрограма Биматонровст.

- Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант). натриев хлорид. динатриев фосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат. хлороводородна киселина или натриев хилроксил (за коригиране на рН) и пречистена вода.

Как изглежда Бимаган 0,1 mg/ml и какво съдържа опаковката

Бимаган с безцветен прозрачен разтвор в опаковка. съдържаща | пластмасова бутилка или 3 пластмасови бутилки, всяка с капачка на винт. Всяка бутилка с приблизително наполовина пълна и съдържа 2,5 ml или 3 пт! разтвор. Това с достатъчно за 4-седмична употреба. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Rompharm Company S.R.L

1A Eroilor Street, Otopeni 075100, Ilfov County

Румъния

Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена:

Румъния Bimagan (0.1 mg/ml picaturi oftalmice, solutie

България Bimagan (), 1 mg/ml капки за очи, разтвор

Нидерландия Bimagan 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Дата па последно преразглеждане па листовката

Февруари 2024

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.