Torpida

Торпида е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.

Капките за очи Торпида се използват, за да се намали високото очно налягане. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които също

намаляват налягането.

Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава. Това лекарство действа като повишава количеството на отделената течност. Това намалява налягането в окото. Ако високото налягане не се намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома, и

евентуално да увреди зрението Ви.

Не използвайте Торпида - ако сте алергични към биматопрост или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6); - ако се е наложило да спрете да използвате капки за очи в миналото поради нежелана реакция към

консерванта бензалкониев хлорид.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Торпида:

. имате проблеми с дишането; . имате проблеми с черния дроб или бъбреците; . ако сте оперирани от перде на окото;

e имате сухи очи;

. имате или сте имали някакви проблеми с роговицата (предната прозрачна част на окото);

. носите контактни лещи (вижте „важна информация относно някои от съставките на Торпида);

. имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност;

. имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото.

Торпида може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен след време. Тези промени могат да бъдат постоянни. Промяната може да бъде по-забележима, ако лекувате само едно око.

Деца и юноши Торпида не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Торпида Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Торпида може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате

Торпида.

Шофиране и работа с машини Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на Торпида.

Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Торпида съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа бензалкониев хлорид.

Не използвайте капките, когато носите лещите си. Консервантът в Торпида, бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на контактните лещи. Трябва да премахнете контактните лещи, преди да използвате това лекарство и да изчакате 15 минути след употребата на капките, преди да поставите лещите си обратно. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате сухи очи или нарушения на роговицата (прозрачният слой при предната част на окото). Ако почувствате необичайно усещане в очите, парене или болка в окото след употреба на това

лекарство, говорете с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Торпида трябва да се прилага само в очите. Препоръчителната доза е една капка Торпида вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.

Ако използвате Торпида заедно с друго лекарство за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на Торпида и на другото лекарство.

Не използвайте повече от един път дневно, тъй като ефективността на лече намали.

Инструкции за употреба Не трябва да използвате бутилката, ако защитната лента от отваряне около гърлото ie счупен

преди първата употреба.

N . Измийте ръцете си. Наведете главата си назад и погледнете към тавана. . Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малък джоб. . Обърнете бутилката с главата надолу и я стиснете, за да пуснете по една капка във всяко око, което се нуждае от лечение. . Пуснете долния клепач и затворете окото си за 30 секунди.

Ако капката не влезе в окото, опитайте отново. За да се избегнат инфекции, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго.

Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.

Ако използвате и други капки за очи, първо капнете Торпида и приложете другите капки с интервал от поне 5 минути.

Ако сте използвали повече Торпида от необходимата доза Ако използвате повече Торпида, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини

някакво сериозно увреждане. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Торпида Ако забравите да приложите Торпида, сложете една капка веднага щом се сетите и след това

възстановете обичайния режим. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на Торпида Торпида трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако спрете да употребявате Торпида, налягането в окото може да се повиши. Поради това

говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции

иди-фармацевт. WF Пор

Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат един или повече потребители на 10.

Засягащи окото - По-дълги мигли (до 45% от хората);

- Леко зачервяване (до 44% от хората); - Сърбеж (до 14% от хората).

Чести нежелани реакции

Те могат да засегнат до | на 10 потребители. Засягащи окото

- Алергична реакция на окото;

- Уморени очи;

- Повишена чувствителност към светлина; - По-тъмен цвят на кожата около окото;

- По-тъмни мигли;

- Болка;

- Усещане за чуждо тяло в окото;

- Залепнали от секрет очи;

- Потъмняване на цвета на ириса;

- Намалена яснота на виждане;

- Дразнене;

- Парене;

- Възпалени, зачервени и сърбящи клепачи; - Сълзене;

- Сухота;

- Влошаване На зрението;

- Замъглено зрение;

- Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото; - Малки нарушения на повърхността на окото, със или без възпаление.

Засягащи тялото - Главоболие;

- Повишени резултати при кръвните тестове, които показват как функционира Вашият черен дроб; - Повишено кръвно налягане.

Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 100 потребители.

Засягащи окото - Кистоиден оток на макулата (оток на ретината във вътрешността на окото, което води до

влошаване на зрението); - Възпаление във вътрешността на окото; - Ретинално кървене; - Подути клепачи; - Потрепваме на клепача - Изместване на клепача от повърхността на окото; - Зачервяване на кожата около очите.

Засягащи тялото

- Гадене;

- Замайване;

- Слабост;

- Окосмяване около очите.

Нежелани реакции с неизвестна честота

Засягащи окото - Очите изглеждат хлътнали;

- Очен дискомфорт.

Засягащи организма

- Астма;

- Влошаване на астма;

- Влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна

болест (ХОББ);

- Задух; - Симптоми на алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив);

- Обезцветяване на кожата (периокуларно).

Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати В много редки случаи някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време

на лечението калций.

Съобщаване на нежелани реакции. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашият лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се използва в рамките на 4 седмици след първото отваряне на опаковката. Да се съхранява под 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанке на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Торпида . Активното вещество е биматопрост (bimatoprost). Един милилитър от разтвора съдържа

0,3 mg биматопрост. . Помощни вещества: бензалкониев хлорид, лимонена киселина MOHOX фосфат хептахидрат, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекци хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.

a

Как изглежда Торпида и какво съдържа опаковката

. Безцветен, бистър разтвор. . Торпида капки за очи, разтвор се съдържат в бяла LDPE бутилка, LDPE апликатор-

капкомер, затворена с бяла LDPE-HDPE капачка. Една бутилка е поставена в картонена кутия, с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България

Дата ка последно преразглеждане на листовката