Elymbus

Елимбус е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди. Гелът за очи Елимбус се използва, за да се намали високото очно налягане при възрастни. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които също намаляват налягането. Вашето око съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава. Това лекарство действа като повишава количеството на отделената течност. Гова намалява налягането в окото. Ако високото налягане не се намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома и евентуално да увреди зрението Ви.

Не използвайте Климбус - ако сте алергични към биматопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Елимбус. Говорете с Вашия лекар, ако: - Имате проблеми с дишането - Имате проблеми с черния дроб или бъбреците АЦИЯ - Ако сте оперирани от перде на окото съ Во -о ГА ч - Имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейно < уа" пет Хъ | - Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото с Иса рено, | -- . Ка Да Е слаи АА -“: „7 ; Еро г 1 СА аз иде то А Жу: ч ПЕЕ Щ +, “т., мет мр

По време на лечението, Елимбус може да причини загуба на мастна тъкан около окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на горния клепач (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата). Промените обикновено са леки, но ако са изразени, могат да засегнат зрителното Ви поле. Промените може да изчезнат, ако спрете употребата на Елимбус. Елимбус също така може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен. Гези промени могат да бъдат постоянни. Промените може да бъдат по-забележими, ако лекувате само едното око. Деца и юноши Елимбус не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, не трябва да се използва при пациенти под 18 годишна възраст. Други лекарства и Елимбус Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Елимбус може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите. докато използвате Елимбус. Шофиране и работа с машини Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на Елимбус. Не трябва да шофирате или да използвате мащини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Елимбус трябва да се прилага само в очите. Препоръчителната доза е една капка Елимдбус вечер, веднъж дневно във всяко око, което се нуждае от лечение. Ако използвате Елимбус заедно с друго лекарство за очи, то трябва да се прилага поне 15 минути преди Елимбус. Елимбус трябва да се прилага последен. Не използвайте повече от един път дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали. Носене на контактни лещи Ако носите контактни лещи, то Вие трябва да ги свалите преди да използвате Елимбус. След прилагането на Елимбус Вие трябва да изчакате |5 минути преди да поставите отново контактните си лещи. Инструкции за употреба Това лекарство е предназначено за приложение в очите. „кезция пол | сичко РУЖ ВКСА: ОВ Аорокаб аа Ад Ш да база А ЕНИ ИНК 2 Ера Ро мож СА маза щем СИ с А блик 2

Моля, следвайте тези указания при използване на капките: 1. Измийте добре ръцете си и седнете или застанете удобно. 2. Отворете сашето, съдържащо 10 еднодозови опаковки. 3. Отделете една еднодозова опаковка от лентата. „Дъстч ФА | 4. Завъртете горната част на еднодозовата опаковка, както е показано. Не докосвайте върха след отваряне на опаковката. ФФ“ 4 я ъ че Род , 5. С помощта на пръст издърпайте леко долния клепач на засегнатото око. 6. Наклонете главата си назад и погледнете към тавана. 7. Доближете върха на еднодозовата опаковка към окото, без да го докосвате. 8. Стиснете леко еднодозовата опаковка, така че да поставите една капка в окото и след това пуснете долния клепач. ае цд ще, „5 ДбИТ ВО 9. Повторете и с другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Всяка еднодозова опаковка съдържа гел, достатъчен и за двете очи. 10. Пуснете долния клепач и затворете очите си за малко. П. Избършете излишното количество, което се стича по бузата. Ако капката не влез КО опитайте отново. тъне ФА | 12. След употреба изхвърлете еднодозовата опаковка. Не запазвайте за следвацур 4 Ди КСА к Ае Але Т Тъй като след отваряне на индивидуалната еднодозова опаковка (гел за очи фезжонсер! ван ле Ц В коовоусне) я, | | 3 КА СА ЕА ПР 2? Хек АС и ВИИИ ДК слада 4, ЩЕ ож М т) Кч Й Блука ве“:

стерилността не може да се поддържа, преди всяко използване трябва да се отвори нова опаковка. 13. Избършете излишната течност с чиста кърпичка. 14. Поставете неотворените еднодозови опаковки обратно в сашето. Неотворените опаковки трябва да се използват в рамките на | месец след отваряне на сашето. Ако сте използвали повече от необходимата доза Елимбус Ако сте приложили повече от необходимата доза Елимбус, е малко вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да поставите Елимбус Ако забравите да приложите Елимбус, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Елимбус Елимбус трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако спрете употребата на Елимбус, налягането в окото може да се повиши. Поради това, говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Наблюдавани са следните нежелани реакции при употребата на Елимбус: Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 10 души Засягащи окото е Леко зачервяване е Болка в очите в Очно дразнене е > Зачервяване и дискомфорт в очите е Усещане за чуждо тяло в окото е > Сухота в очите е. Сърбеж в очите . „Временно затруднено ясно виждане Нечести нежелани редакции Те могат да засегнат до | на 100 души Засягащи окото е “Малки нарушения на повърхността на окото, с или Оез възпаление е > Чувство на изтръпване, мравучкане, иглички в окото е > Възпалени клепачи е > Загубана мигли е Удължаване на миглите : 2) вствителност към светлина уЕНЦИЯ ТА | овишено отделяне на сълзи ФУ: а 2 ц « “ Потъмняване на миглите Ра ср ща РА ( 4 В дар Ае ООИ А ада изъщща

е. По-тъмен цвят на клепача

» Оток на клепача

е > Сърбяща, зачервена и суха кожа на клепачите

Засягащи организма е. Замаяност Следните нежелани реакции са наблюдавани при биматопрост капки за очи, разтвор (0.1 те/т!, съдържащ консервант): Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат повече от | на 10 души Засягащи окото

е Леко зачервяване (до 2990 от хората)

. Загуба на мастна тъкан в областта на окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм)., увисване на клепача (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата)

Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 10 души Засягащи окото

е Малки нарушения на повърхността на окото, с или без възпаление

е Дразнене

+ Сърбеж вочите

е Удължаване на миглите

е > Дразнене при поставяне на капка в окото

е Болка в очите

Засягащи кожата

е > Зачервени и сърбящи клепачи

е По-тъмен цвят на кожата около окото

е „ Окосмяване около окото

Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 100 души Засягащи окото

е По-тъмен цвят на ириса

е Уморено око

. Оток на повърхността на окото

е Замъглено зрение

е > Загуба на мигли

Засягащи кожата

е Суха кожа

е Крусти по ръба на клепача

е Оток на клепача

е Сърбеж

Засягащи организма е Главоболие . Гадене КО А, В) Ив в ч Ее | Калина,

Нежелани реакции с неизвестна честота Засягащи окото е > Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението) е „ По-тъмен цвят на клепача + Сухота з (Слепнали очи е Усещане за чуждо тяло в окото е Оток на окото е “ Повишено отделяне на сълзи е Дискомфорт в очите е > Чувствителност към светлина Засягащи организма е Астма е Влошаване на астма е Влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) . Задух е Симптоми на алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив) . Замаяност е Повишено кръвно налягане е “ Промяна в цвета на кожата (около очите) В допълнение към представените по-горе нежелани реакции, следните нежелани реакции са наблюдавани при други лекарства, съдържащи по-високи концентрации на биматопрост капки за очи, разтвор (0,3 пр/пЧ, съдържащи консервант): е Парене в окото е > Алергична реакция на окото в „ Възпалени клепачи » > Затруднено ясно виждане » „ Влошаване на зрението » Оток на прозрачния слой, който покрива окото + Сълзене е» “ Потъмняване на миглите . > Ретинално кървене е > Възпаление в окото е “ Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината във вътрешността на окото. което води до влошаване на зрението) «е “ Потрепване на клепача е Клепачът се свива и се измества от повърхността на окото е Зачервяване на кожата около очите е Слабост е Повишени стойности на резултати от кръвните тестове, които показват как работи Вашият черен дроб Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 а А Важен а аа | Е ; ча ПАСАН ) ит 6 В дреме Е, га ЦеЗИИ Кр иа ха КАС > см г Шари

уебсайт: ум Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как ла съхранявате Елимбус Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, сашето и еднодозовата опаковка, след “Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. След първо отваряне на сашето: използвайте еднодозовите опаковки в рамките на | месец, За да си спомните, запишете датата на отваряне на сашето. Съхранявайте неизползваните еднодозови опаковки в отвореното саше за предпазване от светлина. След първо отваряне на еднодозовата опаковка: използвайте веднага и изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Елимбус - Активното вещество е биматопрост. Всеки грам ог гела за очи съдържа 0,1 ше биматопрост - Другите съставки са: сорбитол, карбомер, натриев ацетат трихидрат, макрогол, нагриев хидроксид (за коригиране на рН), вода за инжекции. Как изглежда Елимбус и какво съдържа опаковката Елимбус представлява безцветен опалесцентен гел за очи в еднодозова опаковка. Той се предлага в еднодозови опаковки, пакетирани по 10 броя в саше. Всяка еднодозова опаковка съдържа 0.3 е от продукта. Опаковката съдържа: 10, 30 (3х 10) или 90 (9 х 10) еднодозови опаковки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на резрешението за употреба ГаБогатопез ТНЕА 12 гче Гошв Вепог 63100 Стептоп!-Ееггапд Франция Производител ГАВОКАТОКЕ ЦКП НЕК | гие де | Агацепе 50200 Сошапсез Ация. | Франция Съ Ке пада -. : ФЕ ХМ ИА ЕИО С Рд ат Ер РЪЗ етер ра | ? са, еве а ГА к » тои 2 4». мъ АИИ Ха „ОБЛИКА Бе

ГаБогаготез ТНЕА 12 тче Гошз В1ело! 65100 Сегтоп!-Ееггап4 Франция Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия, Белгия, Дания, Хърватия, Кипър, Чехия, Германия, Естония, Гърция. Унгария, Испания, Финландия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Латвия, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Швеция.....,.....ееее е „ЕТУПБиЗ България.....ааниненанавинанеинаненинаниинеициининанинииеииченокианиненинеинанеинеинитенииененн е, „ЕЛИМОУС Франция... оъеееиноннвичанининиаевиасиваниввииениинанинанивииивеиинеиееииевиинвиалеинаеннв „Ети фи Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата/България (мму.БЧа.ре). 4», ВТ лннъ И Од ч. уа А: ко / а с а „4 те А И нон ър таиали ВО Ре и 8 сга е ост оран |: С сАжи Тае РА И с, а АДИ 37 Ия г # ка « м Де и х4 ЗДА ИА ааа а УБЛИКА В ” Нара ЩА ет И щ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарства след срока на годност, отбелязан върху кутията, сашето и еднодозовата опаковка, след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. След първо отваряне на сашето: използвайте еднодозовите опаковки в рамките на | месец, За да си спомните, запишете датата на отваряне на сашето. Съхранявайте неизползваните еднодозови опаковки в отвореното саше за предпазване от светлина. След първо отваряне на еднодозовата опаковка: използвайте веднага и изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Елимбус - Активното вещество е биматопрост. Всеки грам от гела за очи съдържа 0,1 те биматопрост - Другите съставки са: сорбитол, карбомер, натриев ацетат трихидрат, макрогол, натриев хидроксид (за коригиране на рН), вода за инжекции. Как изглежда Елимбус и какво съдържа опаковката Елимбус представлява безцветен опалесцентен гел за очи в еднодазова опаковка. Той се предлага в еднодозови опаковки, пакетирани по 10 броя в саше, Всяка еднодозова опаковка съдържа 0.3 е от продукта. Опаковката съдържа: 10, 30 (3 х 10) или 90 (9 х 10) еднодозови опаковки, Не всички видове опаковки могат да бъдат луснати в продажба. Притежател на резрешението за употреба Гарогаюте5 ТНЕА 12 гие Гош5 В!епот 6353100 СТегптот-Еетгапа Франция Производител ГАВОВАТОВЕ ПИМТНЕВ | тие де ГАгапепе 50200 Сошапсе5 ИЦИЯ х Франция аа ч ку, или Бъ сЕ КН И Ке РА чаша е | КА и” К< ДЕ ЛИКА а” Убае”

м ч 5 ГаБбогатопе5 ТНЕА 12 тие Гош5 В1епот 6353100 С|ептюпт-ЕРЕеггапа Франция Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия, Белгия, Дания, Хърватия, Кипър, Чехия, Германия, Естония, Гърция, Унгария, Испания, Финландия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Латвия, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Швеция..................„ЕутБиз България........... е еееекеккакияекакекнчкт нн кен теке канкканка кант енатнтнкнкнктенеяненянякнянен е „ВлЛИМОус Франция.......... еее теке нанне нат та тента некчткннктентнтатеканкнаянкяятения сее Е МИВи5 Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата/България (ммм. Б9да.Бе). х. УМ ЗЕ Ра а Ке ав АУ С < к: СЪ Е: . оо и ж М. “ км Съ “с