Elymbus

Елимбус е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.

Гелът за очи Елимобус се използва, за да се намали високото очно налягане при възрастни. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, коита също намаляват налягането.

Вашето око съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. А ко течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава. Това лекарство действа като повишава количеството На отделената течност. Това намалява налягането в окото. Ако високото налягане не се намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома и евентуално да увреди зрението Ви.

2, Какво трябва да знаете преди да използвате Елимбус

Не използвайте Елимбус - ако сте алергични към биматопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Елимбус. Говорете с Вашия лекар, ако:

- Имате проблеми с дишането

- Имате проблеми с черния дроб или бъбреците

“ АКО сте оперирани оТ перде На окото

- Имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейно - Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото

По време на лечението, Елимбус може да причини загуба на мастна тъкан около окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на горния клепач (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната. част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата). Промените обикновено са леки, но ако са изразени, могат да засегнат зрителното Ви поле. Промените може да изчезнат, ако спрете употребата на Елимбус. Елимбус също така може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен. Тези промени могат да бъдат постоянни. Промените може да бъдат по-забележими, ако лекувате само едното око.

Деца и юноши Елимбус не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, не трябва да се използва при паниенти под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Елимбус Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Елимбус може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате Елимбус.

Шофиране и работа с машини

Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на Елимбус. Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Винаги използвайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Елимбус трябва да се прилага само в очите. Препоръчителната доза е една капка Елимбус вечер, веднъж дневно във всяка око, което се нуждае от лечение.

Ако използвате Елимобус заедно с друго лекарство 3a ачи, то трябва да се прилага поне 15 минути преди Елимбус. Елимбус трябва да се прилага последен.

Не използвайте повече от един път дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали.

Носене на контактни лещи

Ако носите контактни лещи, то Вие трябва да ги свалите преди да използвате Елимбус. След прилагането на Елимбус Вие трябва да изчакате 15 минути преди да поставите отново контактните си лещи.

Инструкции за употреба Това лекарство е предназначено за приложение в очите.

Моля, следвайте тези указания при използване на капките:

1. Измийте добре ръцете си и седнете или застанете удобно. 2. Отворете сашето, съдържащо 10 еднодозови опаковки. 3. Отделете една еднодозова опаковка от лентата.

4, Завъртете горната част На еднодозовата опаковка, както е показано. Не докосвайте върха след отваряне на опаковката.

fn

5. С помощта На пръст издърпайте леко долния клепач На засегнатото ОКО. 6. Наклонете главата си назад и погледнете към тавана. 7. Доближете върха на еднодозовата опаковка към окото, без да го докосвате.

8. Стиснете леко еднодозовата опаковка, така че да поставите една капка в окото и след това пуснете долния клепач.

9. Повторете и с другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Всяка еднодозова опаковка съдържа гел, достатъчен и за двете очи.

10. Пуснете долния клепач и затворете очите си 3a малко.

11. Избършете излишното количество, което се стича по бузата. Ако капката не влез опитайте отново.

12. След употреба изхвърлете еднодозовата опаковка. Не запазвайте за следва Тъй като след отваряне на индивидуалната еднодозова опаковка (гел за очи

стерилността не може да се поддържа, преди BCAKO използване трябва да се отвори нова опаковка.

13. Избършете излишната течност с чиста кърпичка.

14. Поставете неотворените еднодозови опаковки обратно в сашето, Неотворените опаковки трябва да се използват в рамките на | месец след отваряне на сашето.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Елимбус

Ако сте приложили повече от необходимата доза Елимбус, е малко вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да поставите Елимбус

Ако забравите да приложите Елимбус, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуенатата доза.

Ако сте спрели употребата на Елимбус

Елимбус трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако спрете употребата на Елимбус, налягането в окото може да се повиши. Поради това, говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпраси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Наблюдавани са следните нежелани реакции при употребата на Елимбус:

Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 души Засягащи окото е Леко зачервяване Болка в очите Очно дразнене Зачервяване и дискомфорт в очите Усещане за чуждо тяло в окото Сухота в очите Сърбеж в очите Временно затруднено ясно виждане

Нечести нежелани реакции

Те могат да засегнат до | на 100 души

Засягащи окота e Малки нарушения на повърхността на окото, с или без възпаление e Чувство На изтръпване, мравучкане, иглички в окото

Възпалени клепачи

Загубана мигли

Удължаване на миглите

Чувствителност към светлина

Повишено отделяне на сълзи

Потъмняване на миглите

е По-тъмен цвят на клепача. ® ОТОК на клепача e Сърбяща, зачервена и суха кожа на клепачите

Засягащи организма. е Замаяност

Следните нежелани реакции са наблюдавани при биматопрост капки за очи, разтвор (0,1 mg/ml, съдържащ консервант):

Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат повече от ! На 10 души Засягащи окото

е Леко зачервяване (до 29% от хората)

e Загуба на мастна тъкан в областта на окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на клепача (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата)

Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 10 души Засягащи окото е» Мапки нарушения на повърхността на окото, с или без възпаление Дразнене Сърбеж в очите Удължаване на миглите | Дразнене при поставяне на капка в окото Болка в очите

Засягащи кожата - Зачервени и сърбящи клепачи е По-тъмен цвят на кожата около окото « Окосмяване около окото

Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 100 души Засягащи окото

е По-тъмен цвят на ириса Уморено око Оток на повърхността на окото Замъглено зрение Загуба на мигли

Засягащи кожата e Суха кожа » Крусти по ръба на клепача e Оток На клепача e Сърбеж

Засягащи организма » Главоболие e Гадене

Нежелани реакции с неизвестна честота Засягащи окото

Макулен оток (оток На ретината в задната част На окото, който може да доведе до влошаване на зрението)

По-тъмен цвят на клепача

Сухота

Слепнали очи

Усешане за чуждо тяло в окото

Оток на OKOTO

Повишено отделяне на сълзи

Дискомфорт в очите

Чувствителнаст към светлина

Засягаши организма

Астма

Влошаване на астма

Влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОВВ)

Задух

Симптоми на алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив) Замаяност

Повишено кръвно налягане

Промяна в цвета на кожата (около очите)

В допълнение към представените по-горе нежелани реакции, следните нежелани реакции са наблюдавани при други лекарства, съдържаши по-високи концентрации на биматопрост калки за очи, разтвор (0,3 mg/ml, съдържащи консервант):

С НЕ ЗЕ ЗЕ

Парене в окото

Алергична реакция на окото

Възпалени клепачи

Затруднено ясно виждане

Влощаване на зрението

Оток на прозрачния слой, който покрива окото

Сълзене

Потъмняване на миглите

Ретинално кървене

Възпаление в окото

Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината във вътрешността на окото, което води до влошаване на зрениета)

Потрепване на клепача

Клепачът се свива и се измества от повърхнастта на окото

Зачервяване на кожата около очите

Слабост

Повишени стойности на резултати от кръвните тестове, които показват как работи Вашият черен дроб

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ма 8

1303 София

Тел.: +

кт

уебсайт: www.bda. he

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, сашето и еднодозовата опаковка, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

След първо отваряне на сашето: използвайте еднодозовите опаковки в рамките На | месец,

За да си спомните, запишете датата на отваряне На сашето.

Съхранявайте неизползваните еднодозови опаковки в отвореното Callie за предпазване ОТ светлина.

След първо отваряне на еднодозовата опаковка: използвайте веднага и изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Елимбус

- Активното вещество е биматопрост. Всеки грам от гела за очи съдържа 0,1 mg биматопрост

- Другите съставки са: сорбитол, карбомер, натриев ацетат трихидрат, макрогол, натриев

хидроксид (за коригиране на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Елимбус и какво съдържа опаковката

Елимбус представлява безцветен опалесцентен гел за очи в еднодазова опаковка. Той се предлага в еднодозови опаковки, пакетирани по 10 броя в саше,

Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,3 е от продукта.

Опаковката съдържа: 10, 30 (3 x 10) или 90 (9 x 10) еднодозови опаковки,

Не всички видове опаковки могат да бъдат луснати в продажба.

Притежател на резрешението за употреба Laboratoires ТНЕА

12 rue Louis Blériot

63100 Clermont-Ferrand

Франция

Производител LABORATOIRE UNITHER 1 rue de 1’ Arquerie

50200 Coutances

Франция

или

a

Laboratoires ТНЕА

12 rue Louis Blériot 63100 Clermont-Ferrand Франция

Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия, Белгия, Дания, Хърватия, Кипър, Чехия, Германия, Естония, Гърция, Унгария, Испания, Финландия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Латвия, Нидерландия,

Hopserua, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Швеция..... че. va Elymbus България............... а неракккецчккккн кана накканячнчканктанеи АА Елимбус PAHS... еее сесе еее ence rece тее rene кк тн нн enter see ре bene rae bt geetaeeseeen es чаени EJumibus

Дата На последно преразглеждане на листовката:

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата/България (ммм. bda.be).