Bimatoprost/Timolol Zentiva

Биматопрост/Тимолол Зентива съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото. Биматопрост принадлежи към група лекарства, наречени простамиди, простагландинов аналог. Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана. Ако течността не може да се е отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома). Биматопрост/Тимолол Зентива действа, като понижава образуването на течност, и също като повишава количеството на отделената течност. Това намалява налягането в окото. Биматопрост/Тимолол Зентива капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст. Това повишено налягане може да доведе до глаукома. Вашият лекар ще Ви преднише Биматапрост/Тимолол Зентива когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинов аналози не са довели до подобрение.

бр те,

Не използвайте Биматопрост/Гимолол Зентива капки за очи, разтвор - АНЕ СОС - ако сте алергични към биматопрост, тимолол, бета-блокери или към няножо аНаяйте со

съставки на Биматопрост/Тимолол Зентива (изброени в точка 6) > мо РА, - ако имате сега или сте имали в миналото някакви респираторни проблем А тма; 7,“

тежко хронично обструктивно белодробно заболяване (белодробно заболяв: каво те“

Н Н

може да причини хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица) или друг тип дихателни проблеми

- ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди употребата на това лекарство кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:

- исхемична болест на сърцето (симптомите може да включват болка в гърдите или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане,

- нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс

- проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест

- нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно)

- повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза

- диабет или спонтанни епизоди на ниски нива на кръвната захар, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар

- тежки алергични реакции или генетично предразположение към развиване на алергични реакции

е - чернодробни и бъбречни проблеми

- проблеми на очната повърхност (като сухота в очите или заболяване на роговицата)

- разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане

- известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде

- възпаление на очите, което причинява болка и зачервяване (увеит).

Уведомете Вашия лекар, че използвате Биматопрост/Тимолол Зентива преди прилагане на

хирургична анестезия, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства,

използвани по време на анестезия.

Биматопрост/Тимолол Зентива може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и

потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да потъмнее след време.

Тези промени могат да бъдат трайни. Промяната може да бъде по-забележима, ако лекувате

само едно око. Биматопрост/Тимолол Зентива може да предизвика растеж на космите, когато

влезе в контакт с повърхността на кожата.

Деца и юноши

е Биматопрост/Тимолол Зентива не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Биматопрост/Тимолол Зентнива

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства.

Биматопрост/Тимолол Зентива може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които

използвате, включително други капки за очи, предназначени за лечение на глаукома. Моля,

информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за

понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за диабет, хинидин (използва

се за лечение на болести на сърцето и някои видове малария) или лекарства за депресия,

известни като флуоксетин и пароксетин.

Бременност и кърмене су АЕ, ма

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планир: рменност, й АХ

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекайсзва. д Е. са М а и

използвайте Биматопрост/Тимолол Зентива ако сте бременна, освен ако Ва! ае 5унреки) 2!

това Ви го препоръчва. ЗА Зи

Не използвайте Биматопрост/Тимолол Зентива, ако кърмите. Тимололът може оле к а ва

кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да било лекарство в периода на кърмене. Шофиране и работа с машини Биматопрост/Тимолол Зентива може да причини замъглено виждане при някои пациенти. Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново. Биматопрост/Тимолол Зентива съдържа бензалкониев хлорид Биматопрост/Тимолол Зентива съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид. Това лекарство съдържа 0,05 те бензалкониев хлорид във всеки ш! разтвор. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар. Г Биматопрост/Тимолол Зентива съдържа фосфати Това лекарство съдържа 0,95 те фосфати във всеки шт!. Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза с една капка един път дневно, или сутрин, или вечер, във всяко око, което се нуждае от лечение. Да се употребява по едно и също време всеки ден. Инструкции за употреба: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото йе счупен преди първата употреба.

1. Измийте ръцете си. Наведете главата си назад и погледнете към тавана. 2. Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче------- 3. Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всякекдКо, кбето ! има нужда от лечение. /. я а 4. ЦПуснете долния клепач и затворете окото. | / ба а 5. Докато държите окото затворено, притиснете с пръст върху ъгъла на затворовеакиани” 1 24 (там, където окото се среща с носа) и го задръжте така за 2 минути. Това помага. да се-спре Ка навлизането на Биматопрост/Тимолол Зентива в останалата част на тялото. е

3 ро

Ако капката не влезе в окото, опитайте отново. За да се избегне замърсяване, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба. Ако използвате Биматопрост/Тимолол Зентива с друго лекарство, което се прилага в очите, почакайте поне 5 минути между поставянето на Биматопрост/Тимолол Зентива и другото лекарство. Използвайте очна маз или гел последни. Ако сте използвали повече от необходимата доза Биматопрост/ГТимолол Зентива Ако употребите повече БИМАТОПРОСТ/ТИМОЛОЛ ЗЕНТИВА, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Ващия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате БИМАТОПРОСТ/ЛИМОЛОЛ ЗЕНТИВА Ако забравите да приложите Биматопрост/Тимолол Зентива, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. е Ако сте спрели употребата на Биматопрост/Тимолол Зентива Биматопрост/Тимолол Зентива трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Биматопрост/Тимолол Зентива може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на Биматопрост/Тимолол Зентива преди да сте говорили с Вашия лекар. Следните нежелани реакции са описани при Биматопрост/Тимолол Зентива: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) е Засягащи окото - зачервяване Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Засягащи окото - парене, - сърбеж, - смъдене, - дразнене на конюнктивата (прозрачния слой на окота), - чувствителност към светлина, - болка в окото, - залепнали очи, а а Ч - сухи очи, МЕ КИ . - усещане за чуждо тяло в окото, - пе - малки нарушения на повърхността на окото със или без възпаление, (//< АЕ - намалена яснота на виждане, “ АН тя а - зачервяване и сърбеж на клепачите, 5 Х Ма - окосмяване около окото, ХМ а ра Е - пютъмняване на кленачите, Хо, ща « - по-тъмна кожа около очите, 2 Ро

- по-дълги мигли, - очно дразнене, - СЪЛЗЯЩИ очи, - подути клепачи, - намалено зрение. Засягащи други части на тялото - хрема, - главоболие Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) Засягащи окото - необичайно усещане в окото, - възпаление на ириса, - подуване на конюнктивата (прозрачния слой на окото), - болезнени клепачи, - уморени очи, - растящи навътре мигли, - потъмняване на ириса, е - очите изглеждат хлътнали, - отдръпване на клепача от повърхността на окото, - потъмняване на миглите. Засягащи други части на тялото - задух Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Засягащи окото - кистоиден макуларен едем (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), - оток на очите, - амъглено зрение, - дискомфорт в окото. Засягащи други части на тялото - затруднено дишане / свиркащи хрипове, - симптоми на алергична реакция (оток, зачервяване на очите и кожен обрив), е - промени във вкусовите усещания, - замаяност, - забавяне на сърдечната честота, - повишено кръвно налягане, - безсъние, - кошмари, - астма, - косопад, - обезцветяване на кожата (около очите), - умора. Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол или биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при Биматопрост/Тимолол Зентива. Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да причини нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при „интравенозните“ и/или „пероралните“ бета-блокери. Вероя т 9. х се получат нежелани реакции след употреба на капките за очи е по-малка например, С Х ЗА при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране. Изброените нежелани/рай: а - А включват реакции, които се наблюдават при биматопрост и тимолол, когато се изЙаз Кои “5 4 лечение на болести на очите: Е ма ааа.“ Г

- Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи

- Ниска кръвна захар

. Депресия; загуба на паметта; халюцинация

. Припадъци; удар; понижено кръвоснабдяване на мозъка; влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост); изтръпване

. Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане

е. Сърдечна недостатъчност; неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност; забавен или ускорен пулс; задържане на прекомерно количество течност, най- вече вода, в организма; болка в гърдите

. Понижено кръвно налягане, подуване или студенина на дланите, ходилата и крайниците, причинена от свиване на кръвоносните съдове

. Кашлица, влошаване на астма, влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест СХОББ)

. Диария; стомашна болка; гадене и повръщане; нарушено храносмилане; сухота в устата

. Зачервени люспести петна по кожата; обрив по кожата

е . Болка в мускулите

. Намалено полово влечение; сексуална дисфункция

. Слабост

- Повишени стойности на резултатите от кръвни тестове, които показват как работи черния Ви дроб

Други нежелани реакции, които се съобщават във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат

В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част

на окото (роговица) развиват облаковидни петна по роговицата, поради калциеви натрупвания

по време на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев" Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: ммалу.Ъда.Ъс. Като съобщавате нежелани

е реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Биматопрост/Тимолол Зентива след срока на годност, отбелязан върху стикета

на бутилката и на кутията след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. |

Веднъж отворен, разтворът може да се замърси, което може да причини очна инфекция. а

това Вие трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първоначалното Йй отв; е Е па,

независимо от това, че има още капки в нея. Напишете датата на отваряне на опред оо с А А |

това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите. “ Е, 4 - МЕК

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ и 4 Че; НЕ

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Биматопрост/Тимолол Зентива

. Активните вещества са: биматопрост 0,3 тел! и тимолол 5 пар/ш, който отговаря на 6,8 те/п тимололов малеат.

. Други съставки : бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода. Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на рН (киселинност).

. Продуктът съдържа бензалкониев хлорид и фосфати, моля вижте точка 2.

Как изглежда Биматопрост/Тимолол Зентива и какво съдържа опаковката

Биматопрост/Тимолол Зентива е безцветен до леко жълт разтвор в пластмасова бутилка. Всяка

е опаковка съдържа | или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт. Всяка бутилка с почти наполовина пълна и съдържа 3 милилитра разтвор. Това е достатъчно за 4 седмична употреба.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител |

7Уепйхуа К.5.

1 Кабреочпу 130,

ОоШи Месношру

Чешка република

Производител

5.С. Комрнапа Сотрапу 5.К.Т..

1А Егойог 5иеет

075100 Пеоу, Оюреш,

Румъния

Ф Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП и във

Великобритания (Северна Ирландия) под следните имена:

Нидерландия, Германия, Франция, Литва, Естония, Латвия, Румъния, Великобритания (Северна

Ирландия), България, Испания, Дания: Вташюрго5/Типою! 7ХУепйуа

Италия: Вштаюрго5г е ТтпоЮюЮю Уепйуа

Швеция: Вша орго5/ Типою! Уепйуа

Дата на последно преразглеждане на листовката

а МЕ НА пе А, - А НАЙ АЗ; 7 ТАРИЯ + ”