Amoxigamma
Кратко резюме
използва Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. А моксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции: е инфекции на средното ухо и синусите е инфекции на дихателните пътища е инфекции на пикочните пътища е инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции е инфекции на костите и ставите. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | amoxicillin (875 mg) , Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor , амоксицилин (875 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 875 mg/12,5 mg |
| Опаковка | Blister OPA/Al/PVC/Al x 20 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Worwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210213 |
| ATC код | J01CR02 — Амоксицилин и инхибитор |
| Последна актуализация на листовката | 01 февруари 2025 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
използва Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. А моксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции: е инфекции на средното ухо и синусите е инфекции на дихателните пътища е инфекции на пикочните пътища е инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции е инфекции на костите и ставите.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
таблетки Не приемайте Амоксигамма 875 то/125 ше филмирани таблетки: укИЦИЯ ПО : е ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или кум: Пк леи 7, останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Е ще | а е ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това м сад вю Фа е) -| кожен обрив или подуване на лицето или гърлото Фа / 4)
Ра е ако сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) по време на лечение с антибиотик. > Не приемайте Амоксигамма 875 тго/125 пр филмирани таблетки, ако нещо от посоченото се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксигамма 875 пр/125 тр филмирани таблетки. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки, ако Вие: е имате инфекциозна мононуклеоза е се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми е не уринирате редовно Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксигамма 875 пе/125 пар филмирани таблетки. В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна концентрация на Амоксигамма или друго лекарство. Състояния, за които е необходимо да следите Амоксицилин/клавуланова киселина може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато приемате амоксицилин/клавуланова киселина, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите“ в точка 4. Изследвания на кръвта н урината Ако Ви правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че приемате Амоксигамма 875 пр/!25 шр филмирани таблетки. Това се налага, тъй като амоксицилин/клавуланова киселина може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и Амоксигамма 875 пр/125 шр филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Амоксигамма 875 пр/125 шр филмирани таблетки, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция. Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза на Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки. Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Амоксигамма 875 по/125 пр филмирани таблетки, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания. Амоксигамма 875 пр/125 по филмирани таблетки може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заб л). „сЕЙЦИЯ по ИА м Амоксицилин/клавуланова киселина може да повлияе на начина, по който вдефе мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето ага НЕНДаргираньо, | органи). фа ТА | Р ) а ра ПРАВ |. Фе А И) , Бременност, кърмене и фертилитет Жо ВИ А ЕЛИКА ре“ 2 Зе
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амоксигамма 875 пар/125 пр филмирани таблетки може да причини нежелани реакции и
симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Амоксигамма 875 пр/125 тр филмирани таблетки съдържа натрий
Амоксигамма 875 пр/125 по филмирани таблетки съдържа по-малко от | пипо! натрий (23 тр) на
таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца с телесно тегло 40 Кр и повече
е Обичайна доза: | таблетка два пъти дневно
е По-висока доза: | таблетка три пъти дневно
Деца с телесно тегло под 40 Ко
Препоръчително е деца на възраст 6 години или по-малко да бъдат лекувани с
амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета.
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Амоксигамма 875 пр/125 пр
филмирани таблетки на деца с телесно тегло под 40 Кр. Таблетките не са подходящи за деца с
телесно тегло под 25 Кр.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
е Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация на амоксицилин/клавуланова киселина или друго лекарство.
е Ако имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб.
Как да приемате Амоксигамма 875 пр/125 тр филмирани таблетки
е Приемайте таблетките по време на хранене.
е Гълтайте таблетките цели с чаша вода. Таблетките могат да бъдат разчупени по дължината на делителната черта за по-лесно гълтане. Трябва да приемете и двете части на таблетката по едно и също време.
е >Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Не приемайте две дози в рамките на един час.
е Не приемайгте Амоксигамма 875 тр/125 про филмирани таблетки в продължение на повече от 2 седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар.
Ако сте прнели повече от необходимата доза Амоксигамма 875 шр/125 ше филмирани
таблетки
Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки,
признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове.
Обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо. Вземете картонената опаковк харе о,
за да я покажете на лекаря. съ Ю
Ако сте пропуснали да приемете Амоксигамма 875 п/125 тр филмиранй ти Жар с
Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите. савро, » |
приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири ча а За: #", м ,
приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза а“ да | а Ку /
А ЛУКА ро и
Ако сте спрели приема на Амоксигамма 875 тр/125 ше филмирани таблетки Продължете да приемате Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки, до завършване на предписаното лечение, дори ако се чувствате по-добре. За справяне с инфекцията са Ви необходими всички дози. Ако някои бактерии преживеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, 4<|Д Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу могат да се наблюдават при прием на това лекарство. Състояния, за конто е необходимо да следите Алергични реакции: е. Кожен обрив е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото е Повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или в слабините е > Подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане е Припадък е > Гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис) Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Амоксигамма 875 пр/125 тр филмирани таблетки. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и/или повишена температура. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланова киселина. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. » Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако получите тези симптоми. Много чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат повече от | на 10 пациенти сеНЦИЯ по АА е Диария (при възрастни). > #.: В) ми аа Ур ез З Чести нежелани реакции Е Хан ре | Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 пациенти еи Ка |; е > Кандидоза (предизвикана от салф?4а - гъбична инфекция на влагалищ ус хта ини Кожиите/ гънки) в са Иса Хо блика 4 маша
е Гадене, особено при прием на високи дози
> Ако имате такива проблеми, приемайте Амоксигамма 875 пр/125 тр филмирани таблетки по време на хранене
е Повръщане
е Диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до | на 100 пациенти
. Кожен обрив, сърбеж
е > Релефен сърбящ обрив (уртикария)
е > Нарушено храносмилане
е > Замайване
е Главоболие.
Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
е Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакции
Такива, коиго могат да засегнат до | на 1 000 пациенти
е Кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област с тъмен контур по периферията - еритема мултиформе)
3 Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.
Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
» > Намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта
» Намаляване на броя на белите кръвни клетки.
С нензвестна честота
Честотата не може да бъде определена от наличните данни.
е > Алергични реакции (вижте по-горе)
е Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)
е Възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък (асептичен менингит)
е Сериозни кожни реакции:
- Генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 3090 от телесната повърхност - оксична епидермална некролиза)
- Широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- Червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантема пустулоза)
- Грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възлии отклонения в резултатите ст кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ПКЕЗЗ))
- Червен обрив, обикновено двустранно по седалището, горната вътрешна страна на бедрата, подмишниците, шията (симетричен лекарствен интертригинозен и флексурен екзантем (ОКГЕЕ - зуттетса! Пгир-Кейшед тентетпоиз апа Еехига! Ехаттета)).
уКЕНЦИЯ Пр ХА Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тезн симптойщ)”. Ж.: е Обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в средата, 4 ( абвеск ф
(линеарна в А болест) Е чер а |
е Възпаление на черния дроб (хепатит) СА ро Стердай -) ЗАЛаР ИА | М к5о ке г АОК би
е Жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб) в кръвта. Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да изглеждат жълти
е Възпаление на каналчетата на бъбреците
е > Забавяне на съсирването на кръвта
е > Хиперактивност
е Гърчове (при хора, приемащи високи дози Амоксигамма 875 пр/125 по филмирани таблетки, или при хора с бъбречни проблеми) В
е Черен език, който изглежда „окосмен“
Нежелани реакции, които могат да се наблюдават в изследвания на кръвта или урината:
е Сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки
е > Намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) :
е Кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-
долу:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Хов
1303 София
уебсайт: ум „Бда Ба
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да не се съхранява над 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или
блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Амоксигамма 875 тр/125 шр филмирани таблетки:
е Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всяка таблетка съдържа амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 875 пр амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалентен на 125 пор клавулакова киселина Е НЦИЯ
е Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е4 А (Е1202), кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид , магове (2 стеарат (Е4705). Е ат кла | Филмово покритие: основен бутилметакрилатен съполимер, титанов дифкайд (1) 3), дали, > )
“о - ик ЗА (ад а Ха “ОЛИКА ви 6 Ст
Как изглежда Амоксигамма 875 шр/125 тр филмирани таблетки и какво съдържа
опаковката
Бяла до почти бяла продълговата филмирана таблетка с делителна черта.
Блистери от ОРА/АИРУС-А!, съдържащи 20, 21 или 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
МУбпиуав Рпагта СшЪН «. Со. КО
Ер! е14-АПее 24
71034 ВбЪПпреп
Германия
Производител
РепСе! Ррагта СшЪН
ВгепепЪасрзгавве 13-14
13509 Вейш
Германия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните
имена:
България - Амоксигамма 875 пр/125 пр филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2025 Препоръка/медицинска информация Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Гова означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистенгни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика.
1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. ЕНЦИЯ
2. > Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. ОД. " само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. 2 Дери ра са
3. >“ Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той МЕ ки «2
Ва Г Чар", А подобна на Вашата. 21 + Бай Са АМ) Е |:
4. Не давайте ангибиотика, предписан на Вас, на други хора. ДАДЕ А
Х + рщ А м + А С иаиес и А ТКАВО”, | 7 Дана Ноди, 7
5. > Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. СВНЦИЯ с АХ ЕУ бел а тр оргревзм ла А ги, т ИДЗАи са В дА живо) ра Дейци, ла 7 уча ща писа ЗИКА в» Зажиуит
Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Almexid | 875 mg/125 mg |
| Alvoclav | 500mg/125mg |
| Alvoclav | 875mg/125mg |
| Amoclan | 250 mg/125 mg |
| Amoclan | 500 mg/125 mg |
| Amoclan | 875 mg/125 mg |
| Amoksiklav | 2000 mg/200 mg |
| Amoksiklav | 875 mg/125 mg |
| Amoksiklav | 250 mg/125 mg |
| Amoksiklav | 500 mg/ 125mg |
| Amoksiklav | 400 mg/ 57 mg/5 ml |
| Amoksiklav | 000 mg/200 mg |
| Amoksiklav | 125 mg/31,25 mg/5 ml |
| Amoksiklav | 250 mg/ 62,5 mg/5 ml |
| Amoksiklav ES | 600 mg/42,9 mg/5 ml |
| Amoxicillin/Clavulanic Acid Aptapharma | 1000 mg/200 mg |
| Amoxicillin - Mip | 500 mg |
| Amoxicillin - Mip | 750 mg |
| Amoxicillin - Mip | 000 mg |
| Amoxicillin Sandoz | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.