Amoxicillin - Mip
Кратко резюме
Какво представлява Амоксицилин-МІР Амоксицилин-МІР е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин и принадлежи км група лекарства, наречени „пеницилини". За кякво се използва Амоксицилин-МІР Амоксицилин-МІР се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Mip |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120420 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво представлява Амоксицилин-МІР Амоксицилин-МІР е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин и принадлежи км група лекарства, наречени „пеницилини". За кякво се използва Амоксицилин-МІР Амоксицилин-МІР се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото. Амоксицилин-МІР може също да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на стомашни язви.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Амоксицилин-МПР: - ако сте алергични към амоксицилин, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или горлото. Не приемайте Амоксицилин-МІР, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин-МІР. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин-МІР, ако Вие: • имате инфекциозна мононуклеоза (висока температура, възпалено гърло, подуване на лимфните възли и силна умора) • имате бъбречни проблеми • не уринирате редовно.
Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Амоксицилин-МІР. Изследвания на кръвта или урината Ако Ви правят: • Изследвания на урината (изледвания за глюкоза в урината) или кръвни изледвания за проследяване на чернодробната функция • Изледвания на естриола (използван по време на бременност, за да се провери дали бебето се развива нормално) Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че примате Амоксицилин-МІР. Това се налага, тъй като Амоксицилин-МІР може да повлияе на резултатите от тези изследвания. Други лекарства и Амоксицилин-МІР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. • Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Амоксицилин-МІР, може да е по- вероятно да получите кожна алергична реакция. • Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза Амоксицилин-МІР. • Ако приемате лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), може да се наложи провеждане на допълнителни кръвни изследвания. • Ако приемате други антибиотици (като тетрациклин) Амоксицилин-МІР може да бъде по-малко ефикасен. • Ако приемате метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак и тежк псориазис) Амоксицилин-МІР може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Амоксицилин-МІР може да причини нежелани реакции и симптоми (като алергични реакции, замаяност и грчове), които могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Таблетките може да се разтворят в питейна вода или да се поглъщат цели с достатъчно количество вода (например една чаша). Таблетките могат също така да бъдат счупени за постигане на желаната доза или за да се улесни голтането. • Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Обичайната доза е: Деца с телесно тегло под 40 kg Всички дози са определени, в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. • Вашият лекар ще Ви посъветва колко Амоксицилин-МІР трябва да давате на Вашето бебе или дете. • Максималната препоръ чителна доза е 100 mg за всеки килограм телесно темена
Взрастни, пациенти в старческа взраст и деца с телесно тегло 40 kg или повече Обичайната доза Амоксицилин-МІР е 250 mg до 500 mg три пъти дневно или 750 mg до 1 g на всеки 12 часа, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. • Тежки инфекции: 750 mg до 1 g три лъти дневно. • Инфекция на пикочните пътища: 3 g два пъти дневно за един ден. • Лаймска болест (инфекция, разпространявана от паразити, наречени кърлежи): Изолирана еритема мигранс (ранен стадий - червен или розов обрив с кръгла форма): 4 g на ден, Системни прояви (късен стадий - при по-тежки симптоми или когато заболяването се разпространява в организма): до 6 g дневно. • Стомашни язви: една доза от 750 mg или една доза от 1 g два пъти дневно за 7 дни, заедно с други антибиотиции лекарства, изова залечениенастоашни язви. • За предотвратяване на инфекция на сърцето по време на хирургична операция: дозата ще бъде различна в зависимост от вида на хирургичната операция. Други лекарства могат също да се прилагат по съото време. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра могат да Ви дадат повече информация. • Максималната препоръчителна доза е 6 g на ден. Проблеми с бъбреците Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде по-ниска от обичайната. Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин-МІР Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин-МІР, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или кристали в урината, което може да се прояви като мътна урина или проблеми при уриниране. Възможно най-бързо се обърнете към Вашия лекар. Взмете лекарството, за да го покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин-МІР • Ако сте пропуснали да приемете доза, взмете я веднага след като се сетите. • Не приемайте следващата доза твърде скоро, изчакайте около четири часа, преди да я приемете. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Колко дълго трябва да приемате Амоксицилин-МІР? • Продължете да приемате Амоксицилин-МІР толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до взобновяване на инфекцията. • Ако все още не се чувствате добре след като лечението Ви завърши, трябва отново да посетите лекаря. Кандидоза (гобична инфекция на влажни участъци от тялото, която може да причини възпаление, сърбеж и бял секрет) може да се развие, ако Амоксицилин-МІР се приема дълго време. Ако това се случи, информирайте Вашия лекар. Ако приемате Амоксицилин-МІР дълго време, Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания, за да провери дали бъбреците и черният Ви дроб работят правилно и дали кръвните Ви показатели са в нормата. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции
Спрете да приемате Амоксицилин-МІР и незабавно отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Следните реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) • алергични реакции, признаците могат да включват: сърбеж по кожата или обрив, подуване на лицето, устните, езика, тялото или затруднение в дишането. Те могат да бъдат сериозни и понякога да настъпи смърт. • обрив или малки плоски червени кръли петна под кожата или образуване на синини по кожата. Това се дължи на възпаление на стените на кръвоносните съдове поради алергична реакция. Тя може да бъде свързана с болка в ставите (артрит) и бъбречни проблеми. • алергична реакция от забавен тип може да настъпи, обикновено 7 до 12 дни след прием на Амоксицилин-МР, някои от признаците включват: обриви, висока температура, болки в ставите и увеличаване на лимфните взли, особено подмишниците. • кожна реакция, известна като „еритема мултиформе", при която може да развиете: сърбящи червеникаво лилави петна по кожата, особено на дланите на ръцете или стъпалата на краката, „подобни на уртикария" надигнати подути участъци по кожата, болезнени зони по повърхността на устата, очите и половите органи. Вие може да имате висока температура и да сте много • други тежки кожни реакции могат да включват: промени в цвета на кожата, подутини под кожата, образуване на мехури, гнойни пъпки, белене, зачервяване, болка, сърбеж, лющене. Те могат да са свързани с висока температура, главоболие и болки по тялото. • висока температура, втрисане, възпалено горло или други признаци на инфекция, или лесно получаване на синини. Това може да са признаци на проблем с кръвните клетки. • реакцията на Яриш-Херксхаймер, която се развива по време на лечение с Амоксицилин-МІР за Лаймска болест и причинява висока температура, втрисане, главоболие, мускулна болка и кожен обрив. • възпаление на дебелото черво, спроводено с диария (понякога съдържаща кръв), болка и висока температура. • могат да настъпят сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб. Те са наблюдавани предимно при хора, които се лекуват за дълъ период от време, при мъже и при хора в старческа взраст. Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако получите: • тежка диария с кървене • мехури, зачервяване или образуване на синини по кожата • по-тъмна урина или бледи изпражнения о пожълтяване на кожа или блата част на очите (жлтеница). Вижте също анемия по-долу, която може да доведе до жълтеница. Тези реакции могат да настъпят, когато приемате лекарството или до няколко седмици след преустановяване на приєма му. Ако получите някоя от горните реакции, спрете да приемате лекарството и незабавно се обърнете към Вашия лекар. Понякога може да получите по-малко тежки кожни реакции като: • леко сърбящ обрив (кръгли, розово-червени петна), „подобни на уртикария" подути участъци по лактите, краката, дланите, ръцете или краката. Тази реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 пациенти). Обърнете се към Вашия лекар, ако получите някоя от тези реакции, тъй като ще се наложи д прекратите лечението с Амоксицилин-МІР Другите възможни нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) • кожен обрив • гадене • диария.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) • повръщане. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) • кандидоза (гбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки). Вашият лекар или фармацевт може да Ви назначат лечение за кандидозата. • проблеми с бъбреците • припадъци (конвулсии), наблюдавани при пациенти, приемащи високи дози или при пациенти с бъбречни проблеми • замаяност хиперактивност кристали в урината, които могат да се наблюдават като мътна урина, или трудност или дискомфорт при уриниране. Уверете се, че приемате достатъчно течности, за да намалите вероятността от поява на тези симптоми. • по зъбите могат да се появят петна, които обикновено изчезват с измиване на зъбите (това е съобщавано при деца) • цветът на езика може да се промени до жлт, кафяв или черен и може да изглежда „космат" • прекомерно разрушаване на червените кръвни клетки, причиняващо вид анемия. Признаците включват: умора, главоболие, недостиг на вздух, замаяност, пребледняване и пожътяване на кожата и бялата част на очите. • понижаване на белите кръвни клетки • понижаване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръта • може да отнеме повече време на кръвта, отколкото обикновено, за да се съсири. Може да забележите това, ако имате кървене от носа или се порежете. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С. Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте За опазвае ма око лата рехарляте лекарствата, конто вече не изполвате. Тези мерки не спомогнат
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Амоксицилин-МІР Активното вещество във всяка таблетка е 500 mg или 1000 mg амоксицилин.
Другите съставки са: Микрокристална целулоза Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Захарин Кайсиев аромат (ароматни вещества, царевичен малгодекстрин, глицерил триацетат, триетил цитрат) Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден, безводен Ванилин Как изглежда Амоксицилин MIP и съдържание на опаковката Амоксицилин-МІР 500 mg таблетките са бели или почти бели, продълговати (с размер 19 х 7,6 mm) с делителна черта на едната страна. Таблетките може да бъдат разделени на две равни части. Те са опаковани в блистери, поставени в картонена опаковка. Предлагат се в опаковки по 8 и 24 таблетки. Амоксицилин-МІР 1000 mg таблетките са бели или почти бели, продълговати (с размер 24,0 х 12,0 mm) с делителна черта на едната страна. Таблетките може да бъдат разделени на две равни части. Те са опаковани в блистери, поставени в картонена опаковка. Предлагат се в опаковки по 8 и 16 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешителното за употреба MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 66440 Blieskastel Германия Производител MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 66440 Blieskastel Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Amoxicittin MIP 500 mg Tabletten Amoxicillin MIP 1000 mg Tabletten България: Амоксицилин-МІР 500 mg Амоксицилин-МІР 1000 mg Дания: Amoxicillin "MIP" Естония: Amoxicillin-MIP 500 mg Amoxicillin-MIP 1000 mg Финландия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Латвия: Amoxicillin MIP 500 mg Amoxicillin MIP 1000 mg Литва: Amoxicillin MIP 500 mg tabletés Amoxicillin MIP 1000 mg tabletés Норвегия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Полша: Amoxicillin MIP Pharma Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ЛЕКАРСТВАТА
Основни препоръки относно употребата на антибнотици Антибиотиците са предназначени за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни къ антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на взможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за Z. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. \ко след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остан теизползван антибиотик, вънете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен ПОЛЕКАРСТВАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.