Amoxicillin - Mip

Амоксицилин е антибиотик. Той принадлежи към групата на антибиотиците наречени пеницилини. Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии, които са чувствителни към Амоксицилин, Амоксицилин-МГПР се използва за лечение на: - инфекции на ухото, гърлото, носа и синусите - инфекции на долната част на дихателния тракт, като например бронхит и пневмония - инфекции на пикочния мехур е - ранен стадий на Лаймска болест (при ухапване от кърлеж) - язви на стомаха, причинени от бактерията Хеликобактер пилори /НеЙсоРйастег рудог/ Амоксицилин-МТР се използва за превенция срещу сърдечни инфекции по време на хирургически операции в устата или гърлото.

Не използвайте Амоксицилин-МТР ако: - сте алергичен (свръхчувствителен) към амоксицилин, пеницилини, цефалоспорини или към някоя от другите съставки на това лекарство (за допълнителна информация вижте точка 6). Обърнете специално внимание при употребата на Амоксицилия-МТР ако имате! оп - болни бъбреци: може да се наложи Вашият лекар да промени дозата АЗИЯ НО и, - инфекциозна мононуклеоза (вирусна инфекция) или левкемия: може да : а по голям “риск от реакции на кожата 7 06:54 ХА - припадъци (епилепсия): може да има по-голям риск от пристъпи (припадъци: (130 - катетър в пикочния мехур; в такъв случай, пийте голямо количество „ течности, за да: предотвратите образуването на кристали в урината МА те МИ Рапа 073 За БН па

МИ Това лекарство може също да промени резултатите от изследванията на урината или на кръвните тестове за захар. Ако имате диабет и се налагат рутинни изследвания на урината или кръвта ви, уведомете Вашия лекар. Това е необходимо, тъй като може да се наложи да се правят други

. изследвания.

Прекем на други лекарства . Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да предизвикат проблеми, ако ги приемате заедно с Амоксицилин-МТР. Внимавайте при приемането на следните лекарства: - алопуринол (за лечение на подагра): може да увеличи риска от реакции на кожата : - метотрексат (за лечение на артрит); токсичността на метотрексат може да се повиши - дигоксин (за лечение на някои сърдечни заболявания): може да се увеличи абсорбцията на дигоксин - антикоагуланти (за предпазване от съсирване на кръвта) като например варфарин: може да се повиши склонността към кръвоизливи - контрацептивни хапчета: съществува риск контрацептивните хапчета да нямат максимален ефект - пробенецид: ако вземате пробенецид (използван за лечение на подагра) Вашият лекар може да ф реши да промени дозата Ви амоксицилин. Прием на Амоксицилин-МТР с храна и напитки Може да вземате Амоксицилин-МТР преди, по време на или след хранене. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да вземате каквото и да било лекарство. . Данни от ограничен брой бременности не показват нежелани лекарствени реакции на амоксицилин върху бременността или върху здравето на плода или новороденото дете. Като превантивна мярка, амоксицилин трябва да се използва по време на бременност по преценка на лекаря, само ако потенциалните ползи превишават възможните рискове. Амоксицилин преминава в кърмата в малки количества, поради което в някои случаи може да се наложи да се спре кърменето, Шофниране и работа с машини Амоксицилин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. 3. КАКДА СЕ ИЗПОЛЗВА АМОКСИЦИЛИН-МР Винаги използвайте Амоксицилин-МТР точно според предписанията на Вашия лекар. Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Таблетките може да се разтворят в питейна вода или да се поглъщат цели с достатъчно количество “ вода (например една чаша). Таблетките могат също така да бъдат счупени за постигане на желаната доза или за да се улесни гълтането. Обичайната доза за възрастни и юноши (над 12 години) е 750 што до 3 000 ме дневно разделено на два до три приема. Обичайната доза за деца (под 12 години) е 40 до 90 шмо/ке телесно тегло дневно разделено на два до три приема. иа Са а.” ААА С: ре. МА“. За превенция на сърдечни инфекции: За възрастни и деца над 12 години се 000.до 3000 Ще в часа преди хирургическата операция, за деца под 12 години се препоръчва; е „от-.586ш12/ Кр телевно тегло; # ВАН

Вашият лекар ще определи колко време да приемате този лекарствен продукт.

Пациенти с бъбречни заболявания

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин-МТР

Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза, уведомете Вашия лекар или отидете веднага : в болница и покажете опаковката. Най-вероятните признаци от приемане на свръхдоза са: гадене,

повръщане, диария, стомашни болки.

Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин-МТР

Ако сте пропуснали да приемете дозата от този лекарствен продукт, направете го веднага, щом си

спомните. Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приемането на Амоксицилин-МТР

Продължете приемането на това лекарство докато приключи курсът на лечение, дори ако се

почувствате по-добре. Ако спрете да приемате този лекарсвен продукт твърде скоро, инфекцията

може да се възобнови. Също така, бактериите може да станат резистентни към това лекарство.

. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте

ф Вангия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Амоксицилин-МТР може да предизвика нежелани реакции,въпреки, че не

всеки ги получава.

Ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия

лекар или отидете веднага в болница:

Следните сериозни нежелани реакции са редки (засягат | до 10 потребители на 10 000):

- Внезапни затруднения в дишането, говора и гълтането

- Болезнено подуване на устните, езика, лицето или шията

- Особено силно гадене или гърч

- Силно изразени кожни обриви или сърбеж, особено при наличието на мехурчета, и с възпаление на очите, устата или гениталите

- Пожълтяване на кожата или бялото на очите, или пък потъмняване на урината и избледняване на изпражненията: това е признак за чернодробни проблеми.

Следните сериозни нежелани реакции са особено редки (засягат на по-малко от един 1 потребител на

- Диария, която е сериозна, трае дълго време или е придружена с кървене: това представлява знак за сериозно възпаление на червата

Други възможни нежелани реакции по време на лечението:

Следните нежелани реакции са чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):

”- гадене, повръщане, загуба на апетит, нарушаване на вкуса, често оригване, възпаление на устната лигавица (енантема), газове, диария или меки изпражнения. Тези ефекти в повечето случаи са слаби и изчезват по време на лечението или много скоро след приключването му. Те могат да бъдат намалени чрез поемане на това лекарство по време на хранене. а

- Ууртикария, сърбеж, кожен обрив от типа "пети ден", което наподобява дребна као Ма а

Следните нежелани реа са нечести (засягат | до 10 потребители на 1 000): Бу ин АЙ СА

- силни инфекции причинени от резистентни микрорганизми или дрожди ( 19, например: орално, кандидозен стоматит или вагинална кандидоза) ПЕНКА

- умерено повишаване на чернодробните ензими АА По

Следните нежелани реакции са редки (засягат ! до 10 потребители на 10 000); - повишаване на някои бели кръвни клетки (езинофилия), разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) - лекарствена треска - световъртеж, свръхактивност, конвулсии - повърхностно обезцветяване на зъбите, промяната в оцветяването на зъбите може да бъде отстранена чрез измиване с четка за зъби - хепатит и холестатична жълтеница - възпаление на бъбреците (интертициален нефрит), кристали в урината Следните нежелани реакции са много редки (засягат по-малко от | потребител на 10 000):

. - Промени в кръвната картина (намаляване на червените или белите кръвни клетки и тромбоцитите), удължаване на времето на кървене. Това може да причини симптоми като например треска, зачервено гърло, обрив, кръвотечение от носа или външни рани, охлузвания. Тези реакции изчезват след спиране на лечението.

- Почерняване на езика . При задълбочаване на нежеланите реакции, или ако бъдат забелязани такива, които не са посочени в настоящата листовка, моля да уведомите Вашия лекар.

5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ АМОКСИЦИЛИН-МР Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30”С.

Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

| Да не се използва Амоксицилин-МТР след срока на годност, отбелязан върху бутилката и върху

картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Фф Какво съдържа Амоксицилин-МГР Активното вещество е амоксицилин (като трихидрат). Всяка таблетка съдържа 574 те амоксицилин трихидрат еквивалентен на 500 то амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 861 то амоксицилин трихидрат еквивалентен на 750 те амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 1 148 те амоксицилин трихидрат еквивалентен на 1 000 те амоксицилин. Другите съставки са: Микрокристална целулоза Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Захарин Кайсиев аромат (ароматни вещества, царевичен малтодекстрин, глицерил триацетат, триетил цитрат) Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден, безводен А, Как изглежда Амоксицилин МТР и съдържание на опаковката ЕЕ Таблетките са бели или почти бели, продълговати (500 то: с размер 19 х 7,6:тт; 750 та с размер“ 22,4 х 11,6 тт, 1 000 ту: с размер 24,0 х 12,0 пип) с делителна черта на едната страна. По;

Таблетките може да бъдат разделени на две равни части. Таблетките са опаковани в блистери от РУС/алуминий. Амоксицилин-МТР 500 ще се предлага в опаковки от 8 и 24 таблетки, Амоксицилин-МТГР 750 те се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки. Амоксицилин-МТР 1 000 щур се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки. Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешителното за употреба МТР Раагта СатЪН КиКеег аве 41 66440 ВПезКа5е! Германия Производител Съерназааг Спет.-рвагт. РаЪпКк СтБН Ман 5айе 50 Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия: Атохс пт МТР 500 то ТаБепеп Атожес пт МТР 750 те ТаБенен АлтожкШт МТР 1000 те Та енеп България: Амоксицилин-МТР 500 ще Амоксицилин-МТР 750 то Амоксицилин-МТР 1000 те Дания: Атложк Ши “МТР“ Естония: Атоха Шп-МПТР 500 те Атожюешт-МТР 750 те Алтпоже щт-МТР 1000 те Финландия. Атожешта МТР Рнагта 500 те. АтожеШпи МТР Рнагта 750 ме АтожхжюеШт МТР Рагта 1000 та фФ Латвия: Атоже пи МТР 500 те АлпохкШп МТР 750 та АтожеШт МТР 1000 то | Литва: Атож се т МТР 500 ту 1аб!еге Атожс пт МТР 750 те 1абетез АтохюШт МТР 1000 те 1аб|е1е5 МЕ Норвегия: Атох ет МТР Ръагта 500 то | Атохлс пт МГР Ръагта 750 те АтохсШп МТР Рнагта 1000 то Полша: Атоже т МТР Риагта Румъния: АтохксШна МТГР РЪагта 500 те сотритае Атохсщта МТГР Рвагта 750 те сотргитае | Атожю та МТР Рвагта 1000 те сотритае Швеция: АтожеШт МТР ЗК Дата на псоледно одобрение на листовката ае С

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се използва Амоксицилин-МІР след срока на годност, отбелязан върху бутилката и върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, конто вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. • ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Кякво съдържа Амоксицилин-МІР Активното вещество е амоксицилин (като трихидрат). Всяка таблетка съдържа 574 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 500 mg амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 861 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 750 mg амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 1 148 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 1 000 mg амоксицилин. Другите съставки са: Микрокристална целулоза Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Захарин Кайсиев аромат (ароматни вещества, царевичен малтодекстрин, глицерил триацетат, триетил цитрат) Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден, безводен Ванилин Как изглежда Амоксицилин МІР и съдържание на опаковката Таблетките са бели или почти бели, продълговати (500 mg; с размер 19 x 7,6 m, 750 mg: с размер 22,4 × 11,6 mm, 1 000 mg: с размер 24,0 х 12,0 mm) с делителна черта на едната страна.

Таблетките може да бъдат разделени на две равни части. Таблетките са опаковани в блистери от PV/алуминий. \моксицилин-MIP 500 mg ce предлага в опаковки от 8 и 24 таблетки \моксицилин-МР 750 mg се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки Амоксицилин-МІР 1 000 mg се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки. Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешителното за употреба MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 66440 Blieskastel Германия Производител Chephasaar 'hem.-pharm. Fabrik Gmbl Mühlstraße 51 66386 St. Ingbert Германия Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия: Amoxicillin MIP 500 mg Tabletten Amoxicillin MIP 750 mg Tabletten Amoxicillin MIP 1000 mg Tabletten България: Амоксицилин-МІР 500 mg Амоксицилин-МІР 750 mg Амоксицилин-МІР 1000 mg Дания: Естония: Amoxicillin "MIP" Amoxicillin-MIP 500 mg Amoxicillin-MIP 750 mg Amoxicillin-MIP 1000 mg Финландия: Amoxicillinn MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 750 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Латвия: Amoxicillin MIP 500 mg Amoxicillin MIP 750 mg Amoxicillin MIP 1000 mg Литва: Amoxicillin MIP 500 mg tabletés Amoxicillin MIP 750 mg tabletés Amoxicillin MIP 1000 mg tabletès Норвегия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 750 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Полша: Румъния: Amoxicillin MIP Pharma Amoxicilină MIP Pharma 500 mg comprimate Amoxicilină MIP Pharma 750 mg comprimate Amoxicilină MIP Pharma 1000 mg comprimate Швеция: Amoxicillin MIP Дата на псоледно одобрение на листовката