Amoxicillin - Mip
Кратко резюме
Амоксицилин е антибиотик. Той принадлежи към групата на антибиотиците наречени пеницилини. Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии, които са чувствителни към Амоксицилин. Амоксицилин-МІР се използва за лечение на: - инфекции на ухото, грлото, носа и синусите - инфекции на долната част на дихателния тракт, като например бронхит и пневмония - инфекции на пикочния мехур - ранен стадий на Лаймска болест (при ухапване от кърлеж) - язви на стомаха, причинени от бактерията Хеликобактер пилори / Helicobacter pylori/ Амоксицилин-МІР се използва за превенция срещу сърдечни инфекции по време на хирургически операции в устата или горлото. 2 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 750 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Mip |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120421 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Амоксицилин е антибиотик. Той принадлежи към групата на антибиотиците наречени пеницилини. Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии, които са чувствителни към Амоксицилин. Амоксицилин-МІР се използва за лечение на: - инфекции на ухото, грлото, носа и синусите - инфекции на долната част на дихателния тракт, като например бронхит и пневмония - инфекции на пикочния мехур - ранен стадий на Лаймска болест (при ухапване от кърлеж) - язви на стомаха, причинени от бактерията Хеликобактер пилори / Helicobacter pylori/ Амоксицилин-МІР се използва за превенция срещу сърдечни инфекции по време на хирургически операции в устата или горлото. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АМОКСИЦИЛИН-МІР Не използвайте Амоксицилин-МПР ако: - сте алергичен (свръхчувствителен) към амоксицилин, пеницилини, цефалоспорини или към някоя от другите съставки на това лекарство (за допълнителна информация вижте точка 6). Обърнете специално внимание при употребата на Амоксицилин-МТР ако имате: - болни бъбреци: може да се наложи Вашият лекар да промени дозата • инциоз ко мононуклеоза (вирусна инфекция) или левкемия: може да пла, по голям док од реакции на кожата - припадъци (епилепсия): може да има по-голям риск от пристъпи (припадъци) • катетър в пикочния мехур; в такъв случай, пийте голямо количество течности, за да предотвратите образуването на кристали в урината Page l of s KOENKAL
Това лекарство може също да промени резултатите от изледванията на урината или на кръвните тестове за захар. Ако имате диабет и се налагат рутинни изледвания на урината или кръвта ви, уведомете Вашия лекар. Това е необходимо, тъй като може да се наложи да се правят други изследвания. Прнем на другн лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да предизвикат проблеми, ако ги приемате задно с Амоксицилин-МІР. Внимавайте при приемането на следните лекарства: - алопуринол (за лечение на подагра): може да увеличи риска от реакции на кожата метотрексат (за лечение на артрит); токсичността на метотрексат може да се повиши - дигоксин (за лечение на някон сърдечни заболявания): може да се увеличи абсорбцията на дигоксин - антикоагуланти (за предпазване от съсирване на кръвта) като например варфарин: може да се повиши склонността към кръвоизливи контрацептивни хапчета: съществува риск контрацептивните хапчета да нямат максимален ефект пробенецид: ако вземате пробенецид (използван за лечение на подагра) Вашият лекар може да реши да промени дозата Ви амоксицилин. Прнем на Амоксицилин-МІ с храня и напитки Може да вземате Амоксицилин-МІР преди, по време на или след хранене. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да вземате каквото и да било лекарство. Данни от ограничен брой бременности не показват нежелани лекарствени реакции на амоксицилин върху бременността или върху здравето на плода или новороденото дете. Като превантивна мярка, амоксицилин трябва да се използва по време на бременност по преценка на лекаря, само ако потенциалните ползи превишават възможните рискове. Амоксицилин преминава в кърмата в малки количества, поради което в някой случаи може да се наложи да се спре кърменето. Шофиране и работа с машини Амоксицилин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. 3. КАК ДА СЕ ИЗПОЛЗВА АМОКСИЦИЛИН-МІР Винаги използвайте Амоксицилин-МІР точно според предписанията на Вашия лекар. Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Таблетките може да се разтворят в питейна вода или да се поглъщат цели с достатъчно количество вода (например една чаша). Таблетките могат също така да бъдат счупени за постигане на желаната доза или за да се улесни глтането. Обичайната доза за взрастии и юноши (над 12 години) е 750 mg до 3 000 mg дневно разделено на два до три приема. Обичайната доза за деца (под 12 години) е 40 до 90 mg/kg телесно тегло дневно разделено на два до три приема. За превенция на сърдечни инфекции: За взрастни и деца над 12 години се рашу2 000 до 3 000 g в часа преди хирургическата операция, за деца под 12 години се препоръчва дова от 50 mg/kg телесно тегло;
Вашият лекар ще определи колко време да приемате този лекарствен продукт. Пациенти с бъбречни заболявания Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата. Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин-МІР Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза, уведомете Вашия лекар или отидете веднага в болница и покажете опаковката. Най-вероятните признаци от приемане на свръхдоза са: гадене, повръщане, диария, стомашни болки. Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин-МПР Ако сте пропуснали да приемете дозата от този лекарствен продукт, направете го веднага, щом си спомните. Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приемането на Амоксицилин-МІР Продължете приемането на това лекарство докато приключи курсът на лечение, дори ако се почувствате по-добре. Ако спрете да приемате този лекарсвен продукт твърде скоро, инфекцията може да се възобнови. Също така, бактериите може да станат резистентни към това лекарство. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Амоксицилин-МІР може да предизвика нежелани реакции,въпреки, че не всеки ги получава. Ако забележите някой от следните сернозни нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия лекар или отндете веднага в болница: Следните сериозни нежелани реакции са редки (засягат 1 до 10 потребители на 10000): Внезапни затруднения в дишането, говора и готането - Болезнено подуване на устните, езика, лицето или шията - Особено силно гадене или грч - Силно изразени кожни обриви или сърбеж, особено при наличието на мехурчета, и с въпаление на очите, устата или гениталите - Пожълтяване на кожата или бялото на очите, или пък потъмняване на урината и избледняване на изпражненията: това е признак за чернодробни проблеми. Следните сериозни нежелани реакции са особено редки (засягат на по-малко от един 1 потребител на - Диария, която е сериозна, трае дълго време или е придружена с кървене: това представлява знак за сериозно възпаление на червата Други възможни нежелани реакции по време на лечението: Следните нежелани реакции са чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): - гадене, повръщане, загуба на апетит, нарушаване на вкуса, често оригване, възпаление на устната лигавица (енантема), газове, диария или меки изпражнения. Тези ефекти в повечето случаи са слаби и изчезват по време на лечението или много скоро след приключването му. Те могат да бъдат намалени чрез поемане на това лекарство по време на хранене. - уртикария, сърбеж, кожен обрив от типа "пети ден", което наподобява дребна шарка Следните нежелани реакции са нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): - силни инфекции причинени от резистентни микрорганизми или дрожди (като например: орално кандидозен стоматит или вагинална кандидоза) - умерено повишаване на чернодробните ензими
Следните нежелани реакции са редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000): - повишаване на някои бели кръвни клетки (езинофилия), разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) - лекарствена треска световъртеж, свръхактивност, конвулсии - повърхностно обезцветяване на зъбите, промяната в оцветяването на зъбите може да бъде отстранена чрез измиване с четка за зъби - хепатит и холестатична жлтеница - възпаление на бъбреците (интертициален нефрит), кристали в урината Следните нежелани реакции са много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000): - Промени в кръвната картина (намаляване на червените или белите кръвни клетки и тромбоцитите), удължаване на времето на кървене. Това може да причини симптоми като например треска, зачервено гърло, обрив, кръвотечение от носа или въшни рани, охлузвания. Тези реакции изчезват след спиране на лечението. - Почерняване на езнка При задълбочаване на нежеланите реакции, или ако бъдат забелязани такива, които не са посочени в настоящата листовка, моля да уведомите Вашия лекар.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се използва Амоксицилин-МІР след срока на годност, отбелязан върху бутилката и върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, конто вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. • ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Кякво съдържа Амоксицилин-МІР Активното вещество е амоксицилин (като трихидрат). Всяка таблетка съдържа 574 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 500 mg амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 861 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 750 mg амоксицилин. Всяка таблетка съдържа 1 148 mg амоксицилин трихидрат еквивалентен на 1 000 mg амоксицилин. Другите съставки са: Микрокристална целулоза Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Захарин Кайсиев аромат (ароматни вещества, царевичен малтодекстрин, глицерил триацетат, триетил цитрат) Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден, безводен Ванилин Как изглежда Амоксицилин МІР и съдържание на опаковката Таблетките са бели или почти бели, продълговати (500 mg; с размер 19 x 7,6 m, 750 mg: с размер 22,4 × 11,6 mm, 1 000 mg: с размер 24,0 х 12,0 mm) с делителна черта на едната страна.
Таблетките може да бъдат разделени на две равни части. Таблетките са опаковани в блистери от PV/алуминий. \моксицилин-MIP 500 mg ce предлага в опаковки от 8 и 24 таблетки \моксицилин-МР 750 mg се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки Амоксицилин-МІР 1 000 mg се предлага в опаковки от 8 и 16 таблетки. Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешителното за употреба MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 66440 Blieskastel Германия Производител Chephasaar 'hem.-pharm. Fabrik Gmbl Mühlstraße 51 66386 St. Ingbert Германия Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия: Amoxicillin MIP 500 mg Tabletten Amoxicillin MIP 750 mg Tabletten Amoxicillin MIP 1000 mg Tabletten България: Амоксицилин-МІР 500 mg Амоксицилин-МІР 750 mg Амоксицилин-МІР 1000 mg Дания: Естония: Amoxicillin "MIP" Amoxicillin-MIP 500 mg Amoxicillin-MIP 750 mg Amoxicillin-MIP 1000 mg Финландия: Amoxicillinn MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 750 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Латвия: Amoxicillin MIP 500 mg Amoxicillin MIP 750 mg Amoxicillin MIP 1000 mg Литва: Amoxicillin MIP 500 mg tabletés Amoxicillin MIP 750 mg tabletés Amoxicillin MIP 1000 mg tabletès Норвегия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg Amoxicillin MIP Pharma 750 mg Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Полша: Румъния: Amoxicillin MIP Pharma Amoxicilină MIP Pharma 500 mg comprimate Amoxicilină MIP Pharma 750 mg comprimate Amoxicilină MIP Pharma 1000 mg comprimate Швеция: Amoxicillin MIP Дата на псоледно одобрение на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.