Последна синхронизация с ИАЛ:

Amoxicillin Sandoz

powder for oral suspension · 500 mg/5 ml · Sandoz

Кратко резюме

Какво представлява Амоксицилин Сандоз Амоксицилин Сандоз е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество amoxicillin , амоксицилин (125 mg)
Лекарствена форма powder for oral suspension
Концентрация 500 mg/5 ml
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Sandoz
Регистрационен № (ИАЛ) 20100053
ATC код J01CA04 — amoxicillin

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almexid 875 mg/125 mg
Alvoclav 500mg/125mg
Alvoclav 875mg/125mg
Amoclan 250 mg/125 mg
Amoclan 500 mg/125 mg
Amoclan 875 mg/125 mg
Amoksiklav 2000 mg/200 mg
Amoksiklav 875 mg/125 mg
Amoksiklav 250 mg/125 mg
Amoksiklav 500 mg/ 125mg
Amoksiklav 400 mg/ 57 mg/5 ml
Amoksiklav 000 mg/200 mg
Amoksiklav 125 mg/31,25 mg/5 ml
Amoksiklav 250 mg/ 62,5 mg/5 ml
Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml
Amoxicillin/Clavulanic Acid Aptapharma 1000 mg/200 mg
Amoxicillin - Mip 500 mg
Amoxicillin - Mip 750 mg
Amoxicillin - Mip 000 mg
Amoxicillin Sandoz 500 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Какво представлява Амоксицилин Сандоз Амоксицилин Сандоз е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин. Той принадлежи към

група лекарства, наречени „пеницилини”.

За какво се използва Амоксицилин Сандоз

Амоксицилин Сандоз се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото, Амоксицилин Сандоз може също да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на стомашни язви.

2. Какво трябва 3a знаете преди да приемете Амоксицилин Сандоз

Не приемайте Амоксицилия Сандоз

- ако сте алергични към амоксицилин, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.

Не приемайте Амоксицилин Сандоз, ако нещо от посоченото по-горе се отнася. ЕДЕН Ана, сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете,Амоксищ ТРА Сандоз. |: |

Предупреждения я предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин Сандоз, ако Вие:

e Имате жлезиста треска (висока температура, възпалено гърло, подуване На лимфните възли и силна умора)

. имате бъбречни проблеми

. не уринирате редовно.

Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемате Амоксицилин Сандоз.

Изследвания на кръвта или урината

Ако Ви правят: е Изследвания на урината (глюкоза) или кръвни изследвания за проследяване на чернодробната функция

е Изследвания на естриола (използван по време на бременност, за да се провери дали бебето се развива нормално)

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че приемате Амоксицилин Сандоз. Това се налага, тъй

като Амоксицилин Сандоз може да повлияе на резултатите от тези изследвания,

Други лекарства и Амоксицилин Сандоз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

. Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Амоксицилин Сандоз, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция.

. Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза Амоксицилин Сандоз.

. Ако приемате лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), може да се наложи провеждане на допълнителни кръвни изследвания.

м Ако приемате други антибиотици (като тетрациклин) Амоксицилин Сандоз може да бъде по-малко ефикасен.

. Ако приемате метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак и тежък псориазис) Амоксицилин Сандоз може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Амоксицилин Сандоз може да причини нежелани реакции и симптоми (като алергични реакции, замаяност и гърчове), които могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.

Оспамокс 250 mg/5 пи прах за перорална суспензия съдържа аспартам и натриев бензоат

е. Аспартам (Е951) е източник на фенилаланин. Това може да бъде вредно за пациенти със заболяване наречено „фенилкетонурия”.

е Натриев бензоат (E211) е слаб дразнител за очите, кожата и лигавиците и може да доведе до повишен риск от жълтеница при новородени.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Разклатете бутилката добре преди приемане на всяка доза. е Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа.

Обичайната доза е:

Деца с телесно тегло под 40 kg

Всички дози са определени, в зависимост от телесното тегло на детето в килограми.

е Вашият лекар ще Ви посъветва колко Амоксицилин Сандоз трябва да давате на Вашето бебе или дете.

. Обичайната доза е 40 mg до 90 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, разпределени в две или три отделни дози.

е Максималната препоръчителна доза е 100 mg за всеки килограм телесно тегло на ден.

Възрастни, пациенти в старческа възраст н деца с телесно тегло 40 kg или повече

Обичайната доза Амоксицилин Сандоз е 250 mg до 500 те, три пъти дневно или 750 те до 1 g

на 12 часа, в зависимост от тежестта и тип на инфекцията.

е Тежки инфекции: 750 mg до 1g, три пъти дневно

e Инфекцни На уринарния тракт: 3 г, два пъти дневно за 1 ден

° Лаймска болест (инфекция, разпространявана ОТ паразити, наречени кърлежи): Изолирана еритема мигранс (ранен стадий-червен или розов сферичен обрив): 4 # дневно; Системни прояви (късен стадий за по-сериозни симптоми или когато заболяването се разпространява по тялото): до 6 g дневно.

е. Стомашна язва: една доза от 750 те или 1g, два пъти дневно за 7 дни, с други антибиотици и лекарства за лечение на стомашна язва. e За предпазване срещу сърдечна инфекция по време На хирургична манипулация:

дозата може да бъде различна според типа операция. Възможно е да се приложат и други лекарства в същото време. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сетра може да Ви даде допълнителна информация,

м Максималната препоръчителна дневна доза е 6 е дневно.

Проблеми с бъбреците Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде по-ниска от обичайната.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин Сандоз

Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин Сандоз, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или кристали в урината, което може да се прояви като мътна урина или проблеми при уриниране. Възможно най-бързо се обърнете към Вашия лекар. Вземете лекарството, за да го покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин Сандоз

е Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите.

е Не приемайте следващата доза твърде скоро, изчакайте около 4 часа, преди да я приемете.

. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Колко дълго трябва да приемате Амоксицилин Сандоз е Продължете да приемате Амоксицилин Сандоз толкова дълго, колкото Ви ехазад Вет лекар, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в бор Тае Ry 4 а Fd ри

ro

fey ¢ . mah мо Wt

инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията.

e АКО все още Не се чувствате добре след като лечението Bu завърши, трябва отново да посетите лекаря.

Кандидоза (гъбична инфекция на влажни участъци от тялото, която може да причини възпаление, сърбеж и бял секрет) може да се развие, ако Амоксицилин Сандоз се приема дълго време. Ако това се случи, информирайте Вашия лекар.

Ако приемате Амоксицилин Сандоз дълго време, Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания, за да провери дали бъбреците и черният Ви дроб работят правилно и дали кръвните Ви показатели са в нормата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате Амоксицилин Сандоз и незабавно отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Следните реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

. алергични реакции, признаците могат да включват: сърбеж по кожата или обрив, подуване на лицето, устните, езика, тялото или затруднение в дишането. Те могат да бъдат сериозни и понякога да настъпи смърт

. обрив или малки плоски червени кръгли петна под кожата или образуване на синини по кожата. Това се дължи на възпаление на стените на кръвоносните съдове поради алергична реакция. Тя може да бъде свързана с болка в ставите (артрит) и бъбречни проблеми

. алергична реакция от забавен тип може да настъпи, обикновено 7 до 12 дни след прием на Амоксицилин Сандоз, някои от признаците включват: обриви, висока температура, болки в ставите и увеличаване на лимфните възли, особено подмишниците

е кожна реакция, известна като „еритема мултиформе”, при която може да развиете: сърбящи червеникаво лилави петна по кожата, особено на дланите на ръцете или стъпалата на краката, „подобни на уртикария” надигнати подути участъци по кожата, болезнени зони по повърхността на устата, очите и половите органи. Вие може да имате висока температура и да сте много изморени

е други тежки кожни реакции могат да включват: промени в цвета на кожата, подутини под кожата, образуване на мехури, мехури с гной, белене, зачервяване, болка, сърбеж, лющене. Може да са свързани с висока температура, главоболие и болки в тялото

е грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).

° висока температура, втрисане, възпалено гърло или други признаци На ае:

е реакцията na Яриш-Херксхаймер, която се развива по време на лечение с Амоксицилин Сандоз на Лаймска болест и причинява висока температура, втрисане, главоболие, мускулна болка и кожен обрив

. възпаление на дебелото черво, съпроводено с диария (понякога съдържаща кръв), болка и висока температура

е могат да настъпят сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб. Те са наблюдавани предимно при хора, които се лекуват за дълъг период от време, при мъже и при хора в старческа възраст. Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако получите:

© тежка диария с кървене

мехури, зачервяване или образуване на синини по кожата

по-тъмна урина или бледи изпражнения

пожълтяване на кожа или бялата част на очите (жълтеница). Вижте също

анемия по-долу, която може да доведе до жълтеница.

Тези реакции могат да настъпят, когато приемате лекарството или до няколко седмици след

преустановяване на приема му.

ооо

Ако получите някоя от горните реакции, спрете да приемате лекарството и незабявно се обърнете към Вашия лекар.

Понякога може да получите по-малко тежки кожни реакцин като:

. леко сърбящ обрив (кръгли, розово-червени петна), „подобни на уртикария” подути участъци по лактите, краката, дланите, ръцете или краката. Тази реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).

Обърнете се към Вашия лекар, ако получите някоя от тези реакции, тъй като ще се наложи да прекратите лечението с Амоксицилин Сандоз.

Другите възможни нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е кожен обрив

е гадене

е. диария.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е гадене (повръщане).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

е кандидоза (гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки). Вашият лекар или фармацевт може да Ви назначат лечение за кандидозата

е. проблеми с бъбреците припадъци (конвулсии), наблюдавани при пациенти, приемащи високи дози или при пациенти с бъбречни проблеми

. замаяност хиперактивност кристали в урината, които могат да се наблюдават като мътна урина, или трудност или дискомфорт при уриниране. Уверете се, че приемате достатъчно течности, за да намалите вероятността от поява на тези симптоми

. по зъбите могат да се появят петна, които обикновено изчезват с измиване на зъбите _ (това е съобщавано при деца) | soa ~: ” и ША © - цветът на езика може да се промени до жълт, кафяв или черен и може да изглежда. Щи = 239

е прекомерно разрушаване на червените кръвни клетки, причиняващо вид анемия. Признаците включват: умора, главоболие, недостиг на въздух, замаяност, пребледняване и пожълтяване на кожата и бялата част на очите

е понижаване на белите кръвни клетки понижаване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта може да е необходимо повече време на кръвта, отколкото обикновено, за да се съсири. Може да забележите това, ако имате кървене от носа или се порежете.

Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец

Да се съхранява под 25°C. Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага. След приготвяне: да се съхранява в хладилник (2°C -8°C).

Не използвайте готовата суспензия по-късно от 14 дни след приготвянето, ако е съхранявана при температура над 25 °C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Амоксицилин Сандоз

Активното вещество е амоксицилин (като трихидрат).

5 ш! готова суспензия съдържа:

Амоксицилин трихидрат, отговарящ на 125 mg , 250 mg или 500 mg амоксицилин.

Останалите съставки са:

Лимонена киселина, безводна (E330), Натриев бенозат (E211), Аспартам (E951), Талк (E553b), Тринатриев цитрат, безводен (E331), Гуар (E412), Силициев диоксид, преципитиран (E551), Лимонена есенция, Есенция от праскова-кайсия, Портокалова есенция

Как изглежда Амоксицилин Сандоз и какво съдържа опаковката

Бял до слабо жълтеникав прах с мирис на плодове

Прахът за перорална суспензия е опакован в бутилки от кафяво стъкло от 60 mic полипропиленова, капачка на винт, защитена от деца (натисни и завърти) и запечатваща мембрана.

Прахът 3a перорална суспензия е опакован в бутилки от кафяво стъкло от 100 ml с полипропиленова, капачка на винт, защитена от деца (натисни и завърти) и запечатваща мембрана.

Ямоксицилин Сандоз 230 то/5 пи mg прах за перорална суспензия Опаковки or: 6,60 g прах за 60 ml перорална суспензия 11,0 g прах за 100 mi перорална суспензия

Амоксицилин Сандоз 500 то/5 mi mg прах за перорална суспензия Опаковки от: 12,00 mg прах за 60 ml перорална суспензия 20,00 g прах за 100 ml перорална суспензия

Включената мерителна лъжичка или спринцовка (с адаптор) има деления за 1,25 ml, 2,5 ml и

5,0 ml и е направена съответно от полипропилен или полипропилен и полиетилен.

За да отмерите лекарството:

- Разклатете бутилката

- Поставете адаптора в отвора на бутилката

- Поставете края на спринцовката в адаптора

- Обърнете бутилката с дъното нагоре

- Изтеглете буталото, за да отмерите дозата, която Ви е необходима

- Обърнете бутилката изправена, отстранете спринцовката, оставете адаптора върху бутилката и затворете бутилката.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба ни производител

Притежател на разрешениета за употреба: Sandoz 4.4. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana

Словения

Производители: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Австрия

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Германия

Лекарственият продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена:

Австрия Amoxicillin Sandoz 125 то/5 ml - Pulver 2 <1. А zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ie 2 ое Oh 2 Amoxicillin Sandoz 250 то/5 ml - узи Зе А Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehimen; _ И

Белгия

България

Чешка република

Германия

Унгария

Литва

Латвия

Холандия

Полша

Румъния

Словения

Словашка република

Amoxicillin Sandoz 500 то/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Amoxicilline Sandoz 125mg/Sml poeder voor orale suspensie Amoxicilline Sandoz 500mg/5m1 poeder voor orale suspensie

Amoxicillin Sandoz

Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 mi Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml

Amoxi-Sandoz 250 mg / 5 ml Pulver zur Hersteilung einer Suspension zum Einnehmen Amoxi-Sandoz 500 mg / 5 mi Pulver

zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Ospamox 250mg/ 5ml

Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten

AMOXICILLINE GeNeRes 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable AMOXICILLINE GeNeRes 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable AMOXICILLINE GeNeRes 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Amoxicillin Sandoz 125 mg/Sml por belsdéleges szuszpenzidhoz Amoxicillin Sandoz 250 mg/Sml por belsdleges szuszpenzidhoz Amoxicillin Sandoz 500 mg/Smil por belséleges szuszpenzidhoz

Ospamox 250 mg/5m1 milteliai geriamajai suspensijai

Ospamox 250 mg/5m] pulveris iekSkigi lietojamas suspensijas pagatavoSanai

Amoxicilline Sandoz 100 mg/ml, poeder voor orale suspensie

Novamox POS

Amoxicilina Trihidrat Sandoz 125 mg/5ml pulbere pentru suspensie orala Amoxicilina Trihidrat Sandoz 250 mg/5ml pulbere pentru suspensie orala

Ospamox 125 mg/5 ml praSek za peroralno suspenzijo

Ospamox 250 mg/5 ml praSek za peroralno suspenzijo SE Ospamox 500 mg/5 ml ргабеК za peroralno suspenzijo 2"..8* fie

аа

Озратох 250 mg/5 ml praSok na регогати зизреп2 и; 2 ; МЕ | СОУ

Обединеното кралство Amoxicillin 125 mg/5 ml Powder for Oral Suspension Amoxicillin 250 mg/5 m! Powder for Oral Suspension

Дата на последно преразглеждане НА листовката ММ/TTIT

Основни препоръки относно употребата на антибиотици

Антибиотиците са предназначени за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси.

Понякога инфекция, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават.

Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях.

Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване, Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика.

1, Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

2. Не -приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте ro само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан.

3. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата.

4. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора.

Ако след приключване на курса на лечение, както е предписано от Вашия лекар, Ви

остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен.

Инструкции за приготвяне

За да приготвие суспензията напълнете бутилката със следното количество вода:

е 3a 60 ml бутилка добавете 55 ml вода еа ее ао . е за 100 ml бутилка добавете 92 ml вода ср аТ Юл х 500 mg/ 5 ml Ка А и f Мт, ji

е 3a 60 ml бутилка добавете 51 ml вода

е за 100 mi бутилка добавете 85 ml вода Разклатете енергично отново.

Бялата до бледо жълта суспензия е вече готова за употреба. Разклащайте бутилката добре преди всяко изтегляне на доза.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.