Amoksiklav

Амоксиклав е антибиотик и действа чрез унищожаване на бактериите, причинители на инфекциите. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, наречени "пеницилини", чието действие понякога може да бъде спряно (да се инактивира). Другият активен компонент (клавуланова киселина) не позволява това да се случи. Амоксиклав се използва при взрастни и деца за лечение на следните инфекции: • тежки инфекции на ушите, носа и гърлото инфекции на дихателните пътища инфекции на пикочните пътища инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции инфекции на костите и ставите вътрекоремни инфекции инфекции на женските полови органи. Амоксиклав се използва при взрастни и деца за предотвратяване на инфекции, свързани с големи хирургически процедури.

Не използвайте Амоксиклав: . ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин 58... другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ЗЕНЦИЯ 7). - - аконякога сте имали тежка алергична реакция към друг антибиотик. жела в М | кожен обрив или подуване на лицето или гърлото #3 а А . ако някога сте имали проблеми с черния дроб или жълтеница (по 5 негра Кожата) приемане на антибиотик. АА ри Е!

Не използвайте Амоксиклав, ако някое от горепосочените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Амоксиклав. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Амоксиклав, ако: | + имате жлезиста треска - се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми .„ не уринирате редовно, Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Амоксиклав, В някои случаи, лекарят може да изследва вида на бактерията, която причинява Вашата инфекция. В зависимост от резултатите, може да Ви се даде Амоксиклав с различно съдържание или друго лекарство. Състояния, за които трябва да внимавате Амоксиклав може да влоши съществуващи състояния или да причини сериозни странични реакции. Сред тях са алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на. дебелото черво. | ф Трябва да внимавате за някои симптоми, докато приемате Амоксиклав, за да се намали рискът | от проблеми. Вижте “Състояния, за които трябва да внимавате ” в точка 4. Изследвания на кръв и урина Ако Ви се правят кръвни изследвания (като изследване на състоянието на червените кръвни клетки или изследване на чернодробната функция) или изследване на урина (за глюкоза), предупредете лекаря или медицинската сестра, че приемате Амоксиклав. Това е необходимо, тъй като Амоксиклав може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства н Амоксенклав Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства без рецепта и билкови продукти. Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Амоксиклав, може да повиши вероятността да получите алергична кожна реакция. Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Ващият лекар може да реши да фФ коригира Вашата доза от Амоксиклав, Ако лекарствата, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат с Амоксиклав, могат да бъдат необходими допълнителни кръвни изследвания, Амоксиклав може да повлияе начина на действие на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания). | Амоксиклав може да повлияе на начина на действие на микофенолат мофетил (лекарство, | използвано за предотвратяване отхвърлянето на присадени органи). Бременяост н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате . бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди : ре, употребата на това лекарство. е А, Шофиране и работа с машини фи Амоксиклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви нап УЧА 4 <<. . неспособни да шофирате, Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чув “< ка «3 # добре. Мел. .. КА БТ” | Меч рцицинаниятее”

. Амоксиклав съдържа приблизително 125,9 тая (5,5 мито!) натрий, еквивалентно на 6,295 94 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни. Амоксиклав съдържа приблизително 39,3 те (1,0 тто!) калий. Това трябва да се има предвид при пациенти с бъбречни проблеми или на диета с контролирано съдържание на калий, | 3. Как се прилага Амоксиклав Вие никога няма да си прилагате сами това лекарство. То ще Ви бъде прилагано от | квалифицирано лице, като лекар или медицинска сестра. Препоръчителните дози са: Възрастни и деца с тегло 40 Ке н повече | Стандартна доза 1000 то/Л100 ще на всеки 8 до 12 часа. ЦПо-висока доза 1000 тме2/100 те на всеки 8 часа или 2000 т19/200 те на всеки 12 часа За много тежки инфекции, дозата може да се увеличи до 2000 то/200 е те на всеки 8 часа. За предотвратяване на 11000 то/100 те до 2000 тое/200 те преди операцията, когато Ви дават | инфекции по време на и Гупойката. след операция Дозата може да се различава в зависимост от вида на операцията, която Ви се прави. Вашият лекар може да повтори дозата, ако операцията Ви продължи повече от 1 час. Деца с тегло по-малко от 40 Ко » Всички дози са определени в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. Деца на възраст 3 месеца и повече: 50 пъо/5 те на килограм телесно тегло на всеки 8 | часа. Деца на възраст по-малко от 3 месеца 50 те/5 те на килограм телесно тегло на всеки | или с тегло по-малко от 4 Ко 12 часа. Фф Пациенти с бъбречни н чернодробни проблеми „е Ако имате проблеми с бъбреците, може да се прилага различна доза. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство. | - Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да Ви се правят по-редовни изследвания на функцията на черния Ви дроб. Как ще Ви се прилага Амоксиклав ,. Амоксиклав ще се прилага чрез интравенозна инфузия. » Задължително пийте много течности, докато приемате Амоксиклав. + Обикновено няма да Ви се прилага Амоксиклав повече от 2 седмици, без лекарят да | преразгледа лечението Ви. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Амоксиклав ча | Малко вероятно е да Ви се приложи по-голяма доза от предписаната, но ако мислите еНЦИя >. приложен повече Амоксиклав от необходимата доза, незабавно кажете на Вагния ле Са. СА: ц фармацевт или медицинска сестра. Признаците може да включват стомашно нераз в е я с (гадене, повръщане или диария) или гърчове. 214. -. А Е | Ако имате допълнителни въпроси как ще Ви бъде приложен този продукт, попитай - . Бе > / Ки; ” . ъ А е

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

| Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. При това лекарство може да възникнат посочените по-долу нежелани реакции. Състояния, за които трябва да внимавате Алергични реакция: " кожен обрив | ” възпаление на кръвоносните съдове (/васкулит), което може да се прояви като повдигнати червени или морави петна по кожата, но може да засегне и други части на тялото + повишена температура, болки в ставите, подути възли в областта на шията, подмишниците или слабините ” подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), предизвикващ затруднено дишане « колапс. Обърнете се към лекар незабавно, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема | ф на Амоксиклав. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, предизвикващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или висока температура. Консултирайте се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако получите тези симптоми. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) « млечница (кандида- гъбична инфекция на устата, вагината или кожните гънки) | + диария | Нечести нежелани реакцян (могат да засегнат до 1 на 100 души) . кожен обрив, сърбеж . -надигнат сърбящ обрив (копривна треска) + неразположение (гадене), особено при прием на високи дози «+ повръщане Ф « нарушено храносмилане « замаяност . главоболие, Нечести нежелани реакции, които могат да се изявят при кръвните изследвания: « увеличение на някои вещества (ензими) произвеждани от черния дроб Редки нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) | « кожен обрив, който може да е на мехури и да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна , заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе) | Свържете се с лекар незабавно, ако забележите някои от тези симптоми. - подуване и зачервяване по повърхността на вена, която е силно чувствителна при допир Редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания: КЕНЦИЯ < «е - малък брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта 2 <> й СА . малък брой на белите кръвни клетки Ру ци. 3 | Други нежелани реакции 13 а | Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им, че КЕ к" / Мб. м

неизвестна. » Алергични реакции (вж. по-горе) +» Възпаление на дебелото черво (вж. по-горе) + Възпаление на защитната мембрана, покриваща мозъка (асептичен менингит) « Сериозни кожни реакции: - широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено в областта на устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), както и по-тежка форма, причиняваща обширно белене на кожата (повече от 3094 от повърхността на тялото -- токсична епидермална некролиза) - разпространен червен обрив на кожата с малки гнойни мехурчета (булозея ексфолиативен дерматит) - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рЕВЕ55)). Обърнете се към лекар незабавно, ако получите някой от тези симптоми. Ф ” възпаление на черния дроб бепатит) + жълтеница, причинена от увеличение на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано в черния дроб), вследствие на което кожата и бялото на очите Ви могат да изглеждат жълти + възпаление на бъбречните каналчета + - кръвта се съсирва по-дълго време + гърчове (при хора, приемащи високи дози Амоксиклав или които имат бъбречни проблеми). Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследванията на кръвта или урината Ви: ” сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки ” малък брой на червените кръвни клетки (кемолитична анемия) . - кристали в урината. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: мм.Бда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да ф дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Амоксиклав Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в картонената опаковка, Приготвен разтвор: тата Химичната и физична стабилност след приготвяне са демонстрирани за готовия разхибр За бНЦИ»я „>“. инфузия за 60 минути, съхраняван при 25 “С. Су СА От микробиологична гледна точка, освен ако метода на разтваряне изключва ри 7 #+ а 2. “е, ха микробно замърсяване, инфузионният разтвор трябва да бъде използван незабавия4< ко-не“се И 5 използва незабавно, времето и условията на съхранение на готовия разтвор са отковоряфст бе РБ ползвателя. А ту) а ВЕ ХА Бъ чии. паднат”

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в картонената опаковка. Приготвен разтвор: инфузия за 60 минути, съхраняван при 25 °C. Химичната и физична стабилност след приготвяне са демонстрирани за готовия разттод мЕниия поЛ От микробиологична гледна почка, освен ако метода на разтваряне изключва ръдан микробно замърсяване, инфузионният разтвор трябва да бъде използван незабав използва незабавно, времето и условията на съхранение на готовия разтвор са отово JoT. ЕКАРС ВАТА ползвателя.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната.

Какво съдържа Амоксиклав - Всеки флакон съдържа 2000 то амоксицилин (като натриева сол) и 200 те клавуланова | киселина (като калиева сол), - Активните вещества са амоксицилин (като натриева сол) и клавуланова киселина (като | калиева сол). | - Няма други съставки. Въпреки това, вижте точка 2 за допълнителна важна информация относно катрий и калий, съдържащи се в Амоксиклав. Как язглежда Амоксиклав н какво съдържа опаковката Флакони: Флакони с обем 20 ш! от безцветно стъкло, тип П, със запушалка от халогенирана бутилова гума МЕ | и алуминиева капачка тип „Рр-о“; | Опаковки от 1, 5, 10, 20, 30, 50 и 100 флакона Бугилки: Бутилки с обем 100 пи от безцветно стъкло тип П, с гумена запушалка от халогениран бугил и обвиваща алуминиева капачка тип „РЕТр-о#“. | Опаковки от 1, 5 и 10 бутилки. | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба УегоубКоуа 57, 1000 1 иБбЦала, Словения | Производител | Залдох СтЪН Вюспенне5та5зе 10, 6250 Копа, Австрия Фф Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЙП със следните имена: Австрия: Сшат Шшгауепбв 2000тое/200те - РиГмек >. Нег5. е. Юб151015165иа Белгия: Атохачу 5апдох 2000 мтмо/200 те | Германия: Алпохсау Неха! 1.у. 2000/200ту | Нидерландия: Атожк Нпе/СТаущаапгхииг Запдох 2000/200 1.м. Дата на последно преразглеждане на листовката: ММАлТТГ Следната информация е предназначена само за медицински специалисти: тате Амоксиклав 2000 то/200 те прах за инфузионен разтвор 7 - пе К амоксицилин/клавуланова киселина Ее В 165 чер чД Следва откъс от Кратката характеристика на продукта (КХП) в помощ на при .: > ча “ ща , с «а

Амоксиклав. Предписващият лекар трябва да е запознат с КХП когато определя даля продуктът е подходящ за даден пациент, ПРИЛОЖЕНИЕ Амоксиклав 2000 тор/200 те трябва да се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 30 до 40 минути. Амоксицилин/клавуланова киселина не е подходящ за интрамускулно приложение. НЕСЪВМЕСТИМОСТИ С РАЗТВОРИТЕЛИ И ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ

| ПРОДУКТИ Амоксиклав 2000 те/200 те прах за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с аминокиселинни разтвори, липидни емулсии, кръвни и глюкозни разтвори. Амоксиклав 2000 те/200 те прах за инфузионен разтвор е по-малко стабилен в инфузии, съдържащи декстран или бикарбонат. Следователно приготвеният разтвор не трябва да се добавя към подобни инфузионни разтвори, но може да се инжектира чрез капков метод за период от три до четири минути. Поради инактивирането на аминогликозидите от амоксицилин трябва да се избягва

ф смесването т-уйго.

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА И РАБОТА Разтворът трябва да се приготвя в асептични условия. Преди прилагане трябва да бъде проверен визуално за наличие на частици. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици. Неизползваното количество от разтвора трябва да бъде изхвърлено. От

| микробиологична гледна точка, освен ако методът на разтваряне не изключва риск от микробно замърсяване, инфузионните разтвори трябва да се използват веднага, Ако разтворът не се използва веднага, отговорност за времето и условията на съхранението носи потребителят. Само за еднократно приложение Приготвяне на интравенозната инфузия: Флаконите от 2000/200 те се разреждат с 20 ш! вода за инжекции или следните течности: физиологичен разтвор, натриев лактат 167 типоМ, разтвор на Кшпюег, разтвор на Нагтапп. Разреждането до готов за употреба разтвор за инфузия трябва да се направи на две стъпки, с цел да се достигне необходимия обем на разтвора за инфузия. Флаконът от 2000/200 ще се реконституира с една от съвместимите интравенозни течности в самия флакон. След това този разтвор се прехвърля в походящ инфузионен сак, съдържащ същата съвместима течност, като

Фф тази използвана за началното реконституиране, с обем 100 п!.

| Трябва да се спазват контролирани и потвърдено асептични условия. Бутилките от 2000/200 ме се разреждат със 100 п! вода за инжекции или някоя от следните течности: физиологичен разтвор, натриев лактат 167 тито!/, разтвор на В тоеег, разтвор на Нагопапп. Ако продуктът се разрежда с вода за инжекции, както е посочено, разтворът може да се смесва със следните разтворители: вода за инжекции, физиологичен разтвор, натриев лактат 167 пипо/, разтвор на Кшоег, разтвор на Наптапп Флакони от Вода за инжекции Обем след Концентрация след

разтваряне “ разтваряне “ „ла 2000 те. 20! 21,6 по! 92,6 те/та! 4 с МЕЦ А КЕ ча МИ 2000 то/200 те 100 пи 100,9 ти 19,8/2,0 Не а 2 « данни въз основа на лабораторни проучвания К Ме 7 - 5 " А ъ ет Зее”

ч Разтворите за интравенозна инфузия трябва да се прилагат напълно в рамките на 60 минути от приготвянето им. След разреждане във вода за инжекции може временно да се наблюдава розово оцветяване, след което разтворът бързо се избистря. е уч, ма „3