Последна синхронизация с ИАЛ:

Amoksiklav

прах за разтвор за инж. · 000 mg/200 mg · Vial, colourless glass class II x 1 · Lek Pharmaceuticals d.d.

Кратко резюме

Амоксиклав с антибиотик и действа чрез унищожаване на бактериите, причинители на инфекциите. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество amoxicillin (1000 mg) , Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor , амоксицилин (1000 mg)
Лекарствена форма прах за разтвор за инж.
Концентрация 000 mg/200 mg
Опаковка Vial, colourless glass class II x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Lek Pharmaceuticals d.d.
Регистрационен № (ИАЛ) 20020016
ATC код J01CR02 — Амоксицилин и инхибитор

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Амоксиклав с антибиотик и действа чрез унищожаване на бактериите, причинители на инфекциите. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, наречени "пеницилини", чието действие понякога може да бъде прекратено (да станат неактивни). Другият активен компонент (клавуланова киселина) не позволява това да се случи. Амоксиклав се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции: - “тежки инфекции на ушите, носа, гърлото - “ инфекции на дихателните пътища - “инфекции на пикочните пътища - “ инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции - “ инфекции на костите и ставите - “ ингра-абдоминални инфекции - “инфекции на женските полови органи Амоксиклав се използва при възрастни и деца за предотвратяване на инфекции, свързани с големи хирургически процедури.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Амоксиклав, ако няпо 3 - сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова кисел Са Ол АУ. пеницилин или към някоя От останалите съставки на това лекарство (из Брока: 2, 6) ЗМ аи - ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувс 2 робукъм ке | я | друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на очи 7. / д. шията. г, иа ии ТА» лен” а „е

- ако някога сте имали проблеми с черния дроб или жълтеница (пожълтяване на кожата) при приемане на антибиотик | Не приемайте Амоксиклав, ако някое от горепосочените неща се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Амоксиклав. Предупреждения ин предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Амоксиклав, ако: е имате жлезиста треска е се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми е не уринирате редовно Ако не сте сигурни дали някое от горепосочните неща се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Амоксиклав. В някои случаи, лекарят може да изследва вида на бактерията, която причинява Вашата инфекция. В зависимост от резултатите, може да Ви се даде Амоксиклав с различно съдържание на активното вещество или друго лекарство. Състояния, за които трябва да внимавате Амоксиклав може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични реакции. Сред тях са алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за някои симптоми, докато приемате това лекарство, за да се намали рискът от проблеми. Вижте «Състояния, за които трябва да внимавате” в точка 4. Изследвания на кръв или урина Ако Ви се правят кръвни изследвания (като изследване на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания за чернодробната функция) или изследвания на урина, предупредете лекаря или медицинската сестра, че приемате Амоксиклав. Това е така, защото Амоксиклав може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания, Други лекарства и Амоксиклав Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате или наскоро сте приемали други лекарствени продукти, включително и такива, отпускани без рецепта и билкови лекарства. По-конкретно, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: е алопуринол (използван за лечение на подагра): може да повиши вероятността да получите алергична кожна реакция е пробенецид (използва се за лечение на подагра): лекарят може да реши да коригира Вашата доза Амоксиклав. Съпътстваща употреба на пробенецид не се препоръчва, защото може да намали отстраняването от организма на амоксицилин. е > лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (напр. варфарин): могат да бъдат необходими допълнителни кръвни изследвания | е метотрексат (използва се за лечение на рак, тежък псориазис или ревматични заболявания): Амоксиклав може да повлияе на начина му на действие. Пеницилините може да намалят отстраняването от организма на метотрексат, като по този начин може да причинят увеличаване на нежеланите реакции. стадо е микофенолат мофетил (лекарство, приемано след трансплантация на органи): А < Од може да повлияе ефекта му. ае А КА Х 9 Дире Фу Бременност и кърмене 5 га а за | Трябва да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако те суапва, : а Пий: или кърмите. а, жар : Е Трябва да се вземе предвид възможността за повишаване на чувствителността. - Жо. 1 Кера А ЗБЛИКА Г де

Амоксиклав съдържа натрий Амоксиклав 1000/200 пр съдържа 2,7 ммол натрий (63 тр). Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролирано съдържание на натрий. Амоксиклав 1000/200 тр съдържа приблизително 1 ммол калий (39 тр). Това трябва да се има предвид при пациенти с бъбречни проблеми или при пациенти на диета с контролирано съдържание на калий. 3. Как се прилага Амоксиклав Вие никога няма да си прилагате сам/сама това лекарство. Квалифицирано лице, като лекар или медицинска сестра ще Ви прилагат това лекарство. Обичайните дози са: Възрастни и деца с тегло от 40 Ко или повече За предотвратяване на | 1000 пр/200 по преди операцията, когато Ви дават упойката. след операция Ви се прави. Вашият лекар може да повтори дозата, ако операцията Ви продължи повече от | час. Деца с тегло по-малко от 40 Кр Всички дози са определени в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. месеца или с тегло по-малко от 4 Кр Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми в Ако имате проблеми с бъбреците може да се прилага различна доза, различно съдържание на активното вещество или друго лекарство. Вашият лекар може да избере различно съдържание на активното вещество или различно лекарство. е Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да Ви се правяг по-редовни изследвания на функцията на черния Ви дроб. Как ще Вн се прилага Амоксиклав е > Амоксиклав ще се прилага като инжекция във вената или чрез интравенозна инфузия. е > Задължително пийте много течности, докато приемате Амоксиклав. е Обикновено няма да Ви се прилага Амоксиклав повече от 2 седмици, без лекарят да преразгледа лечението Ви. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Амоксиклаяв Малко вероятно е да Ви се приложи по-голяма доза от предписаната, но ако мислите, че Ви е даден повече Амоксиклав от необходимата доза, незабавно кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра. Признаците може да включват стомашно неразположение (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. та -Ч САМИЯ ПО до А,

§4 Възможни нежелани реакции

а Дир ЗА Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции) прек пее.” „2 | всеки ги получава. | | ЕД ( роса ) м При това лекарство може да възникнат страничните ефекти, посочени по-долу. азоеан те МЕ. ГА а ил 98

Състояния, за които трябва да внимавате Алергични реакции е кожен обрив е възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен иди виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото е. повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, под мишниците или в слабините е > подуване, понякога на лицето или гърлото (ангноедем), причиняващо затруднение на дишането е припадък | е гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис) Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Амоксиклав. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура. Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прнем на лекарството: Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след употреба на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако получите тези симптоми. Чести нежелани лекарствени реакции: Те могат да засягат до | на 10 души . млечница (кандида - гъбична инфекция на устата, вагината или кожните гънки) е диария Нечести нежелани лекарствени реакции Те могат да засягат до | на 100 души е кожен обрив, сърбеж е > надигнат над кожата сърбящ обрив (копривна треска) е гадене, особено при прием на високи дози е повръщане е нарушено храносмилане е замаяност е главоболие Нечести нежелани реакции, които могат да се изявят при кръвните изследвания: е увеличение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб Редки нежелани лекарствени реакции: „скеАЗИЯ по рх Те могат да засягат до | на 1000 души Са НАИ ка х е кожен обрив, който може да е като мехури и да изглежда като малки мише (ДЕ Итрадри4 Вж А тъмни петна заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - ер 1 пра ран 2 | мултиформе). (3 ДЕ, + ! ; е възпаление на съда при мястото на приложение. дете Ги е 7 м. - оф

Ако забележите някои от тезн симптоми, свържете се с лекар незабавно. Редки нежелани реакции, които могат да се изявят при кръвните Ви изследвания: е малък брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта е малък брой на белите кръвни клетки. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка: е кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците (урината може да стане мътна и уринирането да е трудно и болезнено). е обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в средата, или като наниз от перли (линеарна Ге А болест) е възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък (асептичен менингит) Други нежелани реакции: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота е неизвестна. е Алергични реакции (вж. по-горе) е Възпаление на дебелото черво (виж по-горе) е Сериозни кожни реакции: о широкоразпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено в областта на устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), както и по- тежка форма, причиняваща обширно белене на кожата (повече от 3090 от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза) о широкоразпространен червен обрив на кожата с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) о червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). о грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ55)). Обърнете се към лекар незабавно, ако получите някой от тези симптоми. е възпаление на черния дроб (хепатит) е жълтеница, причинена от увеличение на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано в черния дроб), което може да направи кожата и бялото на очите Ви да изглеждат жълти е възпаление на каналчетата в бъбреците е отнема на кръвта по-дълго време за съсирване е гърчове (при хора, приемащи високи дози Амоксиклав или, които имат бъбречни проблеми) е възпалително заболяване, наречено асептичен менингит Нежелани реакции, които могат да се изявят при изследванията на кръвта или урината Ви: е Сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки е Малък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) Ако някоя от страничните реакции стане сериозна или забележите странични реакции, които не са изброени в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции сАЗИЯ ПО ас А Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, Фау Бацее е, , е, Х медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежейа иа, 1 га | реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнр зес! ке м ла са съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8 (е 3 Сора ет Лер тел.: +35928903417, уебсайт: ууууууБЧа.Ов. Като съобщавате нежелани реакции, можевежа СЕЙ

дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25 “С.

Използвайте само непосредствено приготвен, бистър разтвор.

Приготвените разтвори не трябва да се замразяват.

Не използвайте Амоксиклав след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Амоксиклав

Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина.

Всеки флакон Амоксиклав 1000/200 тр прах за инжекционен или инфузионен разтвор съдържа

1000 пе амоксицилин под формата на амоксицилин натрий и 200 пр клавуланова киселина под

формата на калиев клавуланаг.

Другите съставки са: Няма.

Как изглежда Амоксиклав и какво съдържа опаковката

Прахът за инжекционен разтвор е бял до жълтеникав прах.

Амоксиклав 1000/200 то прах за инжекционен разтвор се доставя във флакони, в кутии по |

или 10 броя.

Притежател на разрешението за употреба

Гек Рпагтшасешйса 4.4. УегоуЗКоуа 57, ГроБЦапа, Словения

Производители

Гек Рцагтасецйса!в 4.4. Уегоу Коуа 57, ЦуобЦапа, Словения

с места на производство:

Мегоу8Коуа 57, 51- 1526 ГруБЦапа, Словения | |

РепсШш ргодисНоп рап!

Реггопа! 47, 51- 2391 РгеуаЦе, Словения

бапдог апПВН

Восрешезаззе 10 тъч

А-6250 Кип, Австрия сУМИЯ по аа |

Дата на последно преразглеждане на листовката ЕУ Кара ЗА Гад ек 2 са а

ММЯТТГ Е | ВИ уа ис НИ

Х | 7 а Мо ще, Ре уд сос Бащи З7а 7

Съвет/медицинско образование Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерни. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на курс с даден антибиотик. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията са резистентни на антибиотика, който се приема. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножават, въпреки антибиотика. Бактериите могат да станат резистентни на антибиотици по много причини. Внимателното използването на антибиотици може да помогне да се намали вероятността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви предписва курс на антибиотик, той е предназначен за лечение само на текущото Ви заболяване. Обръщането на внимание на следните съвети ще помогне да се предотврати появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. 1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и в продължение на правилния брой дни. Прочетете инструкциите върху етикета, и ако не разбирате нещо, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обясни. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално на Вас и трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан. | 3. Не трябва да приемате антибиотици, които са били предписани на други хора, дори ако те са имали инфекция, подобна на Вашата. 4. Не трябва да давате антибиотици, които са предписани за Вас, на други хора. 5. Ако имате някакви останали антибиотици, когато сте завършили курса според указанията на Вашия лекар, трябва да занесете остатъка до аптеката, за да бъде изхвърлен по подходящия начин. Указания за приготвяне на разтвора Интравенозна инжекция Амоксиклав 1000/200 тр флакон: За да се приготви, съдържанието трябва да се разтвори в 20 пт! вода за инжекции. Приготвеният разтвор е блед, сламеножълт на цвят. Интравенозната инжекция трябва да се прилага до 20 минути от приготвянето, бавно за период от 3-4 минути. Грябва да се използва само бистър разтвор. Интравенозна инфузия Приготвеният разтвор Амоксиклав 1000/200 пр (в 20 па! вода за инжекции) трябва да се добави към 100 пи! инфузионен разтвор. Инфузията трябва да се прилага за 30-40 минути. За съхранение при 5 “С, приготвеният разтвор на Амоксиклав трябва да се прибави към | охладени вече инфузионни торбички, които могат да се съхраняват до 8 часа при те ДА УЗ 5 “С. Инфузията трябва да се прилага веднага след достигане на стайна темпера «а Са» Приготвеният разтвор не трябва да се замразява. / Бати Фа ; ! 4) ПЕР ара преса ч аа 4 ПАЗИ ЕС Ср ълеок създам ДЕ тр пу ФЕ а щ иа) Ц ДД пакт. А е? р |. ; : Гек Рпагтасецисайв Я.8. е част от компанията 4, вАмвет “: СЕ “ку

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almexid 875 mg/125 mg
Alvoclav 500mg/125mg
Alvoclav 875mg/125mg
Amoclan 250 mg/125 mg
Amoclan 500 mg/125 mg
Amoclan 875 mg/125 mg
Amoksiklav 2000 mg/200 mg
Amoksiklav 875 mg/125 mg
Amoksiklav 250 mg/125 mg
Amoksiklav 500 mg/ 125mg
Amoksiklav 400 mg/ 57 mg/5 ml
Amoksiklav 125 mg/31,25 mg/5 ml
Amoksiklav 250 mg/ 62,5 mg/5 ml
Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml
Amoxicillin/Clavulanic Acid Aptapharma 1000 mg/200 mg
Amoxicillin - Mip 500 mg
Amoxicillin - Mip 750 mg
Amoxicillin - Mip 000 mg
Amoxicillin Sandoz 500 mg
Amoxicillin Sandoz 1000 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.