Alvoclav

АЛВОКЛАВ е антибиотик и действа като „убива" бактериите, които причиняват инфекциите. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин (amoxicillin) и клавуланова киселина (clavulanic acid). Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини" които понякога могат да спрат да действат (да станат неактивни). Другата активна съставка (клавуланова киселина) пречи това да се случи. АЛВОКЛАВ се използва при взрастни и деца за лечение на следните инфекции: Инфекции на средното ухо и синусите Инфекции на дихателните пътища Инфекции на пикочните пътища Инфекции на кожата и меките ткани, включително зъбни инфекции Инфекции на костите и ставите

Не използвайте АЛВОКЛАВ: Ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в Раздел б). Ако някога сте имали тежки алергични реакции (на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или врата. Ако някога сте имали чернодробни проблеми или жътеница (пожълтяване на кожата), докато сте приемали антибиотик.

→Не приемайте АЛВОКЛАВ, ако някое от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете АЛВОКЛАВ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете АЛВОКЛАВ, ако: Имате жлезиста треска (инфекциозна мононуклеоза). • Сте били лекувани за чернодробни или бъбречни проблеми. • Не уринирате редовно. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете АЛВОКЛАВ. В някои случаи, Вашият лекар може да изследва вида на бактерията, която причинява Вашата инфекция. В зависимост от резултатите, може да Ви се предпише различна концентрация АЛВОКЛАВ или различно лекарство. Състояния, за които е необходимо да следите АЛВОКЛАВ може да влоши някои от съществуващите състояния или да причини сериозни нежелани лекарствени реакции. Те включват алергични реакции, грчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми докато приемате АЛВОКЛАВ, за да се намали риска от проблеми. Вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4. Изследвания на кръвтя и урината Ако Ви правят лабораторни изследвания на кръвта (като напр. изледвания на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изледвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че приемате АЛВОКЛАВ. Това се налага, защото АЛВОКЛАВ може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и АЛВОКЛАВ Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) заедно с АЛВОКЛАВ, е по- вероятно да получите кожна алергична реакция. Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза от АЛВОКЛАВ. Ако лекарства, които помагат да се предотврати образуването на кръвни съсиреци (като варфарин), са приемани заедно с АЛВОКЛАВ, може да се наложат допълнителни лабораторни изследвания. АЛВОКЛАВ може да повлияе начина, по който действа метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания). АЛВОКЛАВ може да повлияе действието на микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхърлянето на нови органи след трансплантация). Бременност, кърмене и фертилност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременноет посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране н работа с машини

АЛВОКЛАВ може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни за шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече 500 mg/125 mg филмирани таблетки Препоръчителната доза е: 1 таблетка три пъти на ден. 875 mg/125 mg филмирани таблетки Обичайната доза е: • Обичайна доза - 1 таблетка два пъти на ден. • По-висока доза - 1 таблетка три пъти на ден. Деца с телесно тегло под 40 kg Препоръчително є деца на възраст б години или по-малко да бъдат лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате амоксицилин/клавуланова киселина таблетки на деца с телесно тегло под 40 kg. Децата може да се лекуват с таблетки, суспензии или педиатрични сашета. Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Ако имате бъбречни проблеми, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или различно лекарство. Ако имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания за да се провери как работи черният Ви дроб. Как да приемате АЛВОКЛАВ Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода в началото на храненето или малко преди това. Таблетките могат да бъдат разчупени с помощта на делителната черта, за да бъдат по- лесни за поглъщане. Трябва да приемете и двете части на таблетката по едно и също време. Разделете дозите на равни интервали през деня, поне на 4 часа. Не приемайте 2 дози в рамките на 1 час. Не приемайте АЛВОКЛАВ за повече от 2 седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза АЛВОКЛАВ Ако сте приели твърде много амоксицилин/клавуланова киселина, признаците могат да включват разстроен стомах (гадене, повръщане или диария) или грчове. Обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо. Вземете картонената опаковка на това лекарство, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете АЛВОКЛАВ Ако сте забравили да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Не трябва да приемате следващата доза прекалено скоро, а да изчакате около 4 часа преди да я приемете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием. Ако сте спрели приема на АЛВОКЛАВ

Продължете да приемате АЛВОКЛАВ докато не приключи лечението, дори и да се почувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да предизвикат възобновяване на инфекцията. Ако имате някакви допънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които е необходимо да следите Алергични реакции: : Козла обрев. Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червени или морави надигнати петна върху кожата, но може да засегне и други части от тялото. Треска, болка в ставите, подути жлези по врата, подмишниците или слабините. Подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане. Колапс (остра циркулаторна или съдова недостатъчност, при която рязко спада кръвното налягане и човек губи съзнание). Остър коронарен синдром с алергична реакция (синдром на Коунис). Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тези симптоми. Спрете приєма на АЛІВОКЛАВ. Възпаленне на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, водещо до водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или треска. Незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет, ако получите тези симптоми. Много чести нежелани реакции Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти днария (при възрастни) Чести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти гъбична инфекция (кандидоза - гъбична инфекция на вагината, устата или кожните гадене, особено когато се приемат високи дози → ако се повлиява, приемете АЛВОКЛАВ преди хранене повръщане • диария (при деца) Нечести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти • кожен обрив, сърбеж повдигнах, сърбяш обрив (уртикария) стомашно разстройство замаяност главоболие Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят като отклонения в лабораторните Ви изследвания: повишение на някои вещества (ензини), произвеждани от черния дроб

Редки нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти кожен обрив, който може да бъде с мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в средата, обградени от по-светли кръгове, с тъмни кръгове около краищата - еритема мултиформе) → Ако забележите някон от тези симитоми, незабавно се свържете с Вашня лекар. Редки нежелани реакции, които могат да се проявят като отклонения в лабораторните Ви изследвания: намаляване броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцити) намаляване броя на белите кръвни клетки (левкоцити). Нежелани реакции с неизвестна честота Честотата не може да бъде изчислена на базата на съществуващите данни. алергични реакции (вижте по-горе) възпаление на дебелото черво (вижте по-горе) възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит) възпаление на жлъчните пътища (холангит) остър коронарен синдром с алергична реакция (синдром на Коунис) сериозни кожни реакции: - обширен обрив с мехури и белеща се кожа, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синором на Stevens-Johnson), и по-тежка форма, причиняваща обелване на кожата на широки площи (повече от 30% от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза) - обширен, червен, кожен обрив с малки гнойни мехури (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, люспест обрив с бучки под кожата и мехури (exanthemous pustulosis). → Ако забележите някон от тези симптоми, незабявно се свържете с Вашия лекар. възпаление на черния дроб (хелатит) жлтеница, причинена от повишаване на билирубина в кръвта (вещество, произвеждано в черния дроб), което може да доведе до пожлтяване на Вашата кожа и бялото на очите възпаление на бъбречните пътища по-дълго време за кръвосъсирване хиперактивност горчове (при хора, приемащи високи дози амоксицилин/клавуланова киселина или които имат бъбречни проблеми) почерняване на езика, който изглежда като покрит с косми потъмняване на зъбите (при деца), което обикновено се премахва с четкане. Реакции с неизвестна честота, които могат да се проявят като отклонения в лабораторните Ви изследвания: силно намаление на броя на белите кръвни клетки по-малък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) кристали в урината Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изнълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 гр. София уебсайт: www.bda.bg

Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекрствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци . Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства . Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЛВОКЛАВ Активните вещества са амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат. Всяка филмирана таблетка съдържа амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 500 mg амоксицилин с калиев клавуланат, еквивалентен на 125 mg клавуланова киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 875 mg амоксицилин с калиев клавуланат, еквивалентен на 125 mg клавуланова киселина. Помощни вещества: Ядро: Целулоза, микрокристална (Е460), силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат (Е470b), натриев нишестен гликолат (тип А). Филмово покритие: Хипромелоза (Е464), макрогол 400, титанов диоксид (Е171). Как изглежда АЛВОКЛАВ и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки. АЛВОКЛАВ 500 mg/125 mg таблетки са бели, овални, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно изображение 'А' от едната страна и "64" от другата. АЛВОКЛАВ 875 mg/125 mg таблетки са бели, продълговати, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно изображение 'А' от едната страна и делителна черта между "б" и "5" от другата. Делителната черта е единствено, за да улесни счупването за по-лесно поглъщане, а не за да се раздели на две равни дози. АЛВОКЛАВ таблетки са налични в AI/AI (polyamide/aluminium/PVC - алуминиево фолие) блистерни опаковки с 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/24/25/30/35/40/50/100/500 фиямиран », Не всички видове опаковки може да са в продажба. Притежател на разрешението за употреба:

Alvogen IPCo S.àr.l. 5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Люксембург Производител: Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD. Обединено кралство ИЛИ APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Австрия Amoxicillin/Clavulansäure A-med 500 mg/125 mg Filmtabletten Amoxicillin/Clavulansäure A-med 875 mg/125 mg Filmtabletten 875 mg/125 mg Filmtabletten Белгия Amoxiclav Apotex® 500 mg/125 mg comprimés pelliculés Amoxicilline / Clavulanic acid Apotex® 875 mg/125 mg comprimés pelliculés България АЛВОКЛАВ 500 mg/125 mg филмирани таблетки АЛВОКЛАВ 875 mg/125 mg филмирани таблетки Чехия Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas 875 mg/125 mg mg potahované tablety Дания Естония Германия Горция Ирландия Италия Латвия Amoxicillin/ Clavulansyre Aurobindo Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo A moxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg Filmtabletter Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten ACCORDIA (500+125) mg Ettkadvuuéva ue LETTÓ vuévo бока ACCORDIA (875+125) mg ETIQUuuÉVO ME LETTó VUÉVIO Soría. Co-Amoxiclav Aurobindo 500 mg/125 mg film-coated tablets Co-Amoxiclav Aurobindo 875 mg/125 mg film-coated tablets Amoxicillina/ Acido clavulanico Aurobindo 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg apvalkotas tablets Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg apvalkotãs tabletes Нидерландия Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 875 mg/125 mg, filmomhuide tabletten Полиа Португалия Румъния Auglavin Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurobindo Amoxicilină / Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg, comprimate filmate Amoxicilină / Acid clavulanic Aurobindo 875 mg / 125 mg, compritate filmate Испания Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo 500/125/mg comprimidos recubiertos con película EFG

Швеция Обединено кралство Amoxicilina/ Ácido Clavulánico Aurobindo 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter Co-amoxiclav 500 mg/125 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: