Zypsila

Напрофф съдържа активното вещество напроксен, което принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Напрофф е предназначен за възрастни и деца на възраст над 15 години. Напрофф се използва за:

- Дългосврочно симптоматично лечение на: е някои хронични възпалителни заболявания;

«е установен тежък остеоартрит.

- Краткосрочно симптоматично лечение на: е някои възпаления около ставите (тендинит, бурсит, остра болка в рамото); © остра болка при остеоартрит; « ocrpa болка, свързана с дразнене на нерв, като ишиас;

е болка и оток след травми; е болка при възпалителни прояви в стоматологията (зъбна болка).

- По време на болезнена менструация.

Уведомете лекуващия си лекар, ако имате някакво хронично заболяване, нарушение на обмяната на веществата, ако имате свръхчувствителност към напроксен или ако вземате други лекарства.

Не приемайте Напрофф: . ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество напроксен, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към ацетилсалицилова

киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, . ако имате язва или други заболявания на стомашно-чревния тракт, . ако приемате същевременно други обезболяващи средства (ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства), ако имате тежки чернодробни или бъбречни увреждания, ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност, през последния триместър на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Hanpodd, ако: © crpagate от заболяване на стомашно-чревния тракт или сте имали такова, ако имате увреждане на черния дроб или бъбреците или сърдечна недостатъчност и приемате напроксен, Вие трябва да бъдете наблюдавани внимателно от лекар. е имате проблеми със сърцето, преживян инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или

фармацевт,

Честотата На нежеланите лекарствени реакции може да бъде намалена, като за контролиране на симптомите се употребява възможно най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период отвреме.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако се лекувате за епилепсия, защото, много рядко, но може да се наруши метаболизма на кръвните пигменти (порфирия).

Информирайте Вашия лекар, ако имате нарушения в съсирването на кръвта или ако се лекувате с лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (антикоагуланти) или с лекарства, които разтварят съществуващите кръвни съсиреци (фибринолитици).

Лекарства като Напрофф могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.

Избягвайте употребата на напроксен при скорошни тежки наранявания и поне 48 часа преди определеното време за операция.

Пациенти в папреднала възраст трябва да приемат най-ниската ефективна доза Напрофф.

Деца н юноши Напрофф не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 15 годишна възраст.

Други лекарства и Напрофф Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Напрофф и някои други лекарства могат да взаимодействат като ефекта на едното или на другото лекарство може да се засили или отслабне. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: е други аналгетици (обезболяващи) (ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства); « лекарства, които съдържат същото активно вещество (напроксен); « лекарства, предотвратяващи съсирването на кръвта (антикоагуланти) или лекарства, които разтварят съществуващите съсиреци (фибринолитици); « лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (Аспирин/ацетилсалицилова киселина); производни на хидантоин и сулфонилурейни производни; лекарства за лечение на високо кръвно налягане; лекарства, които повишават отделянето на урина (фуроземид); лекарства за лечение на психични заболявания (литий); имуносупресори (лекарства, потискащи имунната система (циклоспорин); лекарства за лечение на злокачествени заболявания (метотрексат), напроксен взаимодейства с бета-блокери; напроксен може да повлияе и върху резултатите от лабораторните изследвания - потиска тромбоцитната агрегация и свързаното с това удължаване на времето на кървене.

Напрофф с храни, напитки и алкохол -

Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечението. Възможно е, ако се приема едновременно с алкохолни напитки, Напрофф да повиши риска от кървене на стомаха. Приемайте таблетките с достатъчно количество вода, след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Напрофф не се препоръчва по време на бременност. Лекарят ще реши дали потенциалната полза за бременната жена превишава риска за плода. Затова трябва да приемате лекарства по време на бременността само след консултация с лекар.

Вие не трябва да приемате лекарството през последния триместър от бременността.

Кърмене Кърменето не се препоръчва по време на лечение с Напрофф.

Шофиране и работа с машини При някои пациенти Напрофф може да повлияе способността за шофиране и работа с машини,

поради поява на световъртеж, сънливост, смущения във виждането, депресия и други.

3. Как sa приемате Напрофф

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: Обикновенно началната дневна доза е 550 mg (1 таблетка) до 1100 mg (2 таблетки), разделена На

сутрешен и вечерен прием. Приемайте таблетките с чаша вода по време на хранене.

Ако Ви се струва, че ефектът от Напрофф е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при деиа и юноши Напрофф не трябва да се приема от деца на възраст под 15 години поради липса на данни за

безопасност и ефикасност.

Напреднала възраст При лица на възраст над 65 години се приема минимална доза, тъй като елиминирането на

лекарството от тялото може да намалее.

Ако сте приели повече от необходимата доза Напрофф

Ако по невнимание сте приели повече от необходимата доза Напрофф, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра веднага.

При предозиране най-често се наблюдават нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, бъбреците и черния дроб. В тези случаи, лекарят ще понижи дозата, но при тежките случаи трябва да прекратите лечението незабавно и да се консултирате с Вашия лекар.

В случай на преднамерено поглъщане на голям брой таблетки лекаря ще предприеме подходящи

мерки.

Ако сте пропуснали да приемете Напрофф

Ако сте пропуснали една таблетка, прескочете тази доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, и така ще избегнете риск от предозиране. Приемете следващата доза в обичайното време, според предписанията на Вашият лекар.

Ако сте спрели приема на Напрофф

Ако приемате Напрофф за краткотрайно облекчаване на болка, Вие можете да спрете приемането му веднага след като вече не се нуждаете от него. Ако лекарят Ви е предписал продължително лечение, трябва да се консултирате с него, преди са се прекрати лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не BCCKH ги получава.

В препоръчителните дози, напроксен се понася добре както при краткотрайно лечение, така и при приложение за по-дълъг период. Могат да се наблюдават: стомашни болки, гадене, повръщане, замайване, виене на свят, чувствителност към светлина, главоболие или шум в ушите

(тинитус). Всички тези нежелани реакции са леки и не се налага преустановяване н >

Изключително рядко могат да се наблюдават:

- нарушения от страна на стомашно-чревния тракт като кървене,

- свръхчувствителност (алергия),

- повишаване на нивото на ензимите, показателни за чернодробната функция,

- промени в кръвпиите показатели,

- кръв в урината,

- влошаване на бъбречната функция или дори бъбречна недостатъчност, особено в случаите, когато вече е имало бъбречно увреждане.

Това са тежки нежелани реакции, които изискват незабавна лекарска намеса.

Лекарства като Напрофф могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент

(миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на пежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителната Агенция по Лекарствата ул. Дамян Груев Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Напрофф Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C, Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Напрофф - Активното вещество е: напроксен натрий (naproxen sodium). Всяка таблетка съдържа 550 mg напроксен натрий (naproxen sodium). Другите съставки са: - Ядрото на таблетката съдържа: микрокристална целулоза, повидон K30, талк, магнезиев

стеарат. - Филмовото покритие (Opadry У-1-7000 бяло) на таблетката съдържа: хипромелоза, макрогол,

титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Напрофф и какво съдържа опаковката

Напрофф 550 mg са филмирани таблетки.

Напрофф са бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, филмир делителна черта.” МИ |

Напрофф 550 mg са опаковани в PVC/PE/PVDC/AL.6nuctep с по 10 (десет) броя таблетки. Hanpod 550 mg се предлага в опаковки от | блистер (10 броя таблетки) или по 2 блистера (20 броя таблетки) поставени в картонена кутия, заедно с листовка за пациента.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД ул, „Борис Руменов“ 16 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката