Momendol

МОМЕНДОЛ е нестероидно обезболяващо-противовъзпалително-противоревматично лекарство; този клас лекарства действат върху болка, възпаление, температура и са подходящи при симптоматично лечение на ревматоидни заболявания.

МОМЕНДОЛ се прилага при краткосрочно лечение на средни до умерени болки, като болки в мускулите и ставите, главоболие, зъбобол и менструална болка. МОМЕНДОЛ може също така да се прилага за облекчаване на възпаление и температура.

Ако след 7 дни при лечение на болка или след 3 дни при лечение на температура не се чувствате по- добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте МОМЕНДОЛ

е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното лекарствено вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

e Ако имате астма, уртикария, ринит, полипи в носа, оток в гърлото, алергични реакции, предизвикани от ацетилсалицилова киселина, аналгетици, противовъзпалителни лекарства, и/или противоревматични лекарствени продукти.

e Ако сте имали кървене от стомашно-чревния тракт или перфорация, активна пептична язва, хронично възпаление на червата (язвен колит, болест На Крон), тежка чернодробна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 ш/мин), подуване на гърлото, при интензивно лечение на пациенти с диуретици и при такива с кръвоизлив или с опасност за такъв при лечение с антикоагуланти (вижте “Други лекарства и МОМЕНДОЛ” и “Предупреждения и предпазни мерки").

е При бременност, след 6-ия месец и при кърмене (вижте “Бременност, кърм Лекарството не трябва да се прилага при деца под 12 годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки Да! Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МОМЕНДОЛ: \ «34

* Тъй като има голяма зависимост между дозата и тежките стомашно-чревни нежелани лекарствени реакции, винаги трябва да се приема най-ниската ефективна доза.

» Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен индцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната дозировка, нито продължителността на лечението (7 дни при лечение на болка и 3 дни при лечение на температура).

» Когато МОМЕНДОЛ се прилага при пациенти с данни за високо кръвно налягане и/или такива със сърдечна недостатъчност, и/или с нарушена бъбречна функция. При лечение с МОМЕНДОЛ количеството отделена урина и функцията на бъбреците трябва да се следят внимателно, особено при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с хронични сърдечни болести, хронична бъбречна недостатъчност, при пациенти на лечение с диуретици, след хирургическа интервенция, включително и обилно кървене.

е Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има повишен риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

- При лечение с МОМЕНДОЛ на пациенти с тежка сърдечна недостатъчност е възможно влошаване на състоянието.

» Необходимо е внимание при пациенти с минали или настоящи алергични реакции, тъй като продуктът може да причини бронхоспазъм, астма или други алергични прояви, както и при пациенти с минали стомашно-чревни проблеми или с чернодробна недостатъчност.

e Ако се появят обриви, увреждания на лигавицата или други признаци на алергична свръхчувствителност към МОМЕНДОЛ, то лечението трябва да се прекрати.

е Ако се появи нарушение на зрението, приема на МОМЕНДОЛ трябва да се прекрати.

е Както и другите противовъзпалителни лекарства, така и напроксен може да прикрие симптомите на инфекциозни заболявания.

е При временна употреба на противовъзпалителни лекарства са описани изолирани случаи на изостряне на инфекциозното възпаление.

е При пациенти в напреднала възраст, които обикновено са изложени на по-голям риск от нарушаване функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето, има и по-голям риск от нежелани лекарствени реакции, причинени от противовъзпалителни лекарства. Не се препоръчва продължителното лечение на пациенти в напреднала възраст с противовъзпалителни лекарства.

+» Тъй като напроксен инхибира натрупването на тромбоцити и може да удължи времето на кървене. Пациенти с нарутено кръвосъсирване или такива, лекувани с лекарствени продукти, влияещи върху хемостазата, трябва внимателно да се наблюдават при лечение с МОМЕНДОЛ.

» Когато МОМЕНДОЛ се приема от пациенти, ежедневно консумиращи големи дози алкохол, има повишен риск от стомашно кървене.

e В случай на стомашно-чревна болка не се препоръчва употребата На МОМЕНДОЛ. Известно е, че при пациенти, третирани с НСПВС може да се появи кървене в стомаха или в червата. МОМЕНДОЛ обикновено е противопоказан при пациенти с астма.

Когато МОМЕНДОЛ се приема в комбинация с други лекарства, се изисква специално внимание, виж “Приемане на други лекарства”.

Деца н юноши Под 16 години е препоръчително да се свържете с лекар.

Други лекарства я МОМЕНДОЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Аспирин/ацетилсалицилова киселина за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.

Не се препоръчва приемането на напроксен заедно с други НСПВС или с кортикостероиди, поради увеличения риск от язви и стомашно-чревно кървене. Ба Напроксен повишава антикоагулантния ефект на кумарино-подобни антикоагу: i

варфарин, дикумарол), защото увеличава протромбиновото време и намалява ТРО

Поради високата степен на свързване на напроксен с плазмените протеини, се изисква внимание при лечение с хидантоиди или сулфонамиди.

Специално внимание се изисква също и за пациентите, третирани с циклоспорин, такролимус, сулфонилурея, бримкови диуретици, метотрексат, В-блокери, АСЕ-инхибитори, пробенецид, тиазидни диуретици и дигоксин.

Напроксен може да повлияе времето на кървене (може да удължи времето на кървене до 4 дни след прекратяване на терапията), върху креатинин клирънса (може да го намали), върху нитроген кръвната урея (BUN), върху серум креатинина и калиевите концентрации (може да се увеличи), функцията на черния дроб (възможно е увеличение на трансаминази).

Напроксен може да доведе до фалшиво увеличение стойностите на уринарния 17-кетостероид, може да повлияе някои лабораторни изследвания за кетостероиди или 5-хидрокси индолоцетна киселина.

Преди тестване функцията на надбъбречната жлеза, лечението с напроксен трябва да се преустанови най-малко за 72 часа.

МОМЕНДОЛ с храна и напитки За предпочитане е МОМЕНДОЛ да се приема след хранене.

Бременност, кърмене и фертилиятет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ е противопоказан след шестия

месец от бременността.

Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ трябва да се приема през първите 5 месеца от бременността само след консултация с лекар и внимателна преденка на съотношението риск- полза. Ако имате съмнения или планирате да забременете, то трябва да се консултирате с лекар.

Кърмене Тъй като противовъзпалителните лекарства се отделят чрез кърмата, като предпазна мярка, не се препоръчва приемане на МОМЕНДОЛ по време на кърмене.

Фертилитет МОМЕНДОЛ принадлежи към група лекарства (НСПВС, противовъзпалителни средства), които могат

да увредят фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството.

IModupaue ни работа с машини

Обикновено лекарственият продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Все пак се изисква внимание при пациенти, чиято работа изисква бдителност при проява на сънливост, световъртеж, депресия по време на лечението.

Важна информация OTHOCHKO някон от помощните вещества на МОМЕНДОЛ Момендол съдържа лактоза: ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете лечение с това лекарство.

Инструкция за употреба Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчаната доза е: , При възрастни и младежи над 16 години: 1 филмирана таблетка на всеки 8-12 час - ‘ ще , По-добър резултат може да се постигне като първият ден се започне с е mORDATEN прием 3 филмирани таблетки, последван от прием по | таблетка след 8-12 часа. а

При пациенти в напреднала възраст с лека до умерена бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 2 филмирани таблетки за 24 часа.

Употреба при деца и юноши Под 16 години е препоръчително да се свържете с лекар. МОМЕНДОЛ е противопоказан при деца под 12-годишна възраст.

Приемайте филмираните таблетки цели с вода.

За предпочитане е МОМЕНДОЛ да се приема след хранене.

Не приемайте лекарството повече от 7 дни за успокояване на болки и повече от 3 дни за понижаване на температура.

Пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако болката или температурата продължат или се влошат.

Ако сте приели повече от необходимата доза МОМЕНДОЛ:

Признаците на предозиране могат да бъдат скованост, киселини в стомаха, диария, гадене, повръщане, сънливост, хипернатремия (увеличение на натрий в кръвта), метаболитна ацидоза (увеличаване киселинността в кръвта и тъканите), конвулсии.

При погрешен прием или предозиране на лекарството, лекарят трябва в случай на необходимост да вземе обичайните мерки. Запазете листовката за пациента във Вас.

Стомахът трябва да бъде изпразнен, след което да се вземат необходимите предпазни мерки. Незабавното приемане на съответното количество активен въглен (активният въглен е лекарствен продукт, поискайте го от аптекаря при необходимост) може да намали абсорбцията на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете МОМЕНДОЛ Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са гастроинтестинални. Следните нежелани реакции са докладвани с НСВПС и с напроксен.

Чести (могат да засегнат 1 от 10 човека): - главоболие, сънливост, световъртеж - гадене, диспенсия, повръщане, киселини в стомаха, болки в стомаха, събиране на газове

Нечести (могат да засегнат | от 100 човека):

- алергични реакции (вкл. оток на лицето и оток на лигавицата на гърлото) - нарушения в съня, превъзбуденост

- нарушения На зрението

- МУМ в ушите, нарушения на слуха

- синини (кръвонасядане)

- диария, запек

- обриви На кожата/сърбеж

- нарушения функцията на бъбреците - студени тръпки, оток (включително периферен оток)

Редки (могат да засегнат 1 от 1 000 човека): Ба - пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога с ед ай, най-веч пациенти в старческа възраст, могат да се проявят повръщане на кръв, язвен-« OMATHT, MSOC RANE На

колита и болест На Крон 1 on

Много редки (могат да засегнат 1 от 10 000 човека):

- апластична или хемолитична анемия, понижен брой тромбоцити и гранулоцити (вид бели кръвни клетки)

- Мменингит-подобни реакции

- ускоряване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са наблюдавани при лечение с НСПВС

- затруднено дишане, астма

- колит, стоматит. Рядко са наблюдава гастрит

- жълтеница, хепатит, нарушаване функциите на черния дроб

- фоточувствителност, косопад, булозни обриви, включително синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза

- повишено кръвно налягане

Както при другите НСПВС, може да се появят алергични реакции (анафилактични и анафилактоидни реакции) при пациентите с или без предишен прием на лекарства от този клас. Характерните симптоми на анафилактичната реакция са: внезапно спадане на кръвното налягане, ускоряване или забавяне на сърдечната честота, необичайна умора или слабост, безпокойство, възбуда, безсъзнание, затруднено дишане или преглъщане, сърбежи, обрив, със или без оток на гърлото, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, стомашни колики, диария.

Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МОМЕНДОЛ - Активното вещество е: напроксен (naproxen) 200 mg (еквивалентен На naproxen sodium 220 mg) - Помощните вещества са: Таблетка: пактоза монохидрат, царевичено нишесте, микрокристална целулоза, повидон (К25), натриева глюкоскорбяла, безводен колоидален силициев диоксид, магнезиев стеара:

Как изглежда МОМЕНДОЛ и какво съдържа опаковката МОМЕНДОЛ е бяла, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка.

Всяка картонена кутия съдържа 12 или 24 филмирани таблетки (1-2 блистера по 12 филмирани таблетки всяка).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба н производител: Притежател на разрешението за употреба:

Анджелини Фарма България ЕООД бул. Асен Йорданов 10, София 1592, България

Прозиводител: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, А.С.В.А:Е. S.p.A,

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona, Италия

Това лекарство е разрешено за употреба в страните, членки на ЕНО, под следните търговски имена:

АВСТРИЯ MOMENDOL 220 mg Filmtabletten

ДАНИЯ ЕОХ filmovertrukne tabletter 220 mg

ФИНЛАНДИЯ ЕОХ 220 mg tabletti

ГЕРМАНИЯ MOMENDOL 220 mg Filmtabletten

ГЪРЦИЯ MOMENDOL 220 mg emuxoAvppéva ре vpévio бюка ИРЛАНДИЯ MOMENDOL 220 mg film-coated tablets

ИТАЛИЯ MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film ЛЮКСЕМБУРГ MOMENDOL cpr. pellic. 220 mg

ХОЛАНДИЯ MOMENDOL filmomhulde tabletten 220 mg ПОРТУГАЛИЯ MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por pelicula ШВЕЦИЯ ЕОХ filmdragerad tablett 220 то

Дата на последно преразглеждане На листовката 07/2018,