Momendol

МОМЕНДОЛ є нестероидно обезболяващо-противовъзпалително-противоревматично лекарство; този клас лекарства действат върху болка, възпаление, температура и са подходящи при симптоматично лечение на ревматоидни заболявания. МОМЕНДОЛ се прилага при краткосрочно лечение на средни до умерени болки, като болки в мускулите и ставите, главоболие, зъбобол и менструална болка. МОМЕНДОЛ може също така да се прилага за облекчаване на възпаление и температура. Ако след 7 дни при лечение на болка или след 3 дни при лечение на температура не се чувствате по- добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте МОМЕНДОЛ • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното лекарствено вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • Ако имате астма, уртикария, ринит, полипи в носа, оток в гърлото, алергични реакции, предизвикани от ацетилсалицилова киселина, аналгетици, противовъзпалителни лекарства, и/или противоревматични лекарствени продукти. • Ако сте имали кървене от стомашно-чревния тракт или перфорация, активна пептична язва, хронично възпаление на червата (язвен колит, болест на Крон), тежка чернодробна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клиръно <30 ml/мин), подуване на грлото, при интензивно лечение на пациенти с диуретици и при такива с кръвоизлив или с опасност за такъв при лечение с антикоагуланти (вижте "Други лекарства и МОМЕНДОЛ" и "Предупреждения и предпазни мерки"). • Лекарството не трябва да се прилага при деца под 12 годишна взраст. Предупреждения и предиазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МОМЕНДОЛ: ПЕКАРСТВАТА

• Тъй като има голяма зависимост между дозата и тежките стомашно-чревни нежелани лекарствени реакции, винаги трябва да се приема най-ниската ефективна доза. • Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент ("миокарден инфаркт") или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната дозировка, нито продължителността на лечението (7 дни при лечение на болка и 3 дни при лечение на температура). • Когато МОМЕНДОЛ се прилага при пациенти с данни за високо кръвно налягане и/или такива съ сърдечна недостатъчност, и/или с нарушена бъбречна функция. При лечение с МОМЕНДОЛ количеството отделена урина и функцията на бъбреците трябва да се следят внимателно, особено при пациенти в напреднала взраст, при пациенти с хронични сърдечни болести, хронична бъбречна недостатъчност, при пациенти на лечение с диуретици, след хирургическа интервенция, включително и обилно кървене. • Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има повишен риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. • При лечение с МОМЕНДОЛ на пациенти с тежка сърдечна недостатъчност е възможно влошаване на състоянието. • Необходимо е внимание при пациенти с минали или настоящи алергични реакции, тъй като продуктът може да причини бронхоспазъм, астма или други алергични прояви, както и при пациенти с минали стомашно-чревни проблеми или с чернодробна недостатъчност. • Ако се появят обриви, увреждания на лигавицата или други признаци на алергична свръхчувствителност към МОМЕНДОЛ, то лечението трябва да се прекрати. • Ако се появи нарушение на зрението, приема на МОМЕНДОЛ трябва да се прекрати. • Както и другите противовъзпалителни лекарства, така и напроксен може да прикрие • При временна употреба на противовъзпалителни лекарства са описани изолирани случан на изостряне на инфекциозното възпаление. • При пациенти в напреднала взраст, които обикновено са изложени на по-голям риск от нарушаване функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето, има и по-голям риск от нежелани лекарствени реакции, причинени от противовъзпалителни лекарства. Не се препоръчва продължителното лечение на пациенти в напреднала възраст с противовъзпалителни лекарства. • Тъй като напроксен инхибира натрупването на тромбоцити и може да удължи времето на кървене. Пациенти с нарушено кръвосъсирване или такива, лекувани с лекарствени продукти, влияещи върху хемостазата, трябва внимателно да се наблюдават при лечение с МОМЕНДОЛ. • Когато МОМЕНДОЛ се приема от пациенти, ежедневно консумиращи големи дози алкохол, нма повишен риск от стомашно кървене. • В случай на стомашно-чревна болка не се препоръчва употребата на МОМЕНДОЛ. Известно е, че при пациенти, третирани с НСПВС може да се появи кървене в стомаха или в червата. • МОМЕНДОЛ обикновено е противопоказан при пациенти с астма. • Когато МОМЕНДОЛ се приема в комбинация с други лекарства, се изисква специално внимание, виж "Приемане на други лекарства". Деця и юноши Под 16 години е препоръчително да се свържете с лекар. Други лекарства в МОМЕНДОЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Аспирин/ацетилсалицилова киселина за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци. Не се препоръчва приемането на напроксен заедно с други НСПВС или с кортикостероиди, поради увеличения риск от язви и стомашно-чревно кървене. Напроксен повишава антикоагулантния офект на кумарино-подобни антикоагулят като нарнитер варфарин, дикумарол), защото увеличава протромбиновото време и намалява тромбоцитната агрегация. Едновременного приложение на напроксен и литий трябва да се избягва; когато она в наложително,) трябва да се проследи плазмената концентрация на литий и да се приложи точната дозировка. TARA 02

Поради високата степен на свързване на напроксен с плазмените протеини, се изисква внимание при лечение с хидантоиди или супфонамиди. пециално внимание се изисква също и за пациентите, третирани с циклоспорин, такролиму улфонилурея, оримкови диуретици, метотрексат, в-блокери, АСЕ-инхибитори, пробенецид, тиазидн диуретици и дигоксин. Напроксен може да повлияе времето на кървене (може да удължи времето на кървене до 4 дни след прекратяване на терапията), върху креатинин клирънса (може да то намали), върху нитроген кръвната урея (BUN), върху серум креатинина и калиевите концентрации (може да се увеличи), функцията на черния дроб (възможно е увеличение на трансаминази). Напроксен може да доведе до фалшиво увеличение стойностите на уринарния 17-кетостероид, може да повлияе някой лабораторни изследвания за кетостероиди или 5-хидрокси индолоцетна киселина. Преди тестване функцията на надбъбречната жлеза, лечението с напроксен трябва да се преустанови най-малко за 72 часа. МОМЕНДОЛ с хряна и напитки За предпочитане е МОМЕНДОЛ да се приема след хранене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ е противопоказан след шестия месец от бременността. Както всички противовъзпалителни лекарства, така и МОМЕНДОЛ трябва да се приема през първите 5 месеца от бременността само след консултация с лекар и внимателна преценка на съотношението риск- полза. Ако имате съмнения или планирате да забременете, то трябва да се консултирате с лекар. Кормене Тъй като противовъзпалителните лекарства се отделят чрез кърмата, като предпазна мярка, не се препоръчва приемане на МОМЕНДОЛ по време на кърмене. Фертилитет МОМЕНДОЛ принадлежи към група лекарства (НСПВС, противовъзпалителни средства), които могат да увредят фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Шофиране и работа с машини Обикновено лекарственият продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Все пак се изисква внимание при пациенти, чиято работа изисква бдителност при проява на сънливост, световъртеж, депресия по време на лечението. Важна информация относно някон от помощните вещества на МОМЕНДОЛ Момендол съдържа лактоза: ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари консултирайте се с него преди да започнете лечение с това лекарство.

Инструкция за употреба Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчаната доза е: При възрастни и младежи над 16 години: 1 филмирана таблетка на всеки 8-12 часу. с филмирани таблетки, последван от прием по 1 таблетка след 8-12 часа. ПІДЛИЛЪВ

При пациенти в напреднала взраст с лека до умерена бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 2 филмирани таблетки за 24 часа. Употреба при деца и юноши Под 16 години е препоръчително да се свържете с лекар. МОМЕНДОЛ е противопоказан при деца под 12-годишна взраст. Приемайте филмираните таблетки цели с вода. За предпочитане е МОМЕНДОЛ да се приема след хранене. Не приемайте лекарството повече от 7 дни за успокояване на болки и повече от 3 дни за понижаване на температура. Пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако болката или температурата продължат или се влошат. Ако сте приели повете от необходимата доза МОМЕНДОЛ: Признаците на предозиране могат да бъдат скованост, киселини в стомаха, диария, гадене, повръщане, силивост, хипернатремия (увеличение на натрий в кръвта), метаболитна ацидоза (увеличаване киселинността в кръвта и тъканите), конвулсии. При погрешен прием или предозиране на лекарството, лекарят трябва в случай на необходимост да вземе обичайните мерки. Запазете листовката за пациента във Вас. Стомахът трябва да бъде изпразнен, след което да се вземат необходимите предпазни мерки. Незабавното приемане на съответного количество активен въглен (активният вълен е лекарствен продукт, поискайте го от аптекаря при необходимост) може да намали абсорбцията на лекарството. Ако сте пропуснали да прнемете МОМЕНДОЛ Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка. 4. Възможни нежелани реакция Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са гастроинтестинални. Следните нежелани реакции са докладвани с НСВПС и с напроксен. Чести (могат да засегнат 1 от 10 човека): - главоболие, съиливост, световъртеж - гадене, диспепсия, повръщане, киселини в стомаха, болки в стомаха, събиране на газове Нечести (могат да засегнат 1 от 100 човека): - алергични реакции (вкл. оток на лицето и оток на лигавицата на горлото) нарушения в съня, превъзбуденост нарушения на зрението шум в ушите, нарушения на слуха синини (кръвонасядане) - диария, запек обриви на кожата/сърбеж нарушения функцията на бъбреците - студени тръпки, оток (включително периферен оток) Редки (могат да засегнат 1 от 1 000 човека): пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога с фатрлой Ати, пациенти в старческа взраст, могат да се проявят повръщане на кръв, язвен стоматит, изостряне на колита и болест на Крон

Много редки (могат да засегнат 1 от 10 000 човека): апластична или хемолитична анемия, понижен брой тромбоцити и гранулоцити (вид бели кръвни клетки) менингит-подобни реакции ускоряване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са наблюдавани при лечение с НСПВС затруднено дишане, астма колит, стоматит. Рядко са наблюдава гастрит жълтеница, хепатит, нарушаване функциите на черния дроб фоточувствителност, косопад, булозни обриви, включително синдрома на Стивъно-Джонсън и токсична епидермална некролиза повишено кръвно налягане Както при другите НСПВС, може да се появят алергични реакции (анафилактични и анафилактоидни реакции) при пациентите с или без предишен прием на лекарства от този клас. Характерните симптоми на анафилактичната реакция са: внезапно спадане на кръвното налягане, ускоряване или забавяне на стрдечната честота, необичайна умора или слабост, безпокойство, възбуда, безсъзнание, затруднено дишане или преглъщане, сърбежи, обрив, съо или без оток на горлото, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, стомашни колики, диария. Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент ("миокарден инфаркт") или инсулт. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции са гастроинтестинални. Следните нежелани реакции са докладвани с НСВПС и с напроксен.

Чести (могат да засегнат 1 от 10 човека): - главоболие, сънливост, световъртеж - гадене, диспенсия, повръщане, киселини в стомаха, болки в стомаха, събиране на газове

Нечести (могат да засегнат | от 100 човека):

- алергични реакции (вкл. оток на лицето и оток на лигавицата на гърлото) - нарушения в съня, превъзбуденост

- нарушения На зрението

- МУМ в ушите, нарушения на слуха

- синини (кръвонасядане)

- диария, запек

- обриви На кожата/сърбеж

- нарушения функцията на бъбреците - студени тръпки, оток (включително периферен оток)

Редки (могат да засегнат 1 от 1 000 човека): Ба - пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога с ед ай, най-веч пациенти в старческа възраст, могат да се проявят повръщане на кръв, язвен-« OMATHT, MSOC RANE На

колита и болест На Крон 1 on

Много редки (могат да засегнат 1 от 10 000 човека):

- апластична или хемолитична анемия, понижен брой тромбоцити и гранулоцити (вид бели кръвни клетки)

- Мменингит-подобни реакции

- ускоряване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са наблюдавани при лечение с НСПВС

- затруднено дишане, астма

- колит, стоматит. Рядко са наблюдава гастрит

- жълтеница, хепатит, нарушаване функциите на черния дроб

- фоточувствителност, косопад, булозни обриви, включително синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза

- повишено кръвно налягане

Както при другите НСПВС, може да се появят алергични реакции (анафилактични и анафилактоидни реакции) при пациентите с или без предишен прием на лекарства от този клас. Характерните симптоми на анафилактичната реакция са: внезапно спадане на кръвното налягане, ускоряване или забавяне на сърдечната честота, необичайна умора или слабост, безпокойство, възбуда, безсъзнание, затруднено дишане или преглъщане, сърбежи, обрив, със или без оток на гърлото, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, стомашни колики, диария.

Лекарства като МОМЕНДОЛ могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствого трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина и влага. He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МОМЕНДОЛ - Активното вещество е: напроксен (naproxen) 200 mg (еквивалентен на naproxen sodium 220 mg) - Помощните вещества са: Таблетка: лактоза монохидрат, царевичено нишесте, микрокристална целулоза, повидон (К25), натриева глюкоскорбяла, безводен колоидален силициев диоксид, магнезиев стеарат Кяк изглежда МОМЕНДОЛ и какво съдържа опаковката Обвивка на таблетката: хидромелоз, макрогот 400, титанов диоксид (Е 171), так н , МОМЕНДОЛ е бяла, кръла, двойно изнъкнала филмирана таблетка. CRITA

Всяка картонена кутия съдържа 12 или 24 филмирани таблетки (1-2 блистера по 12 филмирани таблетки всяка). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба н производител: Притежател на разрешеннето за употреба: Анджелини Фарма България ЕООД бул. Асен Йорданов 10, София 1592, България Прозиводител: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A:F. S.p.A, Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona, Италия Товя лекарство е разрешено за употреба в страните, членки на ЕИО, под следните търговски имена: АВСТРИЯ ДАНИЯ ФИНЛАНДИЯ ГЕРМАНИЯ ГЪРЦИЯ ИРЛАНДИЯ ИТАЛИЯ ЛЮКСЕМБУРГ ХОЛАНДИЯ ПОРТУГАЛИЯ ШВЕЦИЯ MOMENDOL 220 mg Filmtabletten EOX filmovertrukne tabletter 220 mg EOX 220 mg tabletti MOMENDOL 220 mg Filmtabletten MOMENDOL 220 mg film-coated tablets MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film MOMENDOL cpr. pellic. 220 mg MOMENDOL filmomhulde tabletten 220 mg MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por película EOX filmdragerad tablett 220 mg Дата на последно преразглеждане на листовкатя 07/2018.