Зипсила (Zypsila) 20 mg капсула, твърда · Blister PVC/PVDC/Al x 14

Зипсила капсули принадлежат към група лекарства, наречени антипсихотици. Зипсила капсули се използват за лечение на шизофрения при възрастни - психично заболяване, което се характеризира със следните симптоми: чуване, виждане и чувстване на неща, които не съществуват, да вярвате в нещо, което не е вярно, да чувствате необичайни подозрения, да „изключвате” или да имате трудности при установяване на социални взаимоотношения, при нервност, депресия или тревожност. Зипсила капсули се използват и за лечение на манийни или смесени епизоди с умерена тежест при биполярно разстройство при възрастни и деца и юноши на възраст 10-17 години - пеихично разстройство, което се характеризира с редуване на етапи на еуфория (мания) или потиснато настроение. По време на епизоди на мания, най-характерните симптоми са: въодушевено поведение, преувеличено самочувствие, повишена енергия, намалена нужда за спане, липса на концентрация или хиперактивност и повтарящо се високо рисково поведение, е,

Не вземайте Зипснила

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към зипразидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Признаците на алергична реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните, затруднено дишане.

- Ако страдате или сте страдали от сърдечни проблеми или наскоро сте имали сърдечен пристъп.

- Ако приемате лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм или които могат да повлияят ритъма на сърцето. Прочетете също информацията в точка "Други лекарства и Зипсила " по-долу.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зипсила:

- Ако Вие или някой друг в семейството Ви има история на образуване на кръвни съсиреци, тъй като подобни лекарства се свързват с образуването на кръвни съсиреци;

- Ако имате проблеми с черния дроб;

- Ако страдате или сте страдали от епилепсия и гърчове;

- Ако сте в напреднала възраст (над 65 години) и страдате от деменция и сте изложени на риск от инсулт;

- Ако имате забавено сърцебиене и/или знаете, че може да имате изчерпване на солите в резултат на продължителна тежка диария и повръщане (неразположение) или използване на диуретици (отводняващи таблетки);

- Ако имате бърз или неравномерен сърдечен пулс, припадъци, колапс или замаяност при изправяне, които могат да са показателни за нарушено функциониране на сърдечната честота.

Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от следните реакции:

- Тежки кожни реакции като обрив с мехури, които биха могли да включват язви в устата, белене на кожата, треска и петна по кожата, подобни на мишена, които могат да са симптоми на синдром на З(еуеп5-/опп5оп. Тези кожни реакции може потенциално да бъдат животозастрашаващи.

- Зипзила може да причини сънливост, спадане на кръвното налягане при изправяне, виене на свят и нарушения на походката, което може да доведе до падане. Трябва да се внимава, особено ако сте възрастен пациент или имате някакъв вид функционално увреждане.

Кажете на Вашия лекар, че приемете Зипсила, преди да сте провели лабораторен тест

(като кръв, урина, за изследване на функцията на черния дроб, сърдечната честота н т.н.),

защото това лекарство може да промени резултатите от теста.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на зипразидон при лечение на шизофрения не е установена при

деца и юноши.

Други лекарства ни Зипсила

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

НЕ ПРИЕМАЙТЕ Зипсила, ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или

лекарства, които могат да повлияят ритъма на сърцето, като:

- Антиаритмици Клас ТА и 11, арсенов триоксид, халофантрин, левометадилов ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрон мезилат, мефлокин, сертиндол или цизаприд. Тези лекарства влияят на да РА сърдечния ритъм чрез удължаване на ОТ интервала. Ако имате някакви допълните 4:28 # ЗА въпроси, трябва да говорите с Вашия лекар. ЖИ Е ,

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зипсила капсули. с | ИВ)

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

лекарства за лечение на:

- Бактериални инфекции; тези лекарства са известни като „антибиотици”, например макролидни антибиотици или рифампин;

- Промени в настроението (вариращи от депресивно настроение до еуфория), възбуда и раздразнение; те са известни като лекарства, стабилизатори на настроението като например литий, карбамазепин, валпроат;

- Депресия, включително и някои серотонинергични лекарства, като например 5581 като: флуоксетин, пароксетин, сертралин; или билкови лекарства или природни средства, съдържащи жълт кантарион;

- Епилепсия, например фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, етосуксимид;

- Болест на Паркинсон, например леводопа, бромокриптин, ропинирол, прамипексол;

- Ако приемате или наскоро сте приемали следните лекарства: верапамил, хинидин, итраконазол или ритонавир.

Прочетете също така точка по-горе "Не приемайте Зипсила".

Зипсила с храна ни напитки

Зипсила трябва да се приема по време на основното хранене.

Вие не трябва да пиете алкохол по време на лечението със Зипсила, тъй като това може да

увеличи риска от нежелани лекарствени реакции.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност:

Вие не трябва да приемате Зипсила по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е

казал нещо друго, тъй като съществува риск и това лекарство може да навреди на бебето Ви.

Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета, майките на които са използвали

Зипсила през последния триместър (последните три месеца на бременността): треперене,

мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и трудност при

хранене. Ако бебето Ви развие някой от тези симптоми трябва да се свържете с Вашия лекар.

Кърмене:

Не кърмете, ако приемате Зипеила, Това се налага, тъй като малки количества могат да

преминат в майчиното мляко.

Контрацепцуия:

Ако сте в състояние да забременеете, трябва да използвате подходящ метод за контрацепция,

когато приемате това лекарство.

Шофиране н работа с машини

Приемът на Зипсила може да Ви накара да се почувствате сънливи. Ако проявите този

симптом, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини, докато

сънливостта не премине.

Зипсила съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете този лекарствен продукт... сИ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Въпреки това, повечето нежелани реакции са преходни. Често може да бъде трудно да се разграничат симптомите на Вашето заболяване от тези на нежеланите реакции. СПРЕТЕ да приемете Зипсила ни се свържете с Вашня лекар незабавно, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции: Чести нежелани реакуии (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Неволни/необичайни движения, особено на лицето или езика Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): - Бърз или неравномерен сърдечен пулс, световъртеж при изправяне, които могат да са показателни за нарушено функциониране на сърцето. Това може да са симптоми на състояние, известно като ортостатична хипотония. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - Подуване на лицето, устните, езика или гърлото, проблеми с поглъщането или с дишането, копривна треска. Това може да са симптоми на сериозна алергична реакция като ангиоедем. - Повишена температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост, треперене, затруднено преглъщане и замъглено съзнание Това може да са симптоми на състояние, известно като невролептичен малигнен синдром. - Кожни реакции, в частност обрив, треска и подути лимфни възли, които могат да бъдат симптоми на състояние, наречено лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕ55). Тези реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи. - Объркване, възбуда, висока температура, изпотяване, липса на мускулна координация, мускулни потреплвания. Това може да са симптоми на състояние, известно като серотонинов синдром. - Бърз, нередовен сърдечен ритъм, припадъци, които биха могли да са симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като Тог5аде5 де Ропте<. - Постоянна ненормална и болезнена ерекция на пениса. Можете да наблюдавате и някон от следните нежелани реакции, изброени по-долу. Тези възможни нежелани реакции обикновено са леки до умерени я могат да изчезнат с времето. Въпреки това, ако нежеланата реакция е тежка или продължителна, трябва да се свържете с Вашия лекар. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече Г на 10 души): - Безсъние - Сънливост или прекомерна сънливост през деня - Главоболие Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Хрема < - пП буденост, странни мисли и хиперактивност, чувство на възбуда или трево А чл ревъзбуд , стр Р , чувство збуд тре аа КА - Безпокойство ай ЕМ - Аномалии на движението, включително неволеви движения, мускулна скованосви- ел“ “е СА ” | неподвижност, забавяне на движенията рар е | . :

- Замаяност

- Седация

- Замъглено или нарушено зрение

- Високо кръвно налягане

- Запек, диария, гадене, повръщане и нарушено храносмилане, сухота в устата, повишено слюноотделяне

- Обрив

- Сексуални смущения при мъжете

- Треска

- Болка

- Загуба или наддаване на тегло

- Изтощение

- Общо неразположение

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- Високи нива на хормона пролактин в кръвта

- Повишен апетит

и Паническа атака

- Чувство на нервност или депресия

- Понижено сексуално желание

- Загуба на съзнание

- Затруднен контрол върху движенията/неволеви движения

- Симптом на неспокойните крака

- Стягане в гърлото, кошмари

- Припадъци, неволеви движения на очите във фиксирано положение, тромавост, говорни разстройства, изтръпване, мравучкате, намалена способност за концентрация, повишено слюноотделяне

- Сърцебиене, задух

- Чувствителност към светлина, сухота в очите, шум в ушите, болка в ушите

- Възпалено гърло, газове, стомашен дискомфорт

- Сърбящ обрив по кожата, акне

- Мускулни крампи, схванати или подути стави

- Жажда, дискомфорт в областта на гръдния кош, нарушена походка

- Рефлукс, стомашни болки

- Косопад

- Необичайно положение на главата

- Незадържане на урина, болезнено или затруднено уриниране

- Отклонения в количеството на кърмата

- Уголемяване на гърдите при мъже

- Липса на менструация

- Необичайни резултати при сърдечни и кръвни изследвания

- Отклонения в резултатите при изследвания на чернодробната функция

- Световъртеж

- Обща слабост и умора

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- Намаляване на нивата на калций в кръвта

- Забавено мислене, липса на емоции

- Отпускане на лицето

- Парализа

- Частична или пълна загуба на зрението на едното око, сърбеж в очите РР

- Затруднен говор, хълцане Ко А

- Редки изпражнения а з

- Кожни раздразнения ЛИ

- Невъзможност за отваряне на устата АЕ .

Ки и НИЕ

- Затруднение при изпразване на пикочния мехур

- Симптом на отнемане при новородени

- Намалена способност за достигане на оргазъм

- Горещи вълни

- Намаляване или увеличаване на броя на белите кръвни клетки (при кръвен тест)

- Повдигнат обрив и възпалена зачервена кожа, покрита с бяла коричка, известно като псориазис

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

- При пациенти с деменция в старческа възраст, има съобщения за леко увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици, в сравнение с тези, които не получават антипсихотици.

- Образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да преминат през кръвоносните съдове към белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми незабавно потърсете медицинска помощ.

Допълнителни нежелани реакцин при деца ни юноши

При клинични изпитвания с деца и юноши, нежеланите реакции като цяло са подобни на тези

при възрастни (вижте по-горе), с изключение на седацията и сънливостта, които са по-често

изпитвани от деца. Най-честите нежелани реакции при деца и юноши са седация, сънливост,

главоболие, изтощение, гадене, замаяност, повръщане, намален апетит и нарушения в

движението.

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммуг.Бда.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30“С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката

след: „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.