Zypsila

капсула, твърда · 40 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 14 · KRKA, d.d., Novo mesto

Основни характеристики

Активно вещество	ziprasidone
Лекарствена форма	капсула, твърда
Концентрация	40 mg
Опаковка	Blister PVC/PVDC/Al x 14
Режим на отпускане	Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението	KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ)	`20080208`
ATC код	N05AE04 — ziprasidone

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Метигаст съдържа активното вещество симетикон, стомашно-чревно средство, което действа като премахва пяната и е диагностично помощно вещество. Метигаст е лекарство против подуване и чувство на тежест в корема. Повишеното образуване и натрупване на газове в стомаха и червата във вид на дребhomехурчеста пяна води до неприятни оплаквания като подуване и чувство на тежест в корема. Това е причината и за колики при кърмачета, които са чести оплаквания и се срещат при 1/3 от новородените. Коликите започват няколко дни след раждането и продължават до около третия месец. Срещат се както при кърмачета, хранени с майчино мляко, така и при тези, хранени с адаптирано мляко. Коликите обикновено започват по едно и също време на денонощието, най-често следобед и вечер, с внезапен, силен и продължителен плач. Лицето на детето се зачервява, крачетата се свиват към корема, а ръччиците в юмручета. Детето е раздразнително, възбудено, неспокойно. Метигаст намалява повърхностното напрежение на мехурчетата газ и разгражда дребhomехурчестата пяна. Освободените по този начин газове могат да се резорбират от чревната стена и да се отделят по естествен начин.

Метигаст действа по чисто физичен начин, не променя химическите реакции и е фармакологично и физиологично неактивен, не взаимодейства с микроорганизми и с ензими. Метигаст не влияе върху храносмилането и не променя киселинността в стомаха. Метигаст не се резорбира и се отделя непроменен.

Метигаст се прилага при: * симптоматично лечение на заболявания, придружени с повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (метеоризъм), съпроводени с оплаквания като дискомфорт, подуване, чувство на тежест и пълнота в областта на корема; * колики при кърмачето; * прекомерно поглъщане на въздух, както и при прием на определени храни и напитки, водещи до повишено образуване на газове (боб, леща, зеле, газирани напитки); * сърдечни оплаквания, в резултат от придвижване на диафрагмата нагоре вследствие натрупване на газове в стомашно-чревния тракт; * подготовка на коремната кухина за образно изследване (ренггеново, ултразвуково и т.н.) и като добавка към контрастна материя при двойно-контрастна рентгенография; * отравяне с перилни препарати (тензиди).

Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте/използвайте Метигаст * Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате Метигаст. Ако коремните оплаквания се появят отново и/или продължат, трябва да посетите лекар, за да се определи причината за оплакванията и да се определи вероятно протичащо заболяване, което изисква лечение.

Други лекарства и Метигаст Не са известни взаимодействия с други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет Няма основания да се избягва приложението на Метигаст по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини Не се изискват специални предпазни мерки.

Метигаст съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml т.е. на практика не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте/използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Дозировка Препоръчителна доза е:

За лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с натрупване на газове например метеоризъм, чувство на тежест, колики при кърмачета

Възраст Кърмачета Деца от 1 - 6 години Деца и юноши от 6-14 години Юноши и възрастни

Дозировка в капки (ml) 25 капки (еквивалентни на 1 ml) във всяка бутилка за хранене или преди или след всяко кърмене 25 капки (еквивалентни на 1 ml) 25 - 50 капки (еквивалентни на 50 капки (еквивалентни на 2 ml)

Честота на прием 3 до 5 пъти дневно 3 до 5 пъти дневно 3 до 5 пъти дневно

Забележка: Метигаст може да се прилага също и след операции.

Метигаст се прилага по време на хранене или след хранене, а при необходимост и преди лягане. Продължителността на лечението е в съответствие с протичането на оплакванията. Ако е необходимо, Метигаст може да се прилага също и за продължителен период от време.

При подготовка на коремната кухина за образни изследвания • рентгеново, ултразвуково изследване:

Възраст Възраст Деца Възрастни

Възраст Въ

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

До момента не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на Метигаст.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,

ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София

тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца

Да се съхранява температура под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Метигаст

» Активно вещество: симетикон (simeticone). Всеки 1 ml от емулсията съдържа 40 mg симетикон

е» Помощни вещества: макроголов стеарат 40, глицеролов моностеарат 40-55, карбомер, сорбинова киселина, захарин натрий, натриев цикламат, натриев хлорид, тринатриев цитрат, безводен (за корекция на рН), бананов аромат, натриев хидроксид (за корекция на рН), пречистена вода.

Как изглежда Метигаст и какво съдържа опаковката Метигаст представлява бяла или почти бяла емулсия с аромат на банан. 30 ml от емулсията се предлага в кафява стъклена бутилка, затворена с бяла пластмасова

капачка с апликатор капкомер. Всяка картонена опаковка съдържа една бутилката и листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов” 16 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име	Концентрация
Zeldox	20 mg
Zeldox	40 mg
Zeldox	60 mg
Zipwell	60 mg
Zipwell	40 mg
Zixadox	20 mg
Zixadox	60 mg
Zypsila	20 mg
Zypsila	60 mg
Zypsila	80 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.

Кратко резюме

Основни характеристики

Пълна листовка

Алтернативи със същата активна съставка