Zodac
Кратко резюме
Цетиризинов дихидрохлорид е активната съставка на ЗОДАК. ЗОДАК е противоалергично лекарство. Зодак е показан при възрастни и деца над 2-годишна възраст. : за облекчаване на назалните и очните симптоми при очен целогодишен алертичен ринит; за облекчаване при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cetirizine |
|---|---|
| Лекарствена форма | сироп |
| Концентрация | 5 mg/5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130228 |
| ATC код | R06AE07 — Цетиризин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цетиризинов дихидрохлорид е активната съставка на ЗОДАК. ЗОДАК е противоалергично лекарство. Зодак е показан при възрастни и деца над 2-годишна възраст. : за облекчаване на назалните и очните симптоми при очен целогодишен алертичен ринит; за облекчаване при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ЗОДАК: - Ако сте свръхчувствителни към цетиризинов дихидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка б), хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства). - Ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клиръно под 10 ml/min). Пациенти с наследствено заболяване, причиняващо фруктозна непоносимост, не трябва да приемат това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЗОДАК: Не приемайте ЗОДАК, ако сте с нарушения на бъбречната функция. Ако е необходиме, приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза.
Ако имате проблеми с уринирането (когато имате проблеми с гръбначния мозък или простатата), се консултирайте с Вашия лекар Ако сте с епилепсия или с висок риск от грове, се консултирайте с Вашия лекар. В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/, съответстваща на чаша вино). Въпреки това, не са налични данни за безопасността при приемането на по-високи дози цетиризин и алкохол заєдно . Затова както при всички антихистамини, не се препоръчва едновременната употреба на алкохол. Ако имате насрочен тест за алергии, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на ЗОДАК за няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе резултатите от тест за алергии. Не ее препоръива приема на продукта при бебета и малки деца под 2 годишна взраст. Други лекарства и ЗОДАК Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Поради профила на цетиризин не се очакват взаимодействие с други лекарства. ЗОДАК с храня, напнтки и алкохол Храната не влияе забележимо върху абсорбцията на цетиризин. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. ЗОДАК не трябва да се прилага при бременни жени. Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това приемайте лекарството, само ако е абсолютно необходимо и след консултация с Вашия лекар. ЗОДАК е противопоказан при кърмачки, тъй като цетиризин преминава в кърмата. Шофиряне и работя с машини Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на ЗОДАК в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извршвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва да не превишавате препоръчваната доза. Внимателно преценете ефекта на лекарството. ЗОДАК съдържа сорбитол Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. ЗОДАК съдържа и метил (4-хидроксибензоат) Е218 и пропил (4-хидроксибензоат) Е216, конто могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип). 10 ml от сиропа, съдържащи 10 mg цетиризин (дневна доза за взрастни) съдържат 3 g сорбитол. 3 g сорбитол съответстват на 0,25 ХЕ (хлебни единици).
§3 Как да приемате лекарството
Вашият лекар или фармацевт. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурне Как и кога да приемяте ЗОДАК СИРОП
Отмереното количество сироп може да бъде приемано без допълнителна обработка. Препоръчителната доза ЗОДАК е както следва: Възрастни и юноши над 12-годишна възраст 10 mg веднъж дневно като 10 ml сироп (2 пълни мерителни лъжици). Деця от б- до 12-годишна възряст 5 mg два пъти дневно като 5 ml сироп (една мерителна лжица) два пъти дневно. Деца от 2- до 6-годишна възряст 2,5 mg два пъти дневно като 2,5 ml сироп (половин мерителна лжица) два пъти дневно. Пациенти с бъбречно увреждане При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно. Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, който ще може да коригира дозата според нуждите Ви. Ако детето Ви страда от бъбречно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, който ще може да коригира дозата според нуждите на детето. Ако прецените, че ефектът на ЗОДАК е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар. Продължителност на лечението: Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар. Измерване на дозатя Дозата се измерва с наличната мерителна лъжица с две линии. Линиите отбелязват 1/4 (т.е 1/4 мерителна лъжица, отговаряща на 1,25 ml) и половин (т.е. 1/2 мерителна лъжица, отговаряща на 2,5 ml), пълна лъжица съдържа 5 ml. Инструкции за отваряне на бутилката и безопасното и затваряне: Лекарствената бутилка е така предвидена, че да се затваря безопасно и да предотвратява отварянето и от деца. За да отворите: натиснете надолу и развийте обратно на часовниковата стрелка. След употреба, завийте капачката плътно отново. Ако сте приели повече от необходимата доза ЗОДАК: Ако мислите, че сте приели свръхдоза от ЗОДАК, моля информирайте Вашия лекар. Вашият лекар ще реши какви мерки, ако има такива, трябва да бъдат взети. При предозиране нежеланите ефекти описани по-долу могат да се проявят с повишена интензивност. Нежелани ефекти като объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, седация, съиливост, вцепенение (липса на реакция), сърцебиене, тремор и задръжка на урина, са били наблюдавани. Ако сте пропуснали да приемете ЗОДАК Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на ЗОДАК Ако сте спрели приема на ЗОДАК, рядко отново могат да се появят пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария. Вашия лекар или фармацевт. ГЛІБИКА БЛАТИТ
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства ЗОДАК може да предизвика нежелани лекарствени реакции, впреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции ся редки или много редки, но яко се появят при Вас, трябва незабявно да спрете ЗОДАК и да се консултирате с Вашия лекар: - алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява оток на лицето и грлото). Тези реакции може да се появят скоро след првия прием на лекарството, или по-късно. Чести (може дя засегнат до 1 на 10 пацнентя) - сънливост; - замаяност, главоболие; - възпаление на фаринкса, ринит (при деца); - сухота в устата, гадене, диария; - умора. Нечести (може да засегнят до 1 на 100 пациента) - тревожност; • парестезия (необичайни усещания по кожата като убождания); болка в стомаха; - сърбеж, обрив; - астения (пълно изтощение), неразположение. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациента) алергични реалкции, някои от които тежки (много рядко); депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безение; крампи; тахикардия (учестен сърдечен пулс); нарушена чернодробна функция; уртикария (копривна треска); оток (подуване); повишаване на теглото. Много редки (може да засегнят до 1 на 10000 пациента) - тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта); - тикове; - прилошаване, дискинезия (неволеви движения), дистония (необичайно продължително свиване на мускулите), тремор, дисгеузия (променен вкус); - замглено зрение, нарушение на акомодацията, окулогирация (неконтролирани движения на очите); - анафилаксия (тежка алергична реакция); - ангиоедем (тежка алергична реакция, която предизвиква оток на лицето и гърлото), локален лекарствен обрив; - нощно уриниране, Болезнено уриниране и/или проблеми при уринирането. С неизвестна честота (от наличните дянни не може да бъде определена) - повишен апетит; мисли за самоубийство; амнезия (загуба на памет), нарушения в паметта; световъртеж, задръжка на урина (невзможност за изпразване на пикочния мехур);
В много редки случаи хора са имали мисли за извршване на самоубийство и ако се почувствате по този начин, спрете приема на таблетките и се консултирайте с Вашия лекар. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекари или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхрянявяте ЗОДАК Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околката среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържя ЗОДАК - Активното вещество е цетиризинов дихидрохлорид. 5 ml сироп съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид. - Другите съставки са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), глицерол 85%, пропиленгликол, сорбитол разтвор 70%, (некристализираш) (Е420), захарин натрий, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, бананов аромат (75420-33), пречистена вода. Как изглежда ЗОДАК и какво съдържа опяковкята ЗОДАК е бистър, безцветен до леко жълтеникав сироп. Размер на опаковката: 100 ml сироп. Притежятел на разрешението за употребя и производител Zentiva k.s., Dolni Mecholupy 130 10237 Prague 10 Чешка република За долънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи България" ЕООД, гр. София 1784, бул. „Цариградско шосе" 90,Офис сграда Капитал Форт, тяло А,етаж 10, Булі Тел: 02/ 970 53 00, Факс: 02/ 970 53 33, e-mail: bg-medical-info@sanofi.com Дата на последно преразглеждане на листовкята
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Allertesin | 10 mg |
| Cetiristad | 1 mg/ml |
| Cetiristad | 10 mg |
| Egirizin | 10 mg |
| Letizen | 10 mg |
| Reactin | 10 mg |
| Rolinoz | 10 mg/ml |
| Rolinoz | 10 mg |
| Talert | 10 mg/10 ml |
| Talert | 10 mg |
| Zodac | 10 mg |
| Zyrtec | 10 mg |
| Zyrtec | 10 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.