Rolinoz

Ролиноз съдържа активното вещество цетиризинов дихидрохлорид.

Ролиноз е противоалергично лекарство и се използва при възрастни и деца на и над 6 години за: - облекчаване на назалните и очни симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит. - облекчение На хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).

Не приемайте Ролиноз, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към цетиризинов дихидрохлорид или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - сте алергични (свръхчувствителни) към към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства); - сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 тип); - имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Гарр лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ролиноз, ако: - - имате бъбречна недостатъчност (ако е необходимо ще приемате по-ниска доза, Вашият лекар ще определи новата доза); и - - имате епилепсия или сте с риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашияяекар; НИ, - - имате проблеми при уриниране (като проблеми с гръбначния мозък, простата уния” РА , И А Че Ко ХЕ) знае УМ иам”.

В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол

(при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 промила (9/1), съответстваща на чаша вино). Няма

налични данни за безопасността при едновременния прием на по-високи дози цетиризин и

алкохол. Въпреки това, както при всички антихистамини не се препоръчва едновременната

употреба на алкохол.

Ако имате планиран алергичен тест, попитайте Вашия лекар за необходимостта да спрете

Ролиноз за няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе Вашите резултати от

алергичния тест.

Деца

Ролиноз не трябва да се използва при деца под 6 годишна възраст.

Други лекарства и Ролиноз

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Поради профила на цетиризин не се очакват взаимодействие с други лекарства.

Ролиноз с храни, напитки и алкохол

Ролиноз може да се приема със или без храна, тъй като храната не влияе абсорбцията на

цетиризин.

По време на лечението не трябва да се приема алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Употребата на Ролиноз по време на бременност трябва да се избягва.

Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но

въпреки това употребата на лекарството трябва да се прилага само по необходимост и след

консултация с лекар.

Кърмене

Цитиризин преминава в кърмата. Не може да се изключи рискът от поява на нежелани реакции

при кърмачета.

Не приемайте това лекарство, ако кърмите, освен ако не сте се посъветвали с лекар.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за

шофиране след прием на Ролиноз в препоръчваната доза.

Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите

с машини, трябва внимателно да наблюдавате влиянието на лекарството, след като сте приели

Ролиноз. Не превишавате препоръчваната доза.

Важна информация за някои от съставките на Ролиноз

, Ролиноз филмирани таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал ате.

непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете то: пекдратвен

продукт. Фи А НК Ке за АА

Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Следвайте препоръките по-долу, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други указания за

употребата на Ролиноз.

Спазвайте инструкциите, иначе Ролиноз може да не бъде напълно ефективен.

Препоръчителната доза е:

Употреба при възрастни и юноши над 12 години:

10 ше (една таблетка) веднъж дневно.

Употреба при деца от 6 до 12-годишна възраст:

5 те (половин таблетка) два пъти дневно.

Други форми на това лекарство може да са подходящи за деца. Попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Употреба при пациенти с бъбречно увреждане:

При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 ше веднъж дневно.

Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт,

който може да коригира съответно дозата

Ако детето Ви страда от бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт,

който може да коригира дозата според нуждите на Вашето дете.

Ако прецените, че ефекта на Ролиноз е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте

се с Вашия лекар.

Продължителност на лечението:

Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на

оплакванията Ви. Моля попитайте за съвет Вашия лекар ли фармацевт.

Начин на приложение

За перорално приложение.

Поглъщайте таблетката с достатъчно количество течност например (една чаша).

Ако сте приели повече от необходимата доза от Ролиноз

В случай на предозиране или инцидентен прием, консултирайте се с лекар незабавно.

Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими.

След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена

честота. Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване,

умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство,

успокояване, сънливост, ступор (вцепенение) необичайно ускорен сърдечен ритъм,

треперене и задръжка на урина.

Ако сте пропуснали да приемете Ролиноз

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не

е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза. СА“ ВИАС

/ 5 /се Ка Е А

ща , ъ И “ “Е ЛЕ

Ако сте спрели приема на Ролиноз Рядко могат да се появят пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария, ако сте спрели приема на Ролиноз. Ако имате други въпроси относно употребата на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ролиноз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следващите нежелани реакции са редки или много редки, но трябва да спрете да приемате лекарството и да уведомите Вашия лекар веднага щом ги забележите: - Алергична реакция, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото). Тези реакции могат да започват веднага, след като за пръв път приемете лекарството или по- късно. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - сънливост; - замаяност, главоболие; - -фарингит, ринит (при деца); - диария, гадене, сухота в устата; - умора. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - тревожност; - парестезия (необичайни усещания по кожата); - болка в корема; - сърбеж, обрив; - -астения (пълно изтощение), неразположение. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти) - алергични реакции, някои от които тежки (много рядко); - депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безсъние; - -конвулсии; - тахикардия (учестен сърдечен пулс); - нарушена чернодробна функция; - оток (подуване); - повишаване на теглото. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10000 пациенти) - тромбоцитопения (учестен сърдечен пулс); - тикове (придобит спазъм); - синкоп, дискинезия (неволеви движения), Дистония (необичайно дълги мускулни контракции), тремор, дисгеузия (променен вкус); - замъглено зрение, нарушение на акомодулацията, окулогирация (неконтролирани кръгови движения на очите); - ангиоедем (тежка алергични реакция, която подуване на лицето или гърлото), фиксиран лекарствен обрив; - патологично отделяне на урина (нощно напикаване, болка и/или затруднение при уриниране). Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може пбецъве Ч оценка за честотата) / За РА Ху дан“

- повишен апетит; - -суицидна идеация (повтарящи се мисли или идеи за самоубийство), кошмари; - амнезия, нарушения на паметта; - -вертиго (чувство на въртене или движение); - задръжка на урина невъзможност на пикочния мехур да се изпразни напълно); - пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария след спиране на приема; - болки в ставите; - обрив с мехури, съдържащи гной; - хепатит (възпаление на черния дроб). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мгилу/.Ъда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Ролиноз Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ролиноз Активно вещество: цетиризинов дихидрохлорид (сейт! те а уагосНопае). Всяка таблетка съдържа 10 ше цетиризинов дихидрохлорид (сейт12/те айуагосНопае). - Другите съставки са: - Таблетно ядро: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат; - Филмово покритие: Опадрай П (8518422 бяло): поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол, талк. Как изглежда Ролиноз и какво съдържа опаковката Таблетките Ролиноз от 10 те са бели до почти бели, продълговати, с делителна черта от двете страни филмирани таблетки. сее, Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. а КИ Първична опаковка: 10 броя таблетки са опаковани в РУС/АТ блистер. / Су „а А а А / СЕК

Вторична опаковка: по 1 блистер (10 броя таблетки) или 2 блистера (20 броя таблетки) са опаковани в картонена кутия заедно с листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. Борис Руменов Ме 16, 1407 София България Дата на последно преразглеждане на листовката Мия