Vancomycin Aptapharma 500 mg концентрат за инфузионен разтвор · Vial, glass + stopper x 1

Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към групата антибиотици, наречени „гликопептиди”. Ванкомицин действа като елиминира определени бактерии, причиняващи инфекции. Ванкомицин се използва за всички възрастови групи чрез инфузия за лечение на следните сериозни инфекции: - Инфекция на кожата и меките тъкани - Инфекция на костите и ставите - Инфекция на белите дробове, наречена „пневмония” - Инфекция на белите дробове, наречена „пневмония”, придобита в болница, включително свързана с изкуствена белодробна вентилация - Инфекция на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит) и за предотвратяване на ендокардит при пациенти с риск, когато са подложени на големи хирургични процедури. Ванкомицин може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено то бактерията С/о5тагшт ауйсие. От ванкомицин на прах се прави разтвор за инфузия или перорален разтвор.

Не използвайте Ванкомицин АптаФарма 2.3 / Ве, 4 204 - ако сте алергични към ванкомицин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки па кл 5 га това лекарство (изброени в точка 6). а е И) Дт) 2 Фина съ КР „2

- Интрамускулно поради риск от некроза на мястото на приложение. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ванкомицин Аптафарма ако: - „Ако сте имали някога тежък кожен обрив или кожен пилинг, образуване на мехури и/или рани в устата след прием на ванкомицин - Ако сте страдали от предишна алергична реакция към тейкопланин, защото това може да означава, че сте алергични и към ванкомицин - Имате слухово разстройство, особено ако сте в напреднала възраст (по време на лечението може да се нуждаете от тестове на слуха) - Имате бъбречно разстройство (по време на лечението ще трябва да се изследват кръвта и бъбреците) - “ Получавате ванкомицин чрез инфузия за лечение на диария, свързана с инфекция на Сюозтатит Фу А сйе вместо през устата. Съобщавани са сериозни кожни реакции, включително синдром на Ствън-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ55 - синдром) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза във връзка с лечението на ванкомицин. Спрете да използвате ванкомицин и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4. Говорете с Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин ако: - “ Приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението ) - Ако сте над 65 години (Вашият лекар може да се наложи да коригира дозата Ви). - “ По време на лечението развивате кожни реакции - » Развивате тежка и продължителна диария по време на или след употребата на ванкомицин, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Това може да е признак на възпаление на червата (псевдомембранозен колит), което може да възникне след лечение на антибиотици. Съобщавани са сериозни нежелани реакции, които може да доведат до загуба на зрение след инжектирането на ванкомицин в очите. Деца Ванкомцин ще се използва с особено внимание при недоносени и кърмачета, тъй като бъбреците им не са напълно развити и те могат да натрупват ванкомицин в кръвта. При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изследвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта. Други лекарства и Ванкомицин АптаФфарма Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Следните лекарства може да реагират с ванкомицин ако ги приемате едновременно, като лекарства за лечение на: - “ Инфекции, причинени от бактерии (стрептомицин, неомицин, гентамицин, канамицин, амикацин, Оацитрацин, тобрамицин, полимиксин В, колистин) - Туберкулоза (виомицин) ш - „ Гъбични инфекцин (амфотерицин В) е Ц па АЗ. - Рак (цисплацин) 7 съ + мм - Лекарства за мускулна релаксация по време на анестезия ие К: ПА г, | - “ Анестетици (ако ще правите обща анестезия) Ва деваве фаза - “ Инхибитори на протонната помпа Ц Е: Ода ат Ну - 3 Она в 7

- “ Средства против подвижност (лекарства използвани за облекчаване на симптомите на диария) - Диуретици (лекарства срещу задържане на вода в организма) - Нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, използвани за лечение на възпаление, лека до умерена болка и повишена температура) Може да се наложи Вашият лекар да изследва кръвта Ви и да коригира дозата, ако ванкомицин се прилага едновременно с други лекарства. Едновременното приложение на ванкомицин и анестетици е свързано със зачервяване на кожата (еритем) и алергични реакции при деца. По същият начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестеройдни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) или амфотерицин В (лекарство за гъбична инфекция) може да увеличи риска от увреждане на бъбреците, и затова ще са необходими по-чести кръвни и бъбречни изследвания. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ванкомицин АптаФарма трябва да се прилага по време на бременност само при крайна необходимост. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Ванкомицин АптаФарма. Кърмене Информирайте Вашият лекар ако кърмите, тъй като Ванкомицин АптаФфарма преминава в кърмата. Вашият лекар ще прецени дали ванкомицин е наистина необходим или трябва да спрете кърменето. Шофиране и работа с машини Ванкомицин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ванкомицин може да предизвика алергични реакцни, въпреки че сериозни алергични реакции (анафилактичен шок) са редки, Уведомете незабавно Вашият лекар ако получите внезапно хриптене, затруднено дишане, зачервяване в горната част на тялото, обрив или сърбеж. Спрете да използвате ванкомицин и веднага потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: - Червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза) - Широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕ55 синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства). - Червен, люспест, широкоразпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от висока температура в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Абсорбцията на ванкомицин от стомашно-чревният тракт е незначителна. Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - Спадане на артериалното налягане - Задух, шумно дишане (силен звук, в резултат от затрудненото движение на въздушния поток в горните дихателни пътища) - Обрив и възпаление на устната лигавица, сърбеж, сърбящ обрив, уртикария. - Бъбречни проблеми, които могат да бъдат открити предимно чрез кръвни тестове - Зачервяване на горната част на тялото и лицето, възпалена вена Нечести нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 100 души) - Временна или трайна загуба на слуха Редки нжелани реакции (могат да засегнат 1 на 1000 души) - Намаление на броя на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и на тромбоцитите (кръвните клетки, отговорни за кръвосъсирването) - Увеличение на броя на някои бели кръвни клетки - Загуба на равновесие, шум в ушите, замаяност - Възпаление на кръвоносен съд - Гадене - Възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност - Болки в гръдния кош и мускулите на гърба - Треска, студени тръпки Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) - Внезапна поява на тежка алергична кожна реакция с лющене на кожата, образуване на мехури или белене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите. ае - Сърдечен арест А ЕНИ 4 - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа АА, кръв. ПР АНА МА С аа СК А“ , , Зе за ! Е ЧЕ з /

С неизвестна честота (честотата неможе да бъде определена от наличните данни) - Повръщане, диария - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обривс оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабните, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София България уебсайт: хмумм/.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Ванкомицин АптаФарма Преди реконституиране: Да се съхранява под 257С Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или има частици в суспензията. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Стабилността на готовия разтвор и допълнително разредения продукт е посочена по-долу в информацията за медицинските специалисти.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.