Vancomycin Pfizer

2. Преди да използвате Ванкомицин Пфайзер 3. Как да използвате Ванкомицин Пфайзер 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ванкомицин Пфайзер 6. Допълнителна информация Как действа лекарството? Ванкомицин Пфайзер съдържа активното вещаство ванкомицин, като ванкомицин/хидрохлорид, което е антибиотик. Антибиотиците помагат на тялото Ви да се бори с инфекциите. Ванкомицин Пфайзер действа, като разрушава определен вид бактерии, причинители на инфекций

За какво се използва лекарството? Ванкомицин Пфайзер се използва за лечение на сериозни инфекции, причинени от определени бактерии, като инфекции на костите, инфекции на тканите на белия дроб, кожна и мускулна (меки тъкани) инфекция, инфекция на сърцето. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВАНКОМИЦИН ПФАЙЗЕР Не използвате Ванкомицин Пфайзер • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ванкомицин • ако сте получавали алергична реакция като обрив, сърбеж, оток или затруднения в дишането след използване на това лекарство. Обърнете спецнално внимание при лечението с Ванкомицин Пфайзер : • ако имате бъбречни проблеми • ако имате проблеми със слуха. • ако сте бременна или планирате да забременеете • ако кърмите • ако сте в напреднала взраст, над 60 години. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Следните лекарства могат да взаимодействат с Ванкомицин Пфайзер: • Анестетици • Лекарства за мускулна релаксация • Лекарства за инфекции, причинени от бактерии (напр. полимиксин Б, колистин, бацитрацин, аминогликозиди) • Лекарство за гбична инфекция (амфотерицин Б) • Лекарство за туберкулоза (виомицин) • Лекарство за рак (цисплатин) Бременност и кърмене Непременно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите. Ванкомицин трябва да се прилага по време на бременност и кърмене, само при крайна необходимост. Лекарят може да реши, че трябва да спрете ктрменето. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Ванкомицин има много слаб или никакъв ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Това лекарство винаги се прилага от медицински персонал. Вашият лекар ще реши точно колко често и колко продължително да Ви бъде давано лекарството. Количеството на лекарството в кръвта Ви обикновено ще бъде измервано през определен интерват от тестове за проверка на Вашите уши, особено ако сте в напреднала взраст. • Лекарството се прилага въ вена, облисподено на разата, бавко, и продълке пре оче

Дозировка при взрастни и деца над 12 години чрез инфузия: Обичайната дозировка е 2 000 mg дневно в две или четири дози, или се изчислява в зависимост от телесното тегло. Дозировка при деца под 12 години и новородени чрез инфузия: Дозировките се изчисляват в зависимост от телесното им тегло. Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти в старческа възраст чрез инфузия: Дозировката може да бъде намалена в зависимост от това колко добре функционират бъбреците. Не пипайте сака/бутилката.. Следвайте указанията на лекаря. Ако приемете твърде много Ванкомицин Пфайзер Вашият лекар следи количеството Ванкомицин Пфайзер, което приемате. Ако кръвните и други изледвания показват, че имате твърде много в тялото си, количеството Ванкомицин Пфайзер ще се намали или лечението може да бъде прекъснато или спряно. Нивото оставащо в кръвта Ви ще бъде намалено. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или други медицински специалисти.

Както всички лекарства, Ванкомицин Пфайзер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ванкомицин може да причини алергични реакции, впреки че сериозните алергични реакции (анафилактичен шок) са редки. Незабавно информирайте Вашия лекар, яко получите внезапно хриптене, затруднено дишане, зачервяване в горната част на тялото, обрив или сърбеж. много чести: засягат повече от 1 потребител на всеки 10 чести: засягат от 1 до 10 потребителя на всеки 100 нечести: засягат от 1 до 10 потребителя на всеки 1 000 редки: засягат от 1 до 10 потребителя на всеки 10 000 много редки: засягат по-малко от един потребител на всеки 10 000 С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни Чести нежелани реакции: • Падане на кръвното налягане • Недостиг на въздух, шумно дишане (пронизителен звук резултат от бурен въздушен поток в горните дихателни пътища) • Болка, зачервяване и оток на мястото, където иглата е введена във вената • Обрив и възпаление на лигавицата на устата, сърбеж, обрив съ сърбеж, уртикария • Проблеми с бъбреците, които могат да бъдат открити предимно чрез кръвни тестове • Зачервяване в горната част на тялото и лицето, възпаление на вена Нечести нежелани реакцин: • Временна или трайна загуба на слуха. Редки нежелани реакции: • Анафилактични реакции, алергични реакции

• Увеличение или намаление на някои от белите кръвни телца, понижение на тромбоцитите (кръвните клетки, отговорни за съсирването на кръвта) • Шум в ушите, замайване • Възпаление на кръвоносните съдове • Гадене (усещане за гадене) • Възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност • Болка в мускулите на грдите и грба. • Висока температура, втрисане Много редки нежелани реакции: • Внезапен пристъп на тежка алергична кожна реакция, спътствана с лющене или белене на кожа. Това може да е спроводено от висока температура и болки в ставите. • Затруднен слух. • Спиране на сърдечната дейност • Възпаление на червата, което причинява болки в корема и диария, която може да съдържа кръв. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или други медицински специалисти.

Вашият лекар отговаря за съхранението на лекарството. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ванкомицин Пфайзер след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Прах, както е опакован за продажба: Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Стабилността на разтворения концентрат и допълнително разредения продукт е описана по-долу в раздела за допълнителна информация, предназначена за медицинските или здравни специалисти. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт какво да направите с лекарства, които вече не са ви необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ванкомицин Пфайзер: Ванкомицин Пфайзер 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицин (като ванкомицин хидрохлорид), еквивалентен на Ванкомицин Пфайзер 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Воски фотон стра 1 000 тв ванкомицин (као валкомин хи рохлория), скивсення по Лом бе, Как изглежда Ванкомицин Пфайзер и какво съдържа опаковката:

Ванкомицин Пфайзер 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Бяла до кремава порозна маса в безветен стъклен флакон със сива flip-off капачка Размер на опаковката: 1 и 10 флакона и сборна опаковка, съдържаща 10 кутии, всяка от които съдържа 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Ванкомицин Пфайзер 1 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Бяла до кремава порьозна маса в безветен стъклен флакон със зелена flip-off капачка Размер на опаковката: 1 и 10 флакона и сборна опаковка, съдържаща 10 кутии, всяка от които съдържа 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Лекарството представлява прах, който трябва да бъде разтворен преди да Ви бъде приложен. Притежател на разрешението за употреба: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent Обединено Кралство Производител: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 2300 Copenhagen S Дания Този лекарствен продукт е разрешен в следните държави членки с използване на следните наименования: Австрия: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Белгия: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour България: Vancomycin Pfizer Чехия: Vancomycin Pfizer 500 mg and 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzni roztok Дания: Vancomycin Pfizer Естония: Vancomycin Pfizer Финландия: Vancomycin 500 mg & 1000 mg Pfizer kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Франция: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion. Германия: Vancomycin NRIM 500 mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Гърция: Vancomycin Pfizer Исландия: Vancomycin Pfizer Ирландия: Vancomycin 500 mg 1000 mg Power for concentrate for solution for infusion Италия: Vancomycina Pfizer Латвия: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg pulveris infüziju škiduma koncenträta pagatavošanai Литва: Vankomicinas 500 mg & 1000 mg Pfizer milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Люксембург: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Нилерладия: Vancomycine Pizer 500 mg & 1000 mg poeder voor concentrat voor oplassine en n 104, . Норвегия: Vancomycin Pfizer Португалия: Vancomicina Pfizer Румъния: Vancomicină Pfizer 500 mg & 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Словакия: Vankomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prášok na infüzny koncentrát Словения: Vankomicin Pfizer 500 mg & 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Испания: Vancomicina Pfizer 500 mg & 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Швеция: Vankomycin Pfizer Великобритания: Vancomycin NRIM Powder for concentrate for solution for infusion Дата на последно одобрение на листовката. Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти Приготвяне Разтворете съдържанието на флакона с 10 ml стерилна вода за инжекции. Разредете получения разтвор поне със 100 ml инжекционен разтвор на Натриев Хлорид 9 mg/ml (0,9%), Глюкоза 50 mg/ml (5%), инжекционен разтвор на Натриев Хлорид 9 mg/ml (0,9 %) и Глюкоза 50 mg/ml (5%) или инжекционен разтвор на Рингер ацетат. Разтворете съдържанието на флакона в 20 ml стерилна вода за инжекции. Разредете получения разтвор с поне 200 ml инжекционен разтвор на Натриев Хлорид 9 mg/ml (0,9%), Глюкоза 50 mg/ml (5%), инжекционен разтвор на Натриев Хлорид 9 mg/ml (0,9 %) и Глюкоза 50 mg/ml (5%) или инжекционен разтвор на Рингер ацетат. Концентрацията на ванкомицин в приготвения инфузионен разтвор не трябва да надвишава 0,5% тегло/обем (5 mg/ml). При определени пациенти, при които е необходимо ограничаване приема на течности, може да се използва концентрация до 10 mg/ml; използването на толкова високи концентрации може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с инфузията. Преди приложение разтвореният и разреденият разтвори трябва да се проверят визуално за частици и промяна на цвета. Трябва да се използва само бистър и безветен разтвор без частици. В инфузията не бива да се добавят други лекарства. Инфузия Трябва да се въвежда чрез бавна интравенозна инфузия в продължение поне на 60 минути, при максимална скорост от 10 mg/min, което отговаря на 2 ml/min при инфузия с концентрация от 5 mg/ml. Дозировка Интравенозна употреба: Дозата се регулира индивидуално и според състоянието на бъбречната функция. Обичайната доза е: Взрастни: 500 mg на всеки 6 часа или 1 g на всеки 12 часа, въедени чрез бавна интравенозна инфузия или 30-40 mg/kg/ден в 2 до 4 дневни приложения. Деца: 10 mg/ke телесно тегло на всеки 6 часа, въедени чрез бавна интравенозна инфузия. Съхранение Ванкомицин Пфайзер прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази ет светлина. на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Ванкомиции Прайзер прах за концентрат за инфузионен разтвор не трибва да се пруде уд да обе и Приготвен концентрат:

Разтвореният концентрат трябва да бъде допълнително разреден веднага след разтваряне. Разреден продукт: От микробиологична и физикохимична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.