Teikopol

Тейкопол е антибиотик. Той съдържа лекарство, наречено „тейкопланин“. Той действа като убива бактериите, които причиняват инфекции в организма. Тейкопол се използва при възрастни и деца (включително новородени бебета) за лечение на бактериални инфекции на: - > кожата и подкожната тъкан - наричани понякога „меки тъкани“; - костите и ставите; - > белия дроб); - > пикочните пътища; - > сърцето - наричани понякога „ендокардит“; - > коремната стена - перитонит; - “кръвта, когато са причинени от някое от състоянията, изброени по-горе. Тейкопол може да се използва за лечение на някои инфекции в червата, причинени от бактерии “Соз"тит дутсие”. За това, разтворът се приема през устата. 4. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Гейкопол И, Не използвайте Тейкопол: „Рдуд по дА. - ако сте алергични към тейкопланин или към някоя от останали съставки “на това лекарство (изброени в точка 6). ж/ Габе? за и ке Предупреждения и предпазни мерки 2“ иРер ре| Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди д Ви бъдеприложен/ Тейкопол ако: ем ша а р - > сте алергични към антибиотик, наречен „ванкомицин“; аа ул

- имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек“);

- имате намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения))

- имате проблеми с бъбреците;

- > приемате други лекарства, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми. Може да Ви правят редовни изследвания за да се проверява дали в кръвта, бъбреците и или черния Ви дроб функционират правилно (вижте „Други лекарства и Тейкопол“).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Тейкопол.

Изследвания

По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха. Това е по-вероятно, ако:

- > лечението Ви ще продължи дълго време;

- “ имате бъбречен проблем;

- приемате или може да приемате други лекарства, които могат да повлияят нервната система, бъбреците или слуха.

При хора, на които се прилага Тейкопол дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това. Други лекарства и Тейкопол

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, защото Гейкопол може да повлияе на действието на някои други лекарства. Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Тейкопол.

По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате следните лекарства:

- аминогдликозиди, тъй като те не трябва да се смесват заедно с Тейкопол в същата инжекция. Те могат също да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

- амфотерицин В - лекарство, което лекува гъбични инфекции, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

- > циклоспорин - лекарство, което засяга имунната система, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

- > цисплатин - лекарство за лечение на злокачествени тумори, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбечни проблеми,

- > отводняващи таблетки (като например фуроземид) - наричани също „диуретици“, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбечни проблеми.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Гейкопол. Бременност, кърмене и фергилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Те ще решат дали ще използвате това лекарство или не, докато сте бременна. Може да има потенциален риск от проблеми с вътрешното ухо и бъбреците. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите, преди да използвате това лекарство. Той ще реши дали може да продължите да кърмите или не, докато приемате Тейкопол. Проучвания по отношение на репродукцията при животни не са доказали СЛ ТиЗНнО отнощение на фертилитета. Рашо Шофиране и работа с машини уви З + Може да имате главоболие или да се чувствате замаяни, докато сте гори Тейкопол. Ако |! това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. х Би ре од / Хе И Й | пи ЕРА 3 Боа дА

Тейкопол съдържа натрий

Тейкопол 200 тр, съдържа 9,44 тр натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 0,5 Фо от препоръчителния от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен..

Тейкопол 400 пр съдържа 9,75 то натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 0,5 Фо от препоръчителния от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

КА Как да Ви бъде приложен Гейкопол

Препоръчителната доза е

Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми

Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища

- Начална доза (за първите три дози): 6 тр, за всеки килограм телесно тегло, прилаган на всеки 12 часа, чрез инжектиране във вена или мускул;

- “ Поддържаща доза: 6 пс за всеки килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез инжектиране във вена или мускул;

Инфекции на костите и ставите и инфекции на сърцето

- Начална доза (за първите три до пет дози): 12 тр за всеки килограм телесно тегло, прилаган на всеки 12 часа чрез инжектиране във вена или мускул;

- Поддържаща доза: 12 тр за всеки килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно в определен час, чрез инжектиране във вена или мускул;

Инфекция причинена от бактерни от вида „С705 ит дуйсИе“

Препоръчителната доса е 100 до 200 пр, през устата, два пъти дневно за 7 до 14 дни. Възрастни и пациенти в старческа възраст с бъбречни проблеми

Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:

- > За хора с леки и умерени бъбречни проблеми- поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки два дни или половината от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно.

- > За хора с тежки бъбречни проблеми или на хемодиализа - поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки три дни или една трета от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно.

Перитонит при пациенти на перитонеална диализа Началната доза е 6 тр за всеки килорам телесно тегло, като единична инжекция във вена, последвана от:

- “ Първа седмица: 20 пр/1 във всеки диализен сак

- Втора седмица: 20 пр/1 във всеки втори диализен сак

- “ Трета седмица: 20 пр/1 във вечерния диализен сак.

Бебета (от раждането до 2-месечна възраст)

- > Начална доза (на първия ден): 16 пр за всеки килограм телесно тегло, като инфузия чрез капково вливане във вена. пищис-

- “ Поддържаща доза: 8 пр за всеки килограм телесно тегло, прилаган веднеж Фи иаедто“ х

СФ. зи - Та. инфузия чрез вливане във вена. И ку” ред 7. На НЧ пали Ба : ит И Це Деца (от 2 месеца до 12 години) 1 ЗрЛД ет | ц А р Ъ НЕ Ба : - Начална доза (за първите три дози): 10 пар за всеки килограм телесно тепло, прилаган на ; / всеки 12 часа чрез инжектиране във вена. А пар м од г пи ше „” и Шан ЦЕНА ДА : -". па 4 ре

- “ Поддържаща доза: 6 до 10 пр за всеки килограм телесно тегло, прилаган веднъж дневно

чрез инжектиране във вена. Как се прилага ТГейкопол Обикновено лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра.

- То ще бъде приложено чрез инжектиране във вена (интравенозно приложение) или мускул (интрамускулно приложение).

- Може да бъде прилагано и като инфузия чрез капково вливане във вена.

- На бебета от раждането до 2-месечна възраст може да бъде прилаган само чрез инфузия.

- За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).

Ако сте приели повече от необходимата доза ТГейкопол

Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви приложи прекалено голямо количество лекарство. Въпреки това, ако смятате, че ви е приложен твърде мкого Гейкопол или сте притеснени, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте пропуснали да приемете Тейкопол

Вашият лекар или медицинска сестра ще има инструкции относно това кога да Ви приложи Тейкопол. Малко е вероятно да не Ви приложат лекарството, както е предписано. Въпреки това, ако сте притеснени, говорете с вашия лекар или медицинска сестра.

Ако спрете приема на Гейкопол

Не спирайте приема на това лекарство без първо да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Не използвайте Тейкопол: ка “ по Лес, - ако сте алергични към тейкопланин или към някоя от останали сЕставки” "на Това. лекарство (изброени в точка 6). З/ Ба МА Предупреждения и предпазни мерки БА ае е! Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди д Ви бъде приложен/ Тейкопол ако: СЖ оо “. , - сте алергични към антибиотик, наречен „ванкомицин“,; ХЕИ а

- имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек”);

- имате намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения);

- имате проблеми с бъбреците;

- приемате други лекарства, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми. Може да Ви правят редовни изследвания за да се проверява дали в кръвта, бъбреците и или черния Ви дроб функционират правилно (вижте „Други лекарства и Тейкопол“).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Тейкопол.

Изследвания

По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха. Това е по-вероятно, ако:

- лечението Ви ще продължи дълго време;

- имате бъбречен проблем;

- приемате или може да приемате други лекарства, които могат да повлияят нервната система, бъбреците или слуха.

При хора, на които се прилага Тейкопол дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това. Други лекарства и Тейкопол

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, защото Тейкопол може да повлияе на действието на някои други лекарства. Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Тейкопол.

По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате следните лекарства:

- аминогликозиди, тъй като те не трябва да се смесват заедно с Тейкопол в същата инжекция. Те могат също да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

- амфотерицин В - лекарство, което лекува гъбични инфекции, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

- Цциклоспорин - лекарство, което засяга имунната система, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми;

-- сцисплатин - лекарство за лечение на злокачествени тумори, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбечни проблеми;

- отводняващи таблетки (като например фуроземид) - наричани също „диуретици“, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбечни проблеми,

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Тейкопол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се

с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Те ще

решат дали ще използвате това лекарство или не, докато сте бременна. Може да има потенциален

риск от проблеми с вътрешното ухо и бъбреците.

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите, преди да използвате това лекарство. Той ще реши дали

може да продължите да кърмите или не, докато приемате Тейкопол.

Проучвания по отношение на репродукцията при животни не са доказали бл И:

отношение на фертилитета. Ка а а С ЛЪА

Шофиране и работа с машини Е Е ЗА.

Може да имате главоболие или да се чувствате замаяни, докато сте Е Тейкопол. Ако“ 1

това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. м 2 ни ок /

Тейкопол съдържа натрий

Тейкопол 200 те съдържа 9,44 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 0,5 5 от препоръчителния от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен..

Тейкопол 400 те съдържа 9,75 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 0,5 9 от препоръчителния от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен..

Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий,

3. Как да Ви бъде приложен Тейкопол

Препоръчителната доза е

Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми

Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища

- Начална доза (за първите три дози): 6 те за всеки килограм телесно тегло, прилаган на всеки 12 часа, чрез инжектиране във вена или мускул;

- Поддържаща доза: 6 те за всеки килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез инжектиране във вена или мускул;

Инфекции на костите и ставите и инфекции на сърцето

- Начална доза (за първите три до пет дози): 12 те за всеки килограм телесно тегло, прилаган на всеки 12 часа чрез инжектиране във вена или мускул;

- Поддържаща доза: 12 те за всеки килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно в определен час, чрез инжектиране във вена или мускул;

Инфекция причинена от бактерни от вида „Со пт ит ауПсйе“

Препоръчителната доса е 100 до 200 те през устата, два пъти дневно за 7 до 14 дни. Възрастни и пациенти в старческа възраст с бъбречни проблеми

Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:

- За хора с леки и умерени бъбречни проблеми- поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки два дни или половината от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно.

- За хора с тежки бъбречни проблеми или на хемодиализа - поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки три дни или една трета от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно,

Перитонит при пациенти на перитонеална дизлиза Началната доза е 6 те за всеки килорам телесно тегло, като единична инжекция във вена, последвана от:

- Първа седмица: 20 тр/ във всеки диализен сак

- Втора седмица: 20 що/ във всеки втори диализен сак

- Трета седмица: 20 теЛ във вечерния диализен сак.

Бебета (от раждането до 2-месечна възраст)

- Начална доза (на първия ден): 16 те за всеки килограм телесно тегло, като инфузия чрез капково вливане във вена. иуц

- Поддържаща доза: 8 те за всеки килограм телесно тегло, прилаган ведняж задето“ х инфузия чрез вливане във вена. и И ре ТЕ,

Деца (от 2 месеца до 12 години) и Е Е !

- Начална доза (за първите три дози): 10 те за всеки килограм телесно тегло, прилаган на” г. 4

всеки 12 часа чрез инжектиране във вена. МА Ме. МСА

- Поддържаща доза: 6 до 10 те за всеки килограм телесно тегло, прилаган веднъж дневно

чрез инжектиране във вена. Как се прилага Тейкопол Обикновено лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра.

- То ще бъде приложено чрез инжектиране във вена (интравенозно приложение) или мускул (интрамускулно приложение).

- Може да бъде прилагано и като инфузия чрез капково вливане във вена.

- На бебета от раждането до 2-месечна възраст може да бъде прилаган само чрез инфузия.

- За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).

Ако сте приели повече от необходимата доза Тейкопол

Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви приложи прекалено голямо количество лекарство. Въпреки това, ако смятате, че ви е приложен твърде много Тейкопол или сте притеснени, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте пропуснали да приемете Тейкопол

Вашият лекар или медицинска сестра ще има инструкции относно това кога да Ви приложи Тейкопол. Малко е вероятно да не Ви приложат лекарството, както е предписано. Въпреки това, ако сте притеснени, говорете с вашия лекар или медицинска сестра.

Ако спрете приема на Тейкопол

Не спирайте приема на това лекарство без първо да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Спрете лечението и информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции- може да Ви е необходимо спешно медицинско лечение:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- внезапна животозастрашаваща алергична реакция - признаците могат да включват: трудности в дишането или хрипове, подуване, обрив, сърбеж, висока температура, студени тръпки;

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души)

- > зачервяване на горната част на тялото ;

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 7 ат

- > поява на мехури по кожата, устата, очите или гениталиите- това могат да 6 акйризнаци“. 2 на състояние наречено „токсична епидермална некролиза“ или синдром на “Стивънс 14 Джонсън” или „лекарствена реакция с еозинофилия и системни симпйоши (ОКЕЗЗУ. щат ОПКЕЗ5 се проявява първоначално с грипоподобни симптоми и обрив !по лицето 7 |. последван от обширен обрив с повишена температура, повишени нива на чернодробните “ < / ензими, което се установява при изследване на кръвта ив увеличението на един вид бели”, И: кръвни клетки (еозинофилия), както и увеличени лимфни възли. па роааИИ

а од , сул

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някои от нежеланите реакции по-горе. Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции- може да имате нужда от спешна медицинска помощ: Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - > подуване и образуване на съсирек във вена; - > затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм), - > получаване на повече инфекции от обикновено -това може да са признаци на намален брой на кръвните клетки; С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - > липса на бели кръвни клетки - признаците могат да включват: висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или язви в устата (агранулоцитоза)); - бъбречни проблеми или промени в начина на работа на бъбреците -показано в изследванията; - епилептични припадъци; Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някои от нежеланите реакции по-горе. Други нежелани реакции Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някое от следните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - обрив, зачервяване, сърбеж - болка - “ висока температура Нечести (могат да засегнат от | до 1) души) - “ намален брой на тромбоцитите. - “ повишени нива на чернодробните ензими - > повишени нива на креатинин в кръвта (за проследяване на функцията на бъбреците Ви) - > загуба на слух, звънене (шум) в ушите или усещане, че Вие или нещата около Вас се движат (световъртеж) - гадене или повръщане, диария - > замаяност или главоболие Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) - “ инфекция (абсцес). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - > реакции на мястото на поставяне на инжекцията като например зачервяване на кожата, болка или подуване Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листор Терерпана. реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 7 Си ТА Изпълнителна агенция по лекарствата Д жу Фо ТА, | ул. „Дамян Груев” Хо 8 И #2 Али 3 1303 София : 3 С КИ България е гора ТОЯ) / - морава 7

уебсайт: угулу.Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява в спринцовка. Информация за съхранението и времето за употреба на Тейкопол, след като е бил разтворен и готов за употреба е предоставена в „Практическа информация за медицински специалисти относно приготвянето и работата с Тейкопол“. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда, б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Тейикопол Активното вещество е: тейкопланин. Всеки флакон съдържа 200 то или 400 пр, тейкопланин. Другите съставки са: Прах за инжекционен/инфузионен или перорален разтвор: натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина (за корекция на рН). За допълнигелна информация, относно съдържанието на натрий, вижте т. 2. Разтворител: вода за инжекции. Как изглежда Тейкопол и какво съдържа опаковката Тейкопол представлява прах и разтворител за инжекционен/инфузионен или перорален разтвор Прах: светло-жълта аморфна субстанция. Разтворител: бистра и безцветна течност, на практика без частици. Прахът е опакован: - Във флакон от безцветно стъкло с полезен обем от 10 пт! за 200 тр, затворен с бромобутилова гумена запушалка и зелена алуминиева обкатка с пластмасова отчупваща се капачка. - Във флакон от безцветно стъкло с полезен обем от 20 шт! за 400 те в с бромобутилова гумена запушалка и синя алуминиева обкатка с пластмасо СуиИВаа се мач и Ха а” Фа капачка. /. ам РА ПЛ ае СА ае Разтворителят е опакован в ампула от безцветно стъкло, която съдържа 3 ш! врда за инжекции, : + | Видове опаковки: Кр ОТ УЖИ 1 флакон с прах с | ампула с разтворител ре А а СЕРРиги ДАТ РИ Др а

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Полифарма България ЕСОД ж.к Градина, бл. 22, вх. Б 1700 София България Производител Медитрайл Интернешънълс ЕООД бул. “Цариградско шосе” Хо 19А 1784 София България Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Тейкопол. Това лекарство е само за еднократна употреба Начин на приложение Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или да бъде допълнително разреден. Инжектирането трябва да се направи или като болус за 3 до 5 минути или като 30-минутна инфузия. При бебета от раждането до 2-месечна възраст трябва да бъде използвана само инфузия. Разтворът може да бъде прилаган също през устата. Приготвяне на разтвора: 1. Изтеглете цялото съдържание на ампулата с вода за инжекции в спринцовка. 2. Отстранете прозрачния пластмасов капак на флакона, като леко го натиснете нагоре. 3. Бавно инжектирайте цялото съдържание на предоставения разтворител във флакона с праха. 4. Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно. Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои изправен за около 15 минути. Приготвеният разтвор ще съдържа 200 пар тейкопланин в 3,0 п! и 400 пр в3,0 п|. Трябва да се използват само бистри и жълтеникави разтвори. Крайният разтвор е изотоничен с плазмата и има рН от 7,2-7,8. Номинално съдържание на флакона с и дЪр Ф 200 тр 400 тр тейкопланин | Обем на флаконаспа про 00 ро 20т и Обем на разтворителя за разтваряне, който За Зап може да се изтегли от ампулата , , Обем, който съдържа номиналната доза Е ВЕ та д--- тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 30! Ва То ЗА 5 ти игла 23 СО АМА ПО да 3 ф Фо. ии / Бара Ги ща ТА . Приготвяне на разреден разтвор преди инфузия: Варг ар е з Тейкопол може да се приложи в следните инфузионни разтвори: | пр сее - > Разтвор на нагриев хлорид 9 тпр/и! (0,990) ДЕ три РИ - > Рингеров разтвор до ОЖа - Рингер-лактат разтвор а щ реа 7

- 594 декстроза за инжекции - “10 Фо декстроза за инжекции - 0,189 разтвор на натриев хлорид и 470 глюкоза - 0,45 Фо разтвор на натриев хлорид и 590 глюкоза - > Разтвор за перитонеална диализа, съдържащ 1,360 Фо или 3,86 Фо разтвор на глюкоза. Срок на годност на приготвения разтвор и на разредения лекарствен продукт: Химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8“С. От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето на съхранение и условията в периода на използване са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 до в“С. Изхвърляне Неизползваното лекарство или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. ра апр ААА. 7 Сад по род ъчи | АА тт ши а / МК вее тр Се АА | РОК И и Щ Фа | | заек Съра И

Какво съдържа Тейкопол

Активното вещество е: тейкопланин. Всеки флакон съдържа 200 те или 400 то тейкопланин. Другите съставки са:

Прах за инжекционен/инфузионен или перорален разтвор: натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина (за корекция на рН). За допълнителна информация, относно съдържанието на натрий, вижте т. 2.

Разтворител: вода за инжекции.

Как изглежда Тейкопол и какво съдържа опаковката

Тейкопол представлява прах и разтворител за инжекционен/инфузионен или перорален разтвор Прах: светло-жълта аморфна субстанция.

Разтворител: бистра и безцветна течност, на практика без частици.

Прахът е опакован:

- Във флакон от безцветно стъкло с полезен обем от 10 т! за 200 то, затворен с бромобутилова гумена запушалка и зелена алуминиева обкатка с пластмасова отчупваща се капачка.

- Във флакон от безцветно стъкло с полезен обем от 20 пи! за 400 те в с бромобутилова гумена запуюшалка и синя алуминиева обкатка с пластмасо акчуващае А капачка. ” же СЛАМА

Разтворителят е опакован в ампула от безцветно стъкло, която съдържа 3 т! вода За инжекции, | + Видове опаковки: КЕ АЕ 1 флакон с прах с 1 ампула с разтворител уа ЕР ЕВИТИ Аъ е

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Полифарма България ЕООД ж.к Градина, бл. 22, вх. Б 1700 София България Производител Медитрайл Интернешънълс ЕООД бул. “Цариградско шосе” Ме 19А 1784 София България Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Тейкопол. Това лекарство е само за еднократна употреба Начин на приложение Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или да бъде допълнително разреден. Инжектирането трябва да се направи или като болус за 3 до 5 минути или като 30-минутна инфузия. При бебета от раждането до 2-месечна възраст трябва да бъде използвана само инфузия. Разтворът може да бъде прилаган също през устата. Приготвяне на разтвора: 1. Изтеглете цялото съдържание на ампулата с вода за инжекции в спринцовка. 2.Отстранете прозрачния пластмасов капак на флакона, като леко го натиснете нагоре. 3. Бавно инжектирайте цялото съдържание на предоставения разтворител във флакона с праха. 4. Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно. Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои изправен за около 15 минути. Приготвеният разтвор ще съдържа 200 те тейкопланин в 3,0 п и 400 те в 3,0 т1. Трябва да се използват само бистри и жълтеникави разтвори. Крайният разтвор е изотоничен с плазмата и има рН от 7,2-7,8. Номинално съдържание на флакона с в ЛЪР Ф 200 те 400 та тейкопланин Обем на флаконаспра оо РС Обем на разтворителя за разтваряне, който зо! зо! може да се изтегли от ампулата | | Обем, който съдържа номиналната доза г“ Ае Маца тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 3,0 1! < А по 5 пи и игла 23 С И НО е х е иа Приготвяне на разреден разтвор преди инфузия: БХРА РА Тейкопол може да се приложи в следните инфузионни разтвори: П ЕА - Разтвор на натриев хлорид 9 тяе/ти! (0,983) ер - Рингеров разтвор МАТ това - Рингер-лактат разтвор 4 м Пар „2

- 55 декстроза за инжекции

- 1086 декстроза за инжекции

- 0,180 4 разтвор на натриев хлорид и 495 глюкоза

- 0,456 разтвор на натриев хлорид и 595 глюкоза

- Разтвор за перитонеална диализа, съдържащ 1,36 бъ или 3,86 бо разтвор на глюкоза. Срок на годност на приготвения разтвор и на разредения лекарствен продукт: Химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8“С. От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето на съхранение и условията в периода на използване са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 до 8”С. Изхвърляне Неизползваното лекарство или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.