Taromentin ES

ТАРОМЕНТИН Е е антибиотик, който действа като убива бактерии, причиняващи инфекции.

ТАРОМЕНТИН Ев съдържа две различни лекарства: амоксицилин и клавуланова киселина.

Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога

може да бъде спряно (инактивирано). Другият акгивен компонент (клавуланова киселина)

предотвратява това инактивиране.

ТАРОМЕНТИН Е се използва при деца на възраст най-малко 3 месеца и с телесно тегло под 40

Кр за лечение на следните инфекции, причинени или за които се счита, че е вероятно да бъдат

причинени от пеницилин-резистентен Укергососсив рпеитота:

» остър отиг на средното ухо (внезапно възпаление на средното ухо, което се проявява с болка в

ухото, повишена температура, загуба на слуха и понякога секреция от ухото)

« придобита в обществото пневмония (белодробна инфекция, която се среща при хора, които не са

в болница).

Не давайте ТАРОМЕНТИН Е на Вашето дете

- Ако е алергично към амоксицилин, клавуланова киделина, пеницилин или към някоя от

останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). --. - „Ако някога е имало тежка алергична реакция (свръхчувствителност) към друг Зад може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията. Х 7, е 115 х - „Ако някога е имало чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на и Ди : нем + 4 на антибиотик с амоксицилин/клавуланова киселина. Е КА Е ъф ва САСТ чули

> Не давайте ТАРОМЕНТИН Е, ако някое от горните се отнася за него. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате ТАРОМЕНТИН Е. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ГАРОМЕНТИН Е5, ако: е. има инфекциозна мононуклеоза (вирусно заболяване със симптоми, подобни на тези на

настинка) е. се лекува за чернодробно или бъбречно заболяване . не уринира редовно . има диария по време или след прилагане на ангибиотици (това може да е колит, свързан с

антибиотик). В тази сигуация употребата на антиперисталтични лекарства е противопоказана. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Ващето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да давате ТГАРОМЕНТИН Е. В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида бактерии, които причиняват инфекцията. В зависимост от резултатите, може да бъде предписана различна концентрация на ТАРОМЕНТИН Е или друго лекарство. Продължителната употреба на ГАРОМЕНТИН ЕБ може понякога да причини свръхрастеж на нечувствителни организми. Трябва да се свърже с лекар в случай на влошаване на симптомите или ако забележите симптоми на нова инфекция. Състояния, за които трябва да внимавате ТАРОМЕНТИН Е може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато давате ТАРОМЕНТИН Е, за да намалите риска от проблеми. Вижте „Състояния, за които трябва да внимавате“ в точка 4. Изследвания на кръвта и урината Ако ще бъдат правени кръвни изследвания (като тестове за състоянието на червените кръвни клетки или чернодробни функционални изследвания) или изследвания на урина (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че Вашето дете приема ТАРОМЕНТИН Е. Това се налага, зашото ТАРОМЕНТИН Е може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и ТАРОМЕНТИН Е5 Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства. Ако Вашето дете приема алопуринол (използван за подагра) с ТАРОМЕНТИН ЕХ, е по-вероятно да се появят алергични кожни реакции. Ако Вашето дете приема пробенецид (използван за подагра), Вашият лекуващ лекар може да реши да коригира дозата на ТАРОМЕНТИН Е. Ако лекарства, които помагат за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат с ТАРОМЕНТИН Е5, може да са необходими допълнителни кръвни изследвания. ТАРОМЕНТИН Е може да повлияе на действието на метотрексат (лекарство, използвано ---::; лечение на рак или ревматични заболявания). ПА ка 0 жу

ТАРОМЕНТИН ЕЗ може да повлияе на действието на микофенолат мофетил (лекари; а Ар е л използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). Е ДЕ рХААИ | Е ЗАСт ери ЗА И “Е 2 г ме.

ТАРОМЕНТИН Е с храна За да се сведе до минимум появата на евентуална стомашно-чревна непоносимост, ТАРОМЕНТИН Е трябва да се приема с храна. Бременност и кърмене | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство. Употребата на ГАРОМЕНТИН Е трябва да се избягва по време на бременност, освен ако лекарят не го сметне за наложително. ТАРОМЕНТИН Е може да се използва по време на кърмене само след оценка на ползата/риска от лекуващия лекар. Шофиране и работа с машини ТАРОМЕНТИН Е може да причини нежелани реакции (напр. алергични реакции, замаяност, гърчове), които могат да повлияят на способността за шофиране и работа с машини. Ако пациентът се чувства зле, не трябва да шофира или да работи с машини. ТАРОМЕНТИН Е съдържа аспартам (Е 951) Това лекарство съдържа 2, 72 шр аспартам във всеки тш!. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно, ако детето Ви има фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, защото тялото не може да го отстрани правилно. ТАРОМЕНТИН Е съдържа малтодекстрин (глюкоза) Ако Вашето дете е диагностицирано с непоносимост към някои захари, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да дадете лекарството. ТАРОМЕНТИН Е5 съдържа калий ТАРОМЕНТИН Е съдържа 1,98 тр (или 0,05 пто!) калий на п!!. Като се има предвид режимът на дозиране, описан в точка 4.2, максималното количество калий, което може да се даде на пациент в максимална единична доза, е приблизително 29,63 шр (или 0,75 тшто!), ав максимална дневна доза е приблизително 59,26 пр (или 1,50 пто!). Да се вземе предвид при пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти на диета с контролиран прием на калий. ТАРОМЕНТИН Е съдържа натрий ТАРОМЕНТИН Е съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. ТАРОМЕНТИН Е съдържа съдържа пропиленгликол ТАРОМЕНТИН ЕБ съдържа 0,08 ша пропиленгликол на пи. ТАРОМЕНТИН Е5 съдържа бензилов алкохол ТАРОМЕНТИН Ев съдържа 0,1 то бензилов алкохол на п!. Бензиловияг алкохол може да причини алергични реакции. Не използвайте повече от седмица при малки деца (под 3 години), освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви е посъветвал друго. Бензиловият алкохол е свързан с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречени „синдром на задъхване“) при малки деца. Групата, изложена на най-голям риск от тези усложнения при деца на възраст над 3 месеца, са пациенти, родени преждевременно, или деца с много ниско тегло при раждане. Вашият лекар ще реши дали това лекарство е подходящо за Вашето дете и дали съществува риск от синдром на задъхване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или кърмите. Тод совка “ва големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в тялото Ви и да пр аа неран? (А реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). 2 „. ра СА : ка ЪапЕТ В Ети к. САН АД 2 Пи су“ ЪЛМКА - и”

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Това се налага, защото големи количества бензилов апкохол могат да се натрупат в тялото Ви и да причинят нежелана реакциия (наречена „метаболитна ацидоза“). 3. “| Как да използвате ТАРОМЕНТИН Е5 Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лека или фармацет. Ако е необходимо, лекарят може да предпише на пациента по-ниска доза ГАРОМЕНТИН Е. Възрастни и деца с тегло 40 Кр и повече . Суспензията не се препоръчва за употреба при възрастни и деца с тегло 40 Кр или повече. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Деца с тегло под 40 Ке (на възраст 3 месеца и повече) Всички дози се определят в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. е. Вашият лекар ще Ви посъветва колко ТАРОМЕНТИН Е трябва да дадете на Вашето бебе или дете. . Всяка опаковка с лекарство съдържа допълнително мерителна спринцовка. Тя трябва да се използва за да дадете правилната доза. . Обичайна доза - 90/6,4 пр за всеки килограм телесно тегло на ден (0,75 ш! суспензия/Ко/ден), разделена на два приема. Единичната доза е 45/3,2 шр/Ке (0,375 ш! суспензия/Кр). ТАРОМЕНТИН Е не се препоръчва за деца на възраст под 3 месеца. Телесно тегло Обем на ТАРОМЕНТИН Е. осигуряващ 90/6,4 шр/Кр/ден р 0,75 пи! от суспензията/Кр/ ден ПЮ6вЮр- 3,0 пи два птидевно пл 10,5 пи! два пъти дневно 12,0 пи! два пъти дневно 13,5 пт! два пъти дневно Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми . Ако детето Ви има бъбречни проблеми, дозата на лекарството може да бъде променена. Вашият лекуващ лекар може да избере различна концентрация на ТАРОМЕНТИН Е5 или друго лекарство. . Ако детето Ви има чернодробни проблеми, може по-често да се правят кръвни изследвания, за да се проверява чернодробната функция. Как да давате ТАРОМЕНТИН Е5 . Винаги разклащайте добре бутилката преди всяко приложение на дозата. . Давайте лекарството по време на хранене. « Не давайте ТАРОМЕНТИН ЕБ на Вашето дете в прждзлжение на повече от 2 седмици. Ако пациентът все още се чувства зле, трябва да се консултирате отново с лекар. Ако сте дали повече от необходимата доза ГАРОМЕНТИН Е5 Ако сте дали повече от необходимата доза ТАРОМЕНТИН Е, може да се появят симптоми като стомашно и чревно дразнене (гадене, повръщане и диария) или гърчове. Говорете с лекуващи я. лекар възможно най-скоро. Вземете картонената кутия на лекарството, за да я поуйжвам Ия Люкар: Ако сте пропусналя да дадете ТАРОМЕНТИН Е5 гуа са: жла Е а ас. Е сас я |! 4 фъчнрде, ( ПУБЛИКА ВО

Ако пропуснали да дадете доза от лекарството, дайте я веднага щом се сетите. Не давайте следващата доза твърде рано, а изчакайте около 4 часа преди да дадете следващата доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако спрете да използвате ТАРОМЕНТИН Е5 ТАРОМЕНТИН Е трябва да се дава, докато лечението приключи, дори ако пациентът се чувства по-добре. Всяка доза е необходима, за да се подпомогне борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да причинят повторна поява на инфекцията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. 4Ц|„ Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу могат да се наблюдават при прием на това лекарство. Състошния, за конто трябва да внимавате Реакции на свръхчувствителност: . кожен обрив . възпаление на кръвоносните съдове, което може да се види като червени или лилави повдигнати точки по кожата, но може да засегне и други органи . повишена температура, болки в ставите, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините . подуване, понякога на лицето или устата (ангиседем), причиняващо затруднено дишане . припадък . гръдна болка при алергични реакции, която може да е симптом на предизвикан от алергия сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). > Незабавно се свържете с лекар, ако Вашето деде получи иякой от тези симптоми. Спрете употребата на ТАРОМЕНТИН Е. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или треска. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството е съобщаван главно при деца, получаващи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом на повтарящо се повръщане (1-4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат да включват коремна болка, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. > Незабавно се свържете с Вашии лекуващ лекар за съвет, ако Вашето дете получи някой от тези симптоми. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) „кОАВИЯ по / « диария (при възрастни). К, щ ха АТ Р Су а КИ дка Чи А Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) 5 а Вт уч 5 | . млечница (кандидоза - дрождова инфекция на влагалището, устата или ко и ЗА ЗА ие клик

. гадене, особено при прием на високи дози

> ако сте засегнати, приемайте ТАРОМЕНТИН Е с храна

. повръщане

. диария (при деца).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

. кожен обрив, сърбеж

» навдигнат сърбящ обрив (уртикария)

. лошо храносмилане

. замаяност

. главоболие.

Нечести нежелани реакции, конто могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания:

. повишена активност на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души)

е. кожен обрив, който може да образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно

в центъра, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен по ръба - еритема мултиформе)

> Свържете се незабавно с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Редки нежелани реакции, конто могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания:

. понижен брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта

е понижен брой на бели кръвни клетки.

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличниге данни не може да се направи оценка)

. Реакции на свръхчувствителност (вижте по-горе)

. Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)

е Възпаление на защитните мембрани, покриващи мозъка и гръбначния мозък (асептичен менингит)

. Сериозни кожни реакции:

- обширен кожен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща обширно лющене на кожата (повече от 3094 от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)

- обширен червен кожен обрив с малки гнойни мехури (булозен ексфолиативен дерматит)

- червен, лющещ се обрив с подутини под кожата и мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)

- грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, увеличени лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания | включително повишен брой бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени нива на чернодробни ензими; лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми

- червен обрив, обикновено наблюдаван от двете страни на седалището, горната вътрешна част на бедрата, под мишниците и по врата ((симетричен, изпъкнал и флексурен лекарствено-индуциран обрив ) (синдром на бабуина)

> Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми.

. Обрив с мехури, подредени в кръг, с корички в средата, или като наниз от перли (линейна рА дерматоза).

. „Възпаление на черния дроб.

. Жълтеница, причинена от повишаване на билирубина (вещество, произвеждано в черния дроб)

в кръвта, което може да причини жълто оцветяване на кожата и бялото на очите.

. Възпаление на бъбречните тубули. (КСАЩИЯ ло > . Удължено време на съсирване на кръвта. УИ е «2, . Хиперактивност. Ф/. а: хале, е Гърчове (при хора, приемащи високи дози ТАРОМЕНТИН Е или които ар ООН За проблеми). | райета) ФОРТ 7 чо „В,

. Черен език, който изглежда окосмен. е. Оцвететяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите. Нежелани реакции, които могат да се проявят в изследванията на кръвта или урината: . значително намаляване на броя на белите кръвни клетки . намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) | . кристали в урината, водещи до остро бъбречно увреждане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: улуу.Бда. Бо, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате ТАРОМЕНТИН Е.5 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Сух прах Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Перорална суспензия Да се съхранява в хладилник и да се използва до 10 дни (2”С до 8"С). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4| Съдържание на опаковката в допълнителна информация Какво съдържа ТАРОМЕНТИН Е5 - “Активните вещества са: амоксицилин и клавуланова киселина. 1 п1! от получената перорална суспензия съдържат 120 пр амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 8,58 гр клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден. 5 п! от получената перорална суспензия съдържат 600 тр амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 42,9 тр клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден. - “ Другите съставки са: аспартам (Е 951); лимонена киселина (безводна); гуарова гума; колоиден хидратиран силициев диоксид; колоиден безводен силициев диоксид; натриев цитрат; аромат на ягода (съдържа царевичен малтодекстин, ароматизиращи компоненти, триетилцитрат (Е 1505), бензилов алкохол, пропиленгликол (Е 1520)). - „ Вижте точка 2 за важна информация относно някои от съставките на ТАРО к л Ле Как изглежда ТАРОМЕНТИН Е 5 и какво съдържа опаковката Ку зла А ка Бял до светложълт прах; след добавяне на вода се получава хомогенна суспе ща. 5 Дори ге 8 | В Еге) в, Опаковка: | бутилка, съдържаща 12,09 р или 24,18 р прах, е поставена в в ( в” 7 ри р , крие, „ ; сачиеу г

След притотвяне бутилката съдържа съответно 50 т! или 100 пи суспензия. В опаковката е включена мерителна спринцовка с адаптер, която позволява прилагане на до 5 пи! от суспензията с точност до 0,1 ш|. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител ТагсропизК1е 2аЖаду Еаппасешусгпе „Ро а” зроЖжа АКсупа щ. А. Нетшра 2 03-176 Магвауу Полша За информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Полша, Португалия Таготепиш Е5 Австрия Таготепип Ршйуег гиг Нег е Пир ешег бизрепятоп гит Ешпейтеп, 600 България ТАКОМЕКПМ ЕБ 600 пр/42.9 пр/5 пт роудег Гог ога| зизрепз топ ТАРОМЕНТИН ЕЗ 600 гас /42,9 тр / 5 пт! прах за перорална Суспензия Малта Таготепип Е5, Роуудег Гог ога! зизрепятоп, 600 пр/42.9 пър/5 пт! Хърватия Таготелип 600 тр + 42,9 пр/5 ш! ргайаК га огаши зизрепауи Унгария Таготепип ЕЗ рог БЪе5ерев 5215г2рептфЬог, 600 пр/42,9 пър/5 пт! Латвия, Естония Таготепип Германия Таготепип 600 тр/5 ш!| + 42,9 пр/п! РШуег гг Нег еШипр ештег бизрепяоп г2ип Ешпейтеп Литва Таготеп!п 600 пр/42,9 пур/5 п! пшеПа: репатаца: зизрепзца Дата на последно преразглеждане на листовката Медицинска информация Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те са неефективни при | лечението на вирусни инфекции. Понякога инфекциите, причинени от бактерии, не реагират на актибиотична терапия, Една от най-честите причини за това е, че бактериите са резистентни към приемания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят или да се размножават въпреки употреба ера а 0) 4. ад Каме, А А Еее 3 ПИДА ии дА Д Део

Бактериите могат да станат резистентни към антибиотици по много причини. Внимателната употреба на антибиотици може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към ТЯХ.

Антибиотик, предписан от Вашия лекуващ лекар, е предназначен за лечение само на настоящото

Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване

на появата на резистентни бактерии, които биха могли да спрат действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика, в точното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако нещо не е ясно, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт да Ви обясни.

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас. Трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на друг човек, дори ако той/тя е имал/а подобна инфекция.

4. Не трябва да давате антибиотици, предписани на Вас, на други хора.

5. Ако вие останал неизползван антибиотик, след като сте приключили курса на лечение, предписан от Вашия лекар, трябва да върнете остатъка в аптека, за да бъде правилно унищожен.

Инструкции за приготвяне

Приготвяне на суспензията

Преди употреба развийте капачката и проверете дали защитното фолио на бутилката не е скъсано.

Завийте капачката и разклатете бутилката с лекарството, за да разбиете праха, развийте капачката

и отстранете защитното фолио. Добавете преварена, охладена до стайна температура вода (обемът

е даден по-долу). Завийте капачката, обърнете бугилката и разклатете добре.

Алтернативен метод за приготвяне на суспензията: напълнете бутилката с преварена, охладена до

стайна температура вода точно под маркировката на етикета на бутилката. Завийте капачката,

обърнете бутилката ия разклатете добре, след което я допълнете с вода точно до маркировката.

Завийте капачката, обърнете бутилката и и отново разклатете добре.

вещество в дозова единища суспензия (

Разклатете добре бутилката преди всяка употреба.

Инструкции за употреба на мерителната спринцовка

1. След приготвяне на суспензията, развийте капачката и натиснете адаптера в гърлото на бутилката.

2. След като натиснете адаптера, поставете мерителната спринцовка в отвора на адаптера, обърнете бутилката с дъното нагоре и изтеглете необходимото количество суспензия.

3. След като изтеглиге необходимото количество суспензия, обърнете бутилката с дъното надолу (гърлото нагоре) и извадете мерителната спринцовка от адаптера. Не отстранявайте адаптера от гърлото на бутилката. |

4. Мерителната спринцовка трябва да се измива под течаща вода след всяка изсъхне напълно преди следващата употреба. Ку РА

5. Завийте плътно капачката. ада САЩ

та: 38 Хира“ га РК е +! г Зак / 4 9 оъчща В) / РУБЛИКА ВОИ

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лека или фармацевт. Ако е необходимо, лекарят може да предпише на пациента по-ниска доза ТАРОМЕНТИН Е5. Възрастни ин деца с тегло 40 Ке и повече .« Суспензията не се препоръчва за употреба при възрастни и деца с тегло 40 Кр или повече. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Деца с тегло под 40 Ке (на възраст 3 месеца и повече) Всички дози се определят в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. . Вашият лекяр ще Ви посъветва колко ТАРОМЕНТИН Е 5 трябва да дадете на Вашето бебе или дете. «е Всяка опаковка с лекарство съдържа допълнително мерителна спринцовка. Тя трябва да се използва за да дадете правилната доза. . Обичайна доза - 90/6,4 те за всеки килограм телесно тегло на ден (0,75 ш! суспензия/Кое/ден), разделена на два приема. Единичната доза е 45/3,2 то/Ке (0,375 ш! суспензия/Кр). ТАРОМЕНТИН Е5 не се препоръчва за деца на възраст под 3 месеца. Телесно тегло Обем на ТАРОМЕНТИН Е5 осигуряващ 90/6,4 те/Кр/ден Ч 0,75 ши! от суспензията/Ко/ден >>> - З,О ни двапътидневно СС 10,5 ш! два пъти дневно 12,0 т! два пъти дневно 13,5 по! два пъти дневно Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми - Ако детето Ви има бъбречни проблеми, дозата на лекарството може да бъде променена. Вашият лекуващ лекар може да избере различна концентрация на ТАРОМЕНТИН Е5 или друго лекарство. . Ако детето Ви има чернодробни проблеми, може по-често да се правят кръвни изследвания, за да се проверява чернодробната функция. Как да давате ТАРОМЕНТИН Е5 + Винаги разклащайте добре бутилката преди всяко приложение на дозата. « Давайте лекарството по време на хранене. «е Не давайте ТАРОМЕНТИН Е 5 на Вашето дете в прждзлжение на повече от 2 седмици. Ако пациентът все още се чувства зле, трябва да се консултирате отново с лекар. Ако сте дали повече от необходимата доза ТАРОМЕНТИН Е5 Ако сте дали повече от необходимата доза ТАРОМЕНТИН Е5, може да се появят симптоми като стомашно и чревно дразнене (гадене, повръщане и диария) или гърчове. Говорете с лекуващи -.. лекар възможно най-скоро. Вземете картонената кутия на лекарството, за да я помия ама Лоар Ако сте пропуснали да дадете ТАРОМЕНТИН Е5 2 / а ма ха - мЩ МЕ / 4 ф. И РИ ПуБликАес”

Ако пропуснали да дадете доза от лекарството, дайте я веднага щом се сетите. Не давайте

следващата доза твърде рано, а изчакайте около 4 часа преди да дадете следващата доза. Не

използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате ТАРОМЕНТИН Е5

ТАРОМЕНТИН Е 5 трябва да се дава, докато лечението приключи, дори ако пациентът се чувства

по-добре. Всяка доза е необходима, за да се подпомогне борбата с инфекцията. Ако някои

бактерии оцелеят, те могат да причинят повторна поява на инфекцията.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу могат да се наблюдават при прием на

това лекарство.

Състояния, за конто трябва да внимавате

Реакции на свръхчувствителност:

«е кожен обрив

« възпаление на кръвоносните съдове, което може да се види като червени или лилави повдигнати точки по кожата, но може да засегне и други органи

+ повишена температура, болки в ставите, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините

« подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане

+ припадък

« гръдна болка при алергични реакции, която може да е симптом на предизвикан от алергия сърдечен инфаркт (синдром на Кунис).

» Незабавно се свържете с лекар, ако Вашето деде получи някой от тези симптоми. Спрете

употребата на ТАРОМЕНТИН Е5.

Възпаление на дебелото черво

Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз,

стомашна болка и/или треска.

Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството

Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството е съобщаван главно при деца,

получаващи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом

на повтарящо се повръщане (1-4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат

да включват коремна болка, летаргия, диария и ниско кръвно налягане.

Остро възпаление на панкреаса (остър паякреатит)

Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър

панкреатит.

» Незабавно се свържете с Вашия лекуващ лекар за съвет, ако Вашето дете получи някой от

тези симптоми.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) саИЯ По »

« диария (при възрастни). 5 “ -.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Е на 10 души) ЗЕ а ъ # 3)

« млечница (кандидоза - дрождова инфекция на влагалището, устата или ко Е РОВ а .)

ар <<

« гадене, особено при прием на високи дози

» ако сте засегнати, приемайте ТАРОМЕНТИН ЕХ с храна

« повръщане

«е диария (при деца).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. кожен обрив, сърбеж

«е навдигнат сърбящ обрив (уртикария)

« лошо храносмилане

«е замаяност

-« главоболие.

Нечести нежелани реакцин, конто могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания:

е повишена активност на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб. Редкя нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души)

. кожен обрив, който може да образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно

в центъра, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен по ръба - еритема мултиформе)

» Свържете се незабавно с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Редки нежелани реакции, конто могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания:

е понижен брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта

. понижен брой на бели кръвни клетки.

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка)

» Реакции на свръхчувствителност (вижте по-горе)

+ Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)

. Възпаление на защитните мембрани, покриващи мозъка и гръбначния мозък (асептичен менингит)

. Сериозни кожни реакции:

- обширен кожен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежкя форма, причиняваща обширно лющене на кожата (повече от 3054 от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)

- обширен червен кожен обрив с малки гнойни мехури (булозен ексфолиативен дерматит)

- червен, лющещ се обрив с подутини под кожата и мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)

- грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, увеличени лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания |включително повишен брой бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени нива на чернодробни ензими); лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми

- червен обрив, обикновено наблюдаван от двете страни на седалището, горната вътрешна част на бедрата, под мишниците и по врата ((симетричен, изпъкнал и флексурен лекарствено-индуциран обрив ) (синдром на бабуина)

» Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми.

» Обрив с мехури, подредени в кръг, с корички в средата, или като наниз от перли (линейна ГА дерматоза).

«е Възпаление на черния дроб.

« Жълтеница, причинена от повишаване на билирубина (вещество, произвеждано в черния дроб)

в кръвта, което може да причини жълто оцветяване на кожата и бялото на очите.

». Възпаление на бъбречните тубули. ОИЯ Про зА, . Удължено време на съсирване на кръвта. ку «<> » УХиперактивност. Ф/. А захМсА «е Гърчове (при хора, приемащи високи дози ТАРОМЕНТИН Е5 или които .р еи Зе)! проблеми). аз х; с ела блика Аб

. Черен език, който изглежда окосмен.

» Оцвететяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите.

Нежелани реакции, които могат да се проявят в изследванията на кръвта или урината:

«+ значително намаляване на броя на белите кръвни клетки

«е намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)

«е кристали в урината, водещи до остро бъбречно увреждане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София

уебсайт: уугу/.Бда.Ър

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате ТАРОМЕНТИН Е5

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Сух прах

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Перорална суспензия

Да се съхранява в хладилник и да се използва до 10 дни (2?С до 8“С).

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТАРОМЕНТИН Е5

- Активните вещества са: амоксицилин и клавуланова киселина. 1 т! от получената перорална суспензия съдържат 120 те амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 8,538 те клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден. 5 пт! от получената перорална суспензия съдържат 600 те амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 42,9 те клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден.

- Другите съставки са: аспартам (Е 951); лимонена киселина (безводна); гуарова гума; колоиден хидратиран силициев диоксид; колоиден безводен силициев диоксид; натриев цитрат; аромат на ягода (съдържа царевичен малтодекстин, ароматизиращи компоненти, триетилцитрат (Е 1505), бензилов алкохол, пропиленгликол (Е 1520)).

- Вижте точка 2 за важна информация относно някои от съставките на ТАРО < я

До

Как изглежда ТАРОМЕНТИН Е» и какво съдържа опаковката < в 5,

Бял до светложълт прах; след добавяне на вода се получава хомогенна суспе ня. а Баба #2 е

Опаковка: 1 бутилка, съдържаща 12,09 # или 24,18 р прах, е поставена в # : ко” 2 КА 2

След притотвяне бутилката съдържа съответно 50 пт)! или 100 ш! суспензия. В опаковката е включена мерителна спринцовка с адаптер, която позволява прилагане на до 5 т1 от суспензията с точност до 0,1 ш!. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Тагслота5 е Хак аду Раппасешусгтпе „Роа” Зро Ка АКксупа ш. А. Нетшра 2 03-176 У/агзау/ Полша За информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба. Това лекарстно е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Полша, Португалия Таготепйп Е5 Австрия Таготепйл Ршуег зиг НегеПило ештег Зизреп5юп гит Емтлейтеп, 600 България ТАВОМЕМТПЧ Е5 600 то/42.9 ще/5 пи рочдег Рог ога! зи5реп5оп ТАРОМЕНТИН Е 600 те /42,9 те / 5 т! прах за перорална Суспензия Малта Таготепип Е, Роу/дег бог ога! 5изреп5юп, 600 то/42.9 то/5 т! Хърватия Таготепйп 600 те + 42,9 то/5 тт! ргабаК га огати зизрепгуи Унгария Таготепип Е рог Бе56|еве5 52157хреплю0ног, 600 те/42,9 то/5 пт! Латвия, Естония Таготепйп Германия Таготепип 600 тр/5 1 + 42,9 те/т! Рщуег хиг Негеейишае ешпег 5изрепаюп от Ештпейтеп Литва Таготепип 600 тор/42,9 то/5 ш! пеНа вепатацуат зи5зреп5цат Дата на последно преразглеждане на листовката Медицинска информация Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те са неефективни при . лечението на вирусни инфекции, Понякога инфекциите, причинени от бактерии, не реагират на антибиотична терапия. Една от най-честите причини за това е, че бактериите са резистентни към приемания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят или да се размножават въпреки употреба “ ку

Бактериите могат да станат резистентни към антибиотици по много причини. Внимателната употреба на антибиотици може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях.

Антибиотик, предписан от Вашия лекуващ лекар, е предназначен за лечение само на настоящото

Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване

на появата на резистентни бактерии, които биха могли да спрат действието на антибиотика.

1, Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика, в точното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако нещо не е ясно, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт да Ви обясни,

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас. Трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на друг човек, дори ако той/тя е имал/а подобна инфекция.

4. Не трябва да давате антибиотици, предписани на Вас, на други хора.

5. Ако ви е останал неизползван антибиотик, след като сте приключили курса на лечение, предписан от Вашия лекар, трябва да върнете остатъка в аптека, за да бъде правилно унищожен.

Инструкции за приготвяне

Приготвяне на суспензията

Преди употреба развийте капачката и проверете дали защитното фолио на бутилката не е скъсано.

Завийте капачката и разклатете бутилката с лекарството, за да разбиете праха, развийте капачката

и отстранете защитното фолио. Добавете преварена, охладена до стайна температура вода (обемът

е даден по-долу). Завийте капачката, обърнете бутилката и разклатете добре.

Алтернативен метод за приготвяне на суспензията: напълнете бутилката с преварена, охладена до

стайна температура вода точно под маркировката на етикета на бутилката. Завийте капачката,

обърнете бутилката и я разклатете добре, след което я допълнете с вода точно до маркировката.

Завийте капачката, обърнете бутилката и и отново разклатете добре.

вещество в дозова единице суспензия ( я

Разклатете добре бутилката преди всяка употреба.

Инструкцкии за употреба на мерителната спринцовкя

1. След приготвяне на суспензията, развийте капачката и натиснете адаптера в гърлото на бутилката.

2. След като натиснете адаптера, поставете мерителната спринцовка в отвора на адаптера, обърнете бутилката с дъното нагоре и изтеглете необходимото количество суспензия.

3. След като изтеглите необходимото количество суспензия, обърнете бутилката с дъното надолу (гърлото нагоре) и извадете мерителната спринцовка от адаптера. Не отстранявайте адаптера от гърлото на бутилката.

4. Мерителната спринцовка трябва да се измива под течаща вода след всяка изсъхне напълно преди следващата употреба. < г Ро

5. Завийте плътно капачката. 5 ЕА 3

9 Фи ко) / 7 БликА бо”