Taromentin ES

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лека или фармацевт. Ако е необходимо, лекарят може да предпише на пациента по-ниска доза ТАРОМЕНТИН Е5.

Възрастни н деца с тегло 40 kg и повече

+» Суспензията Не се препоръчва за употреба при възрастни и деца с тегло 40 kg или повече. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Деца с тегло под 40 kg (на възраст 3 месеца и повече)

Всички дози се определят в зависимост от телесното тегло на детето в килограми.

» Вашият лекар ще Ви посъветва колко ТАРОМЕНТИН ES трябва да дадете на Вашето бебе или дете.

¢ Всяка опаковка с лекарство съдържа допълнително мерителна спринцовка. Тя трябва да се използва за да дадете правилната доза.

+» Обичайна доза - 90/6,4 mg за всеки килограм телесно тегло на ден (0,75 ml суспензия/Кр/ден), разделена на два приема. Единичната доза е 45/3,2 mg/kg (0,375 ml cycnensna/kg).

ТАРОМЕНТИН ES не се препоръчва за деца на възраст под 3 месеца.

Телесно тегло Обем на ТАРОМЕНТИН ES осигуряващ 90/6,4 шо/Кко/ден (kg) (0,75 ml от суспенз 8 3,0 ml два пъти дневно 12 4,5 ml два пъти дневно 16 6,0 ml два пъти дневно 20 7,5 mi два пъти дневно 24 9,0 mi два пъти дневно 28 10,5 ml два пъти дневно 32 12,0 ml два пъти дневно 36 13,5 ш! два пъти дневно

Пацненти с бъбречни и чернодробни проблеми Ако детето Ви има бъбречни проблеми, дозата на лекарството може да бъде променена. Вашият лекуващ лекар може да избере различна концентрация на TAPOMEHTHH ES или друго лекарство.

. Ако детето Ви има чернодробни проблеми, може по-често да се правят кръвни изследвания, за

да се проверява чернодробната функция.

Как да давате ТАРОМЕНТИН Е5

+ Винаги разклащайте добре бутилката преди всяко приложение на дозата.

«+ Давайте лекарството по време на хранене.

* Не давайте ТАРОМЕНТИН ES на Вашето дете в прждалжение на повече от 2 седмици. Ако пациентът все още се чувства зле, трябва да се консултирате отново с лекар.

Ако сте дали повече от необходимата доза ТАРОМЕНТИН ES Ако сте дали повече от необходимата доза ТАРОМЕНТИН ES, може да се появят симптоми като стомашно и чревно дразнене (гадене, повръщане и диария) или гърчове. Говорете с лекуващия

Ако сте пропуснали да дадете ТАРОМЕНТИН Е5

Ако пропуснали да дадете доза от лекарството, дайте я веднага щом се сетите. Не давайте следващата доза твърде рано, а изчакайте около 4 часа преди да дадете следващата доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате ТАРОМЕНТИН ES

ТАРОМЕНТИЯ ES трябва да се дава, докато лечението приключи, дори ако пациентът се чувства по-добре. Всяка доза е необходима, за да се подпомогне борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да причинят повторна поява на инфекцията.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу могат да се наблюдават при прием на това лекарство.

Състояния, за конто трябва да внимавате

Реакции на свръхчувствителност:

* кожен обрив

° възпаление на кръвоносните съдове, което може да се види като червени или лилави повдигнати точки по кожата, но може да засегне и други органи

* повишена температура, болки в ставите, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините

+ подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане

+ припадък

« гръдна болка при алергични реакции, която може да е симптом на предизвикан от алергия сърдечен инфаркт (синдром на Кунис).

> Незабавно се свържете с лекар, ако Вашето деде получи някой от тези симптоми. Спрете употребата на ТАРОМЕНТИН ES.

Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или треска.

Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството

Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството е съобщаван главно при деца, получаващи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом на повтарящо се повръщане (1-4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат да включват коремна болка, летаргия, диария и ниско кръвно налягане.

Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър

панкреатит.

> Незабавно се свържете с Вашия лекуващ лекар за съвет, ако Вашето дете получи някой от тези симптоми.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) © диария (при възрастни).

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) « млечница (кандидоза - дрождова инфекция на влагалището, устата или ко:

* гадене, особено при прием на високи дози

> ако сте засегнати, приемайте ТАРОМЕНТИН ES с храна * повръщане

* диария (при деца).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) * кожен обрив, сърбеж

«+ навдигнат сърбящ обрив (уртикария)

* лошо храносмилане

* замаяност

«+ главоболие.

Нечести нежелани реакции, KORTO могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания:

* повишена активност на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

* кожен обрив, който може да образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен по ръба - еритема мултиформе)

» Свържете се незабавно с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Редки нежелани реакции, конто могат да се проявят в резултатите от кръвните изследвания: * понижен брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта + понижен брой На бели кръвни клетки.

Нежелани реакцин с нензвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка)

+ Реакции на свръхчувствителност (вижте по-горе)

+ Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)

* Възпаление на защитните мембрани, покриващи мозъка и гръбначния мозък (асептичен

менингит)

. Сериозни кожни реакции: обширен кожен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща обширно лющене на кожата (повече от 30% от телесната повърхност — токсична епидермална некролиза)

- обширен червен кожен обрив с малки гнойни мехури (булозен ексфолиативен дерматит)

- червен, лющещ се обрив с подутини под кожата и мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)

- грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, увеличени лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания | включително повишен брой бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени нива на чернодробни ензими); лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми

- червен обрив, обикновено наблюдаван от двете страни на седалището, горната вътрешна част на бедрата, под мишниците и по врата ((симетричен, изпъкнал и флексурен

лекарствено-индуциран обрив ) (синдром на бабуина)

> Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми.

Обрив с мехури, подредени в кръг, с корички в средата, или като наниз от перли (линейна IgA дерматоза).

+ Възпаление на черния дроб.

¢ Жълтеница, причинена от повишаване На билирубина (вещество, произвеждано в черния дроб) в кръвта, което може да причини жълто оцветяване на кожата и бялото на очите. Възпаление на бъбречните тубули.

Удължено време на съсирване на кръвта.

Хиперактивност.

Гърчове (при хора, приемащи високи дози ТАРОМЕНТИН ES или които

проблеми).

* Черен език, който изглежда окосмен. * Оцвететяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите.

Нежелани реакции, които могат да се проявят в изследванията на кръвта или урината: + значително намаляване на броя на белите кръвни клетки * намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)

* кристали в урината, водещи до остро бъбречно увреждане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате ТАРОМЕНТИН ES

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Сух прах Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Перорална суспензия Да се съхранява в хладилник и да се използва до 10 дни (2°C до 8°C).

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТАРОМЕНТИН ES

- Активните вещества са: амоксицилин и клавуланова киселина. 1 т! от получената перорална суспензия съдържат 120 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 8,58 mg клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден. 5 ml от получената перорална суспензия съдържат 600 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 42,9 mg клавуланова киселина като калиев клавуланат, разреден.

- Другите съставки са: аспартам (Е 951); лимонена киселина (безводна); гуарова гума; колоиден хидратиран силициев диоксид; колоиден безводен силициев диоксид; натриев цитрат; аромат на ягода (съдържа царевичен малтодекстин, ароматизиращи компоненти, триетилцитрат (Е 1505), бензилов алкохол, пропиленгликол (Е 1520)).

- Вижте точка за важна информация относно някои от съставките на ТАРО!

Как изглежда ТАРОМЕНТИН ES н какво съдържа опаковката Бял до светложълт прах; след добавяне на вода се получава хомогенна сусп

Опаковка: | бутилка, съдържаща 12,09 g или 24,18 g прах, е поставена в

След притотвяне бутилката съдържа съответно 50 ml или 100 ml суспензия.

В опаковката е включена мерителна спринцовка с адаптер, която позволява прилагане на до 5 ml ОТ суспензията с точност до 0,1 mi.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител

Tarchomirtiskie Zaklady Farmaceutyczne „Ро а” Spdétka Akcyjna ul. A. Fleminga 2

03-176 Warsaw

Полша

За информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за

употреба.

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

Полша, Португалия Taromentin ES Австрия Taromentin Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 600 mg/5 ml + 42,9 mg/ml

България TAROMENTIN ES 600 mg/42.9 mg/5 ml powder for oral suspension TAPOMEHTHH ES 600 mg /42,9 mg / 5 ml прах за перорална Суспензия

Малта Taromentin ES, Powder for oral suspension, 600 mg/42.9 то/5 ml

Хърватия Taromentin 600 mg + 42,9 то/5 ml praSak za oralnu suspenziju

Унгария Taromentin ES рог beisdleges szuszpenzidhoz, 600 mg/42,9 mg/5 ml

Латвия, Естония Taromentin

Германия Taromentin 600 mg/5S ml + 42,9 mg/ml Pulver zur Herstellung einer

Suspension zum Einnehmen

Литва Taromentin 600 mg/42,9 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

Дата на последно преразглеждане на лестовката

Медицинска информация Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те са неефективни при лечението на вирусни инфекции.

Понякога инфекциите, причинени от бактерии, не реагират на антибиотична терапия. Една от най-честите причини за това е, че бактериите са резистентни към приемания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят или да се размножават въпреки употреба

Бактериите могат да станат резистентни към антибиотици по много причини. Внимателната употреба на антибиотици може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към ТАХ.

Антибиотик, предписан от Вашия лекуващ лекар, е предназначен за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които биха могли да спрат действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика, в точното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако нещо не е ясно, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт да Ви обясни,

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас. Трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на друг човек, дори ако той/тя е имал/а подобна инфекция.

4. Не трябва да давате антибиотици, предписани на Вас, на други хора.

. Ако ви е останал неизползван антибиотик, след като сте приключили курса на лечение,

предписан от Вашия лекар, трябва да върнете остатъка в аптека, за да бъде правилно

унищожен.

А

Инструкции за приготвяне

Приготвяне на суспензията

Преди употреба развийте капачката и проверете дали защитното фолио на бутилката не е скъсано. Завийте капачката и разклатете бутилката с лекарството, за да разбиете праха, развийте капачката

и отстранете защитното фолио. Добавете преварена, охладена до стайна температура вода (обемът е даден по-долу). Завийте капачката, обърнете бутилката и разклатете добре.

Алтернативен метод за приготвяне на суспензията: напълнете бутилката с преварена, охладена до стайна температура вода точно под маркировката на етикета на бутилката. Завийте капачката,

обърнете бутилката и я разклатете добре, след което я допълнете с вода точно до маркировката. Завийте капачката, обърнете бутилката и и отново разклатете добре.

Количество на активно Обем вода (ml) Краен обем на приготвената вещество в дозова единица суспензия (ml)

Разклатете добре бутилката преди всяка употреба. Инструкции за употреба на мерителната спринцовка

1. След приготвяне на суспензията, развийте капачката и натиснете адаптера в гърлото на бутилката.

2. След като натиснете адаптера, поставете мерителната спринцовка в отвора на адаптера, обърнете бутилката с дъното нагоре и изтеглете необходимото количество суспензия.

3. След като изтеглите необходимото количество суспензия, обърнете бутилката с дъното надолу (гърлото нагоре) и извадете мерителната спринцовка от адаптера. Не отстранявайте адаптера от гърлото на бутилката.

4. Мерителната спринцовка трябва да се измива под течаща вода след всяка изсъхне напълно преди следващата употреба.

5. Завийте плътно капачката.