Последна синхронизация с ИАЛ:

Betaklav

ИАЛ

film - coated tablets · 500 mg/125 mg · KRKA, d.d., Novo mesto

Кратко резюме

Бетаклав е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество amoxicillin (500 mg)
Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 500 mg/125 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20150286

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almexid 875 mg/125 mg
Alvoclav 500mg/125mg
Alvoclav 875mg/125mg
Amoclan 250 mg/125 mg
Amoclan 500 mg/125 mg
Amoclan 875 mg/125 mg
Amoksiklav 2000 mg/200 mg
Amoksiklav 875 mg/125 mg
Amoksiklav 250 mg/125 mg
Amoksiklav 500 mg/ 125mg
Amoksiklav 400 mg/ 57 mg/5 ml
Amoksiklav 000 mg/200 mg
Amoksiklav 125 mg/31,25 mg/5 ml
Amoksiklav 250 mg/ 62,5 mg/5 ml
Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml
Amoxicillin/Clavulanic Acid Aptapharma 1000 mg/200 mg
Amoxicillin - Mip 500 mg
Amoxicillin - Mip 750 mg
Amoxicillin - Mip 000 mg
Amoxicillin Sandoz 500 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бетаклав е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени "пеницилини", чисто действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другата активна съставка (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Бетаклав се използва при взрастни и деца за лечение на следните инфекции: инфекции на средното ухо и синусите инфекции на дихателните пътища инфекции на пикочните пътища инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции инфекции на костите и ставите.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Бетаклав от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или ком наконя по ЛЕКОВ, ако сте мали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) ком друг°- антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията, ако някога сте имали чернодробни проблеми или жътеница (пожътяване на кожата) при прием на антибиотик.

Не приемайте Бетаклав, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Ако не сте сигурни за нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бетаклав Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Бетаклав, ако страдате от инфекциозна мононуклеоза •се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми не уринирате редовно. Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Бетаклав. В някои случаи Вашият лекар може да изледва вида на бактериите, конто причиняват Вашата инфекция или инфекцията на Вашите деца. В зависимост от резултатите на Вас или Вашите деца може да Ви бъде предписана различна концентрация Бетаклав или друго лекарство. Състояния, за конто е необходимо да следите Бетаклав може да влоши някои съествуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, грчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато Вие или Вашето дете приемате Бетаклав, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „ Състояния, за които е необходимо да следите" в точка 4. Изследвания на кръвта и урината Ако на Вас или Вашето дете ви правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изледвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че Вне или Вашето дете приемате Бетаклав. Това се налага, тъй като Бетаклав може да повлияе върху резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства я Бетаклав Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може би приемате други лекарства. Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Бетаклав, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция. Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза Бетаклав. Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Бетаклав, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания. Бетаклав може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания). Бетаклав може да повлияе на начина, по който действа микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). Бетаклав с храна и напитки Вземете Бетаклав в началото на храненето или малко преди него и поглъщайте таблетките цели, с чаша вода. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство?

Шофиране и работа с машини Бетаклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да повлияят върху способността Ви за шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре. Бетаклав съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни и деца с тегло 40 kg и повече 500 mg/125 mg филмирани таблетки Обичайната доза е: 1 таблетка три пъти дневно 875 mg/125 mg филмирани таблетки Обичайна доза - 1 таблетка два пъти дневно - По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно У потреба при деца Деца с тегло по -малко от 40 kg Препоръчително е деца на взраст 6 години или по-малко трябва да бъдат лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия. 500 mg/125 mg филмирани таблетки Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Бетаклав таблетки на деца с телесно тегло, по-малко от 40 kg. Таблетките не са подходящи за деца с телесно тегло под 875 mg/125 mg филмирани таблетки Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за свет, когато давате Бетаклав таблетки на деца с телесно тегло, по-малко от 40 kg. Таблетките не са подходящи за деца с телесно тегло под 25 kg. Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми Ако Вие или Вашето дете имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъе променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство. Ако Вие или Вашето дете имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб. Как да приемате Бетаклав Поглъщайте таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или малко преди това. Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Не приемайте 2 дози в рамките на 1 час. Не приемайте Бетаклав в продължение на повече от 2 седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Бетаклав Излъ ПН

Ако сте приели твърде много Бетаклав, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или горчове. Обърнете се към Вашия лекар възможно най- бързо. Вземете картонената опаковка на лекарството или бутилката, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Бетаклав Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропусната доза. Ако пропуснете да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните за това. Не трябва да вземате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около 4 часа, преди да приемете следващата доза. Ако сте спрели приема на Бетаклав Продължавайте да приемате Бетаклав, докато лечението завърши, дори ако се чувствате по- добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат отново да предизвикат инфекция. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за конто е необходимо да следите Алергични реакции: кожен обрив възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, под мишниците или в слабините подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение на дишането припадък гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Бетаклав. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура. Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството (DIES) Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водеш симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако получите тези симатоми. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека

- диария (при възрастни) Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека млечница (кандида - гбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) - неразположение (гадене), особено при прием на високи дози ако имате тези проблеми, приемайте Бетаклав преди храна повръщане - диария (при деца) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека кожен обрив, сърбеж - релефен сърбящ обрив (уртикария) нарушено храносмилане замайване главоболие. Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания: повишаване на нивата на някон вещества (ензими), произвеждани от черния дроб. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека кожен обрив с образуване на мехури и малки кръгли цели (с централна тъмна зона, заобиколена от по-светла област и тъмен контур, около краищата - еритема мултиформе Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с лекар. Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания: намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта - намаляване на броя на белите кръвни клетки. С неизвестна честота: честотата не може да се предвиди от наличните данни Алергични реакции (вижте по-горе) - Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе) Възпаление на мембраните, които обвиват главния и гръбначния мозък (асептичен менингит) Тежки кожни реакции: - генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синором на Стивънс-Джонсъи), и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулоза) - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)) - Червен обрив, обикновено двустранно по седалището, горната вътрешна страна на бедрата, подмишниците, шията (симетричен лекарствен интертригинозен и флексурен екзантем (SDRIFE - Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema)). Незабавно се свържете с Вашня лекар, яко получите някой от тези симптомн. обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в средата, или като наннавто ба, перли (линеарна IgA болест) възпаление на черния дроб (хепатит) жлтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се дроновежда в черния дроб) в кръвта. Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да изглеждат жълти

възпаление на каналчетата на бъбреците забавяне на съсирването на кръвта хиперактивност - грчове (при хора, приемащи високи дози Бетаклав или при хора с бъбречни проблеми) черен език, който изглежда „окосмен" Нежелани реакции, които могат да се наблюдават в изледванията на кръвта или урината: сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки - намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) - кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лента и блистер Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бетаклав Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Бетаклав 500 mg 125 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg амоксицилин (като амоксицилин трихидрат) и 125 mg клавулановата киселина (като калиев клавуланат). Бетаклав 875 mg/125 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 875 mg амоксицилин като (амоксицилин трихидрат) и 125 mg на клавулановата киселина (като калиев клавуланат). - Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза (Е460), натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид (E551) и магнезиев стеарат (Е470b) в ядрото на таблетката и титанов диоксид (Е171), хипромелоза (B464) кАРС, пропиленгликол (Е1520), талк (E553b), етилцелулоза (Е462) във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Бетаклав съдържа натий". Как изглежда Бетаклав и какво съдържа опаковката ' БЪЛГАР

Бетаклав 500 mg/125 mg филмирани таблетки Бяла до почти бяла филмирана таблетка с продълговата форма и с вдлъбнато релефно означение "I 06" от едната страна и гладка от другата страна, дължина на таблетката: 19,40 + Бетаклав 875 mg/125 mg филмирани таблетки Бяла до почти бяла филмирана таблетка с продълговата форма с вдлъбнато релефно означение "1 07" от едната страна и гладка от другата страна, дължина на таблетката: 21,70 + 0,10 mm. Бетаклав се предлага в кутии с: 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 филмирани таблетки в ленти, - 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 филмирани таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Страна- членка Чешка република Име на лекарствения продукт Betaklav 500 mg/125 mg Betaklav 875 mg/125 mg Betaklav 457 mg/5 ml Amoxicillin/Clavulansäure Krka 500 mg 125 mg Filmtabletten Австрия България Германия Дания Естония Испания Финландия Унгария Хърватия Ирландия Италия Литва Латвия Бетаклав 400 mg/57mg /5 ml прах за перорална суспензия Amoxicillin/Clavulansäure TAD 500 mg/ 125 mg Filmtabletter Amoxicillin/Clavulansäure TAD 875 mg/ 125 mg Filmtabletten Amoxicillin/Clavulansäure TAD 400 mg/57 mg pro 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Betaklav Betaklav Amoxicilina/Ácido clavulánico TAD 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Betaklav Betaklav 500 mg + 125 mg filmtabletta Betaklav 875 mg + 125 mg filmtabletta Betaklav 400 mg/57 mg/ 5 ml por belsöleges szuszpenzióhoz Betaklav 500 mg + 125 mg filmom obložene tablete Betaklav 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete Betaklav 400 mg/57 mg v 5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxicilin/clavulanic acid Krka 500 mg 125 mg film coated tablets Amoxicillina e acido clavulanico Krka Betaklav 500 mg/125 mg plévele dengtos tabletés Betaklav 875 mg/125 mg plévele dengtos tabletés Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai Betaklav 500 mg/125 mg apvalkotãs tabletes * РЕПУБЛИКА8

Полша Швеция Словакия Словения Betaklav 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekškigi lietojamas suspensijas pagatavošanai Hiconcil combi Betaklav Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablet Betaklav 400 mg/57 mg/ 5 ml prášok na perorálnu suspenzi Betaklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete Betaklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete Betaklav 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo Дата на последно преразглеждане на листовката 22 Август 2025 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg. Препоръка/медицинска информация Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинявани от вируси. Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне предотвратяването на появата на резистентни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.