Последна синхронизация с ИАЛ:

Betaklav

прах за перорална суспензия · 400 mg/57 mg/5 ml · Bottle HDPE x 1 · KRKA, d.d., Novo mesto

Кратко резюме

Бетаклав е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество amoxicillin (80 mg) , Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor , amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) (80 mg)
Лекарствена форма прах за перорална суспензия
Концентрация 400 mg/57 mg/5 ml
Опаковка Bottle HDPE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20150288
ATC код J01CR02 — Амоксицилин и инхибитор

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бетаклав е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени "пеницилини", чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другата активна съставка (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Бетаклав се използва при взрастни и деца за лечение на следните инфекции: инфекции на средното ухо и синусите - инфекции на дихателните пътища инфекции на пикочните пътища инфекции на кожата и меките ткани, включително зни инфекции - инфекции на костите и ставите.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте/давайте на Вашето дете Бетаклав ако Вие или Вашето дете сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка - ако Вие или Вашето дете сте имали тежка алергична реакция (реакция на, свръхчувствителност) към друг антибиотик. Това може да включва кожен подуване на лицето или шията, - ако някога Вие или Вашето дете сте имали чернодробни проблеми илибу (пожълтяваме на кожата ) при прием на антибиотик.

Не приемайте/давайте Бетаклав на Вашето дете, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Ако не сте сигурни за нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете/дадете Бетаклав. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт/лекаря или фармацевта на Вашето дете, преди Вашето дете да започне да приема Бетаклав, ако: страда от инфекциозна мононуклеоза се лекува за чернодробни или бъбречни проблеми не уринира редовно. Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас или до Вашето дете, говорете с Вашия/неговия/нейния лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Бетаклав. В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция или инфекцията на Вашите деца. В зависимост от резултатите на Вас или Вашите деца може да Ви бъде предписана различна концентрация Бетаклав или друго лекарство. Състояния, за конто е необходимо да следите Бетаклав може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, горчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато Вие или Вашето дете приемате Бетаклав, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „ Състояния, за които е необходимо да следите" в точка 4. Изследвания на кръвта и урината Ако на Вас или Вашето дете ви правят кръвни изледвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че Вие или Вашето дете приемате Бетаклав. Това се налага, тъй като Бетаклав може да повлияе върху резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и Бетаклав Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вне или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може би приемате други лекарства. Ако Вие или Вашето дете приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Бетаклав, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция. Ако Вие или Вашето дете приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата или неговата/нейната доза Бетаклав. Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Бетаклав, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания. Бетаклав може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания). Бетаклав може да повлияе на начина, по който действа микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). Бетаклав с храна и напитки Вземете Бетаклав в началото на храненето или малко преди хранене. Бременност и кърмене Ако Вие или Вашата дъщеря в юношеска възраст сте/е бременна или кърми, смятатс/ фармацевт за съвет, преди да приема това лекарство.

Шофиране и работа с машини Бетаклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да повлияят върху способността Ви за шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре. Бетаклав съдържа аспартам (Е951) и калий Това лекарство съдържа 2,5 mg аспартам във всеки ml суспензия. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. 15,8 ml от суспензията съдържат I mmol (39 mg) калий. Това трябва да се има предвид при пациенти с намалена функция на бъбреците или при пациенти на диета с контролиран прием на калий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте/давайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и деца с тегло 40 kg н повече Тази суспензия обикновено не се препоръчва за взрастни и деца с тегло 40 kg и по-високо. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет. Деца с тегло по-малко от 40 kg Всички дози са разработени в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. Вашият лекар ще Ви посъветва колко Бетаклав трябва да дадете на Вашето бебе или дете. - Обичайна доза - 25 mg/3,6 mg до 45 mg/6,4 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, дадени в две отделни дози. - По-висока доза - до 70 mg/10 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, приложена в две отделни дози. Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми Ако Вие или Вашето дете имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство. Ако Вие или Вашето дете имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб. Как да приемате/давате Бетаклав Винаги разклащайте добре бутилката преди всяка доза. Давайте в началото на храненето. Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Не приемайте 2 дози в рамките на 1 час. Не приемайте/давайте на Вашето дете Бетаклав в продължение на повече от 2 седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар. Инструкции за разтваряне на Бетаклав 400 mр/57 mр/5 ml прах за перорална суспензня: Преди употреба, проверете дали уплътнението на капачка е непокътнато. Разклатете бутилката за разронване на праха. Добавете количество питейна вода (както е посочено по-долу). Обърнете и разклатете добре. Дозова форма Размер на опаковката (ml) прибави при разтраране вижте също маркиревка бутилката за нива на УКРАЛИКА БОЛІВА

Алтернативна възможност е да се разклати бутилката, за да се разрони праха. Напълнете бутилката с питейна вода точно под знака за пълнене. Затворете бутилката и разклатете добре. Добавете питейна вода точно до маркировката за пълнене. Разклатете добре отново. Разклащайте бутилката всеки път преди употреба. Ако сте приели/сте дали повече от необходимата доза Бетаклав Ако сте приели/сте дали на Вашето дете твърде много Бетаклав, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или грчове. Обърнете се към Вашия лекар/лекаря на Вашето дете възможно най-бързо. Вземете картонената опаковка на лекарството или бутилката, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете/дадете Бетаклав Не приемайте/давайте двойна доза за да компенсирате пропусната доза. Ако пропуснете да приемете/дадете на Вашето дете доза, вземете/дайте я веднага след като си спомните за това. Не трябва да вземате/давате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около 4 часа, преди да приемете/дадете следващата доза. Ако Вне/Вашето дете сте спрели приема на Бетаклав Продължавайте да приемате/давате Бетаклав, докато лечението завърши, дори ако се чувствате по-добре. На Вас/Вашето дете е необходима всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някон бактерии оцелеят, те могат отново да предизвикат инфекция. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които е необходимо да следите Алергични реакции: кожен обрив възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, под мишниците или в слабините оток, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение на дишането припадък гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). Уведомете незабавно Вашия лекар, ако Вие/Вашето дете получите някой от тези/ Спрете приема на Бетаклав. Възпаление на дебелото черво Взпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръ болка в стомаха и/или повишена температура. • КЛУБКА ВШАНО

Остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит) Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, това може да е признак на остър панкреатит. Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството (DIES): Има съобщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството, главно при деца, приемащи амоксицилин/клавуланат. Това е определен вид алергична реакция с водещ симптом многократно повръщане (1 - 4 часа след прием на лекарството). Допълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако Вие/Вашето дете получите тези симптоми. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека млечница (кандида - гобична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) • неразположение (гадене), особено при прием на високи дози Ако Вашето дете има следните проблеми, давайте Бетаклав преди храна: повръщане - диария (при деца) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека кожен обрив, сърбеж релефен сърбящ обрив (уртикария) нарушено храносмилане замайване главоболие. Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвните Ви изследвания: повишаване на нивата на някон вещества (ензими), произвеждани от черния дроб. Редки: могат да засегнат до 1 на / 000 човека кожен обрив с образуване на мехури и малки кръгли цели (с централна тъмна зона, заобиколена от по-светла област и тъмен контур, около краищата - еритема мултиформе) Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с лекар. Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания: намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта намаляване на броя на белите кръвни клетки. С неизвестна честота: честотата не може да c предвиди от наличните данни Алергични реакции (вижте по-горе) • Възпаление на дебелого черво (вижте по-горе) Възпаление на мембраните, които обвиват главния и гръбначния мозък (асептичен менингит) Тежки кожни реакции: - генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и една по-тежка форма, - токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки межурчета, сълържа у (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулазо - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жиєди резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензной (Лекарствена реакция с еозинофития и системни симптоми (DRESS))

- Червен обрив, обикновено двустранно по седалището, горната вътрешна страна на бедрата, подмишниците, шията (симетричен лекарствен интертригинозен и флексурен екзантем (SDRIFE - Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema)). Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако Вие/Вашето дете получите някой от тези симптоми. обрив с мехури, подредени в кръг, с образуване на коричка в средата, или като наниз от перли (линеарна IgA болест) възпаление на черния дроб (хепатит) жалтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб) в кръвта. Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да изглеждат жълти възпаление на каналчетата на бъбреците забавяне на съсирването на кръвта хиперактивност горчове (при хора, приемащи високи дози Бетаклав или при хора с бъбречни проблеми) черен език, който изглежда "окосмен" оцветяването на зъбите (при деца), обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите. Нежелани реакции, конто могат да се наблюдават в изледванията на кръвта или урината: сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Преди разтваряне Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. След разтваряне Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°С). След разтваряне, продуктът трябва да се използва в рамките на 7 дни. Лекарствата не тряова да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бетаклав Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. 5 mi от суспензията съдържат 400 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат (amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)) и 57 mg клавуланова киселина (като калиев клавуланат (potassium clavulanate)).). 1 ml от суспензията съдържа 80 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат (amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)) и 11,4 mg клавуланова киселина (като калиев клавуланат (potassium clavulanate)).) - Другите съставки (помощни вещества) са силициев диоксид (E551), силициев диоксид, колонден безводен (E55l), аспартам (Е951), янтарна киселина (Е363), ксантанова гума (Е415), хипромелоза (Е464), аромат на малина, аромат на портокалов и златист карамел. Вижте точка 2 „Бетаклав съдържа аспартам (E951) и калий". Как изглежда Бетаклав и какво съдържа опаковката Бял до почти бял прах, който при разтваряне с вода дава бяла до почти бяла суспензия с плодов аромат. Бетаклав се предлага в кутии с 6 g, 12 g, 14 g или 20 g прах за разтваряне на 30 ml, 60 ml, 70 ml или 100 ml пероралната суспензия, съответно, в HDPE бутилки. Бутилките са с маркировка за ниво на разтваряне. Опаковките се доставят с 5 ml полистиролова спринцовка за перорално приложение с означени деления от 0,5 ml до 5 ml през 0,5 ml Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Coxhaven, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Страна- членка Име на лекарствения продукт Betaklay 500 mg /125 mg Чешка република Betaklav 875 mg/ 125 mg Betaklav 457 mg/ 5 ml Австрня Amoxicillin/ Clavulansäure Krka 500 mg/125 mg Filmtabletten Amoxicillin/ Clavulansäure Krka 875 mg/125 mg Filmtabletten Бетаклав 500 mg/125 mg филмирани таблетки Българня Бетаклав 875 mg/125 mg филмирани таблетки Бетаклав 400 mg/ 57mg/5 ml прах за перорална суспензия Amoxicillin/ Clavulansäure TAD 500 mg/ 125 mg Filmtabletten Amoxicillin/ Clavulansäure TAD 875 mg/ 125 mg Filmtabletter zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Германня Дания Естония Испания Amoxicilina/Ácido clavulánico Krka 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amoxicilina/Acido clavulánico Krka 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Финландия Унгария Хърватия Ирландия Италия Литва Латвия Полша Швеция Словакия Словения Betaklav Betaklav 500 mg + 125 mg filmtabletta Betaklav 875 mg + 125 mg filmtabletta Betaklav 400 mg/57 mg/ 5 ml por belsöleges szuszpenzióhoz etaklav 500 mg + 125 mg filmom obložene tablet Betaklav 875 mg + 125 mg filmom obložene tablet Betaklav 400 mg/57 mg v 5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxicilin/clavulanic acid Krka 500 mg/ 125 mg film coated tablets Amoxicillina e acido clavulanico Krka Betaklav 500 mg/125 mg plèvele dengtos tabletes Betaklav 875 mg/125 mg plévele dengtos tabletes Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai Betaklav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes Betaklav 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekškigi lietojamas ispensijas pagatavošan ficoncil comt Betaklav Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 400 mg/57 mg/ 5 ml prášok na perorálnu suspenziu Betaklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete Betaklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete Betaklav 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo Дата на последно преразглеждане на листовката 31 Октомври 2025 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg. Препоръка/медицинска информация Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинявани от вируси. Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на возможноста. бактериите да станат резистентни към тях. лечение на настоящото заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне предотвратяването на появата на резистентни бактерии, конто ще спрат денетвиовоме ви антибиотика.

Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. , пО ЛЕКАРСТВАТА

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almexid 875 mg/125 mg
Alvoclav 500mg/125mg
Alvoclav 875mg/125mg
Amoclan 250 mg/125 mg
Amoclan 500 mg/125 mg
Amoclan 875 mg/125 mg
Amoksiklav 2000 mg/200 mg
Amoksiklav 875 mg/125 mg
Amoksiklav 250 mg/125 mg
Amoksiklav 500 mg/ 125mg
Amoksiklav 400 mg/ 57 mg/5 ml
Amoksiklav 000 mg/200 mg
Amoksiklav 125 mg/31,25 mg/5 ml
Amoksiklav 250 mg/ 62,5 mg/5 ml
Amoksiklav ES 600 mg/42,9 mg/5 ml
Amoxicillin/Clavulanic Acid Aptapharma 1000 mg/200 mg
Amoxicillin - Mip 500 mg
Amoxicillin - Mip 750 mg
Amoxicillin - Mip 000 mg
Amoxicillin Sandoz 500 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.