Virumed Junior
Кратко резюме
ВИРУМЕД ДЖУНИЪР съдържа активната съставка инозин пранобекс, която има антивирусно действие и стимулира имунната система. Терапевтични показания на ВИРУМЕД ДЖУНИЪР е Като помощно средство при лечение на повтарящи се инфекции на горните дихателни пътища при имунокомпрометирани пациенти. е При лечение на хепреси на лицето и устната причинени от херпес симплекс (Негрез 5 тур/ех) вирус. ВИРУМЕД ДЖУНИЪР може да се прилага само при пациенти, които са били предварително диагностицирани с херпес симплекс вируса. Ако след 5 до 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | inosine pranobex |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за перорална суспензия |
| Концентрация | 312,5 mg/ml |
| Опаковка | Bottle, amber glass class III x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Adamed Pharma S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20230173 |
| ATC код | J05AX05 — inosine pranobex |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ВИРУМЕД ДЖУНИЪР съдържа активната съставка инозин пранобекс, която има антивирусно
действие и стимулира имунната система.
Терапевтични показания на ВИРУМЕД ДЖУНИЪР
е Като помощно средство при лечение на повтарящи се инфекции на горните дихателни пътища при имунокомпрометирани пациенти.
е При лечение на хепреси на лицето и устната причинени от херпес симплекс (Негрез 5 тур/ех) вирус. ВИРУМЕД ДЖУНИЪР може да се прилага само при пациенти, които са били предварително диагностицирани с херпес симплекс вируса.
Ако след 5 до 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите
лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ВИРУМЕД ДЖУНИЪР
- ако сте алергични към инозин пранобекс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция може да включват: обрив, сърбеж, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, гърлото или езика.
- ако в момента страдате от силни ставни болки от подагра с подуване и за» Ване Нас кожата или се появят големи отоци около големите стави, или изследв ИЯТа пека «А повишени нива на пикочна киселина в кръвта. ФУ вее , еМ
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ВИРУМЕД ДЖУНИЪР:
- ако някога сте страдали от подагра или повишени нива на пикочна киселина в кръвта или урината. ВИРУМЕД ДЖУНИЪР може да причини временно повишение на стойностите на пикочната киселина във Вашата кръв или урина.
- ако някога сте имали камъни в бъбреците.
- ако имате проблеми с бъбреците. В такъв случай Вашият лекар ще следи внимателно състоянието Ви.
- ако лечението е продължително (3 месеца или повече). Вашият лекар ще ви назначи редовни изследвания на кръвта и ще следи бъбречната и чернодробната Ви функции. При продължително лечение е възможно образуване на камъни в бъбреците.
- ако забележите признаци на алергична реакция като обрив, сърбеж, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, гърлото или езика. В такъв случай веднага спрете лечението и се свържете с Вашия лекар.
Деца
Това лекарство не трябва да се прилага при деца на възраст по-малка от 1 година.
Други лекарства и ВИРУМЕД ДЖУНИЪР
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемате други лекарства. Много е важно да кажете на Вашия лекар или фармацевт,
ако приемате някои от лекарствата изброени по-долу, тъй като съществува риск от взаимодействие със ВИРУМЕД ДЖУНИЪР:
- алопуринол или други лекарства за лечение на подагра;
- лекарства, които увеличават отделянето на пикочна киселина, включително диуретици, например фуроземид, тораземид, етакринова киселина, хидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
- лекарства, които повлияват имунната система, например след трансплантация на орган или при атоличен дерматит;
- зидовудин, използван за лечение на инфекция с НУ.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
ВИРУМЕД ДЖУНИЪР не трябва да се приема по време на бременност или кърмене освен ако
Вашият лекар е преценил, че ползите надвишават потенциалния риск.
Шофиране и работа с машини
ВИРУМЕД ДЖУНИЪР не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и
работа с машини.
ВИРУМЕД ДЖУНИЪР съдържа сорбитол (Е420)
Това лекарство съдържа 126,7 те сорбитол (Е420) във всеки т! суспензия, което е еквивалентно
на 101,4 та/0,8 пт! суспензия, 152,0 т19/1,2 пи! суспензия, 202,7 те/1,6 пи! суспензия,
304,1 те/2,4 т! суспензия, 354,8 те/2,8 т! суспензия, Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако
Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако
сте били диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (НЕТ), рядко генетично
заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да приемете или получите това лекарство. ВИРУМЕД ДЖУНИЪР съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и про аи по парахидроксибензоат 5 «А Лекарството може да причини алергични реакции (възможно забавени). 5 Ка ии ин
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировката се определя въз основа на телесното тегло на пациента, на гладно, и тежестта на заболяването. Прилаганата дневна доза трябва да се разпредели на няколко равномерни приема по време на часовете на бодърстване. Възрастни, включително лица в старческа възраст Препоръчителната дневна доза е 50 то/Ко телесно тегло (0, 16 т! на 1 Ке телесно тегло дневно), обикновено 9,6 т! суспензия (3 е) дневно, разделена на 3 или 4 приема. Максималната доза е 12,8 па! суспензия (4 2) дневно. Деца на възраст над 1 година Препоръчителната доза е 50 то/Ка телесно тегло дневно, обикновено 0,16 т! на 1 Ке телесно тегло дневно, разделени на 3 или 4 приема. Следващата таблица показва дозировката в зависимост от телесното тегло на пациента. “ За да отмерите предписания обем, използвайте спринцовката за перорални форми, доставена с опаковката. Начин на приложение Прием през устата. Суспензията трябва да бъде приемана с достатъчно количество вода. Приготвената суспензия е бяла до почти бяла суспензия с аромат и вкус на банан. Указания за първоначално разтваряне: Лекарството се предлага под формата на прах. Преди употреба трябва да го смесите с вода. За да приготвите 30 т1! суспензия, добавете 15 тт! вода към бутилката. Водата, използвана за приготвяне на лекарството, трябва да се доведе до кипене и след това да се охлади до стайна температура. 1. Внимателно разклатете бутилката, за да разрехавите праха. Отворете капачката. 2. Добавете 10 т! вода (2 обема на приложената спринцовка) в бутилката с помощта на спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, Затворете капачката. 3. Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (за не по-малко от | минута), докато се получи хомогенна суспензия. Отворете капачката. 4. Добавете 5 шт! вода (1 обем на приложената спринцовка) в бутилката с помощта на спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката. Затворете капачката. 5. Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (за не по-малко от | минута), докато се получи хомогенна суспензия. Отворете капачката. МЕ 6. Поставете адаптера за бутилка в гърлото на бутилката. „зеАЦИЯ “зА, >> Саъч Отмерване на дозата: - ъ та М 1, - Разклащайте за 1 минута преди да дадете всяка доза. Е Ба Ка Ка к р 2. “Отворете бутилката. з Ка ро 3. Вземете спринцовката и я поставете в отвора на адаптера. < С ПИ «СТОИ
4. Обърнете бутилката с гърлото надолу. 5. Напълнете спринцовката с подходящо количество суспензия, като издърпате буталото надолу. 6. Обърнете бутилката в правилната посока нагоре. 7, Отстранете спринцовката от адаптера. 8. Поставете края на спринцовката в устата и натиснете бавно буталото обратно, за да приемете лекарството. 9. Измийте спринцовката с вода и я оставете да изсъхне, преди да я използвате отново. 10. Затворете бутилката с капачката на винт - оставете адаптера за бутилка в бутилката. Продължителност на употреба Продължителността на лечение е обикновено от 5 до 14 дни. След отшумяване на симптомите продължете лечението още 1-2 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза ВИРУМЕД ДЖУНИЪР Няма съобщения за случаи на предозиране с инозин пранобекс. Ако имате някакви допълнителни въпроси или не се чувствате добре, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете ВИРУМЕД ДЖУНИЪР Ако сте пропуснали доза, вземете я възможно най-скоро след като си спомните, освен ако не е наближило времето за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ВИРУМЕД ДЖУНИЪР Ако спрете приема на лекарството, очакваният лечебен ефект няма да бъде постигнат или симптомите на заболяването могат да се влошат. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всяко лекарство може да предизвика алергична реакция. В редки случаи ВИРУМЕД ДЖУНИЪР може да предизвика тежка алергична реакция. Спрете употребата на това лекарство ни се свържете с Вашия лекар ако почувствате: - внезапно хриптене/свирене в гърдите; - затруднено дишане; - подуване на клепачите, лицето или устните; - обрив или сърбеж (особено ако засягат цялото тяло). Възможните нежелани реакции са изброени по-долу: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 14 души): - повишени стойности на пикочната киселина в кръвта, повишени стойности на пикочната киселина в урината. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - повишени стойности на трансаминазите и алкалната фосфатаза в кръвта -- Ме, установи с кръвни изследвания назначени от Вашия лекар; Об 2 - главоболие; уд, б. - световъртеж; Е Бо. Ер , а | - умора, неразположение; В | Рика 1 | - гадене със или без повръщане; - а И СИ 4 е рчнсааниенин
- дискомфорт в горната коремна област;
- сърбеж;
- кожен обрив (като самостоятелен симптом),
- болки в ставите;
- повишени стойности на уреята в кръвта.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
- сънливост или трудно заспиване (инсомния);
- диария;
- запек;
- увеличено количество на урината (полиурия);
- нервност.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- ангиоедем (сериозна алергична реакция, която предизвиква подуване на лицето, устните, езика или гърлото), свръхчувствителност, копривна треска (уртикария), анафилактична реакция (внезапна животозастрашаваща алергична реакция засягаща цялото тяло);
- болки в горната коремна област;
- зачервяване на кожата (еритем).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно на:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” М 8,
1303 София,
уебсайт: мугм.Бда. Бе.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство,
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената
опаковка след „Годен до:/ ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
месец.
Прах за перорална суспензия:
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Реконституирана перорална суспензия:
Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура 15-25 “С. Срокът на годност на
реконституираната суспензия е 15 дни.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпа Пр утай е
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Т к ф
спомогнат за опазване на околната среда. а АА. «2 ХА
: с ЧВАА ка “3 уре Т ЗБЛИКА В”. 5 по ан инт”
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ВИРУМЕД ДЖУНИЪР
- Активното вещество е инозин пранобекс (което представлява инозин и р-ацетамидобензоатна сол на |-диметиламино-2-пропанол в моларно съотношение 3:1). Всеки тт! от суспензията съдържа 312,5 те инозин пранобекс.,
- Други съставки: малтодекстрин, сорбитол (Е420), бананов аромат |Гароматизанти, малтодекстрин, арабска гума (Е414)), сукралоза, повидон К-30, натриев цитрат, колоиден безводен силициев диоксид, метил парахидроксибензоат (Е2 18), пропил парахидроксибензоат.
Как изглежда ВИРУМЕД ДЖУНИЪР ни какво съдържа опаковката
Бял до почти бял прах с аромат и вкус на банан.
Продуктът е опакован в бутилка от стъкло, кехлибарен тип 1, с вместимост 60 т!. Бутилката е
затворена с пластмасова (РР чаша с РЕ обвивка) капачка на винт и предпазен пръстен за защита
срещу отваряне. Опаковката съдържа и спринцовка за перорални форми от 5 т! (цилиндър -
ГОРЕ, бутало - ГРРЕ, връх на буталото - полистирен) с градуировка и адаптер от РЕ за
спринцовката. Етикетираната бутилка е опакована в картонена кутия с листовка за пациента,
спринцовка за перорални форми и адаптер за спринцовката.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Адатей Рнагта 5.А.
РиепКкоуу, ш. М Адаткемсха 6А
Полша
Производители
Адатеайа Рнагта 5.А.
и!. Маг5ха Ка /. Ризиа5 1есо 5
95-200 Рабат ке,
Полша
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското
икономическо пространство под следните имена:
България: ВИРУМЕД ДЖУНИЪР 312,5 те/т, прах за перорална суспензия
Полша: УКОМЕР ЛЛМОВ.
Дата на последно преразглеждане на листовката:
уа 2 -. УМ, Е А г МЕ
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Akvir Forte strawberry taste | 500 mg/5 ml |
| Akvir strawberry taste | 250 mg/5 ml |
| Inoseda | 250 mg/5 ml |
| Inoseda | 500 mg |
| Inosine Acedoben Dimepranol Ivowen | 500 mg |
| Inosine Acedoben Dimepranol Ivowen | 1000 mg |
| Inosine Dimepranol Acedoben Billev | 50 mg/ml |
| Inosine Fenopharm | 100 mg/ml |
| Inosine Fenopharm | 500 mg |
| Inosine Fenopharm | 1000 mg |
| Inosipranol | 50 mg/ml |
| Inosipranol | 500 mg |
| Inosipranol | 1000 mg |
| Inovirex | 500 mg |
| Inovirex | 000 mg |
| Inovirex | 50 mg/ml |
| Inovirex | 1000 mg |
| Inovirex Forte | 100 mg/ml |
| Isoprinosine | 500 mg |
| Isoprinosine | 50 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.