Inosine Dimepranol Acedoben Billev

използва

Инозин димепранол ацедобен Билев сироп съдържа активното вещество инозин димепранол ацедобен.

Той може да се използва за лечение на пациенти със здрава имунна система като общо противовирусно лечение или като помощен метод при хирургично лечение на инфекция с човешки папилома вирус (НРУ) (напр. генитални брадавици), неусложнени повтарящи се херпеси на устните или гениталиите (инфекции, причинени от херпес симплекс (Herpes simplex) вирус) и неусложнен херпес зостер (инфекции, причинени от хепрес зостер (Herpes zoster) вирус), вирусни инфекции на горните дихателни пътища (напр. остър ринофарингит, остър фарингит, остър ларингит, остър ларингофарингит).

Той може също да се използва за лечение на усложнения от дребна шарка, засягащи нервната система (подостър склерозиращ паненцефалит).

сироп

Не приемайте Инозин димепранол ацедобен Билев сироп

- ако сте алергични към инозин димепранол ацедобен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате атака на подагра;

- ако имате повишени нива на пикочна киселина в кръвта според лабораторните изследвания.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Инозин димепранол ацедобен Билев сироп:

- ако имате или сте имали бъбречно заболяване;

- ако имате или сте имали камъни в бъбреците или уретерите;

- ако сте имали подагра;

- ако сте имали високи нива на пикочна киселина в кръвта.

В случай на продължително лечение Вашият лекар ще Ви назначи редовни кръвни изследвания и ще проследява функцията на бъбреците и черния Ви дроб. При продължително лечение може да се образуват камъни в бъбреците.

Ако имате признаци на алергична реакция като обрив, копривен обрив, сърбеж, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, гърлото или езика, имате усещане за припадък, трябва веднага да спрете да приемате лекарството и да се свържете с лекар.

Деца и юноши Вашият лекар ще реши дали Вашето дете може да приема това лекарство.

Други лекарства и Инозин димепранол ацедобен Билев сироп Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Това лекарство може да се приема едновременно с други лекарства само по лекарско

предписание, тъй като те могат да си взаимодействат. Това е особено важно при някое от

следните лекарства:

- лекарства, които потискат имунната система;

- лекарства, използвани за потискане образуването на пикочна киселина или лекарства, повишаващи елиминирането на пикочна киселина;

- диуретици (П”обезводняващи”);

- зидовудин (азидотимидин, AZT - лекарство, използвано за лечение на пациенти с инфекция на ХИВ).

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Обикновено не се препоръчва приема на лекарството през целия период на бременността и кърмене. Трябва да се направи индивидуална оценка на очакваната полза и възможните нежелани ефекти, като Вашият лекар ще реши това. Може да приемате това лекарство само по изрично предписание на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини В някои случаи по време на лечение с инозин димепранол ацедобен са наблюдавани сънливост и световъртеж, които може да нарушат способността за шофиране и работа с машини.

Инозин димепранол ацедобен Buses сироп съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, захароза (трапезна захар) и натрий

Инозин димепранол ацедобен Билев сироп съдържа метил- и пропилпарахидроксибензоат, които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Това лекарство съдържа захароза. Тя може да увреди зъбите, Инозин димепранол ацедобен Билев сироп съдържа повече от 5 g захароза на доза надвишаваща 8 пи. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Ако Вашият лекар Вие казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Инозин димепранол ацедобен Билев сироп съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Само за перорално приложение.

Дозата зависи от Вашето телесно тегло, вида и тежестта на Вашето заболяване. Вашата доза и схемата на дозиране ще бъде определена от Вашия лекар. Общата дневна доза трябва да бъде разделена на еднакви единични дози, които се приемат няколко пъти дневно през часовете на будуване.

Препоръчителната доза за възрастни, включително старческа възраст (над 65 години) е 50-100 mg/kg на телесно тегло дневно, обикновено 3-4 пъти по 4 дозиращи спринцовки“ сироп (т.е. 3 до 4 пъти 20 ml сироп). Не трябва да се надвишава максималната дневна доза от 4 g.

Продължителността на лечението зависи от Вашия отговор към лечението. Употребата на лекарството обикновено продължава 1 до 2 дни или повече след отзвучаване на симптомите, както е предписано от Вашия лекар.

Употреба при деца и юноши За деца 50 mg/kg на телесно тегло (1 тИ Ке телесно тегло) дневно, разделена на 3 до 4 приема съгласно следната схема:

Телесно тегло Доза

Под 9 kg 3-4 х половин дозираща спринцовка“ сироп (3-4 х 2,5 ml) дневно

9-14 kg 3-4 х една дозираща спринцовка“ сироп (3-4 x 5 ml) дневно

14-21 kg 3-4 x една и половина дозираща спринцовка“ сироп (3-4 x 7,5 ml) дневно

Над 21 kg същата доза като при възрастни

*3a точно дозиране трябва да се използва дозираща спринцовка, която е поставена в кутията на лекарството. 3a да се улесни приложението, спринцовката е снабдена със скала между 0,5 ml и 5 ml.

Ако сте приели повече от необходимата доза Инозин димепранол ацедобен Билев сироп До сега няма съобщения за случаи на предозиране. Трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, ако не сте сигурни или не се чувствате добре.

Ако сте пропуснали да приемете Инозин димепранол ацедобен Билев сироп Ако сте пропуснали доза, трябва да продължите да приемате нормално лекарството според тази листовка 3a паниента. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Инозин димепранол ацедобен Билев сироп Ако спрете лечението, очакваният терапевтичен ефект може да не бъде постигнат или симптомите на заболяването Ви може да се влошат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарс;

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Всяко лекарство може да причини алергична реакция, но тежките алергични реакции след прием на инозин димепранол ацедобен са много редки. Спрете приема на лекарството и веднага се свържете с лекар, ако забележите някои от следните симптоми:

- всякакви неочаквани, внезапни хрипове,

- затруднено дишане,

- подуване на клепачите, лицето, гърлото, езика или устните,

- обрив или сърбеж, които засягат цялото тяло.

Възможните нежелани реакции на инозин димепранол ацедобен са изброени по-долу:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека): - временно повишаване на нивата на пикочна киселина в кръвта или в урината, които се връщат до нормалните нива няколко дни след прекратяване на лечението.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

- главоболие

- усещане за световъртеж

- гадене, повръщане, дискомфорт в енигастриума

- кожен обрив, сърбеж

- болки в ставите

- усещане за умора или неразположение

- повишаване на чернодробните ензими в кръвта, повишаване на нивата на пикочна киселина в кръвта (повишаване на азота с произход урея).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека): - нервност

- сънливост или затруднено заспиване

- диария, запек

- повишаване на обема на урината.

С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни):

- подуване на лицето, устните, клепачите, езика или гърлото (ангиоедем)

- алергична реакция, внезапна и тежка алергична реакция, засягаща цялото тяло (анафилактична реакция)

- копривен обрив

- виене на свят

- болка в епигастриума

- зачервяване на кожата.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да д своя принос за получаване на новече информация относно безопасността на това ле

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25°C. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Условия на съхранение след първо отваряне: Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца. Да Не се съхранява над 25°C. Да не се

съхранява в хладилник или замразява.

Какво съдържа Инозин димепранол ацедобен Билев сироп

- Активното вещество е инозин димепранол ацедобен. | ml сироп съдържа 50 mg инозин димепранол ацедобен.

- Другите съставки са: захароза, метилпарахидроксибензоат (Е 218), пропилпарахидроксибензоат (Е 216), натриев хидроксид (за корекция на рН, Е524), лимонена киселина монохидрат (за корекция на рН, E330), пречистена вода.

Как изглежда Инозин димепранол ацедобен Билев сироп и какво съдържа опаковката Инозин димепранол ацедобен Билев сироп е бистра течност със сладък вкус.

Инозин димепранол ацедобен Билев сироп е наличен в бутилки от кехлибарено стъкло тип Ш с хидролитична устойчивост, съдържащи 150 ml сироп. Бутилката е затворена с бяла HDPE капачка с бял HDPE предпазен пръстен и LDPE уплътнение. Дозираща спринцовка със скала (or 0,5 ml до 5 ml), улесняваща дозирането, е приложена в опаковката. Тялото на спринцовката е направено от полиетилен с ниска плътност (LDPE), докато буталото на спринцовката е направено от полистирен. Бутилката е поставена в картонена опаковка, заедно с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Plc.

1103 Budapest,

Gy6mréi ut 19-21

Унгария

Производител

Gedeon Richter Romania S.A., Cuza Voda street 99 — 105, Targu—Mures — 540306, Румъния

Gedeon Richter Polska Sp. Z 0.0. ul. Ks, J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Nomua

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

България Инозин димепранол ацедобен Билев 50 mg/ml сироп Унгария LISAC 50 mg/mL szirup

Словакия Inosine dimepranol acedoben Billev 50 mg/mL sirup Румъния Groprinosin 50 mg/ml sirop

Дата на последно преразглеждане На листовката: 07/2023